Onopordum Acanthium, Flos Rec., Ethanol. Digestio 1:3,1 Cum 1 % Hyoscyamus Ø

Questo articolo tratta di uno studio clinico che indaga l’uso di Cardiodoron® Dilution, un medicinale contenente Onopordum Acanthium e altri ingredienti a base di erbe, per pazienti con disturbi cardiovascolari funzionali (FCD). Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di questo prodotto medicinale antroposofico rispetto a un placebo nella gestione dei sintomi FCD e nel miglioramento della qualità della vita dei pazienti.

Cos’è Cardiodoron® Diluizione?

Cardiodoron® Diluizione è un prodotto medicinale antroposofico utilizzato per trattare determinati disturbi del cuore e del sistema circolatorio. È prodotto da WELEDA AG ed è attualmente oggetto di uno studio clinico per valutarne l’efficacia e la sicurezza.^[1] La medicina antroposofica è una forma di medicina complementare che combina trattamenti medici convenzionali con rimedi naturali e approcci olistici.

Condizioni Mediche Trattate

Cardiodoron® Diluizione è principalmente utilizzato per trattare i disturbi cardiovascolari funzionali (DCF). Queste sono condizioni in cui i pazienti sperimentano sintomi relativi al cuore e ai vasi sanguigni, ma senza una chiara causa organica.^[1] In termini medici, questo viene talvolta definito come disturbo da sintomi somatici cardiovascolari. I sintomi possono includere:

Palpitazioni cardiache (sensazione di cuore che batte forte o accelerato)
Fastidio al petto
Mancanza di respiro
Vertigini
Affaticamento

Il farmaco può essere benefico anche per i pazienti che hanno DCF associati a disturbi del sonno.^[1]

Ingredienti Attivi

Cardiodoron® Diluizione contiene due principali ingredienti attivi:^[1]

ONOPORDUM ACANTHIUM, FLOS REC., ETHANOL. DIGESTIO 1:3,1 CUM 1 % HYOSCYAMUS Ø: Questo è un estratto etanolico (alcolico) di fiori di Onopordum acanthium (cardo cotonoso) con 1% di tintura di Hyoscyamus (giusquiamo).
PRIMULA VERIS, FLOS REC., ETHANOL. DIGESTIO 1:3,1 CUM 1 % HYOSCYAMUS Ø: Questo è un estratto etanolico di fiori di Primula veris (primula odorosa) con 1% di tintura di Hyoscyamus.

Questi ingredienti a base vegetale sono preparati utilizzando specifici metodi antroposofici per creare il prodotto medicinale finale.

Come Funziona

L’esatto meccanismo d’azione di Cardiodoron® Diluizione non è completamente compreso. Tuttavia, la medicina antroposofica suggerisce che la combinazione di questi estratti vegetali possa aiutare a regolare il ritmo cardiaco, migliorare la circolazione e bilanciare il sistema nervoso autonomo, che controlla le funzioni corporee involontarie come la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna.^[1]

Dosaggio e Somministrazione

Cardiodoron® Diluizione viene somministrato come gocce orali. La dose giornaliera massima nello studio clinico attuale è di 60 gocce al giorno. Nel corso dello studio (89 giorni), la dose totale massima che un paziente potrebbe ricevere è di 5.340 gocce.^[1] Tuttavia, è importante notare che il dosaggio esatto per i singoli pazienti può variare e dovrebbe essere determinato da un professionista sanitario.

Studio Clinico Attuale

È attualmente in corso uno studio clinico per indagare l’efficacia e la sicurezza di Cardiodoron® Diluizione per i pazienti con disturbi cardiovascolari funzionali. Questo è uno studio di Fase IV, il che significa che il farmaco è già approvato per l’uso, ma i ricercatori stanno raccogliendo ulteriori informazioni sui suoi effetti e sull’uso ottimale.^[1]

Lo studio è progettato come:

A gruppi paralleli
A basso intervento
Randomizzato
In doppio cieco
Controllato con placebo
Monocentrico
Nazionale
Studio a due bracci

Ciò significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente a ricevere Cardiodoron® Diluizione o un placebo (una sostanza senza ingredienti attivi), e né i pazienti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo quale trattamento fino al completamento dello studio.^[1]

Idoneità per lo Studio Clinico

Per partecipare allo studio clinico, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni dei principali criteri di inclusione sono:^[1]

Età compresa tra 18 e 80 anni
Diagnosi di disturbi cardiovascolari funzionali (con o senza disturbi del sonno)
Gravità media dei sintomi DCF (punteggio di almeno 4 su 10 su una scala analogica visiva)
Volontà e capacità di seguire le procedure dello studio per l’intera durata

Ci sono anche diversi criteri di esclusione, come:

Causa organica nota per i sintomi cardiovascolari
Gravidanza o allattamento
Determinate condizioni cardiache esistenti o altri gravi problemi di salute
Allergie note agli ingredienti di Cardiodoron® Diluizione

Un professionista sanitario può fornire informazioni più dettagliate sull’idoneità per lo studio.

Endpoint dello Studio

Lo studio clinico mira a misurare diversi risultati, chiamati endpoint. Alcuni degli endpoint primari includono:^[1]

Cambiamenti nella gravità del DCF misurati con una scala analogica visiva
Cambiamenti nei punteggi dei sintomi utilizzando questionari standardizzati
Cambiamenti nelle misure della qualità della vita
Proporzione di pazienti con miglioramento delle letture della pressione sanguigna
Soddisfazione del paziente e dell’investigatore con il trattamento
Cambiamenti nella qualità del sonno

Questi endpoint aiuteranno i ricercatori a determinare quanto sia efficace Cardiodoron® Diluizione rispetto a un placebo nel trattamento dei disturbi cardiovascolari funzionali.

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi farmaco, la sicurezza è un aspetto cruciale dello studio clinico. Lo studio monitorerà:^[1]

Il numero, la natura, la gravità e la serietà di eventuali eventi avversi
Cambiamenti negli esami del sangue di laboratorio
Il numero di pazienti che interrompono il trattamento a causa di effetti collaterali
Soddisfazione del paziente e dell’investigatore riguardo alla tollerabilità del farmaco

È importante notare che, sebbene Cardiodoron® Diluizione sia già in uso, questo studio clinico fornirà dati più completi sul suo profilo di sicurezza.

Se sei interessato a saperne di più su Cardiodoron® Diluizione o sullo studio clinico in corso, è meglio consultare un professionista sanitario che possa fornire consigli personalizzati basati sulla tua situazione di salute individuale.

Aspetto	Dettagli
Tipo di Studio	Studio di fase IV, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Medicinale	Cardiodoron® Diluzione (contenente Onopordum Acanthium e altri ingredienti vegetali)
Condizione Target	Disturbi Cardiovascolari Funzionali (DCF)
Obiettivi Principali	Identificare endpoint appropriati, dimensione dell’effetto e valutare la sicurezza di Cardiodoron®
Criteri Principali di Inclusione	Età 18-80, DCF con/senza disturbi del sonno, gravità media dei DCF
Endpoint Primari	Cambiamenti nella gravità dei DCF, punteggi dei sintomi, qualità della vita, pressione sanguigna, soddisfazione del paziente
Valutazioni di Sicurezza	Eventi avversi, esami di laboratorio, interruzione del trattamento a causa di effetti collaterali
Durata del Trattamento	Fino a 89 giorni
Forma di Dosaggio	Soluzione in gocce orali

Sperimentazioni cliniche in corso su Onopordum Acanthium, Flos Rec., Ethanol. Digestio 1:3,1 Cum 1 % Hyoscyamus Ø

Glossario

Anthroposophic medicinal product: Un tipo di medicina sviluppata dai principi antroposofici, che combina la moderna comprensione scientifica con intuizioni spirituali per trattare la persona nella sua totalità – corpo, anima e spirito.
Functional Cardiovascular Disorders (FCD): Condizioni in cui i pazienti manifestano sintomi cardiovascolari senza una chiara causa organica, spesso correlati al funzionamento del cuore e dei vasi sanguigni piuttosto che a problemi strutturali.
Visual Analog Scale (VAS): Uno strumento di misurazione utilizzato per valutare soggettivamente una caratteristica o un atteggiamento che non può essere misurato direttamente, spesso utilizzato nella ricerca clinica per valutare l'intensità dei sintomi.
Quality of Life (QoL): Una misura del benessere generale di un individuo, che include gli aspetti fisici, mentali e sociali della sua vita, spesso valutata negli studi clinici per determinare l'impatto di un trattamento sulla vita quotidiana dei pazienti.
Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo che assomiglia al vero medicinale in fase di test ma non ha benefici medici, utilizzato come controllo negli studi clinici per determinare il vero effetto del trattamento attivo.
Randomized Controlled Trial (RCT): Un tipo di esperimento scientifico in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento, incluso un gruppo di controllo, per minimizzare i pregiudizi e garantire la validità dei risultati.
Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al trattamento o alla procedura medica.
Efficacy: La capacità di un trattamento di produrre un risultato desiderato o previsto in circostanze ideali, come in uno studio clinico controllato.
Phase IV Clinical Trial: Un tipo di studio clinico condotto dopo che un farmaco è stato approvato per l'uso nella popolazione generale, spesso per raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza, l'efficacia o l'uso ottimale del farmaco.