Omp72

Questo articolo tratta gli studi clinici di EO2463, una nuova terapia con vaccino antitumorale in fase di sperimentazione per pazienti con Linfoma Non-Hodgkin indolente, in particolare il Linfoma Follicolare e il Linfoma della Zona Marginale. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale di EO2463 quando utilizzato da solo o in combinazione con altri trattamenti come lenalidomide e rituximab.

Indice dei Contenuti

Cos’è EO2463?

EO2463 è un nuovo tipo di trattamento contro il cancro chiamato vaccino terapeutico peptidico derivato da microbi. Attualmente è in fase di studio per il trattamento di alcuni tipi di Linfoma Non-Hodgkin (NHL) indolente, in particolare il Linfoma Follicolare (FL) e il Linfoma della Zona Marginale (MZL).[1]

Questa terapia innovativa è composta da diversi peptidi (piccoli frammenti proteici) denominati OMP72, OMP64, OMP65, OMP66 e UCP2. Questi peptidi sono derivati da microbi e sono stati progettati per stimolare il sistema immunitario a combattere contro le cellule del linfoma.[1]

Condizioni Bersaglio

EO2463 è in fase di sviluppo per trattare due tipi specifici di Linfoma Non-Hodgkin indolente (a crescita lenta):

  • Linfoma Follicolare (FL): Un tipo di linfoma che si sviluppa dai linfociti B (un tipo di globuli bianchi) nei linfonodi.
  • Linfoma della Zona Marginale (MZL): Questo include tre sottotipi:
    • MZL Extranodale (EMZL, noto anche come linfoma MALT)
    • MZL Splenico (SMZL)
    • MZL Nodale (NMZL)

Questi linfomi sono considerati indolenti perché tendono a crescere e diffondersi lentamente rispetto alle forme più aggressive di linfoma.[1]

Come Funziona EO2463

EO2463 è progettato per funzionare come un vaccino terapeutico, il che significa che mira a stimolare il sistema immunitario del paziente per combattere le cellule tumorali. Si ritiene che i peptidi in EO2463 attivino le cellule T (un tipo di cellula immunitaria) che possono riconoscere e attaccare le cellule del linfoma.[1]

In particolare, il vaccino è progettato per colpire determinate proteine presenti sulle cellule B (le cellule che diventano cancerose nel FL e nel MZL), tra cui CD20, CD22, CD37 e il recettore BAFF. Addestrando il sistema immunitario a riconoscere queste proteine, EO2463 potrebbe aiutare il corpo a identificare e distruggere più efficacemente le cellule del linfoma.[1]

Panoramica della Sperimentazione Clinica

EO2463 è attualmente oggetto di studio in una sperimentazione clinica di Fase 1/2. Questa sperimentazione mira a:

  1. Determinare la dose sicura ed efficace di EO2463 (Fase 1)
  2. Valutare quanto bene EO2463 funzioni nel trattamento del NHL indolente (Fase 2)
  3. Valutare la sicurezza e l’efficacia di EO2463 quando utilizzato da solo o in combinazione con altri farmaci (lenalidomide e rituximab)[1]

La sperimentazione include diversi gruppi (coorti) di pazienti, compresi sia individui con nuova diagnosi che precedentemente trattati con FL o MZL.[1]

Criteri di Idoneità

Per partecipare alla sperimentazione clinica di EO2463, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni fattori chiave di idoneità includono:

  • Età 18 anni o superiore
  • Diagnosi di FL o MZL
  • HLA-A2 positivo (un marcatore genetico specifico)
  • Malattia misurabile (almeno un linfonodo o una massa tumorale ≥ 1,5 cm)
  • Per alcune coorti, i pazienti devono aver ricevuto un trattamento precedente
  • Per altre coorti, i pazienti devono essere di nuova diagnosi e non trattati[1]

Ci sono anche diversi criteri di esclusione, come determinate condizioni mediche o trattamenti precedenti che renderebbero un paziente non idoneo per la sperimentazione. È importante discutere tutti i criteri di idoneità con un operatore sanitario o un coordinatore della sperimentazione clinica.

Potenziali Benefici e Rischi

Come per qualsiasi trattamento sperimentale, EO2463 può offrire potenziali benefici ma comporta anche dei rischi:

Potenziali benefici:

  • Una nuova opzione di trattamento per i pazienti con NHL indolente
  • Possibilità di stimolare il sistema immunitario per combattere il cancro
  • Potenziale per meno effetti collaterali rispetto alla chemioterapia tradizionale

Potenziali rischi:

  • Effetti collaterali sconosciuti o inaspettati
  • Il trattamento potrebbe non essere efficace per tutti
  • Possibili effetti collaterali legati al sistema immunitario[1]

Somministrazione e Programma di Trattamento

EO2463 viene somministrato come iniezione sottocutanea (un’iniezione sotto la pelle). Il programma di trattamento esatto varia a seconda della coorte in cui si trova un paziente, ma generalmente include:

  • Un periodo iniziale di solo EO2463 (monoterapia)
  • Possibile aggiunta di altri farmaci (lenalidomide e/o rituximab) più avanti nel corso del trattamento
  • Monitoraggio regolare e visite di follow-up[1]

Il periodo di trattamento attivo dura tra 9 e 12 mesi, seguito da un periodo di follow-up per monitorare gli effetti a lungo termine e i risultati.[1]

Target Condition
Aspect Details
Drug Name EO2463
Type Nuovo vaccino terapeutico peptidico di origine microbica Linfoma Non-Hodgkin indolente (Linfoma Follicolare; Linfoma della Zona Marginale)
Trial Phase Fase 1/2
Main Objectives Determinare la dose raccomandata, valutare la sicurezza, valutare l’efficacia
Administration Iniezione sottocutanea
Combinations Studied EO2463 da solo, con lenalidomide, con rituximab, e con entrambi lenalidomide e rituximab
Key Eligibility Criteria Adulti (18+), HLA-A2 positivi, tipi e stadi specifici di linfoma
Primary Endpoints Dose raccomandata per la Fase 2, conferma della sicurezza, tasso di risposta obiettiva

Studi clinici in corso su Omp72

  • Data di inizio: 2021-05-31

    Studio clinico su EO2463 per pazienti con Linfoma Non-Hodgkin indolente

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il linfoma non-Hodgkin indolente è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su due sottotipi di questa malattia: il linfoma follicolare e il linfoma della zona marginale. Lo scopo dello studio è esaminare un nuovo trattamento chiamato EO2463, che è un vaccino terapeutico derivato…

    Malattie indagate:
    Spagna Italia Francia

Glossario

  • Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma: Un tipo di cancro a crescita lenta che colpisce il sistema linfatico, in particolare includendo in questo studio il Linfoma Follicolare e il Linfoma della Zona Marginale.
  • Follicular Lymphoma (FL): Un tipo di Linfoma Non-Hodgkin a crescita lenta che inizia nei linfonodi ed è caratterizzato da uno specifico modello di crescita cellulare.
  • Marginal Zone Lymphoma (MZL): Un gruppo di linfomi a cellule B indolenti (a crescita lenta) che si sviluppano nella zona marginale del tessuto linfoide.
  • EO2463: Un nuovo vaccino terapeutico peptidico di origine microbica in fase di studio per il trattamento del Linfoma Non-Hodgkin indolente.
  • Lenalidomide: Un farmaco utilizzato nel trattamento del mieloma multiplo e di alcuni tipi di linfomi, spesso usato in combinazione con altri farmaci.
  • Rituximab: Un farmaco anticorpo monoclonale utilizzato per trattare alcune malattie autoimmuni e tipi di cancro, incluse alcune forme di Linfoma Non-Hodgkin.
  • HLA-A2: Un tipo specifico di Antigene Leucocitario Umano, importante per la capacità del sistema immunitario di riconoscere sostanze estranee.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.