Omp10

È in corso uno studio clinico innovativo per valutare l’efficacia di OMP10, un componente del vaccino antitumorale innovativo EO4010, nel trattamento di pazienti con cancro colorettale metastatico. Questo studio mira a valutare la sicurezza e i potenziali benefici della combinazione di OMP10 con altri trattamenti antitumorali, offrendo nuova speranza per i pazienti che hanno precedentemente ricevuto trattamenti per questa difficile condizione.

Indice dei Contenuti

Cos’è EO4010?

EO4010 è un nuovo tipo di trattamento contro il cancro chiamato vaccino terapeutico. È in fase di sviluppo per aiutare i pazienti con cancro colorettale metastatico (mCRC) che hanno già provato altri trattamenti[1]. Il cancro colorettale metastatico significa che il cancro iniziato nel colon o nel retto si è diffuso ad altre parti del corpo.

Questo vaccino è composto da diversi elementi, tra cui sostanze chiamate UCP2, EO2317, EO2318, OMP10, OMP11 e OMP12[1]. Questi sono peptidi derivati da microbi, ovvero piccole proteine derivate da microrganismi. Il vaccino viene somministrato come iniezione sottocutanea (iniezione sotto la pelle)[1].

Come Funziona EO4010?

EO4010 è progettato per stimolare il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali. Funziona in questo modo:

  1. Insegna al sistema immunitario a riconoscere specifiche proteine (chiamate antigeni associati al tumore o TAA) che si trovano sulle cellule del cancro colorettale[1].
  2. Attiva le cellule immunitarie, in particolare le cellule T, per attaccare queste cellule tumorali[1].

Nello studio clinico, EO4010 viene testato da solo e in combinazione con altri farmaci antitumorali:

  • Nivolumab: Questo è un inibitore del checkpoint immunitario che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro in modo più efficace[1].
  • Bevacizumab: Questo farmaco agisce bloccando la crescita di nuovi vasi sanguigni che alimentano i tumori[1].

A Chi è Destinato EO4010?

EO4010 è in fase di studio per pazienti che soddisfano i seguenti criteri:

  • Adulti (18 anni o più) con cancro colorettale avanzato che non può essere rimosso chirurgicamente[1].
  • Pazienti il cui cancro ha continuato a crescere nonostante i trattamenti precedenti, o che non sono adatti ai trattamenti standard[1].
  • Pazienti con un marcatore genetico specifico chiamato HLA-A2[1]. Questo è importante perché il vaccino è progettato per funzionare con questo particolare tipo di sistema immunitario.
  • Pazienti il cui cancro è proficiente nella riparazione dei mismatch e microsatellite stabile. Queste sono caratteristiche del tumore che influenzano come potrebbe rispondere al trattamento[1].

Lo Studio Clinico AUDREY

EO4010 è attualmente in fase di test in uno studio clinico chiamato AUDREY. Si tratta di uno studio di Fase 1/2, il che significa che è uno studio in fase iniziale che si concentra sulla sicurezza e sull’efficacia iniziale[1]. Ecco alcuni punti chiave sullo studio:

  • È uno studio globale che si svolge in diversi centri medici[1].
  • Lo studio è diviso in diversi gruppi (coorti) per testare EO4010 da solo e in combinazione con altri farmaci[1].
  • I pazienti riceveranno trattamenti regolari e controlli per un massimo di 43 settimane[1].
  • Dopo la fine del trattamento, i pazienti avranno visite di follow-up per monitorare la loro salute e lo stato del cancro[1].

Potenziali Benefici di EO4010

Sebbene sia importante ricordare che EO4010 è ancora in fase di sperimentazione, i ricercatori sperano che possa offrire diversi benefici:

  • Una nuova opzione di trattamento per i pazienti che hanno già provato le terapie standard[1].
  • Potenziale per stimolare il sistema immunitario a combattere il cancro in modo più efficace[1].
  • Possibili risultati migliorati quando combinato con altri trattamenti antitumorali[1].

Lo studio misurerà diversi risultati per determinare se EO4010 è efficace, tra cui:

  • Tasso di risposta obiettiva (ORR): Quanti tumori dei pazienti si riducono o scompaiono[1].
  • Tasso di controllo della malattia (DCR): Quanti tumori dei pazienti smettono di crescere o si riducono[1].
  • Sopravvivenza libera da progressione (PFS): Per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori[1].
  • Sopravvivenza globale (OS): Per quanto tempo vivono i pazienti in generale[1].

Possibili Effetti Collaterali

Come per qualsiasi trattamento medico, EO4010 potrebbe causare effetti collaterali. L’obiettivo principale dello studio AUDREY è valutare la sicurezza e la tollerabilità di EO4010[1]. I ricercatori monitoreranno attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi, che potrebbero includere:

  • Reazioni nel sito di iniezione
  • Effetti collaterali legati al sistema immunitario
  • Eventuali reazioni inaspettate quando combinato con altri farmaci

È importante notare che non tutti i potenziali effetti collaterali sono ancora noti, poiché si tratta di uno studio in fase iniziale. I pazienti nello studio saranno monitorati attentamente e dovrebbero segnalare qualsiasi sintomo insolito al loro team sanitario[1].

Aspect Details
Study Drug EO4010 (contenente OMP10)
Combination Therapies Nivolumab e/o Bevacizumab
Target Condition Cancro Colorettale Metastatico
Primary Objective Valutare la sicurezza e la tollerabilità delle combinazioni di EO4010
Secondary Objectives Valutare l’immunogenicità, la risposta tumorale e i risultati di sopravvivenza
Study Design Studio clinico globale multicentrico di fase 1/2 con coorti multiple
Key Eligibility HLA-A2 positivo, precedentemente trattato, ECOG 0-1
Treatment Duration Fino a 43 settimane, con visite di follow-up

Studi clinici in corso su Omp10

  • Data di inizio: 2023-05-03

    Studio clinico su EO4010 per pazienti con carcinoma colorettale metastatico precedentemente trattato

    Non in reclutamento

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    Il carcinoma colorettale metastatico è un tipo di cancro che si è diffuso dal colon o dal retto ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con carcinoma colorettale metastatico che hanno già ricevuto trattamenti precedenti. L’obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo vaccino terapeutico chiamato EO4010,…

    Francia Spagna

Glossario

  • Metastatic colorectal cancer: Cancro che si è diffuso dal colon o dal retto ad altre parti del corpo.
  • EO4010: Un nuovo vaccino terapeutico peptidico di origine microbica in fase di studio per il trattamento del cancro colorettale metastatico.
  • OMP10: Una delle sostanze attive nel vaccino EO4010, progettata per stimolare una risposta immunitaria contro le cellule del cancro colorettale.
  • Nivolumab: Un farmaco inibitore del checkpoint immunitario che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.
  • Bevacizumab: Un farmaco che prende di mira il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) per inibire la crescita dei vasi sanguigni che alimentano i tumori.
  • HLA-A2: Un tipo specifico di antigene leucocitario umano (HLA) importante per la capacità del sistema immunitario di riconoscere sostanze estranee o cellule tumorali.
  • ECOG performance status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come influisce sulle capacità di vita quotidiana.
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
  • T cells: Un tipo di globuli bianchi che svolge un ruolo centrale nella risposta immunitaria contro le cellule tumorali.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.