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Peposertib: Un Promettente Nuovo Trattamento Contro il Cancro

Peposertib, noto anche come M3814, è un farmaco sperimentale in fase di studio in vari studi clinici per il suo potenziale come trattamento del cancro. Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che valutano peposertib, sia da solo che in combinazione con altre terapie, per diversi tipi di cancro. Gli studi mirano a determinare la sicurezza, il dosaggio ottimale e l’efficacia di peposertib nel trattamento di tumori solidi avanzati e altre malignità.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Peposertib?

    Il Peposertib è un nuovo farmaco antitumorale attualmente in fase di studio in trial clinici per vari tipi di cancro. È noto anche con altri nomi, tra cui M3814, MSC2490484A e Nedisertib.[1] Il Peposertib appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della DNA-PK, che agiscono bloccando determinati enzimi di cui le cellule tumorali hanno bisogno per crescere e sopravvivere.[2]

    Come Funziona il Peposertib?

    Il Peposertib agisce inibendo un enzima chiamato proteina chinasi DNA-dipendente (DNA-PK). Questo enzima svolge un ruolo cruciale nella riparazione del danno al DNA nelle cellule. Bloccando la DNA-PK, il Peposertib potrebbe impedire alle cellule tumorali di riparare il loro DNA danneggiato, portando infine alla loro morte.[3] Inoltre, il Peposertib potrebbe potenziare gli effetti della chemioterapia e della radioterapia rendendo le cellule tumorali più vulnerabili a questi trattamenti.[4]

    Per Quali Tipi di Cancro si sta Studiando il Peposertib?

    Il Peposertib è oggetto di studio per vari tipi di cancro, tra cui:

    • Cancro del retto: Gli studi stanno esaminando la combinazione di Peposertib con radioterapia e chemioterapia per il cancro del retto localmente avanzato.[2]
    • Glioblastoma: Questo è un tipo aggressivo di cancro al cervello in cui il Peposertib viene testato in combinazione con radioterapia e chemioterapia.[5]
    • Tumori solidi avanzati: Vari studi stanno esplorando l’efficacia del Peposertib nel trattamento di diversi tipi di cancri avanzati che si sono diffusi o non possono essere rimossi chirurgicamente.[6]
    • Cancro della testa e del collo: Il Peposertib è in fase di studio in combinazione con la radioterapia per i cancri avanzati della testa e del collo.[7]
    • Cancro del pancreas: La ricerca è in corso per valutare il Peposertib con la radioterapia per il cancro del pancreas localmente avanzato.[8]
    • Cancro ovarico: Gli studi stanno indagando il Peposertib in combinazione con la chemioterapia per il cancro ovarico ricorrente.[9]
    • Sarcomi: Il Peposertib viene testato in combinazione con chemioterapia a basso dosaggio per i sarcomi dei tessuti molli avanzati.[10]

    Come viene Somministrato il Peposertib?

    Il Peposertib viene tipicamente somministrato come farmaco orale, il che significa che i pazienti possono assumerlo per via orale sotto forma di compresse o capsule. Lo schema di dosaggio può variare a seconda dello specifico trial clinico e del tipo di cancro trattato. Nella maggior parte degli studi, il Peposertib viene assunto una o due volte al giorno, spesso in combinazione con altri trattamenti come la radioterapia o la chemioterapia.[1][2]

    Potenziali Effetti Collaterali

    Poiché il Peposertib è ancora in fase di sperimentazione clinica, la gamma completa dei potenziali effetti collaterali non è ancora nota. I ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali reazioni avverse. Gli effetti collaterali comuni osservati nei trattamenti antitumorali possono includere affaticamento, nausea e alterazioni della conta delle cellule del sangue. I trial clinici sono progettati per determinare il profilo di sicurezza del Peposertib e identificare eventuali effetti collaterali specifici associati al suo utilizzo.[1][2]

    Ricerca in Corso

    Il Peposertib è attualmente oggetto di studio in vari trial clinici di fase I e II. Questi studi mirano a:

    • Determinare la dose sicura ed efficace di Peposertib quando utilizzato da solo o in combinazione con altri trattamenti[1]
    • Valutare quanto bene funziona il Peposertib nel trattamento di diversi tipi di cancro[2]
    • Valutare gli effetti collaterali e il profilo di sicurezza del Peposertib[3]
    • Studiare come il Peposertib interagisce con altri trattamenti antitumorali come la radioterapia e la chemioterapia[4]
    • Investigare biomarcatori che potrebbero aiutare a prevedere quali pazienti hanno maggiori probabilità di beneficiare del trattamento con Peposertib[5]

    È importante notare che, poiché il Peposertib è ancora in fase di ricerca, non è ancora approvato per l’uso generale al di fuori dei trial clinici. I pazienti interessati ai trattamenti che coinvolgono il Peposertib dovrebbero discutere le potenziali opportunità di partecipazione ai trial clinici con i loro operatori sanitari.

    Obiettivo dello Studio Aspetti Chiave Popolazione di Pazienti
    Effetto del cibo sul peposertib Studio di come il cibo influisce sull’assorbimento e l’efficacia delle compresse di peposertib Partecipanti sani
    Combinazione con radioterapia e capecitabina Test del peposertib con radioterapia e capecitabina per il cancro del retto Pazienti con cancro del retto localmente avanzato
    Combinazione con radioterapia per glioblastoma Valutazione del peposertib con radioterapia e temozolomide per il cancro al cervello Pazienti con diagnosi recente di glioblastoma o gliosarcoma
    Combinazione con tuvusertib Test del peposertib con un altro farmaco sperimentale (tuvusertib) per tumori solidi avanzati Pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici
    Combinazione con radioterapia e avelumab Studio del peposertib con radioterapia e immunoterapia per vari tipi di cancro Pazienti con tumori solidi avanzati e cancri epatobiliari
    Combinazione con lutezio Lu 177 dotatate Test del peposertib con radioterapia mirata per tumori neuroendocrini Pazienti con tumori neuroendocrini del pancreas
    Combinazione con doxorubicina liposomiale Valutazione del peposertib con chemioterapia per il cancro ovarico Pazienti con cancro ovarico ricorrente e tumori correlati
    Combinazione con radioterapia per cancro testa e collo Test del peposertib con radioterapia per pazienti che non possono ricevere cisplatino Pazienti con cancro avanzato della testa e del collo
    Combinazione con doxorubicina liposomiale a basso dosaggio Studio del peposertib con chemioterapia a basso dosaggio per i sarcomi Pazienti con sarcomi dei tessuti molli avanzati o metastatici

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il peposertib e come funziona? Il peposertib è un farmaco antitumorale sperimentale che agisce bloccando determinati enzimi necessari per la crescita delle cellule tumorali. È in fase di studio come potenziale trattamento per vari tipi di cancro, spesso in combinazione con altre terapie come la radioterapia o la chemioterapia.
    • Quali tipi di cancro sono oggetto di studio con peposertib negli studi clinici? Gli studi clinici stanno valutando il peposertib per diversi tipi di cancro, tra cui tumori solidi avanzati, cancro della testa e del collo, cancro ovarico, tumori neuroendocrini del pancreas, sarcomi e cancri epatobiliari (fegato e dotti biliari).
    • Come viene somministrato il peposertib in questi studi clinici? Nella maggior parte degli studi, il peposertib viene somministrato per via orale (per bocca) sotto forma di pillola, una o due volte al giorno. Lo schema di dosaggio varia tra gli studi, alcuni prevedono una somministrazione continua, altri utilizzano una somministrazione intermittente.
    • Quali sono alcuni degli altri trattamenti che vengono combinati con il peposertib negli studi? Il peposertib è in fase di studio in combinazione con vari altri trattamenti, tra cui la radioterapia, farmaci chemioterapici come la doxorubicina liposomiale, farmaci immunoterapici come l’avelumab e terapie mirate come il lutezio Lu 177 dotatato.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici sul peposertib? Gli obiettivi principali di questi studi sono determinare la sicurezza e il dosaggio ottimale del peposertib, valutare la sua efficacia nel trattamento di diversi tumori e valutare quanto funzioni bene in combinazione con altri trattamenti antitumorali. I ricercatori stanno anche studiando come il farmaco si comporta nel corpo e i suoi effetti sui tumori.

    Studi in corso con Peposertib

    • Data di inizio: 2016-08-03

      Studio su tumori pediatrici recidivanti o refrattari con everolimus e combinazione di farmaci

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento di tumori pediatrici che sono ricomparsi o non rispondono più alle terapie standard. I farmaci studiati includono Everolimus, Olaparib, Capmatinib, Ceralasertib, Ribociclib, Avelumab, Peposertib, Enasidenib Mesilate, e Futibatinib. Questi farmaci sono somministrati in diverse forme, come compresse rivestite, capsule e soluzioni per infusione. Lo scopo dello studio è…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Italia Francia Paesi Bassi Danimarca

    Glossario

    • Peposertib: Un farmaco antitumorale sperimentale che agisce bloccando gli enzimi necessari per la crescita delle cellule tumorali e la riparazione del DNA. Noto anche come M3814 o nedisertib.
    • DNA-PK inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca un enzima chiamato proteina chinasi DNA-dipendente, coinvolto nella riparazione dei danni al DNA nelle cellule. Peposertib è un inibitore della DNA-PK.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
    • Maximum tolerated dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
    • Recommended phase 2 dose (RP2D): La dose di un farmaco ritenuta appropriata per ulteriori test in studi clinici più ampi basati su dati di sicurezza ed efficacia da studi precedenti.
    • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire l'aumento della dose di un farmaco in uno studio clinico.
    • RECIST criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standard per misurare l'efficacia di un trattamento antitumorale osservando i cambiamenti nelle dimensioni del tumore nelle scansioni di imaging.
    • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
    • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • Biomarker: Una sostanza misurabile nel corpo che può indicare la presenza di malattia, infezione o esposizione ambientale.