Pneumococcal Polysaccharide Serotype 5

Questo articolo riassume gli studi clinici che indagano l’uso del vaccino polisaccaridico pneumococcico sierotipo 5 in diverse popolazioni. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e le risposte immunitarie suscitate da diverse formulazioni di vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 5, sia da solo che in combinazione con altri sierotipi. Questi studi forniscono informazioni preziose sul potenziale dei vaccini pneumococcici per prevenire la malattia pneumococcica invasiva causata dal sierotipo 5 e altri ceppi.

Indice dei Contenuti

Cos’è il vaccino polisaccaridico pneumococcico sierotipo 5?
Come funziona?
Chi dovrebbe ricevere questo vaccino?
Come viene somministrato?
Quanto è efficace?
È sicuro?
Quali sono i potenziali effetti collaterali?

Cos’è il vaccino polisaccaridico pneumococcico sierotipo 5?

Il vaccino polisaccaridico pneumococcico sierotipo 5 è un componente di diversi vaccini pneumococcici che aiutano a proteggere dalle infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, noto anche come pneumococco. Questo specifico sierotipo prende di mira il ceppo di tipo 5 dello pneumococco.^[1]

I vaccini pneumococcici contenenti questo sierotipo sono disponibili con nomi commerciali come Prevnar 13, Prevenar 13, Apexxnar e Synflorix. Questi vaccini contengono molteplici sierotipi pneumococcici per fornire una protezione ampia contro la malattia pneumococcica.^[2]

Come funziona?

Il vaccino funziona stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il batterio pneumococcico di tipo 5. Nello specifico, contiene parti purificate della capsula batterica (polisaccaridi) che sono coniugate (attaccate) a una proteina vettore. Questa coniugazione aiuta a migliorare la risposta immunitaria, soprattutto nei bambini piccoli.^[3]

Quando ricevi il vaccino, il tuo corpo riconosce questi componenti batterici come estranei e monta una risposta immunitaria. Ciò permette al tuo sistema immunitario di riconoscere e combattere rapidamente i batteri pneumococcici di tipo 5 se vi sei esposto in futuro, prevenendo l’infezione.

Chi dovrebbe ricevere questo vaccino?

I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 5 sono raccomandati per:

Neonati e bambini piccoli come parte del loro programma di vaccinazione di routine
Adulti di 65 anni e oltre
Persone con determinate condizioni mediche che aumentano il rischio di malattia pneumococcica, come:
- Malattie croniche cardiache, polmonari o epatiche
- Diabete
- Sistema immunitario indebolito

Le raccomandazioni specifiche possono variare a seconda dell’età, dello stato di salute e della storia di vaccinazione pneumococcica precedente. Consulta sempre il tuo medico per determinare se e quando dovresti ricevere un vaccino pneumococcico.^[4]

Come viene somministrato?

I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 5 vengono tipicamente somministrati come iniezione nel muscolo (iniezione intramuscolare). Per i neonati, di solito viene iniettato nel muscolo della coscia. Per i bambini più grandi e gli adulti, viene solitamente somministrato nella parte superiore del braccio.

Il numero di dosi e la tempistica possono variare in base al vaccino specifico e all’età e allo stato di salute della persona. Ad esempio, i neonati possono ricevere dosi multiple come parte della loro serie di vaccinazione primaria, mentre gli adulti potrebbero aver bisogno di una singola dose.^[5]

Quanto è efficace?

Gli studi hanno dimostrato che i vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 5 sono efficaci nel prevenire la malattia pneumococcica invasiva causata da questo specifico ceppo. L’efficacia può variare a seconda di fattori come l’età, lo stato di salute generale e la presenza di altre condizioni mediche.

Negli studi clinici, questi vaccini hanno dimostrato la capacità di stimolare una forte risposta immunitaria contro lo pneumococco di sierotipo 5. Questo viene misurato osservando i livelli di anticorpi e l’attività opsonofagocitica (la capacità degli anticorpi di aiutare le cellule immunitarie a inglobare e distruggere i batteri) nel sangue dopo la vaccinazione.^[1]

È sicuro?

I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 5 sono stati ampiamente studiati e sono generalmente considerati sicuri. Sono stati approvati da agenzie regolatorie come la FDA e l’EMA dopo rigorosi test.

Tuttavia, come tutti i vaccini, possono causare effetti collaterali in alcune persone. La maggior parte degli effetti collaterali sono lievi e si risolvono da soli entro pochi giorni. Le reazioni allergiche gravi sono molto rare.^[2]

Quali sono i potenziali effetti collaterali?

Gli effetti collaterali comuni dei vaccini pneumococcici possono includere:

Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
Febbre lieve
Irritabilità (nei bambini)
Stanchezza
Mal di testa
Dolore muscolare o articolare

Questi effetti collaterali sono generalmente lievi e scompaiono da soli entro pochi giorni. Le reazioni allergiche gravi (anafilassi) sono molto rare ma possono verificarsi con qualsiasi vaccino. Se si manifestano sintomi di una reazione allergica grave (come difficoltà respiratorie, battito cardiaco accelerato o vertigini) dopo aver ricevuto il vaccino, cercare immediatamente assistenza medica.^[5]

Aspetto dello Studio	Dettagli
Popolazioni studiate	Adulti sani, anziani (60+), bambini/adolescenti a rischio, bambini piccoli
Formulazioni del vaccino	Vari vaccini pneumococcici coniugati (PCV) incluso il sierotipo 5, vaccino pneumococcico polisaccaridico (PPSV23)
Risultati primari	Sicurezza (eventi avversi), immunogenicità (risposte anticorpali)
Misurazioni della risposta immunitaria	Concentrazioni di IgG, titoli di attività opsonofagocitica (OPA)
Valutazioni della sicurezza	Reazioni locali, eventi sistemici, eventi avversi gravi
Disegni dello studio	Randomizzato, controllato, in aperto o in doppio cieco
Comparatori	Altri vaccini pneumococcici, nessun vaccino (gruppi di controllo)

Studi clinici in corso su Pneumococcal Polysaccharide Serotype 5

Data di inizio: 2025-03-06

Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-05-22

Studio sul vaccino coniugato pneumococcico 21-valente nei neonati e bambini sani per l’immunizzazione pneumococcica

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio pneumococco che può portare a infezioni gravi, specialmente nei bambini piccoli. Verranno utilizzati due vaccini: il vaccino coniugato pneumococcico 21-valente (PCV21) e il vaccino coniugato pneumococcico 15-valente (15vPCV). Entrambi i vaccini sono somministrati tramite iniezione intramuscolare e sono progettati per…
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2020-07-03

Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-01-29

Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sugli effetti a lungo termine del tacrolimus in monoterapia rispetto alla combinazione di tacrolimus e mycophenolate mofetil nei pazienti con trapianto di rene a basso rischio

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sulla risposta alla vaccinazione nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. In particolare, si esamina l’efficacia del vaccino Pneumovax 23, un vaccino che protegge contro 23 tipi di batteri pneumococcici, responsabili di infezioni come la polmonite. Questo vaccino viene somministrato tramite iniezione. Lo scopo dello studio è confrontare…
Malattie indagate:
- Trapianto renale
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-09-25

Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

Non in reclutamento

3 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-05-08

Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità del Vaccino Coniugato Pneumococcico 21-valente (PCV21) in Neonati, Bambini e Adolescenti Sani

Non in reclutamento

3 1 1

Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la malattia pneumococcica, una condizione causata da un batterio che può portare a infezioni come la polmonite, la meningite e altre infezioni gravi. Il trattamento utilizzato nello studio è un vaccino chiamato Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV), che è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-11-17

Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…
Malattie indagate:
- Infezione pneumococcica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-03-25

Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

Non in reclutamento

3 1 1 1

La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…
Malattie indagate:
- Infezione pneumococcica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-01-30

Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

Non in reclutamento

3 1 1 1

La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…
Malattie indagate:
- Recidiva di sclerosi multipla
Farmaci indagati:
+15

Glossario

Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie di batteri o virus, caratterizzata da specifiche strutture superficiali. Per lo pneumococco, i sierotipi si distinguono per le differenze nei loro polisaccaridi capsulari.
Polysaccharide: Un carboidrato complesso costituito da più molecole di zucchero legate tra loro. Nei vaccini pneumococcici, i polisaccaridi delle capsule batteriche vengono utilizzati per stimolare una risposta immunitaria.
Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino in cui un antigene debole (come un polisaccaride) viene legato a un antigene più forte per migliorare la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli.
Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
Opsonophagocytic activity (OPA): Una misura dell'attività funzionale degli anticorpi che valuta la capacità degli anticorpi di facilitare l'assorbimento e l'eliminazione dei batteri da parte delle cellule immunitarie.
Geometric mean titer (GMT): Un modo di calcolare la media dei livelli di anticorpi in un gruppo di persone che riduce l'impatto di valori individuali molto alti o bassi.
Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporalmente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.
Immunoglobulin G (IgG): Il tipo più comune di anticorpo presente nella circolazione sanguigna che svolge un ruolo cruciale nell'immunità mediata da anticorpi contro gli agenti patogeni invasivi.
Pneumococcal disease: Infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, che possono portare a polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno.
Invasive pneumococcal disease (IPD): Una forma grave di infezione in cui i batteri pneumococcici entrano in siti normalmente sterili come il flusso sanguigno o il liquido cerebrospinale.