Omp11

Lo studio AUDREY è uno studio clinico globale multicentrico di fase 1/2 che esplora l’uso di EO4010, un nuovo vaccino terapeutico peptidico derivato da microbi contenente Omp11, in combinazione con nivolumab e/o bevacizumab. Questo studio mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e la potenziale efficacia di questa terapia combinata in pazienti con carcinoma colorettale metastatico precedentemente trattato. Lo studio si concentra su pazienti che hanno già subito trattamenti precedenti e sono alla ricerca di nuove opzioni terapeutiche.

Indice

Cos’è EO4010?

EO4010 è un nuovo tipo di trattamento contro il cancro chiamato vaccino terapeutico. È in fase di studio per pazienti con cancro colorettale metastatico (cancro che si è diffuso dal colon o dal retto ad altre parti del corpo) che hanno già ricevuto altri trattamenti[1]. Questo vaccino è composto da diversi elementi, tra cui una sostanza chiamata OMP11, che è uno dei principi attivi[1].

Come funziona EO4010?

EO4010 è progettato per lavorare con il sistema immunitario per combattere il cancro. È chiamato vaccino terapeutico peptidico derivato da microbi, il che significa che è composto da piccoli frammenti di proteine provenienti da microbi (minuscoli organismi come i batteri). Queste proteine sono scelte perché assomigliano a proteine presenti sulle cellule tumorali[1].

L’idea è che quando il sistema immunitario impara a riconoscere e attaccare queste proteine vaccinali, sarà anche più efficace nel riconoscere e attaccare proteine simili sulle cellule tumorali. Questo è un modo per “addestrare” il sistema immunitario a combattere il cancro più efficacemente[1].

A chi è destinato EO4010?

Lo studio attuale sta esaminando EO4010 per le persone che soddisfano questi criteri:

  • Hanno un cancro colorettale avanzato che non può essere rimosso chirurgicamente e si è diffuso ad altre parti del corpo[1]
  • Hanno già provato altri trattamenti standard o non sono adatti a quei trattamenti[1]
  • Hanno 18 anni o più[1]
  • Hanno un buono stato di salute generale (i medici utilizzano una scala chiamata ECOG per misurarlo)[1]
  • Hanno un marcatore genetico specifico chiamato HLA-A2[1]

Ci sono anche alcune ragioni per cui una persona potrebbe non essere in grado di partecipare allo studio, come avere determinate altre condizioni mediche o aver ricevuto trattamenti specifici di recente[1].

Dettagli della Sperimentazione Clinica

Lo studio di EO4010 si chiama studio “AUDREY”. È una sperimentazione di fase 1/2, il che significa che è una fase iniziale di test sugli esseri umani. Gli obiettivi principali sono verificare se il trattamento è sicuro e vedere quanto funziona bene[1].

Lo studio sta testando EO4010 in diversi modi:

  1. Da solo
  2. Combinato con un altro farmaco chiamato nivolumab (che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro)
  3. Combinato con nivolumab e un farmaco chiamato bevacizumab (che influisce sulla crescita dei vasi sanguigni nei tumori)
  4. Combinato solo con bevacizumab[1]

I pazienti nello studio riceveranno il trattamento e avranno controlli regolari. La fase di trattamento dovrebbe durare circa 43 settimane, ma i pazienti potrebbero continuare più a lungo se traggono beneficio dal trattamento[1].

Potenziali Benefici

Sebbene sia troppo presto per sapere con certezza quanto funzioni bene EO4010, i ricercatori stanno esaminando diversi potenziali benefici:

  • Riduzione dei tumori o rallentamento della loro crescita[1]
  • Miglioramento del tempo di sopravvivenza[1]
  • Controllo della malattia per un periodo più lungo[1]

Lo studio misurerà questi risultati per vedere quanto sia efficace il trattamento[1].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Un obiettivo importante di questo studio è verificare la sicurezza di EO4010. I ricercatori monitoreranno attentamente i pazienti per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Utilizzeranno un sistema standardizzato per classificare eventuali effetti collaterali che si verificano[1].

È importante notare che, essendo questo un nuovo trattamento, non tutti i possibili effetti collaterali sono ancora noti. Ecco perché lo studio include un monitoraggio attento e visite di follow-up anche dopo la fine del trattamento[1].

Aspetto Dettagli
Nome dello Studio Studio AUDREY
Tipo di Studio Studio clinico di fase 1/2
Trattamento Principale EO4010 (contenente Omp11) in combinazione con nivolumab e/o bevacizumab
Condizione Target Carcinoma colorettale metastatico precedentemente trattato
Obiettivo Primario Valutare la sicurezza e la tollerabilità della terapia combinata
Obiettivi Secondari Valutare l’immunogenicità, la risposta tumorale e i risultati di sopravvivenza
Criteri Chiave di Eleggibilità HLA-A2 positivo, cancro colorettale avanzato, precedentemente trattato
Durata dello Studio Fase di trattamento fino a 43 settimane, seguito da follow-up a lungo termine

Studi clinici in corso su Omp11

  • Data di inizio: 2023-05-03

    Studio clinico su EO4010 per pazienti con carcinoma colorettale metastatico precedentemente trattato

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il carcinoma colorettale metastatico è un tipo di cancro che si è diffuso dal colon o dal retto ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con carcinoma colorettale metastatico che hanno già ricevuto trattamenti precedenti. L’obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo vaccino terapeutico chiamato EO4010,…

    Francia Spagna

Glossario

  • EO4010: Un nuovo vaccino terapeutico peptidico di origine microbica in fase di sperimentazione in questo studio, che contiene Omp11 come uno dei suoi componenti.
  • Omp11: Una delle sostanze attive in EO4010, classificata come componente proteico del vaccino.
  • Metastatic colorectal carcinoma: Un tipo di cancro che inizia nel colon o nel retto e si è diffuso in altre parti del corpo.
  • Nivolumab: Un farmaco immunoterapico che funziona aiutando il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali.
  • Bevacizumab: Un farmaco a terapia mirata che funziona bloccando la crescita dei vasi sanguigni che alimentano i tumori.
  • HLA-A2: Un tipo specifico di antigene leucocitario umano, importante per la capacità del sistema immunitario di riconoscere sostanze estranee.
  • Mismatch repair proficient: Una caratteristica delle cellule tumorali che possono riparare efficacemente gli errori nel DNA, rendendole meno responsive a certi tipi di immunoterapia.
  • Microsatellite stable: Una caratteristica delle cellule tumorali che non presentano alti livelli di instabilità genetica in determinate sequenze ripetute di DNA.
  • ECOG performance status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come influisce sulle capacità di vita quotidiana.
  • Adverse events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.