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Recombinant Varicella Zoster Virus Glycoprotein E

Questo articolo esamina diversi studi clinici che indagano l’uso di un vaccino ricombinante della glicoproteina E del virus varicella zoster, comunemente noto come Shingrix. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e la risposta immunitaria del vaccino in diverse popolazioni di pazienti, tra cui i riceventi di trapianto di rene, le persone HIV-positive, gli adulti anziani e i pazienti con psoriasi o artrite psoriasica. Gli studi esplorano il potenziale del vaccino nel prevenire l’herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio) e le sue complicanze, nonché la sua capacità di generare una robusta risposta immunitaria in diversi gruppi di persone.

Indice dei Contenuti

Cos’è Shingrix?

Shingrix è un vaccino utilizzato per prevenire l’herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio) negli adulti. Il suo principio attivo è una glicoproteina E ricombinante del virus varicella zoster, una proteina presente sulla superficie del virus varicella zoster che causa l’herpes zoster[1]. Shingrix è prodotto da GlaxoSmithKline Biologicals ed è approvato per l’uso in molti paesi, inclusi l’Unione Europea e gli Stati Uniti.

Come Funziona Shingrix

Shingrix funziona stimolando il sistema immunitario del corpo a produrre anticorpi e cellule T in grado di riconoscere e combattere il virus varicella zoster in caso di esposizione. Il vaccino contiene una parte del virus (la glicoproteina E) anziché l’intero virus, il che gli permette di generare una risposta immunitaria senza causare l’infezione[2].

Chi Dovrebbe Ricevere il Vaccino Shingrix?

Shingrix è raccomandato per gli adulti di età pari o superiore a 50 anni. È particolarmente importante per gli adulti più anziani poiché il rischio di sviluppare l’herpes zoster aumenta con l’età. Il vaccino è anche raccomandato per le persone che hanno precedentemente ricevuto il vecchio vaccino contro l’herpes zoster (Zostavax) o che hanno avuto l’herpes zoster in passato[3].

Efficacia di Shingrix

Gli studi clinici hanno dimostrato che Shingrix è altamente efficace nel prevenire l’herpes zoster. Gli studi indicano che riduce il rischio di sviluppare l’herpes zoster di oltre il 90% negli adulti di 50 anni e oltre. Il vaccino aiuta anche a prevenire una complicazione dolorosa dell’herpes zoster chiamata nevralgia post-erpetica[2].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Shingrix è generalmente considerato sicuro, ma come tutti i vaccini, può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni includono:

  • Dolore, rossore e gonfiore nel sito di iniezione
  • Stanchezza
  • Dolori muscolari
  • Mal di testa
  • Brividi
  • Febbre
  • Disturbi di stomaco
Questi effetti collaterali sono solitamente da lievi a moderati e si risolvono entro pochi giorni[4].

Come Viene Somministrato Shingrix

Shingrix viene somministrato in due dosi, con la seconda dose somministrata da 2 a 6 mesi dopo la prima dose. È importante ricevere entrambe le dosi per garantire la massima protezione. Il vaccino viene iniettato nel muscolo, solitamente nella parte superiore del braccio[1].

Uso in Popolazioni Speciali

La ricerca è in corso per valutare la sicurezza e l’efficacia di Shingrix in varie popolazioni. Ad esempio, sono in corso studi per valutare il suo uso in persone con sistema immunitario indebolito, come coloro che hanno ricevuto trapianti d’organo o che vivono con l’HIV[3].

Ricerca in Corso

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per investigare ulteriormente Shingrix:

  • Uno studio sta esaminando l’efficacia del vaccino nel prevenire l’herpes zoster nei pazienti trapiantati di rene[5].
  • Un altro studio sta analizzando la risposta immunitaria a Shingrix nelle persone che vivono con l’HIV e che hanno più di 50 anni[6].
  • I ricercatori stanno anche conducendo uno studio di follow-up a lungo termine per valutare l’efficacia, la sicurezza e la persistenza della risposta immunitaria del vaccino nel tempo[7].
  • Uno studio sta investigando la sicurezza e la risposta immunitaria di Shingrix nei pazienti con psoriasi o artrite psoriasica[8].
Questi studi in corso aiuteranno a fornire ulteriori informazioni sull’efficacia a lungo termine del vaccino e sul suo uso in diverse popolazioni di pazienti.

eventi Trapianto di Rene
Studio Focus Popolazione di Pazienti Obiettivi Chiave Endpoint Primari
Pazienti ≥6 mesi dopo il trapianto di rene Confrontare l’immunogenicità della vaccinazione COVID-19 e herpes zoster con everolimus vs. MMF/MPA Titoli anticorpali neutralizzanti contro il ceppo Omicron XBB.1.5 28 giorni dopo la vaccinazione
Individui HIV-Positivi Persone che vivono con HIV oltre i 50 anni Valutare la risposta anticorpale a Shingrix rispetto ai controlli non HIV Media geometrica del titolo di IgG totali specifiche per gE al Giorno 90
Follow-up a lungo termine negli Anziani Partecipanti da precedenti studi su Shingrix Valutare l’efficacia del vaccino a lungo termine, la sicurezza e la persistenza della risposta immunitaria Casi confermati di herpes zoster durante il periodo di studio
Pazienti con Psoriasi/Artrite Psoriasica Adulti con psoriasi volgare e/o artrite psoriasica Investigare la sicurezza e l’immunogenicità di Shingrix in relazione all’attività della malattia Aumento dei punteggi di attività della malattia (DAPSA o PASI) entro 12 settimane dopo la vaccinazione

FAQ for patient

  • Che cos’è Shingrix? Shingrix è un vaccino glicoproteico ricombinante del virus varicella zoster utilizzato per prevenire l’herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio) negli adulti. Contiene una proteina presente nel virus varicella zoster, che causa la varicella e il fuoco di Sant’Antonio.
  • Chi viene studiato in questi studi clinici? Gli studi clinici stanno esaminando vari gruppi, tra cui i riceventi di trapianto di rene, individui HIV-positivi di età superiore ai 50 anni, adulti anziani in generale e pazienti con psoriasi o artrite psoriasica.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi? Gli obiettivi principali includono la valutazione della sicurezza del vaccino, la valutazione della sua capacità di prevenire l’herpes zoster, la misurazione della risposta immunitaria che genera e la determinazione della sua efficacia in diverse popolazioni di pazienti.
  • Come viene somministrato il vaccino in questi studi? Shingrix viene tipicamente somministrato come iniezione intramuscolare. Nella maggior parte degli studi, i partecipanti ricevono due dosi del vaccino, con la seconda dose somministrata alcune settimane o mesi dopo la prima.
  • Quali sono alcuni dei risultati chiave che vengono misurati? I risultati chiave includono l’incidenza dei casi di herpes zoster, i livelli di anticorpi contro il virus, le risposte delle cellule T, i dati sulla sicurezza come gli eventi avversi e, in alcuni casi, l’impatto sulle condizioni sottostanti come HIV o psoriasi.

Studi clinici in corso su Recombinant Varicella Zoster Virus Glycoprotein E

  • Data di inizio: 2023-11-22

    Studio sulla sicurezza e risposta immunitaria del vaccino Shingrix in pazienti con psoriasi o artrite psoriasica

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su due malattie: la psoriasi e l’artrite psoriasica. La psoriasi è una condizione della pelle che causa chiazze rosse e squamose, mentre l’artrite psoriasica è un tipo di artrite che colpisce alcune persone con psoriasi, causando dolore e gonfiore alle articolazioni. Il trattamento in esame è un vaccino chiamato Shingrix,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia del vaccino zoster ricombinante nei pazienti con malattie reumatiche in terapia con Baricitinib, Tofacitinib o Methotrexate

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su pazienti con malattie reumatiche, che sono condizioni che colpiscono le articolazioni e i tessuti connettivi, causando dolore e infiammazione. Il trattamento in esame include l’uso di inibitori JAK (come Baricitinib, Tofacitinib, Filgotinib, e Upadacitinib) e Methotrexate, un farmaco comunemente usato per trattare queste malattie. Inoltre, i pazienti riceveranno il…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2023-12-14

    Studio sull’efficacia del vaccino ricombinante contro l’Herpes Zoster in persone con HIV sopra i 50 anni

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla risposta immunitaria al vaccino contro il *fuoco di Sant’Antonio* in persone che vivono con l’*HIV* e hanno più di 50 anni, confrontandole con persone della stessa età e genere che non hanno l’HIV. Il vaccino utilizzato è il *Shingrix*, un vaccino ricombinante e adiuvato contro il fuoco di Sant’Antonio.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2022-08-08

    Studio sull’efficacia a lungo termine e sicurezza del vaccino contro l’Herpes Zoster con glicoproteina E ricombinante in adulti anziani.

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’Herpes Zoster, comunemente noto come fuoco di Sant’Antonio, una malattia causata dalla riattivazione del virus della varicella. Questo studio esamina l’efficacia a lungo termine, la sicurezza e la persistenza della risposta immunitaria di un vaccino chiamato Shingrix. Shingrix è un vaccino ricombinante, adiuvato, progettato per prevenire l’Herpes Zoster negli adulti…

    Farmaci indagati:
    Svezia Finlandia Estonia Francia Spagna Repubblica Ceca +2
  • Data di inizio: 2023-08-22

    Studio sull’uso di Everolimus per migliorare la risposta al vaccino COVID-19 nei pazienti con trapianto di rene

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra su pazienti che hanno subito un trapianto di rene e che potrebbero avere un sistema immunitario compromesso. L’obiettivo è capire se sostituire il farmaco micofenolato mofetile (MMF) o acido micofenolico (MPA) con everolimus possa migliorare la risposta immunitaria alla vaccinazione contro il COVID-19. I pazienti riceveranno anche il vaccino contro il…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi

Glossario

  • Herpes Zoster: Noto anche come fuoco di Sant'Antonio, è un'infezione virale causata dalla riattivazione del virus varicella zoster, che causa la varicella. Tipicamente si manifesta con un'eruzione cutanea dolorosa.
  • Recombinant Vaccine: Un tipo di vaccino prodotto attraverso tecniche di ingegneria genetica. Contiene proteine specifiche di un patogeno invece dell'intero organismo.
  • Glycoprotein E: Una proteina presente sulla superficie del virus varicella zoster. Viene utilizzata nel vaccino Shingrix per stimolare una risposta immunitaria.
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
  • T-cell Response: Un tipo di risposta immunitaria che coinvolge i linfociti T, fondamentali per l'immunità cellulo-mediata contro virus e altri patogeni.
  • Antibody Titer: Una misurazione della quantità o concentrazione di anticorpi nel sangue, utilizzata per determinare l'intensità della risposta immunitaria a un vaccino o un'infezione.
  • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Serious Adverse Event (SAE): Un evento avverso che causa morte, mette in pericolo la vita, richiede ospedalizzazione, causa disabilità significativa o porta a un'anomalia congenita/difetto alla nascita.
  • cART: Terapia Antiretrovirale Combinata, un approccio terapeutico per l'HIV che utilizza più farmaci antiretrovirali per sopprimere il virus e rallentare la progressione della malattia.
  • PASI: Indice di Severità e Area della Psoriasi, uno strumento utilizzato per misurare la gravità e l'estensione della psoriasi.
  • DAPSA: Attività della Malattia nell'Artrite Psoriasica, un sistema di punteggio utilizzato per valutare l'attività dell'artrite psoriasica.
  • Vaccine Efficacy (VE): Una misura di quanto bene un vaccino previene uno specifico risultato, come l'infezione o la malattia, negli individui vaccinati rispetto agli individui non vaccinati.