#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

PEMETREXED DIACIDO MONOIDRATO: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo discute l’uso del Pemetrexed Diacido Monoidrato negli studi clinici per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato. Il Pemetrexed Diacido Monoidrato viene studiato come parte di una terapia combinata con altri farmaci per migliorare i risultati nei pazienti con NSCLC metastatico. Gli studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza di questo approccio terapeutico rispetto alla sola chemioterapia standard.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Pemetrexed Diacido Monoidrato?

    Il Pemetrexed Diacido Monoidrato è una sostanza attiva utilizzata nel trattamento del cancro. Appartiene a una classe di farmaci noti come agenti antineoplastici, impiegati per trattare vari tipi di cancro[1]. Il farmaco è commercializzato con diversi nomi commerciali, tra cui Albotiva, disponibile come concentrato da 25 mg/ml per soluzione per infusione[2].

    Condizioni Mediche Trattate

    Il Pemetrexed Diacido Monoidrato è principalmente utilizzato per trattare il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), in particolare nelle sue fasi avanzate o metastatiche. Può essere utilizzato sia per i tipi non squamosi che squamosi di NSCLC[3]. Il cancro metastatico si riferisce al cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.

    Come viene Somministrato?

    Il Pemetrexed Diacido Monoidrato viene somministrato per via endovenosa (EV). Ciò significa che viene somministrato direttamente in una vena. Il farmaco si presenta come un concentrato che viene diluito per creare una soluzione per iniezione o infusione[4]. L’infusione viene tipicamente somministrata da professionisti sanitari in un ambiente clinico.

    Informazioni sul Dosaggio

    Il dosaggio del Pemetrexed Diacido Monoidrato viene tipicamente calcolato in base alla superficie corporea del paziente. La dose giornaliera massima è solitamente di 500 mg/m² (milligrammi per metro quadrato di superficie corporea). La dose massima totale nel corso del trattamento può arrivare fino a 17.500 mg/m²[5]. Il periodo di trattamento può durare fino a 24 mesi, a seconda della risposta e della tolleranza del paziente al farmaco.

    Studio Clinico Attuale

    Attualmente è in corso uno studio clinico di fase 3 (POD1UM-304) per valutare l’efficacia della combinazione del Pemetrexed Diacido Monoidrato con altri trattamenti per l’NSCLC metastatico. Lo studio mira a confrontare la sopravvivenza globale (OS) dei pazienti che ricevono una combinazione di INCMGA00012 (un farmaco sperimentale) e chemioterapia rispetto a quelli che ricevono placebo e chemioterapia[6].

    I punti chiave dello studio includono:

    • È uno studio randomizzato, in doppio cieco, il che significa che né i pazienti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo quale trattamento.
    • Lo studio si concentra sul trattamento di prima linea per l’NSCLC metastatico squamoso e non squamoso.
    • Gli obiettivi secondari includono il confronto della sopravvivenza libera da progressione (PFS), del tasso di risposta obiettiva (ORR) e della durata della risposta (DOR) tra i due gruppi di trattamento[7].

    Potenziali Effetti Collaterali e Precauzioni

    Come per qualsiasi farmaco, il Pemetrexed Diacido Monoidrato può causare effetti collaterali. Sebbene gli effetti collaterali specifici non siano dettagliati nelle informazioni fornite, i pazienti dovrebbero essere consapevoli delle seguenti precauzioni:

    • I pazienti con una storia di gravi reazioni di ipersensibilità agli anticorpi monoclonali o con sensibilità nota al pemetrexed non dovrebbero ricevere questo trattamento[8].
    • I pazienti devono essere in grado di assumere integratori di acido folico e vitamina B12[9].
    • Coloro che hanno infezioni attive, malattie autoimmuni o che hanno recentemente ricevuto vaccini vivi potrebbero non essere candidati idonei per questo trattamento[10].
    • I pazienti con una storia di malattia polmonare interstiziale o polmonite attiva non dovrebbero ricevere questo farmaco[11].

    È fondamentale che i pazienti discutano la loro completa storia medica e qualsiasi preoccupazione con il loro medico curante prima di iniziare il trattamento con Pemetrexed Diacido Monoidrato.

    Aspect Details
    Study Type Fase 3, Randomizzato, Doppio Cieco
    Condition Carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (squamoso e non squamoso)
    Treatment Pemetrexed Diacido Monoidrato + INCMGA00012 (immunoterapia) + chemioterapia vs. placebo + chemioterapia
    Primary Endpoint Sopravvivenza Globale (OS)
    Secondary Endpoints Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Durata della Risposta (DOR), Sicurezza e Tollerabilità
    Key Eligibility Criteria Adulti con NSCLC metastatico confermato, nessun trattamento sistemico precedente per malattia avanzata, funzionalità d’organo adeguata
    Dosage 500 mg/m² (dose giornaliera massima), fino a 17.500 mg/m² (dose totale massima)
    Administration Uso endovenoso
    Treatment Duration Fino a 24 mesi

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Monoidrato? Il Pemetrexed Diacido Monoidrato è un farmaco chemioterapico utilizzato nel trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule. Viene somministrato per via endovenosa e agisce interferendo con la crescita delle cellule tumorali.
    • Che tipo di cancro al polmone viene studiato in questi studi clinici? Gli studi clinici si concentrano sul cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) metastatico, inclusi i tipi squamosi e non squamosi. Metastatico significa che il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo.
    • Come viene utilizzato il Pemetrexed Diacido Monoidrato negli studi? Il Pemetrexed Diacido Monoidrato viene utilizzato come parte di una terapia combinata con altri farmaci, inclusa l’immunoterapia (INCMGA00012) e la chemioterapia. Gli studi mirano a confrontare questa combinazione con la sola chemioterapia standard.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali sono confrontare la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da progressione e i tassi di risposta tra la terapia combinata (incluso il Pemetrexed Diacido Monoidrato) e la chemioterapia standard. Gli studi mirano anche a valutare la sicurezza e la tollerabilità dei trattamenti.
    • Chi può partecipare a questi studi? I partecipanti idonei sono adulti con NSCLC metastatico confermato che non hanno ricevuto un precedente trattamento sistemico per la loro malattia avanzata. Devono soddisfare criteri specifici riguardanti il loro stato di salute generale, la funzionalità degli organi e le caratteristiche del cancro. I criteri dettagliati di idoneità sono forniti dagli investigatori dello studio.

    Studi in corso con Pemetrexed Diacid Monohydrate

    Glossario

    • Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Un tipo di cancro ai polmoni che comprende diversi sottotipi, come l'adenocarcinoma e il carcinoma a cellule squamose. È la forma più comune di cancro ai polmoni.
    • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal suo sito originale ad altre parti del corpo.
    • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
    • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario dell'organismo a combattere il cancro.
    • ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come la malattia di un paziente influisce sulle sue capacità di vita quotidiana e per determinare il trattamento appropriato.
    • Formalin-fixed: Un metodo per conservare campioni di tessuto per un successivo esame.
    • PD-L1: Una proteina presente su alcune cellule tumorali che può aiutarle a eludere il sistema immunitario.