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Rineterkib

Questo articolo tratta l’uso di Rineterkib, un nuovo farmaco in fase di studio negli studi clinici per il trattamento della mielofibrosi. Rineterkib viene studiato in combinazione con ruxolitinib come parte di uno studio di piattaforma che valuta varie nuove combinazioni di farmaci per i pazienti con mielofibrosi. Lo studio mira a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale di queste combinazioni per potenzialmente migliorare i risultati per le persone affette da questo raro disturbo del sangue.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Rineterkib?

Il Rineterkib, noto anche come LTT462, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento della mielofibrosi[1]. Attualmente si trova in fase sperimentale e viene testato in studi clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia. Il Rineterkib si presenta sotto forma di capsule da 100 mg da assumere per via orale[1].

Cos’è la Mielofibrosi?

La mielofibrosi è un raro tipo di tumore del sangue che colpisce il midollo osseo, il tessuto molle all’interno delle ossa dove vengono prodotte le cellule del sangue. Nella mielofibrosi, il midollo osseo viene sostituito da tessuto cicatriziale, causando problemi nella produzione di cellule del sangue. Ciò può provocare vari sintomi come affaticamento, debolezza e ingrossamento della milza[1].

Come si Usa il Rineterkib?

Nello studio clinico in corso, il Rineterkib viene testato in combinazione con un altro farmaco chiamato ruxolitinib. Il ruxolitinib è un trattamento già approvato per la mielofibrosi. I ricercatori stanno indagando se l’aggiunta di Rineterkib al ruxolitinib possa migliorare i risultati del trattamento per i pazienti affetti da mielofibrosi[1].

Informazioni sulla Sperimentazione Clinica

Il Rineterkib è attualmente oggetto di uno studio clinico denominato “Studio di Piattaforma di Nuove Combinazioni di Ruxolitinib in Pazienti con Mielofibrosi” (NCT04097821). Questo studio è progettato per testare diversi nuovi farmaci, tra cui il Rineterkib, in combinazione con il ruxolitinib. Lo studio è suddiviso in tre parti[1]:

  • Parte 1: È la fase iniziale in cui i ricercatori stanno testando diverse dosi di Rineterkib con ruxolitinib per determinare la combinazione di dosaggio più sicura ed efficace.
  • Parte 2: In questa fase, la dose selezionata di Rineterkib viene somministrata a un gruppo più ampio di pazienti per valutarne ulteriormente l’efficacia e la sicurezza.
  • Parte 3: Questa fase era stata pianificata per ampliare lo studio se i risultati della Parte 2 fossero stati promettenti. Tuttavia, a giugno 2022, l’arruolamento dello studio è stato interrotto e la Parte 3 non verrà avviata.

Potenziali Benefici

Mentre i benefici completi del Rineterkib sono ancora in fase di studio, i ricercatori stanno esaminando diversi potenziali miglioramenti per i pazienti affetti da mielofibrosi[1]:

  • Miglioramento dell’anemia: Stanno verificando se il trattamento può aumentare i livelli di emoglobina, il che potrebbe aiutare a ridurre l’affaticamento e la debolezza.
  • Riduzione delle dimensioni della milza: Lo studio sta misurando i cambiamenti nel volume della milza, poiché l’ingrossamento della milza è un problema comune nella mielofibrosi.
  • Sollievo dai sintomi: I ricercatori stanno utilizzando questionari per valutare se il trattamento migliora sintomi come sudorazioni notturne, prurito e fastidio addominale.
  • Miglioramento della salute del midollo osseo: Stanno esaminando se il trattamento può ridurre la cicatrizzazione nel midollo osseo.

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Poiché il Rineterkib è ancora in fase di sperimentazione, il suo profilo di sicurezza completo non è ancora noto. Lo studio clinico sta monitorando attentamente i pazienti per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Uno degli obiettivi principali dello studio è determinare le “tossicità dose-limitanti”, ovvero gli effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un ulteriore aumento della dose[1].

È importante notare che, essendo un trattamento sperimentale, il Rineterkib è disponibile solo per i pazienti che partecipano agli studi clinici. Se soffri di mielofibrosi e sei interessato a questo trattamento, dovresti discutere con il tuo medico se la partecipazione a uno studio clinico potrebbe essere appropriata per te.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Rineterkib (LTT462)
Condizione Studiata Mielofibrosi
Disegno dello Studio Studio di piattaforma multicentrico in aperto di fase Ib/II
Combinazione Rineterkib + Ruxolitinib
Somministrazione Capsula da 100 mg per uso orale
Risultati Primari Incidenza di tossicità dose-limitanti, Tasso di risposta alla fine del ciclo 6 o 8
Risultati Secondari Cambiamenti nei livelli di emoglobina, volume della milza, punteggi dei sintomi, sopravvivenza libera da progressione
Durata dello Studio Fino a 48 settimane o più per i pazienti che ne traggono beneficio

FAQ

  • Che cos’è Rineterkib? Rineterkib, noto anche come LTT462, è un nuovo farmaco in fase di studio in studi clinici per il trattamento della mielofibrosi. Viene somministrato come capsula da 100 mg per uso orale.
  • Come viene studiato Rineterkib negli studi clinici? Rineterkib viene studiato in combinazione con ruxolitinib, un trattamento esistente per la mielofibrosi. Lo studio prevede una fase di aumento graduale del dosaggio per determinare la dose sicura ed efficace di Rineterkib quando aggiunto a una dose stabile di ruxolitinib.
  • Quali sono gli obiettivi principali dello studio clinico che coinvolge Rineterkib? Gli obiettivi principali dello studio sono valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia preliminare della combinazione di Rineterkib e ruxolitinib nei pazienti con mielofibrosi. Lo studio mira anche a determinare la dose raccomandata per la Fase II di questa combinazione.
  • Quali risultati vengono misurati nello studio clinico di Rineterkib? Lo studio misura vari risultati, tra cui le variazioni del volume della milza, i miglioramenti dei livelli di emoglobina, le variazioni dei punteggi dei sintomi e la sopravvivenza libera da progressione. Valuta anche la farmacocinetica (come l’organismo elabora il farmaco) di Rineterkib.
  • Quanto dura lo studio clinico di Rineterkib? La durata dello studio varia a seconda della fase. La fase iniziale dura fino a 24 settimane, con alcuni pazienti che potenzialmente continuano il trattamento fino a 48 settimane o più se traggono beneficio clinico dalla terapia combinata.

Studi clinici in corso su Rineterkib

  • Data di inizio: 2021-04-27

    Studio sull’efficacia e sicurezza di naporafenib in combinazione con altri farmaci in pazienti con melanoma BRAFV600 o NRAS mutato non resecabile o metastatico precedentemente trattato

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. In particolare, si studiano i casi di melanoma con mutazioni specifiche chiamate BRAFV600 o NRAS. Queste mutazioni sono cambiamenti nel DNA delle cellule tumorali che possono influenzare la crescita del…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio Germania Italia Francia

Glossario

  • Myelofibrosis: Un raro tumore del sangue in cui cellule ematiche anomale e fibre si accumulano nel midollo osseo, portando a una diminuzione della produzione di cellule del sangue e vari sintomi.
  • Ruxolitinib: Un farmaco esistente utilizzato per trattare la mielofibrosi, spesso usato come trattamento di base nella sperimentazione clinica.
  • Rineterkib: Un nuovo farmaco in fase di studio in combinazione con ruxolitinib per il trattamento della mielofibrosi.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Dose escalation: Un processo negli studi clinici in cui la dose di un farmaco viene gradualmente aumentata per determinare la dose sicura ed efficace.
  • Spleen volume: Una misura delle dimensioni della milza, spesso aumentata nei pazienti con mielofibrosi e utilizzata come indicatore della progressione della malattia o dell'efficacia del trattamento.
  • Hemoglobin: Una proteina nei globuli rossi che trasporta l'ossigeno. Migliorare i livelli di emoglobina è un obiettivo del trattamento della mielofibrosi.
  • Progression-free survival: Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che la malattia peggiori.
  • Bone marrow fibrosis: L'accumulo di tessuto cicatriziale nel midollo osseo, una caratteristica tipica della mielofibrosi.
  • Cytopenia: Una condizione in cui il numero di cellule del sangue è inferiore al normale, che può verificarsi nella mielofibrosi.