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PEGINTERFERON ALFA-2A: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo esplora l’uso di Peginterferone Alfa-2A (noto anche come Pegasys) in vari studi clinici. Il Peginterferone Alfa-2A è un farmaco utilizzato per trattare diverse condizioni, tra cui l’epatite B cronica, l’epatite C cronica e alcuni tipi di leucemia. Gli studi discussi qui esaminano la sua efficacia, sicurezza e strategie di dosaggio ottimali in diverse popolazioni di pazienti e stati di malattia.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Peginterferon Alfa-2a?

    Il Peginterferon Alfa-2a, noto anche con il nome commerciale Pegasys, è un farmaco utilizzato per trattare varie infezioni virali[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati interferoni, che sono proteine prodotte naturalmente dal corpo per combattere le infezioni. Il “peg” in peginterferon sta per “pegilato”, il che significa che il farmaco è stato modificato per rimanere nel corpo più a lungo, consentendo una somministrazione meno frequente[2].

    Condizioni Trattate con il Peginterferon Alfa-2a

    Il Peginterferon Alfa-2a viene principalmente utilizzato per trattare le seguenti condizioni:

    • Epatite C Cronica: Un’infezione virale che colpisce il fegato, potenzialmente portando a danni epatici, cirrosi e cancro al fegato[1][10].
    • Epatite B Cronica: Un’altra infezione virale del fegato che può causare problemi di salute a lungo termine se non trattata[3][5].
    • Leucemia Mieloide Cronica (LMC): Un tipo di cancro del sangue che colpisce il midollo osseo[2].

    Come Funziona il Peginterferon Alfa-2a

    Il Peginterferon Alfa-2a funziona potenziando il sistema immunitario del corpo e inibendo direttamente la replicazione virale[9]. Aiuta il corpo a combattere le infezioni virali:

    • Stimolando la produzione di proteine che interferiscono con la crescita virale
    • Attivando le cellule immunitarie che attaccano le cellule infette
    • Impedendo al virus di moltiplicarsi all’interno delle cellule infette

    Come viene Somministrato il Peginterferon Alfa-2a

    Il Peginterferon Alfa-2a viene tipicamente somministrato come iniezione sottocutanea (un’iniezione sotto la pelle) una volta alla settimana. Il dosaggio e la durata del trattamento possono variare a seconda della condizione trattata e dei fattori individuali del paziente[1][11]. Per esempio:

    • Per l’epatite C cronica, la dose tipica è di 180 microgrammi una volta alla settimana per 24-48 settimane[10].
    • Per l’epatite B cronica, il trattamento può durare 48 settimane[11].
    • In alcuni casi, può essere utilizzato in combinazione con altri farmaci, come la ribavirina per il trattamento dell’epatite C[12].

    Efficacia del Peginterferon Alfa-2a

    L’efficacia del Peginterferon Alfa-2a viene misurata in vari modi, a seconda della condizione trattata:

    • Per l’epatite C, l’efficacia è spesso misurata dal raggiungimento di una risposta virologica sostenuta (SVR), che significa che il virus non è rilevabile nel sangue 24 settimane dopo il completamento del trattamento[4].
    • Nel trattamento dell’epatite B, il successo può essere misurato dalla riduzione dei livelli di DNA virale, dalla sieroconversione HBeAg (sviluppo di anticorpi contro una parte specifica del virus dell’epatite B), o dalla normalizzazione dei livelli degli enzimi epatici[5].
    • Per la LMC, l’efficacia può essere valutata misurando la riduzione delle cellule tumorali o il raggiungimento di specifiche risposte molecolari[2].

    Gli studi hanno mostrato tassi di efficacia variabili, con alcuni pazienti che raggiungono risultati positivi mentre altri potrebbero non rispondere altrettanto bene al trattamento.

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come tutti i farmaci, il Peginterferon Alfa-2a può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere[3]:

    • Sintomi simil-influenzali (febbre, brividi, affaticamento)
    • Mal di testa
    • Dolori muscolari
    • Nausea
    • Perdita di appetito
    • Reazioni cutanee nel sito di iniezione

    Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono verificarsi e devono essere segnalati immediatamente a un operatore sanitario. Questi possono includere cambiamenti d’umore, depressione o segni di problemi epatici.

    Uso in Popolazioni Speciali

    Il Peginterferon Alfa-2a può essere utilizzato con cautela in determinati gruppi di pazienti:

    • Pazienti con malattia renale allo stadio terminale: Potrebbero essere necessarie considerazioni speciali sul dosaggio per i pazienti sottoposti a emodialisi[4].
    • Pazienti asiatici: Alcuni studi hanno esaminato specificamente l’efficacia e la sicurezza del Peginterferon Alfa-2a nelle popolazioni asiatiche[1].
    • Pazienti precedentemente trattati: Il farmaco può essere utilizzato in pazienti che non hanno risposto o hanno avuto una ricaduta dopo trattamenti precedenti[5].

    Ricerca in Corso

    La ricerca sul Peginterferon Alfa-2a è in corso, con studi che esplorano:

    • Durate e dosaggi ottimali del trattamento per diversi gruppi di pazienti[10]
    • Terapie combinate con altri farmaci[12]
    • Uso in popolazioni specifiche, come quelle con cirrosi o diversi genotipi virali[1]
    • Risultati a lungo termine ed effetti sulle mutazioni virali[9]

    Questi studi in corso mirano a migliorare le strategie di trattamento e i risultati per i pazienti con infezioni virali croniche e alcuni disturbi del sangue.

    Condition Trial Focus Key Outcomes Measured
    Epatite B cronica Efficacia e sicurezza del Peginterferone Alfa-2A, spesso in combinazione con altri antivirali Sieroconversione HBeAg, perdita HBsAg, riduzione della carica virale, normalizzazione ALT
    Epatite C cronica Efficacia e sicurezza in varie popolazioni, inclusi i pazienti con malattia renale allo stadio terminale Risposta virologica sostenuta (SVR), riduzione della carica virale, profilo di sicurezza
    Leucemia Mieloide Cronica (LMC) Uso ed efficacia a lungo termine Risposta ematologica, risposta citogenetica, risposta molecolare
    Nefropatia Membranosa Effetti immunomodulatori sulla via Th17 Variazioni dei livelli di anticorpi anti-PLA2R1, proteinuria, albuminemia

    Domande frequenti per i pazienti

    • Per cosa viene utilizzato il Peginterferone Alfa-2A? Il Peginterferone Alfa-2A viene utilizzato principalmente per trattare le infezioni croniche da epatite B e C. È anche in fase di studio per l’uso nella leucemia mieloide cronica (LMC) e nella nefropatia membranosa.
    • Come viene somministrato il Peginterferone Alfa-2A? Il Peginterferone Alfa-2A viene tipicamente somministrato come iniezione sottocutanea una volta alla settimana. La dose può variare da 90 a 180 microgrammi, a seconda della condizione da trattare e dello specifico protocollo di studio.
    • Quali sono alcuni effetti collaterali comuni del Peginterferone Alfa-2A? Gli effetti collaterali comuni possono includere sintomi simil-influenzali, affaticamento, diminuzione della conta delle cellule del sangue e cambiamenti dell’umore. Alcuni studi stanno monitorando specificamente gli effetti collaterali come l’anemia.
    • Quanto dura solitamente il trattamento con Peginterferone Alfa-2A? La durata del trattamento varia a seconda della condizione e del disegno dello studio. In molti studi sull’epatite B e C, il trattamento dura da 24 a 48 settimane, con periodi di follow-up che si estendono fino a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
    • Che cos’è una risposta virologica sostenuta (SVR) nel trattamento dell’epatite? Una risposta virologica sostenuta (SVR) si riferisce a un livello non rilevabile di virus nel sangue in un momento specifico dopo il completamento del trattamento, solitamente 24 settimane. È una misura importante del successo del trattamento negli studi sull’epatite B e C.

    Studi in corso con Peginterferon Alfa-2A

    • Data di inizio: 2024-04-15

      Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Bomedemstat per Pazienti con Trombocitemia Essenziale che Non Rispondono o Sono Intolleranti all’Idrossiurea

      Reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca clinica si concentra su una condizione chiamata Trombocitemia Essenziale, una malattia del sangue in cui il corpo produce troppe piastrine, che sono cellule del sangue responsabili della coagulazione. Questo studio è rivolto a persone che non rispondono adeguatamente o non tollerano un farmaco chiamato idrossiurea, comunemente usato per trattare questa condizione. Il trattamento…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Francia Germania Paesi Bassi Svezia Polonia +4
    • Data di inizio: 2024-12-09

      Studio di confronto tra ruxolitinib, idrossicarbamide e interferone alfa come terapia di prima linea per pazienti con policitemia vera ad alto rischio

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sulla Policitemia Vera (PV), una malattia del sangue in cui il midollo osseo produce troppi globuli rossi. La ricerca confronta l’efficacia di tre diversi farmaci: il ruxolitinib, l’idrossicarbamide e il peginterferone alfa-2a come terapia di prima linea per pazienti con policitemia vera ad alto rischio. Lo studio mira a valutare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Data di inizio: 2023-08-28

      Studio dell’effetto di Peginterferone alfa-2a a basso dosaggio sulla soppressione immunitaria perioperatoria in pazienti con cancro del colon

      Reclutamento

      2 1 1

      Questo studio clinico esamina gli effetti del trattamento con interferone alfa-2a nei pazienti affetti da cancro del colon. Il farmaco viene somministrato durante il periodo intorno all’intervento chirurgico per valutare come influisce sul sistema immunitario dei pazienti. Lo studio utilizza Pegasys, una soluzione per iniezione, insieme a una soluzione di cloruro di sodio. La ricerca…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2022-06-16

      Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di VIR-2218, VIR-3434 e Peginterferon Alfa-2a in Pazienti con Epatite B Cronica

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sullEpatite B Cronica, una malattia del fegato causata da un’infezione virale che può portare a gravi problemi di salute. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia di diversi trattamenti per questa condizione. I trattamenti in esame includono VIR-2218, VIR-3434 e PEG-IFNα. VIR-2218 e VIR-3434 sono soluzioni per iniezione sviluppate…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Romania Germania
    • Data di inizio: 2023-06-19

      Studio Osservazionale sull’Efficacia e Sicurezza di Bulevirtide in Pazienti con Epatite D Cronica

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento dell’epatite D cronica, una malattia del fegato causata dal virus dell’epatite D. Questo virus può portare a gravi complicazioni se non trattato adeguatamente. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Bulevirtide, somministrato come soluzione per iniezione. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Svezia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sulla terapia combinata con cellule TIL, peginterferone alfa-2a e nivolumab in pazienti con melanoma metastatico

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma metastatico, un tipo di tumore della pelle che si è diffuso ad altre parti del corpo. La ricerca valuterà una terapia che combina tre diversi trattamenti: le cellule TIL (un tipo di terapia cellulare che utilizza le cellule immunitarie del paziente), il peginterferone alfa-2a (un farmaco…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sulla terapia combinata con Peginterferon Alfa-2a e Ruxolitinib per pazienti con Policitemia Vera di nuova diagnosi in Danimarca

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio riguarda una malattia chiamata Policitemia Vera, una condizione in cui il corpo produce troppi globuli rossi. Questo può portare a problemi come coaguli di sangue, che possono essere pericolosi. Il trattamento in esame combina due farmaci: Peginterferon Alfa-2a, somministrato come soluzione iniettabile, e Ruxolitinib, noto anche come Jakavi, che viene assunto in forma…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2019-08-05

      Studio su fedratinib per la mielofibrosi in pazienti trattati con ruxolitinib

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla mielofibrosi, una malattia del midollo osseo che può causare cicatrici nel midollo, portando a sintomi come anemia, debolezza e ingrossamento della milza. La mielofibrosi può essere primaria o svilupparsi dopo altre condizioni come la policitemia vera o la trombocitemia essenziale. Questo studio confronta l’efficacia e la sicurezza di un…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Belgio Italia Ungheria Francia Repubblica Ceca Germania +4
    • Data di inizio: 2018-12-13

      Studio su Navtemadlin per pazienti con mielofibrosi refrattaria a inibitori JAK

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      La ricerca si concentra sulla mielofibrosi, una malattia del midollo osseo che può essere primaria o secondaria, come nel caso della mielofibrosi post-policitemia vera o post-trombocitemia essenziale. Queste condizioni possono peggiorare dopo il trattamento con inibitori della Janus chinasi (JAK), un tipo di farmaco usato per gestire la malattia. Lo studio mira a valutare l’efficacia…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Repubblica Ceca Spagna Polonia Italia Croazia +7
    • Data di inizio: 2023-07-18

      Studio sull’attività immunologica della terapia con peginterferone alfa-2a nei pazienti con glomerulonefrite extramembranosa

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio riguarda una malattia chiamata glomerulonefrite extramembranosa, che colpisce i reni. Questa condizione può portare a problemi con la funzione renale a causa di un’infiammazione che danneggia le membrane dei glomeruli, le piccole unità di filtraggio nei reni. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Pegasys, che contiene la sostanza attiva peginterferone alfa-2a.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Data di inizio: 2023-03-30

      Studio sull’Efficacia di Peginterferon Alfa-2a e Combinazione di Farmaci in Pazienti con Epatite B Cronica

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’infezione da Epatite B cronica, una malattia del fegato causata dal virus dell’epatite B (HBV). L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di diverse terapie sperimentali per trattare questa condizione. Le terapie in esame includono diversi farmaci: Peginterferon alfa-2a, noto anche come Pegasys, che è una soluzione iniettabile; Vir-3434 e Vir-2218, entrambi…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia Romania

    Glossario

    • Peginterferon Alfa-2A: Una forma di interferone a lunga durata utilizzata per trattare le infezioni virali e alcuni tipi di cancro. Funziona potenziando la risposta immunitaria dell'organismo.
    • Chronic Hepatitis B (CHB): Un'infezione epatica di lunga durata causata dal virus dell'epatite B che può portare a danni al fegato, cirrosi o cancro al fegato se non trattata.
    • Chronic Hepatitis C (CHC): Un'infezione epatica cronica causata dal virus dell'epatite C che può causare gravi problemi al fegato se non trattata.
    • HBeAg: Antigene e dell'epatite B, una proteina prodotta dal virus dell'epatite B. La sua presenza nel sangue indica che il virus si sta replicando attivamente.
    • HBsAg: Antigene di superficie dell'epatite B, una proteina presente sulla superficie del virus dell'epatite B. La sua presenza nel sangue indica un'infezione in corso da epatite B.
    • Virological Response: Una diminuzione della quantità di virus nel sangue, spesso misurata attraverso test della carica virale. Nel trattamento dell'epatite, è solitamente definita come una carica virale non rilevabile.
    • Cytogenetic Response (CyR): Nel trattamento della leucemia, si riferisce a una riduzione del numero di cellule con il cromosoma Philadelphia, che è associato ad alcuni tipi di leucemia.
    • Sustained Immune Control: Nel trattamento dell'epatite B, si riferisce al mantenimento di bassi livelli di virus e test di funzionalità epatica normali dopo il completamento del trattamento.
    • End-Stage Renal Disease (ESRD): Insufficienza renale avanzata che richiede dialisi o trapianto di rene.
    • Membranous Nephropathy: Un disturbo renale che causa la fuoriuscita di proteine dal sangue nelle urine, potenzialmente portando a problemi renali.