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Phenoxymethylpenicillin Benzathine

Questo articolo tratta di uno studio clinico che indaga l’uso della Fenossimetilpenicillina Benzatinica, un antibiotico, nel trattamento dell’osteomielite vertebrale piogenica (PVO). Lo studio mira a determinare se una transizione precoce al trattamento antibiotico orale sia efficace quanto l’attuale standard di trattamento endovenoso prolungato, offrendo potenzialmente un approccio più conveniente ed economicamente vantaggioso per i pazienti affetti da questa grave infezione ossea.

Indice dei contenuti

Cos’è la Fenossimetilpenicillina Benzatinica?

La Fenossimetilpenicillina Benzatinica è un farmaco antibiotico appartenente al gruppo delle penicilline[1]. Viene utilizzata per trattare varie infezioni batteriche, tra cui un tipo specifico di infezione ossea chiamata osteomielite vertebrale piogenica (OVP). Questo farmaco agisce uccidendo o arrestando la crescita dei batteri che causano le infezioni.

Condizione medica trattata

La principale condizione medica trattata con la Fenossimetilpenicillina Benzatinica in questo contesto è l’osteomielite vertebrale piogenica (OVP)[1]. L’OVP è un’infezione grave che colpisce le ossa della colonna vertebrale (vertebre). Il termine “piogenica” significa che l’infezione è causata da batteri che producono pus. Questa condizione può causare forte dolore alla schiena, febbre e, in alcuni casi, problemi neurologici se non trattata.

Come viene utilizzata

La Fenossimetilpenicillina Benzatinica viene tipicamente somministrata per via orale, cioè assunta per bocca[1]. Nel contesto del trattamento dell’OVP, può essere utilizzata come parte di una strategia terapeutica che prevede:

  1. Iniziare con antibiotici per via endovenosa (EV) per un breve periodo (circa una settimana)
  2. Poi passare agli antibiotici orali, come la Fenossimetilpenicillina Benzatinica, per il resto del trattamento
Questo approccio è in fase di studio per verificare se sia efficace quanto i cicli più lunghi di antibiotici EV seguiti da antibiotici orali[1].

Informazioni sul dosaggio

Secondo le informazioni dello studio clinico, la dose giornaliera massima di Fenossimetilpenicillina Benzatinica è di 8 milioni di unità internazionali (UI)[1]. La dose totale massima nel corso del trattamento è di 672 milioni di UI. Il periodo di trattamento può durare fino a 12 settimane.

È importante notare che questi dosaggi sono specifici per lo studio clinico e potrebbero non riflettere il dosaggio tipico per tutti i pazienti. Segui sempre le istruzioni del tuo medico riguardo al dosaggio e alla durata del trattamento.

Nomi alternativi

La Fenossimetilpenicillina Benzatinica è conosciuta anche con altri nomi, tra cui:

  • Penicillina V Benzatinica
  • Benzatina Fenossimetilpenicillina
Questi nomi alternativi possono essere usati in modo intercambiabile con Fenossimetilpenicillina Benzatinica[1].

Informazioni sullo studio clinico

Attualmente è in corso uno studio clinico per valutare l’efficacia della transizione precoce agli antibiotici orali, inclusa la Fenossimetilpenicillina Benzatinica, nel trattamento dell’osteomielite vertebrale piogenica[1]. Lo studio mira a determinare se il passaggio agli antibiotici orali dopo una settimana di trattamento EV sia efficace quanto la pratica attuale di un trattamento EV più lungo seguito da antibiotici orali.

Lo studio sta esaminando diversi fattori, tra cui:

  • Il successo complessivo del trattamento
  • L’insorgenza di effetti collaterali legati al trattamento
  • La durata dei ricoveri ospedalieri
  • La qualità della vita dei pazienti durante e dopo il trattamento
  • L’impatto economico della transizione precoce agli antibiotici orali
Questa ricerca potrebbe potenzialmente portare a cambiamenti nel modo in cui l’OVP viene trattata, riducendo possibilmente la necessità di lunghi ricoveri ospedalieri e diminuendo i rischi associati all’uso prolungato di antibiotici EV[1].

Aspetto Dettagli
Titolo dello Studio Passaggio precoce al trattamento antibiotico orale dell’osteomielite vertebrale piogenica – uno studio nazionale randomizzato di non inferiorità in aperto
Obiettivo Principale Indagare se la transizione precoce agli antibiotici orali dopo una settimana di trattamento endovenoso non sia inferiore alle attuali linee guida per il trattamento della OVP
Farmaco dello Studio Fenossimetilpenicillina Benzatina (tra gli altri)
Dosaggio Dose giornaliera massima: 8 milioni UI; Dose totale massima: 672 milioni UI
Durata del Trattamento Fino a 12 settimane
Endpoint Primario Composito di mortalità, interventi chirurgici non pianificati, recidiva dell’infezione e necessità di antibiotici endovenosi prolungati
Endpoint Secondari Principali Eventi avversi, durata del ricovero ospedaliero, qualità della vita, valutazione dei costi

FAQ

  • Che cos’è l’osteomielite vertebrale piogenica (PVO)? L’osteomielite vertebrale piogenica è una grave infezione ossea che colpisce la colonna vertebrale. È causata da batteri e può portare a dolore intenso e potenziali complicazioni se non trattata adeguatamente.
  • Qual è l’obiettivo principale di questo studio clinico? L’obiettivo principale è investigare se il passaggio alla terapia antibiotica orale dopo una settimana di trattamento endovenoso sia efficace quanto la pratica attuale di continuare gli antibiotici endovenosi per due-quattro settimane prima di passare agli antibiotici orali per la PVO.
  • Come viene utilizzata la Fenossimetilpenicillina Benzatina in questo studio? La Fenossimetilpenicillina Benzatina è uno degli antibiotici orali studiati in questa sperimentazione. Viene valutata come parte di una strategia di trattamento antibiotico orale precoce per i pazienti con PVO.
  • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti devono essere diagnosticati con PVO, aver ricevuto un massimo di 7 giorni di appropriati antibiotici endovenosi e soddisfare altri criteri specifici. Tuttavia, le persone con determinate condizioni, come grave immunocompromissione o recenti episodi di PVO, sono escluse.
  • Quali sono alcuni dei risultati che vengono misurati in questo studio? Lo studio misura vari risultati, tra cui i tassi di mortalità, la necessità di interventi chirurgici non pianificati, la recidiva dell’infezione, la durata dei ricoveri ospedalieri, la qualità della vita e l’insorgenza di eventi avversi correlati agli antibiotici.

Sperimentazioni cliniche in corso su Phenoxymethylpenicillin Benzathine

  • Studio sull’uso precoce di antibiotici orali per il trattamento dell’osteomielite vertebrale piogenica con ceftriaxone e combinazione di farmaci per pazienti adulti

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca

Glossario

  • Pyogenic vertebral osteomyelitis (PVO): Una grave infezione batterica che colpisce le ossa della colonna vertebrale.
  • Phenoxymethylpenicillin Benzathine: Un antibiotico, noto anche come Penicillina V Benzatina, utilizzato per trattare varie infezioni batteriche.
  • Intravenous (IV): Un metodo di somministrazione di farmaci direttamente in v.
  • Oral antibiotic: Antibiotico assunto per via orale, solitamente sotto forma di pillole o liquido.
  • Non-inferiority: Un tipo di progettazione di studio clinico che mira a dimostrare che un nuovo trattamento non è peggiore del trattamento standard di un margine prestabilito.
  • Adverse events: Effetti collaterali indesiderati o eventi medici associati a un trattamento o farmaco.
  • Quality of life: Una misura del benessere generale di un individuo e della sua capacità di funzionare nella vita quotidiana.
  • CRP (C-Reactive Protein): Un esame del sangue che misura i livelli di infiammazione nel corpo.
  • Bacteremia: La presenza di batteri nel flusso sanguigno.
  • Clostridioides difficile: Un tipo di batterio che può causare diarrea grave e altri problemi intestinali, spesso associati all'uso di antibiotici.