Recombinant Interferon Beta-1B

Questo articolo esplora i recenti studi clinici che indagano l’uso dell’Interferone Beta-1B Ricombinante nel trattamento della sclerosi multipla (SM). Questi studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e i potenziali benefici di questo farmaco per i pazienti con varie forme di SM, incluse le forme recidivanti-remittenti e progressive. Gli studi confrontano l’Interferone Beta-1B con altri trattamenti ed esaminano i suoi effetti sulla progressione della malattia, i tassi di ricaduta e la qualità della vita dei pazienti affetti da SM.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Interferone Beta-1B Ricombinante?
Come Funziona?
Per Cosa si Usa?
Come si Somministra?
Quanto è Efficace?
Quali sono i Potenziali Effetti Collaterali?
Considerazioni Importanti

Cos’è l’Interferone Beta-1B Ricombinante?

L’interferone beta-1b ricombinante è un farmaco utilizzato per trattare la sclerosi multipla (SM). È una versione sintetica di una proteina chiamata interferone beta che si trova naturalmente nel corpo umano^[1]. Questo farmaco è commercializzato con i nomi di Betaferon ed Extavia.

L’interferone beta-1b appartiene a una classe di farmaci chiamati terapie modificanti la malattia (DMT) per la SM. Questi farmaci mirano a ridurre la frequenza e la gravità delle ricadute della SM e a rallentare la progressione della disabilità.

Come Funziona?

Sebbene il meccanismo esatto non sia completamente compreso, si ritiene che l’interferone beta-1b funzioni:

Riducendo l’infiammazione nel sistema nervoso centrale
Impedendo al sistema immunitario di attaccare il rivestimento protettivo dei nervi (mielina)
Potenzialmente promuovendo la riparazione della mielina danneggiata

Modulando la risposta immunitaria, l’interferone beta-1b aiuta a ridurre il danno causato dalla SM al cervello e al midollo spinale^[2].

Per Cosa si Usa?

L’interferone beta-1b ricombinante è principalmente utilizzato per trattare le forme recidivanti di sclerosi multipla, tra cui:

SM recidivante-remittente (SMRR): La forma più comune di SM, caratterizzata da attacchi chiaramente definiti di peggioramento della funzione neurologica seguiti da periodi di recupero parziale o completo
SM secondariamente progressiva (SMSP): Una forma che segue la SMRR, in cui la disabilità peggiora progressivamente con o senza ricadute
Sindrome clinicamente isolata (CIS): Un primo episodio di sintomi neurologici che dura almeno 24 ore, causato da infiammazione o demielinizzazione nel sistema nervoso centrale

Di solito viene prescritto a pazienti che hanno avuto almeno due ricadute negli ultimi due anni^[1].

Come si Somministra?

L’interferone beta-1b viene somministrato come iniezione sottocutanea (sotto la pelle). Il tipico schema di dosaggio è:

250 microgrammi (0,25 mg) ogni due giorni
Il farmaco si presenta come una polvere che deve essere miscelata con un solvente fornito prima dell’iniezione
I pazienti o i caregiver possono essere addestrati a somministrare le iniezioni a casa

È importante ruotare i siti di iniezione per minimizzare le reazioni cutanee e il disagio^[3].

Quanto è Efficace?

Gli studi clinici hanno dimostrato che l’interferone beta-1b può:

Ridurre la frequenza delle ricadute della SM di circa il 30%
Diminuire la gravità delle ricadute
Rallentare la progressione della disabilità
Ridurre il numero di nuove lesioni cerebrali visibili nelle scansioni MRI

Tuttavia, è importante notare che il farmaco non cura la SM e la sua efficacia può variare tra gli individui^[2].

Quali sono i Potenziali Effetti Collaterali?

Gli effetti collaterali comuni dell’interferone beta-1b includono:

Sintomi simil-influenzali (febbre, brividi, dolori muscolari) dopo le iniezioni
Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore, gonfiore)
Mal di testa
Affaticamento
Debolezza

Effetti collaterali meno comuni ma più gravi possono includere problemi al fegato, depressione e reazioni allergiche. I pazienti dovrebbero riferire qualsiasi sintomo insolito al loro medico curante^[3].

Considerazioni Importanti

Quando si considera o si utilizza l’interferone beta-1b, i pazienti dovrebbero tenere presente che:

Sono necessari esami del sangue regolari per monitorare la funzione epatica e la conta delle cellule del sangue
Il farmaco potrebbe non essere adatto per pazienti con determinate condizioni epatiche, depressione grave o specifici problemi cardiaci
Potrebbero essere necessari diversi mesi per vedere i benefici completi del trattamento
Le considerazioni sulla gravidanza e l’allattamento dovrebbero essere discusse con un operatore sanitario
La sicurezza e l’efficacia a lungo termine dell’interferone beta-1b (oltre i 25 mesi) sono ancora oggetto di studio^[1]^[3]

Come per qualsiasi farmaco, la decisione di utilizzare l’interferone beta-1b dovrebbe essere presa in consultazione con un operatore sanitario, considerando la condizione individuale del paziente, la storia medica e le preferenze personali.

Aspect	Details
Drug Name	Interferone Beta-1B Ricombinante
Brand Names	Betaferon, Extavia
Administration	Iniezione sottocutanea
Dosage	Tipicamente 250 microgrammi a giorni alterni
Target Conditions	Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (SMRR), Sclerosi Multipla Progressiva
Main Study Objectives	Valutare l’efficacia nel ritardare la progressione della malattia, ridurre il tasso di ricadute, migliorare la qualità della vita
Key Outcome Measures	Punteggi EDSS, tasso di ricadute, lesioni alla RMN, funzione cognitiva, qualità della vita
Patient Age Range	18-70 anni (varia per studio)
Study Durations	Da 15 mesi a 2 anni
Comparison Treatments	Placebo, altre terapie modificanti la malattia (DMT)

Studi clinici in corso su Recombinant Interferon Beta-1B

Data di inizio: 2025-02-03

Studio sul Ritiro delle Terapie Modificanti la Malattia in Pazienti con Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente Inattiva di 55 Anni e Oltre

Reclutamento in corso
3 1 1 1
La Sclerosi Multipla è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. Questo studio si concentra su una forma specifica della malattia chiamata Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (RRMS), che si manifesta con periodi di sintomi seguiti da periodi di miglioramento. Lo scopo dello studio…
Malattie indagate:
- Sclerosi multipla
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-07-23

Studio sull’efficacia e tollerabilità di ofatumumab rispetto a trattamenti modificanti la malattia di prima linea in pazienti con sclerosi multipla recidivante di nuova diagnosi

Non in reclutamento
3 1 1 1
La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo dei nervi, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa forma di sclerosi multipla appena diagnosticata. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la tollerabilità di diversi trattamenti,…
Malattie indagate:
- Recidiva di sclerosi multipla
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-11-23

Studio sull’uso di Metformina per rallentare la progressione della sclerosi multipla progressiva non attiva

Non in reclutamento
2 1 1
La Sclerosi Multipla Progressiva è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, causando problemi di movimento e altre funzioni corporee. Questo studio clinico si concentra su persone con questa condizione e mira a valutare se il trattamento con metformina, un farmaco comunemente usato per il diabete, possa rallentare la progressione della malattia rispetto a…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:

Glossario

Multiple Sclerosis (MS): Una malattia cronica che colpisce il sistema nervoso centrale, in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo dei nervi, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo.
Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS): La forma più comune di SM, caratterizzata da attacchi chiaramente definiti di sintomi neurologici nuovi o in aumento, seguiti da periodi di recupero parziale o completo.
Progressive Multiple Sclerosis: Una forma di SM in cui la funzione neurologica peggiora costantemente nel tempo, con o senza periodi di ricaduta e remissione.
EDSS (Expanded Disability Status Scale): Un metodo per quantificare la disabilità nella sclerosi multipla e monitorare i cambiamenti nel livello di disabilità nel tempo.
T25FW (Timed 25-Foot Walk): Un test che misura la velocità di camminata e viene utilizzato per valutare la funzione delle gambe e la mobilità nei pazienti con SM.
9-HPT (Nine-Hole Peg Test): Un test utilizzato per misurare la destrezza delle dita e la funzione degli arti superiori nei pazienti con SM.
SDMT (Symbol Digit Modalities Test): Un test cognitivo che valuta la velocità di elaborazione e la memoria di lavoro, spesso utilizzato nei pazienti con SM per monitorare la funzione cognitiva.
MRI (Magnetic Resonance Imaging): Una tecnica di imaging medico utilizzata per produrre immagini dettagliate del cervello e del midollo spinale, cruciale per diagnosticare e monitorare la SM.
Gd+ T1 lesion: Un'area di infiammazione attiva nel cervello o nel midollo spinale che può essere visualizzata su una scansione MRI dopo l'iniezione di un mezzo di contrasto chiamato gadolinio.
Disease-Modifying Treatment (DMT): Farmaci utilizzati nella SM che possono ridurre la frequenza e la gravità delle ricadute e possono rallentare la progressione della disabilità.