Rabbit Anti-Human Thymocyte Immunoglobulin – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

IMMUNOGLOBULINA ANTI-TIMOCITI UMANI DI CONIGLIO: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo esamina gli studi clinici che indagano l’uso dell’Immunoglobulina Anti-Timociti Umani di Coniglio (ATG) nella prevenzione del rigetto dei trapianti, in particolare nel trapianto di cellule staminali e di rene. L’ATG è un farmaco immunosoppressore che aiuta a ridurre il rischio che il corpo rigetti organi o cellule trapiantati. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale dell’ATG rispetto ad altri regimi immunosoppressivi.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’IMMUNOGLOBULINA ANTI-TIMOCITI UMANI DI CONIGLIO?
Come funziona?
Per cosa viene utilizzata?
Come viene somministrata?
Quali sono i potenziali effetti collaterali?
Precauzioni e controindicazioni
Ricerca in corso

Cos’è l’IMMUNOGLOBULINA ANTI-TIMOCITI UMANI DI CONIGLIO?

L’IMMUNOGLOBULINA ANTI-TIMOCITI UMANI DI CONIGLIO, nota anche come globulina anti-timociti (ATG) o con il nome commerciale Thymoglobuline, è un farmaco derivato dal sangue di coniglio^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati immunosoppressori, utilizzati per ridurre l’attività del sistema immunitario^[2].

Come funziona?

L’ATG agisce prendendo di mira e riducendo i linfociti T, un tipo di globuli bianchi responsabili delle risposte immunitarie. Riducendo il numero di linfociti T, l’ATG aiuta a sopprimere l’attività del sistema immunitario^[3]. Questo è particolarmente utile in situazioni in cui il sistema immunitario deve essere controllato, come durante i trapianti d’organo o nel trattamento di alcune malattie autoimmuni.

Per cosa viene utilizzata?

L’IMMUNOGLOBULINA ANTI-TIMOCITI UMANI DI CONIGLIO viene principalmente utilizzata nelle seguenti situazioni mediche:

Trapianto d’organo: È comunemente usata per prevenire e trattare il rigetto nei pazienti sottoposti a trapianto di rene^[4].
Trapianto di cellule staminali: L’ATG viene utilizzata nella preparazione per i trapianti di cellule staminali ematopoietiche, in particolare nei pazienti con tumori del sangue come la leucemia mieloide acuta (LMA) o la sindrome mielodisplastica (SMD)^[5].
Prevenzione della malattia del trapianto contro l’ospite (GvHD): Aiuta a prevenire la GvHD, una condizione in cui le cellule trapiantate attaccano il corpo del ricevente^[6].
Trattamento dell’anemia aplastica: L’ATG viene talvolta utilizzata nel trattamento dell’anemia aplastica grave, una condizione in cui il midollo osseo non produce abbastanza nuove cellule del sangue^[7].

Come viene somministrata?

L’IMMUNOGLOBULINA ANTI-TIMOCITI UMANI DI CONIGLIO viene tipicamente somministrata come infusione endovenosa (EV) in ambiente ospedaliero. Il dosaggio e la durata del trattamento possono variare a seconda della specifica condizione medica e dei fattori individuali del paziente. I regimi di dosaggio comuni includono:

Per il trapianto di rene: 1,5 mg/kg/giorno per 4-7 giorni^[8]
Per il trapianto di cellule staminali: 2,5 mg/kg/giorno per 3 giorni o 5 mg/kg totali in 2-3 giorni^[9]

Il farmaco viene solitamente somministrato sotto stretta supervisione medica e i pazienti vengono monitorati per eventuali reazioni immediate durante e dopo l’infusione.

Quali sono i potenziali effetti collaterali?

Come per qualsiasi farmaco, l’IMMUNOGLOBULINA ANTI-TIMOCITI UMANI DI CONIGLIO può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono:

Febbre e brividi
Nausea e vomito
Mal di testa
Diarrea
Pressione sanguigna bassa
Aumento del rischio di infezioni
Reazioni allergiche

Gli effetti collaterali più gravi possono includere infezioni severe, disturbi del sangue e, in rari casi, lo sviluppo di alcuni tipi di cancro. È importante discutere tutti i potenziali rischi con il proprio medico curante^[10].

Precauzioni e controindicazioni

L’IMMUNOGLOBULINA ANTI-TIMOCITI UMANI DI CONIGLIO non deve essere utilizzata in pazienti con:

Ipersensibilità nota alle proteine di coniglio
Infezioni attive e non controllate
Storia di anafilassi all’ATG o a uno qualsiasi dei suoi componenti

Si deve prestare cautela nei pazienti con una storia di tumori maligni e in quelli che sono in gravidanza o allattamento. Durante il trattamento è tipicamente richiesto un monitoraggio regolare dell’emocromo e della funzionalità epatica^[11].

Ricerca in corso

Diversi studi clinici stanno attualmente esplorando nuove applicazioni e ottimizzando l’uso dell’IMMUNOGLOBULINA ANTI-TIMOCITI UMANI DI CONIGLIO. Questi includono:

Confronto di diversi regimi di dosaggio nel trapianto di cellule staminali^[12]
Indagine sul suo uso in pazienti anziani con tumori del sangue^[13]
Studio della sua efficacia nella prevenzione della malattia del trapianto contro l’ospite nei pazienti pediatrici^[14]

Questi studi in corso mirano a migliorare ulteriormente l’efficacia e la sicurezza dell’ATG in varie condizioni mediche.

Trial Aspect	Details
Types of Transplants	Trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT), Trapianto di rene
Main Objectives	Valutare l’efficacia nella prevenzione della GVHD e del rigetto, valutare la sicurezza, determinare il dosaggio ottimale, confrontare con altre strategie immunosoppressive
Typical Dosing	1,5-2,5 mg/kg/giorno per 2-5 giorni, somministrato per via endovenosa
Patient Populations	Adulti e bambini con tumori ematologici, adulti sottoposti a trapianto di rene
Key Endpoints	Incidenza di GVHD, rigetto acuto provato da biopsia (BPAR), sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da eventi, ricostituzione immunitaria
Comparator Treatments	Basiliximab, altre formulazioni di ATG (es. ATLG-grafalon), regimi standard di cura
Safety Considerations	Monitoraggio delle infezioni, effetti ematologici, funzionalità degli organi, complicazioni a lungo termine

Studi in corso con Rabbit Anti-Human Thymocyte Immunoglobulin

Data di inizio: 2023-11-07

Studio sull’uso di rabbit anti-human thymocyte immunoglobulin e basiliximab nei pazienti sensibilizzati al trapianto di rene senza anticorpi specifici preesistenti

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda il trapianto di rene e si concentra su pazienti che hanno ricevuto un trapianto senza avere anticorpi specifici contro il donatore. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due trattamenti per prevenire il rigetto acuto del trapianto durante il primo anno dopo l’intervento. I trattamenti in esame sono rATG (globulina antitimocitaria di coniglio) e…
Malattie studiate:
- Kidney transplant
Farmaci studiati:
- Rabbit Anti-Human Thymocyte Immunoglobulin
- Basiliximab
Data di inizio: 2023-07-17

Studio sulla farmacocinetica del siero anti-linfocitario per la prevenzione della GvHD in bambini e adulti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda la prevenzione della malattia del trapianto contro l’ospite (GvHD) in bambini e adulti che ricevono un trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche. La GvHD è una condizione che può verificarsi dopo un trapianto, quando le cellule trapiantate attaccano il corpo del ricevente. Per prevenire questa condizione, viene utilizzato un farmaco chiamato Thymoglobuline,…
Malattie studiate:
- Stem cell transplant
Farmaci studiati:
- Rabbit Anti-Human Thymocyte Immunoglobulin
Data di inizio: 2023-11-28

Studio su timoglobulina e grafalon per prevenire la malattia del trapianto contro l’ospite in pazienti anziani con leucemia mieloide acuta o sindrome mielodisplastica

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su due malattie del sangue: la leucemia mieloide acuta (LMA) e la sindrome mielodisplastica (SMD). Queste condizioni possono richiedere un trapianto di cellule staminali da un donatore non imparentato. Il trapianto è preceduto da un trattamento di preparazione meno intenso, chiamato “condizionamento a intensità ridotta”, che utilizza i farmaci fludarabina…
Malattie studiate:
- Acute myeloid leukemia
- Myelodysplastic syndrome
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-01-14

Studio sull’uso di immunoglobulina anti-timociti di coniglio per la profilassi del GVH in pazienti anziani con neoplasie ematologiche

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio riguarda pazienti anziani con tumori del sangue che ricevono un trapianto di cellule staminali ematopoietiche da un donatore parzialmente compatibile. Il trattamento in esame utilizza una bassa dose di anti-linfocitico sierico post-trapianto, noto come THYMOGLOBULINE, per prevenire una complicanza chiamata malattia del trapianto contro l’ospite (GVH). Questa condizione si verifica quando le cellule…
Farmaci studiati:
- Rabbit Anti-Human Thymocyte Immunoglobulin
Data di inizio: 2025-06-04

Studio sull’esposizione cumulativa a Fludarabina in pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogenico con condizionamento a intensità ridotta per malattie ematologiche

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda pazienti con malattie ematologiche che devono sottoporsi a un trapianto di cellule staminali allogenico con intensità ridotta. Questo tipo di trapianto è utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro del sangue. Il trattamento prevede l’uso di diversi farmaci, tra cui Fludarabina, Melphalan e globulina anti-timociti (ATG). La Fludarabina è un farmaco che…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-10-31

Studio sull’Attività della Sclerosi Multipla Aggressiva con Trapianto di Cellule Staminali e Combinazione di Farmaci per Pazienti con Sclerosi Multipla Recidivante Remittente

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra sulla Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente, una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento e visione. L’obiettivo principale è osservare l’assenza di attività della malattia dopo un trattamento specifico chiamato trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche. Questo trattamento mira a “resettare” il sistema…
Malattie studiate:
- Relapsing-remitting multiple sclerosis
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2019-02-04

Studio sul trapianto di cellule ematopoietiche per pazienti con tumori del sangue: confronto tra Flu-Mel-PTCy e Flu-Mel-ATG

Reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su diverse malattie del sangue, note come malattie ematologiche. Tra queste ci sono la leucemia mieloide acuta (AML), la sindrome mielodisplastica (MDS), la leucemia mieloide cronica (CML), la leucemia linfoblastica acuta (ALL), il mieloma multiplo, la leucemia linfatica cronica (CLL), il linfoma non-Hodgkin e la malattia di Hodgkin. Lo studio…
Farmaci studiati:
- Rabbit Anti-Human Thymocyte Immunoglobulin
- Anhydrous Cyclophosphamide
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su Leucemia Linfoblastica Acuta nei Bambini: Treosulfan e Combinazione di Farmaci

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
La ricerca clinica si concentra sulla Leucemia Linfoblastica Acuta, una forma di cancro del sangue che colpisce principalmente i bambini e gli adolescenti. Lo studio mira a valutare l’efficacia di diversi trattamenti per migliorare la sopravvivenza dei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali. I trattamenti in esame includono l’uso di Fludarabina Fosfato, Tiotepa, Busulfan,…
Malattie studiate:
- Neoplasms benign malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Farmaci studiati:
+6
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla valutazione di tre dosi di busulfan endovena in combinazione con fludarabina e timoglobulina nel trapianto di cellule staminali per pazienti con neoplasie mieloidi ad alto rischio

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico esamina il trattamento delle neoplasie mieloidi ad alto rischio, un gruppo di tumori del sangue che colpiscono il midollo osseo. La ricerca valuta l’efficacia di un trattamento che combina tre medicinali: busulfan (somministrato per via endovenosa), fludarabina e timoglobulina. Questi farmaci vengono utilizzati come preparazione prima del trapianto di cellule staminali allogeniche,…
Malattie studiate:
- Myelodysplastic syndrome
- Acute myeloid leukemia
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso di Prednisone, Basiliximab e Tacrolimus per ottimizzare il trattamento nei pazienti con trapianto di rene da donatore vivente.

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sui pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene da un donatore vivente. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento immunosoppressivo personalizzato basato su specifici biomarcatori. I biomarcatori sono indicatori biologici che possono aiutare a prevedere come il corpo reagirà al trapianto. In questo caso, i biomarcatori utilizzati sono la…
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso di tacrolimus e sirolimus in pazienti con insufficienza renale cronica avanzata a rischio di citomegalovirus post-trapianto.

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico si concentra sui pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene e sono ad alto rischio di sviluppare un’infezione da citomegalovirus, un virus comune che può causare complicazioni gravi dopo il trapianto. Il citomegalovirus è un tipo di herpes virus che normalmente non causa problemi nelle persone sane, ma può diventare pericoloso…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-06-06

Studio clinico per valutare siplizumab rispetto a globulina anti-timociti in pazienti con trapianto renale

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo farmaco sperimentale chiamato siplizumab rispetto a un altro farmaco noto come globulina anti-timociti di coniglio (rATG). Questi farmaci sono utilizzati per prevenire il rigetto del rene trapiantato. Il siplizumab è un…
Malattie studiate:
- Prophylaxis against renal transplant rejection
Farmaci studiati:

Glossario

Allogeneic: Riferito a cellule, tessuti o organi trapiantati da un donatore geneticamente non identico della stessa specie.
Graft-versus-host disease (GVHD): Una complicanza del trapianto di cellule staminali in cui le cellule immunitarie del donatore attaccano i tessuti del ricevente.
Hematopoietic stem cell transplantation (HSCT): Una procedura che sostituisce il midollo osseo danneggiato o malato con cellule staminali sane, utilizzata per trattare vari disturbi del sangue e tumori.
Immunosuppression: La riduzione intenzionale della risposta immunitaria dell'organismo, spesso utilizzata per prevenire il rigetto di organi o tessuti trapiantati.
T-cells: Un tipo di globuli bianchi che svolge un ruolo centrale nella risposta immunitaria e può contribuire al rigetto del trapianto.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Pharmacodynamics (PD): Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo, compresi i loro meccanismi d'azione.
Biopsy-proven acute rejection (BPAR): Rigetto di un organo trapiantato confermato attraverso l'esame dei tessuti, spesso utilizzato come endpoint negli studi sui trapianti.
Donor-specific antibodies (DSA): Anticorpi nel corpo del ricevente che prendono di mira specificamente gli antigeni del donatore, potenzialmente portando al rigetto del trapianto.
Reduced intensity conditioning (RIC): Una forma meno aggressiva di trattamento pre-trapianto utilizzata per preparare il corpo al trapianto di cellule staminali, spesso usata in pazienti più anziani o meno in forma.