Pneumococcal Polysaccharide Serotype 12F Conjugated To Crm197 Adsorbed On Aluminium Phosphate

Questo articolo riassume gli studi clinici che indagano l’uso del vaccino coniugato polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 12F, che fa parte di un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC). Gli studi mirano a valutare la risposta immunitaria del vaccino, la sicurezza e l’efficacia nella prevenzione della malattia pneumococcica in diverse popolazioni. Questi studi forniscono preziose informazioni sul potenziale del vaccino di proteggere dalle infezioni pneumococciche, in particolare negli adulti di età pari o superiore a 60 anni.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Polisaccaride Pneumococcico di Sierotipo 12F Coniugato a CRM197?

Il Polisaccaride Pneumococcico di Sierotipo 12F Coniugato a CRM197 Adsorbito su Fosfato di Alluminio è un componente di un vaccino progettato per proteggere dalle malattie pneumococciche. È un nome complesso, quindi analizziamolo nel dettaglio:

  • Polisaccaride Pneumococcico: Questa è una molecola di zucchero che si trova sulla superficie dei batteri pneumococcici.
  • Sierotipo 12F: Questo si riferisce a un ceppo specifico di batteri pneumococcici.
  • Coniugato a CRM197: Il polisaccaride è legato a una proteina chiamata CRM197, che aiuta a potenziare la risposta immunitaria.
  • Adsorbito su Fosfato di Alluminio: Significa che il componente del vaccino è attaccato al fosfato di alluminio, che agisce come adiuvante per migliorare ulteriormente la risposta immunitaria.

Questo componente fa parte di un vaccino più ampio chiamato Apexxnar, che è un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente. “20-valente” significa che protegge contro 20 diversi sierotipi di batteri pneumococcici[1].

Come Funziona?

Il vaccino funziona stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi contro i batteri pneumococcici. Ecco come:

  1. Il polisaccaride dalla superficie batterica viene riconosciuto dal sistema immunitario come estraneo.
  2. Legandolo alla proteina CRM197, la risposta immunitaria viene potenziata, specialmente nei bambini piccoli.
  3. Il fosfato di alluminio rafforza ulteriormente questa risposta.
  4. Il corpo produce anticorpi contro il polisaccaride.
  5. Se successivamente si viene esposti al batterio reale, il sistema immunitario può riconoscerlo e combatterlo rapidamente.

Parte di un Vaccino più Ampio

Questo componente è solo una parte del vaccino Apexxnar. Il vaccino completo include 20 diversi sierotipi di batteri pneumococcici, ciascuno preparato in modo simile. Questa ampia copertura aiuta a proteggere contro molti ceppi di malattia pneumococcica[2].

Studi Clinici e Ricerca

Sono stati condotti diversi studi clinici per studiare l’efficacia e la sicurezza di questo componente vaccinale come parte di Apexxnar. Per esempio:

  • Uno studio di Fase III sta valutando l’efficacia del vaccino contro la polmonite acquisita in comunità confermata radiologicamente di tipo vaccinale negli adulti di età pari o superiore a 65 anni[3].
  • Un altro studio sta esaminando la risposta immunitaria quando il vaccino viene co-somministrato con un vaccino RSV negli adulti più anziani[2].

Efficacia e Benefici

L’efficacia di questo componente vaccinale, come parte di Apexxnar, viene studiata in vari modi:

  • I ricercatori stanno esaminando quanto sia efficace nel prevenire la polmonite pneumococcica negli adulti più anziani[3].
  • Stanno anche studiando quanto sia efficace in diversi gruppi di persone, come quelli con condizioni mediche croniche o sistemi immunitari compromessi[3].
  • Viene valutata la capacità del vaccino di produrre una risposta immunitaria (immunogenicità)[2].

Somministrazione e Dosaggio

Apexxnar, che contiene questo componente vaccinale, viene tipicamente somministrato come segue:

  • Viene somministrato come iniezione intramuscolare, solitamente nella parte superiore del braccio[1].
  • La dose standard è di 0,5 ml[1].
  • In alcuni studi, viene somministrato come dose singola agli adulti di età pari o superiore a 65 anni[3].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per qualsiasi vaccino, la sicurezza è una considerazione cruciale. Gli studi clinici stanno monitorando potenziali effetti collaterali, tra cui:

  • Reazioni locali nel sito di iniezione, come dolore o gonfiore[2].
  • Reazioni sistemiche come febbre o affaticamento[2].
  • Eventuali eventi avversi gravi o problemi medici inaspettati[2][3].

È importante notare che i vaccini passano attraverso rigorosi test di sicurezza prima di essere approvati per l’uso.

Conclusione

Il Polisaccaride Pneumococcico di Sierotipo 12F Coniugato a CRM197 Adsorbito su Fosfato di Alluminio è un componente importante del vaccino Apexxnar. Come parte di questo vaccino, aiuta a proteggere dalle malattie pneumococciche, che possono essere gravi, specialmente negli adulti più anziani e in coloro con sistemi immunitari indeboliti. La ricerca in corso continua a valutare la sua efficacia e sicurezza, contribuendo alla nostra comprensione di come prevenire al meglio le infezioni pneumococciche.

Aspetto Dettagli
Composizione del vaccino Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC) incluso il sierotipo 12F
Popolazione target Adulti di età pari o superiore a 60 anni, con alcuni studi focalizzati su persone di età superiore a 65 anni
Obiettivi primari Valutare la risposta immunitaria, la sicurezza e l’efficacia contro la malattia pneumococcica
Misure di outcome principali Titoli anticorpali opsonofagocitici, efficacia del vaccino contro la PAC, profilo di sicurezza
Disegni degli studi Studi controllati randomizzati, studi con disegno test-negativo
Studi di co-somministrazione Valutazione con vaccino RSV in alcuni studi
Valutazioni della sicurezza Monitoraggio degli eventi avversi, reattogenicità
Misure di efficacia Prevenzione della PAC confermata radiologicamente, protezione specifica per sierotipo
Considerazioni speciali Valutazione in diverse fasce d’età, influenza delle vaccinazioni precedenti

Studi clinici in corso su Pneumococcal Polysaccharide Serotype 12F Conjugated To Crm197 Adsorbed On Aluminium Phosphate

  • Data di inizio: 2025-11-07

    Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei pazienti asplenici: valutazione della risposta dopo la vaccinazione con Prevenar 20 e Capvaxive

    Reclutamento in corso

    1

    Questo studio clinico valuterà la risposta immunitaria ai vaccini pneumococcici in pazienti senza milza (condizione chiamata asplenia). Lo studio confronterà la risposta immunitaria tra i pazienti che ricevono il vaccino prima o dopo la rimozione della milza. Verranno utilizzati due vaccini: il Prevenar 20 e il CAPVAXIVE, che sono vaccini coniugati contro diversi tipi di…

    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2025-03-06

    Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…

    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2023-04-01

    Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei linfonodi di volontari sani usando una combinazione di farmaci

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sulla risposta del sistema immunitario ai vaccini contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio Streptococcus pneumoniae. I vaccini utilizzati nello studio sono l’Apexxnar e il Prevenar 13. Entrambi sono vaccini coniugati, il che significa che contengono componenti del batterio legati a una proteina per migliorare la risposta immunitaria.…

    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2024-04-11

    Studio sull’efficacia del vaccino coniugato 20-valente contro la polmonite acquisita in comunità in adulti di età pari o superiore a 65 anni

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    La ricerca si concentra sulla polmonite acquisita in comunità confermata tramite esami radiologici, una malattia che colpisce i polmoni e può causare sintomi come febbre, tosse e difficoltà respiratorie. Lo studio mira a valutare l’efficacia di un vaccino specifico, il vaccino coniugato pneumococcico 20-valente (20vPnC), nel prevenire questo tipo di polmonite negli adulti di età…

    Malattie indagate:
    Spagna
  • Data di inizio: 2021-01-29

    Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…

    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino PCV-20 in adulti con febbre acuta a rischio medio o alto di infezione pneumococcica

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’infezione pneumococcica invasiva, una malattia che può causare gravi infezioni come la polmonite, la meningite e la sepsi. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza del vaccino Prevenar 20, un vaccino coniugato pneumococcico 20-valente, somministrato durante una malattia febbrile acuta negli adulti. Il vaccino è progettato per proteggere contro 20…

    Malattie indagate:
    Francia
  • Data di inizio: 2025-08-11

    Studio del vaccino di richiamo antipneumococcico PCV20 in adulti sani di età compresa tra 78 e 84 anni per la prevenzione delle infezioni pneumococciche

    Non in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina la risposta immunitaria al vaccino Prevenar 20, un vaccino pneumococcico coniugato che aiuta a prevenire le infezioni causate da batteri pneumococchi. Il vaccino viene somministrato come iniezione intramuscolare in persone adulte sane di età compresa tra 78 e 84 anni che hanno precedentemente ricevuto un altro tipo di vaccino pneumococcico. Lo…

    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2023-08-17

    Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino RSVPreF3 OA e del vaccino coniugato pneumococcico 20-valente in adulti di 60 anni e oltre.

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su due malattie: la malattia da virus respiratorio sinciziale (RSV) e le infezioni causate da pneumococco. Il virus respiratorio sinciziale è un virus comune che può causare infezioni respiratorie, mentre lo pneumococco è un batterio che può portare a infezioni come la polmonite. Lo studio utilizza due vaccini: il vaccino…

    Spagna Belgio Polonia

Glossario

  • Pneumococcal polysaccharide serotype 12F: Un tipo specifico di batterio pneumococcico coperto dal vaccino pneumococcico coniugato 20-valente. È uno dei sierotipi responsabili delle malattie pneumococciche.
  • 20vPnC: Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente, che fornisce protezione contro 20 diversi sierotipi di batteri pneumococcici, incluso il sierotipo 12F.
  • Opsonophagocytic antibody titers: Una misura della risposta anticorpale funzionale al vaccino, che indica la capacità degli anticorpi di facilitare l'assorbimento e l'uccisione dei batteri da parte delle cellule immunitarie.
  • Community-acquired pneumonia (CAP): Polmonite acquisita al di fuori di un ambiente sanitario, tipicamente nella comunità generale.
  • Radiologically-confirmed pneumonia: Polmonite confermata attraverso radiografia del torace o altre tecniche di imaging, che mostra segni caratteristici di infezione polmonare.
  • Test-negative design: Un disegno di studio utilizzato per valutare l'efficacia del vaccino confrontando lo stato di vaccinazione tra individui che risultano positivi a una malattia e quelli che risultano negativi.
  • Reactogenicity: La capacità di un vaccino di produrre reazioni avverse comuni e previste, solitamente lievi e autolimitanti, come dolore nel sito di iniezione o febbre.
  • Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie batterica, in questo caso, diversi tipi di batteri pneumococcici identificati dai loro polisaccaridi di superficie.
  • CRM197: Un mutante non tossico della tossina difterica utilizzato come proteina carrier nei vaccini coniugati per potenziare la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli.
  • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che combina un antigene debole (come i polisaccaridi batterici) con un antigene forte (come una proteina) per suscitare una risposta immunitaria più forte.