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REGN7508: Un Nuovo Promettente Farmaco per la Prevenzione dei Coaguli di Sangue

REGN7508 è un farmaco sperimentale attualmente oggetto di studi clinici per il suo potenziale nella prevenzione dei coaguli di sangue in diverse situazioni mediche. Questi studi stanno investigando l’efficacia del farmaco, la sua sicurezza e il suo funzionamento nell’organismo. Le ricerche si concentrano su diversi scenari, tra cui interventi chirurgici di sostituzione del ginocchio, pazienti con cateteri centrali e volontari sani, per comprendere meglio come REGN7508 possa essere utilizzato per prevenire il tromboembolismo venoso (TEV) e condizioni correlate.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è REGN7508?

    REGN7508 è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio per il suo potenziale nella prevenzione dei coaguli di sangue[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali, che sono proteine prodotte in laboratorio progettate per colpire sostanze specifiche nel corpo[2]. In questo caso, REGN7508 prende di mira una proteina chiamata Fattore XI, che svolge un ruolo nella coagulazione del sangue[4].

    Come Funziona REGN7508?

    REGN7508 agisce prendendo di mira e inibendo il Fattore XI, una proteina coinvolta nel processo di coagulazione del sangue[4]. Bloccando questa proteina, REGN7508 potrebbe aiutare a prevenire la formazione di coaguli di sangue indesiderati. Questo meccanismo d’azione è diverso dai tradizionali anticoagulanti, che spesso prendono di mira altre parti del processo di coagulazione.

    Quali Condizioni Tratta REGN7508?

    REGN7508 è in fase di studio per il suo potenziale nella prevenzione di una condizione chiamata tromboembolia venosa (TEV)[1]. La TEV è un termine che include due condizioni correlate:

    • Trombosi Venosa Profonda (TVP): Si verifica quando un coagulo di sangue si forma in una vena profonda, solitamente nella gamba[1].
    • Embolia Polmonare (EP): Si verifica quando un coagulo di sangue viaggia fino ai polmoni, potenzialmente bloccando il flusso sanguigno[1].

    Nello specifico, REGN7508 è in fase di studio per la prevenzione della TEV nelle seguenti situazioni:

    • Dopo un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio[1]
    • In pazienti con un catetere centrale inserito perifericamente (PICC), che è un tipo di linea endovenosa[2]

    Come Viene Somministrato REGN7508?

    REGN7508 è in fase di sperimentazione in due principali forme di somministrazione:

    1. Iniezione endovenosa (EV): Consiste nel somministrare il farmaco direttamente in una vena. Nella maggior parte degli studi, REGN7508 viene somministrato come singola dose EV[1][2].
    2. Iniezione sottocutanea (SC): Consiste nell’iniettare il farmaco sotto la pelle. Alcuni studi stanno esplorando questo metodo di somministrazione[4].

    Studi Clinici Attuali

    REGN7508 è attualmente oggetto di diversi studi clinici:

    • Studio ROXI-VTE II: Questo studio sta testando REGN7508 per la prevenzione dei coaguli di sangue dopo un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio[1].
    • Studio ROXI-CATH: Questo studio sta investigando REGN7508 per la prevenzione dei coaguli di sangue in pazienti con una linea PICC[2].
    • Studio sulla Perdita di Sangue Gastrointestinale: Questo studio sta confrontando REGN7508 con altri anticoagulanti per vedere se causa meno sanguinamento nel sistema digestivo[3].
    • Studio di Sicurezza di Fase 1: Questo studio in fase iniziale sta testando diverse dosi di REGN7508 per valutarne la sicurezza e come funziona nel corpo[4].

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Poiché REGN7508 è ancora in fase sperimentale, il suo profilo di sicurezza completo non è ancora noto. Gli studi clinici in corso sono progettati per valutare la sicurezza del farmaco e i potenziali effetti collaterali. Alcuni punti chiave in fase di studio includono:

    • Rischio di sanguinamento: I ricercatori stanno monitorando il sanguinamento maggiore e il sanguinamento non maggiore clinicamente rilevante[1][2].
    • Cambiamenti nei test di coagulazione del sangue: Gli studi stanno misurando i cambiamenti in test come il tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) e il tempo di protrombina (PT), che indicano la velocità di coagulazione del sangue[1][2].
    • Risposta del sistema immunitario: I ricercatori stanno verificando se il corpo sviluppa anticorpi contro REGN7508, che potrebbero influenzarne l’efficacia o la sicurezza[1][2].

    Prospettive Future

    Se gli studi clinici in corso mostreranno risultati positivi, REGN7508 potrebbe potenzialmente offrire una nuova opzione per la prevenzione dei coaguli di sangue in varie situazioni mediche. Il suo meccanismo d’azione unico, che prende di mira il Fattore XI, potrebbe fornire vantaggi rispetto agli anticoagulanti esistenti, come potenzialmente causare meno sanguinamento nel sistema digestivo[3].

    Tuttavia, è importante ricordare che REGN7508 è ancora in fase sperimentale. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno la sua efficacia e sicurezza prima che possa essere considerato per l’approvazione come farmaco.

    Aspect Details
    Drug Name REGN7508
    Drug Type Anticorpo Monoclonale del Fattore XI
    Primary Purpose Prevenzione del Tromboembolismo Venoso (TEV)
    Administration Dose singola endovenosa (EV) o iniezione sottocutanea (SC)
    Clinical Trial Phases Fase 1 e Fase 2
    Study Populations Volontari sani, pazienti sottoposti a sostituzione del ginocchio, pazienti con catetere PICC
    Key Outcome Measures Incidenza di TEV, eventi emorragici, concentrazioni del farmaco, variazioni dei tempi di coagulazione del sangue
    Comparator Drugs Enoxaparina, Rivaroxaban, Aspirina
    Safety Assessments Eventi avversi, rischio di sanguinamento, sviluppo di anticorpi

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è REGN7508 e per cosa viene studiato? REGN7508 è un farmaco sperimentale studiato per la coaguli di sangue. Viene testato in varie situazioni, come dopo interventi chirurgici al ginocchio, in pazienti con cateteri centrali e in combinazione con altri farmaci come l’aspirina.
    • Come viene somministrato REGN7508? REGN7508 viene tipicamente somministrato come singola dose endovenosa (EV). In alcuni studi, viene anche testato come iniezione sottocutanea (SC).
    • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici che coinvolgono REGN7508? Gli obiettivi principali sono valutare la sicurezza e l’efficacia di REGN7508 nella prevenzione del tromboembolismo venoso (TEV), comprendere come il farmaco agisce nell’organismo e identificare potenziali effetti collaterali.
    • Vengono fatti confronti con altri anticoagulanti? Sì, alcuni studi stanno confrontando REGN7508 con altri anticoagulanti come enoxaparina e rivaroxaban per valutarne l’efficacia e la sicurezza.
    • Quali tipi di misurazioni vengono effettuate in questi studi clinici? Gli studi misurano vari fattori, tra cui l’incidenza di coaguli di sangue, eventi emorragici, cambiamenti nei tempi di coagulazione del sangue (aPTT e PT), concentrazioni del farmaco nel sangue e sviluppo di anticorpi contro il farmaco.

    Studi in corso con Regn7508

    • Data di inizio: 2025-11-05

      Studio per valutare REGN7508 rispetto ad apixaban ed enoxaparina nella prevenzione della trombosi venosa in adulti dopo intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio

      Reclutamento

      1

      Questo studio clinico valuta un nuovo farmaco chiamato REGN7508 per la prevenzione della malattia tromboembolica in pazienti che si sottopongono a artroplastica totale del ginocchio. La malattia tromboembolica è una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, che possono spostarsi in altre parti del corpo causando complicazioni gravi. Il farmaco sperimentale REGN7508…

      Farmaci studiati:
      Bulgaria Lituania Polonia Ungheria Lettonia
    • Data di inizio: 2024-06-27

      Studio sull’efficacia di REGN7508 per prevenire tromboembolia venosa in adulti dopo artroplastica totale del ginocchio

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      La ricerca clinica si concentra sulla prevenzione della trombosi venosa, una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, in pazienti che si sottopongono a un intervento di sostituzione totale del ginocchio. Questo studio confronta l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato REGN7508, un anticorpo monoclonale che agisce sul fattore XI, con un trattamento…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Bulgaria Polonia Ungheria Lettonia Lituania

    Glossario

    • Venous Thromboembolism (VTE): Una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, tipicamente nelle gambe o nei polmoni. Include la trombosi venosa profonda (TVP) e l'embolia polmonare (EP).
    • Factor XI: Una proteina nel sangue che svolge un ruolo nella coagulazione del sangue. REGN7508 è progettato per colpire e inibire questa proteina.
    • Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a specifiche sostanze nel corpo. REGN7508 è un anticorpo monoclonale che prende di mira il Fattore XI.
    • Peripherally Inserted Central Catheter (PICC): Un tubo lungo e sottile inserito attraverso una vena del braccio per somministrare farmaci o fluidi direttamente nelle vene più grandi vicino al cuore.
    • Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT): Un esame del sangue che misura quanto tempo impiega il sangue a coagulare. Viene utilizzato per monitorare gli effetti dei farmaci anticoagulanti.
    • Prothrombin Time (PT): Un altro esame del sangue che misura il tempo necessario per la coagulazione del sangue. Viene utilizzato anche per monitorare i farmaci anticoagulanti.
    • Anti-Drug Antibodies (ADA): Anticorpi che il corpo può produrre contro un farmaco, che potrebbero potenzialmente ridurne l'efficacia o causare effetti collaterali.
    • Clinically Relevant Non-Major (CRNM) Bleeding: Sanguinamento che non soddisfa i criteri per il sanguinamento maggiore ma è comunque considerato significativo negli studi clinici sui farmaci anticoagulanti.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
    • Pharmacodynamics: Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra la concentrazione del farmaco e l'effetto.