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Vaccino Polisaccaridico Pneumococcico Serotipo 22F: Cosa Devono Sapere i Pazienti

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso del vaccino coniugato con polisaccaride pneumococcico sierotipo 22F, che fa parte dei nuovi vaccini pneumococcici in fase di sviluppo per prevenire la malattia pneumococcica. Gli studi valutano la sicurezza, la risposta immunitaria e l’efficacia di questi vaccini in diverse popolazioni, tra cui adulti sani, bambini e adolescenti ad alto rischio e anziani. Gli studi mirano a determinare quanto bene i vaccini proteggano dalle infezioni pneumococciche e dalla polmonite causata da vari ceppi pneumococcici.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il vaccino polisaccaridico pneumococcico serotipo 22F?

    Il vaccino polisaccaridico pneumococcico serotipo 22F è un componente dei nuovi vaccini pneumococcici progettati per proteggere dalle malattie pneumococciche. È specificamente mirato contro il serotipo 22F del batterio Streptococcus pneumoniae.[1] Questo serotipo è uno dei ceppi aggiuntivi inclusi nei nuovi vaccini pneumococcici coniugati 20-valenti come Apexxnar, che offre una protezione più ampia rispetto ai vecchi vaccini 13-valenti.[2]

    La malattia pneumococcica si riferisce a qualsiasi infezione causata dal batterio Streptococcus pneumoniae. Queste infezioni possono variare da lievi a gravi e includono polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno. I vaccini pneumococcici mirano a prevenire queste malattie potenzialmente gravi.

    Come funziona?

    Il vaccino polisaccaridico pneumococcico serotipo 22F funziona stimolando il sistema immunitario del corpo a produrre anticorpi contro il rivestimento esterno (polisaccaride) del ceppo 22F del batterio pneumococco. Nel vaccino Apexxnar, questo polisaccaride è chimicamente legato (coniugato) a una proteina vettore chiamata CRM197 e adsorbito su fosfato di alluminio.[3]

    Questo processo di coniugazione potenzia la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli. Quando gli individui vaccinati sono successivamente esposti al ceppo pneumococcico 22F, il loro sistema immunitario lo riconosce e può rispondere rapidamente per prevenire l’infezione.

    Chi dovrebbe ricevere questo vaccino?

    Il vaccino polisaccaridico pneumococcico serotipo 22F, come parte di vaccini pneumococcici più ampi, è generalmente raccomandato per:

    • Adulti di età pari o superiore a 65 anni[4]
    • Adulti di età compresa tra 18 e 64 anni con determinate condizioni mediche croniche o fattori di rischio[5]
    • Bambini e adolescenti con un rischio aumentato di malattia pneumococcica[6]

    Specifici fattori di rischio che possono giustificare la vaccinazione includono:

    • Malattie croniche cardiache, polmonari o epatiche
    • Diabete
    • Malattia renale cronica
    • Sistema immunitario indebolito
    • Impianti cocleari
    • Perdite di liquido cerebrospinale

    Quanto è efficace?

    Sono in corso studi per valutare l’efficacia dei nuovi vaccini pneumococcici contenenti il serotipo 22F. Le prime ricerche suggeriscono che l’inclusione di questo serotipo fornisce una protezione aggiuntiva contro la malattia pneumococcica causata dal ceppo 22F.

    Uno studio ha rilevato che un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (che include il serotipo 22F) era efficace nel prevenire la polmonite acquisita in comunità di tipo vaccinale negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.[7] Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per determinare il contributo specifico del componente 22F all’efficacia complessiva del vaccino.

    È sicuro?

    Il vaccino polisaccaridico pneumococcico serotipo 22F, come parte di vaccini pneumococcici più ampi, si è dimostrato generalmente sicuro e ben tollerato. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

    • Dolore, arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione
    • Affaticamento
    • Mal di testa
    • Dolore muscolare
    • Dolore articolare
    • Febbre

    Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possibili. Come per qualsiasi vaccino, gli operatori sanitari monitorano eventuali reazioni avverse dopo la somministrazione.[8]

    Come viene somministrato?

    Il vaccino polisaccaridico pneumococcico serotipo 22F viene tipicamente somministrato come parte di un vaccino pneumococcico più ampio. Viene somministrato come iniezione intramuscolare, solitamente nel braccio superiore (muscolo deltoide) per gli adulti o nella coscia per i bambini piccoli. La dose standard è di 0,5 mL.[9]

    Per gli adulti, una singola dose è solitamente sufficiente. Tuttavia, alcuni individui con determinate condizioni di salute potrebbero richiedere dosi aggiuntive o richiami. Il tuo operatore sanitario può consigliarti sul programma di vaccinazione appropriato in base alle tue circostanze individuali.

    Ricerca in corso

    La ricerca è in corso per valutare ulteriormente la sicurezza, l’efficacia e l’uso ottimale dei vaccini pneumococcici contenenti il serotipo 22F. Gli studi attuali stanno investigando:

    • L’efficacia a lungo termine nella prevenzione della malattia pneumococcica[10]
    • Le risposte immunitarie in diversi gruppi di età e popolazioni[11]
    • Il potenziale per la co-somministrazione con altri vaccini, come i vaccini antinfluenzali[12]
    • L’uso in bambini e adolescenti a maggior rischio di malattia pneumococcica[13]

    Questi studi in corso aiuteranno a perfezionare le raccomandazioni per l’uso dei vaccini pneumococcici contenenti il serotipo 22F e potenzialmente ad espandere il loro utilizzo per proteggere più individui dalla malattia pneumococcica.

    Focus dello Studio Popolazione Risultati Chiave Misurati
    Risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei linfonodi Adulti sani di 20-40 anni Frequenza delle cellule B del centro germinale, frequenza delle cellule T helper follicolari
    Co-somministrazione dei vaccini pneumococcico e RSV Adulti di 60 anni e oltre Non inferiorità delle risposte immunitarie, sicurezza e reattogenicità
    Sicurezza e immunogenicità del vaccino V116 Adulti 18-64 anni a rischio aumentato Eventi avversi, titoli di attività opsonofagocitica (OPA)
    Sicurezza e immunogenicità del vaccino V116 Adulti di 50 anni e oltre Eventi avversi, titoli OPA, concentrazioni di IgG
    Sicurezza e immunogenicità del vaccino V116 Bambini e adolescenti a rischio aumentato Eventi avversi, titoli OPA, concentrazioni di IgG
    Efficacia del vaccino pneumococcico 20-valente Adulti di 65 anni e oltre Prevenzione della polmonite da sierotipi vaccinali, efficacia del vaccino

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo principale di questi studi clinici? Lo scopo principale è valutare la sicurezza, la risposta immunitaria e l’efficacia dei nuovi vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 22F nella prevenzione della malattia pneumococcica in diverse popolazioni.
    • Quali sono le popolazioni target per questi studi sui vaccini? Gli studi sono rivolti a vari gruppi tra cui adulti sani, bambini e adolescenti a maggior rischio di malattia pneumococcica e adulti di età pari o superiore a 65 anni.
    • Come viene misurata la risposta immunitaria ai vaccini? La risposta immunitaria viene tipicamente misurata osservando i livelli di anticorpi nel sangue, in particolare l’attività opsonofagocitica (OPA) e i livelli di immunoglobulina G (IgG) contro diversi sierotipi pneumococcici.
    • Qual è l’importanza del sierotipo 22F in questi vaccini? Il sierotipo 22F è uno dei ceppi pneumococcici aggiuntivi inclusi nei vaccini più recenti per fornire una protezione più ampia contro la malattia pneumococcica rispetto ai vaccini più vecchi.
    • Quanto durano tipicamente questi studi clinici? La durata varia, ma molti degli studi prevedono periodi di follow-up di diversi mesi per valutare le risposte immunitarie e monitorare eventuali eventi avversi dopo la vaccinazione.

    Studi in corso con Pneumococcal Polysaccharide Serotype 22F

    • Data di inizio: 2025-03-06

      Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2025-05-22

      Studio sul vaccino coniugato pneumococcico 21-valente nei neonati e bambini sani per l’immunizzazione pneumococcica

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio pneumococco che può portare a infezioni gravi, specialmente nei bambini piccoli. Verranno utilizzati due vaccini: il vaccino coniugato pneumococcico 21-valente (PCV21) e il vaccino coniugato pneumococcico 15-valente (15vPCV). Entrambi i vaccini sono somministrati tramite iniezione intramuscolare e sono progettati per…

      Farmaci studiati:
      Italia Polonia Finlandia Paesi Bassi Grecia Belgio +3
    • Data di inizio: 2020-07-03

      Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2021-01-29

      Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…

      Farmaci studiati:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sugli effetti a lungo termine del tacrolimus in monoterapia rispetto alla combinazione di tacrolimus e mycophenolate mofetil nei pazienti con trapianto di rene a basso rischio

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla risposta alla vaccinazione nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. In particolare, si esamina l’efficacia del vaccino Pneumovax 23, un vaccino che protegge contro 23 tipi di batteri pneumococcici, responsabili di infezioni come la polmonite. Questo vaccino viene somministrato tramite iniezione. Lo scopo dello studio è confrontare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2024-09-25

      Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2025-05-08

      Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità del Vaccino Coniugato Pneumococcico 21-valente (PCV21) in Neonati, Bambini e Adolescenti Sani

      Non in reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la malattia pneumococcica, una condizione causata da un batterio che può portare a infezioni come la polmonite, la meningite e altre infezioni gravi. Il trattamento utilizzato nello studio è un vaccino chiamato Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV), che è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

      Farmaci studiati:
      Estonia Polonia
    • Data di inizio: 2022-11-17

      Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Germania
    • Data di inizio: 2024-03-25

      Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Svezia Polonia Francia Finlandia Spagna
    • Data di inizio: 2019-01-30

      Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Lettonia Norvegia Belgio Paesi Bassi Ungheria +15
    • Data di inizio: 2023-05-18

      Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di Pegcetacoplan in pazienti con glomerulopatia C3 o glomerulonefrite membranoproliferativa a immunocomplessi

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio si concentra su due malattie renali rare: la C3 glomerulopatia (C3G) e la glomerulonefrite membranoproliferativa da complessi immuni (IC-MPGN). Queste condizioni colpiscono i reni e possono portare a danni significativi nel tempo. Il trattamento in esame è il pegcetacoplan, un farmaco che viene somministrato tramite infusione sottocutanea. L’obiettivo principale dello studio è valutare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Italia Repubblica Ceca Francia Paesi Bassi Belgio +2

    Glossario

    • Pneumococcal disease: Infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, che possono portare a polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno.
    • Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie di batterio o virus, identificata da specifici antigeni sulla sua superficie.
    • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che unisce un antigene debole con un antigene forte per migliorare la risposta immunitaria.
    • Opsonophagocytic activity (OPA): Una misura della funzione anticorpale che indica quanto bene gli anticorpi aiutano le cellule immunitarie a inglobare e distruggere i batteri.
    • Immunoglobulin G (IgG): Il tipo più comune di anticorpo nel sangue che aiuta a proteggere contro le infezioni batteriche e virali.
    • Geometric mean titer (GMT): Un modo di calcolare la media dei livelli di anticorpi in un gruppo di persone che tiene conto di ampi intervalli nei valori individuali.
    • Community-acquired pneumonia (CAP): Polmonite che si sviluppa al di fuori degli ospedali o delle strutture sanitarie, spesso causata da batteri comuni come lo pneumococco.
    • Vaccine effectiveness (VE): Una misura di quanto bene un vaccino previene la malattia in condizioni reali, solitamente espressa come percentuale.
    • Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole o non intenzionale che si verifica dopo aver ricevuto un vaccino, che può essere o non essere causato dal vaccino.
    • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nel corpo.