Ofatumumab – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Ofatumumab: Una Guida Completa per i Pazienti

L’ofatumumab, commercializzato con i nomi commerciali Arzerra e Kesimpta, è un anticorpo monoclonale completamente umano che ha come bersaglio la proteina CD20 presente sui linfociti B. Questo articolo esplora l’uso dell’ofatumumab in vari studi clinici per condizioni come la leucemia linfatica cronica (LLC), la sclerosi multipla (SM) e altri disturbi correlati ai linfociti B. Questi studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e le potenziali nuove applicazioni del farmaco in diverse popolazioni di pazienti.

Cos’è l’Ofatumumab?

L’Ofatumumab, noto anche con il nome commerciale Arzerra, è un anticorpo monoclonale completamente umano. Ciò significa che è un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze specifiche nel corpo, incluse le cellule tumorali^[1]. L’Ofatumumab è progettato per colpire una proteina specifica chiamata CD20, che si trova sulla superficie di certi tipi di cellule immunitarie chiamate cellule B^[2].

Come Funziona l’Ofatumumab

L’Ofatumumab funziona attaccandosi alla proteina CD20 sulle cellule B. Questo attaccamento innesca il sistema immunitario del corpo ad attaccare e distruggere queste cellule. Nelle malattie in cui le cellule B sono problematiche (come certi tipi di cancro o disturbi autoimmuni), questo può aiutare a controllare la malattia^[2].

Condizioni Trattate con l’Ofatumumab

L’Ofatumumab è stato studiato e utilizzato nel trattamento di diverse condizioni:

Leucemia Linfatica Cronica (LLC): Questo è un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo. L’Ofatumumab è stato approvato per l’uso in pazienti con LLC che non hanno risposto ad altri trattamenti^[3].
Linfoma Follicolare: Questo è un tipo di linfoma non-Hodgkin, un cancro che inizia nel sistema linfatico. L’Ofatumumab è stato studiato in pazienti con linfoma follicolare che non hanno risposto ai trattamenti precedenti^[2].
Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL): Un altro tipo di linfoma non-Hodgkin. L’Ofatumumab è stato studiato in combinazione con altri trattamenti per pazienti con DLBCL^[4].
Sclerosi Multipla (SM): L’Ofatumumab è stato approvato per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla, una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale^[5].
Disturbo dello Spettro della Neuromielite Ottica (NMOSD): Questo è un disturbo raro ma grave che colpisce i nervi ottici e il midollo spinale. La ricerca è in corso per determinare se l’Ofatumumab possa essere efficace nel trattare questa condizione^[5].

Come viene Somministrato l’Ofatumumab

L’Ofatumumab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente in una vena. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda della condizione trattata. Per esempio:

Per la LLC, i pazienti potrebbero ricevere infusioni settimanali per diverse settimane, seguite da infusioni mensili^[6].
Per la sclerosi multipla, l’Ofatumumab può essere somministrato come iniezione sottocutanea (sotto la pelle). I pazienti potrebbero ricevere iniezioni più frequenti all’inizio del trattamento, per poi passare a iniezioni mensili^[5].

Efficacia dell’Ofatumumab

L’efficacia dell’Ofatumumab può variare a seconda della condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. Tuttavia, gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti:

Nei pazienti con LLC che non hanno risposto ad altri trattamenti, l’Ofatumumab ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione (il tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che peggiori)^[3].
Nel linfoma follicolare, gli studi hanno dimostrato che alcuni pazienti che non hanno risposto ad altri trattamenti hanno avuto una risposta positiva all’Ofatumumab^[2].
La ricerca sulla sclerosi multipla ha dimostrato che l’Ofatumumab può ridurre il numero di ricadute e rallentare la progressione della disabilità^[5].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Ofatumumab può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono:

Reazioni legate all’infusione: Queste possono includere febbre, brividi, eruzione cutanea o difficoltà respiratorie durante o poco dopo l’infusione.
Aumento del rischio di infezioni: Poiché l’Ofatumumab influisce sul sistema immunitario, può rendere i pazienti più suscettibili alle infezioni.
Affaticamento
Nausea
Tosse

È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico prima di iniziare il trattamento^[3].

Ricerca in Corso

La ricerca sull’Ofatumumab è in corso, con diversi studi clinici attualmente in svolgimento. Questi studi stanno esaminando la sua efficacia in varie condizioni e in combinazione con altri trattamenti. Per esempio:

Uno studio sta investigando l’uso dell’Ofatumumab in pazienti con disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD)^[5].
Un altro studio sta esaminando la combinazione di Ofatumumab con altri farmaci nel trattamento della leucemia linfatica cronica^[7].

Questi studi in corso potrebbero portare a nuovi usi per l’Ofatumumab o miglioramenti nel modo in cui viene utilizzato per trattare le condizioni esistenti.

Aspetto	Dettagli
Nome del farmaco	Ofatumumab (Nomi commerciali: Arzerra, Kesimpta)
Tipo di farmaco	Anticorpo monoclonale completamente umano che prende di mira il CD20 sui linfociti B
Condizioni studiate	Leucemia Linfatica Cronica (LLC), Sclerosi Multipla (SM), Disturbo dello Spettro della Neuromielite Ottica (NMOSD), Linfoma Follicolare
Metodi di somministrazione	Infusione endovenosa, Iniezione sottocutanea
Principali risultati misurati	Tassi di risposta, Tassi di ricaduta annualizzati, Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Cambiamenti nei punteggi di disabilità
Effetti collaterali notevoli	Reazioni correlate all’infusione, Infezioni, Alterazioni nella conta delle cellule del sangue
Meccanismo d’azione	Riduce i linfociti B prendendo di mira la proteina CD20, potenzialmente controllando l’infiammazione e le risposte autoimmuni

Studi in corso con Ofatumumab

Data di inizio: 2024-10-31

Studio sull’Attività della Sclerosi Multipla Aggressiva con Trapianto di Cellule Staminali e Combinazione di Farmaci per Pazienti con Sclerosi Multipla Recidivante Remittente

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra sulla Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente, una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento e visione. L’obiettivo principale è osservare l’assenza di attività della malattia dopo un trattamento specifico chiamato trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche. Questo trattamento mira a “resettare” il sistema…
Malattie studiate:
- Sclerosi multipla recidivante-remittente
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-12-10

Concentrazione di ofatumumab nel latte materno di donne in allattamento con forme recidivanti di sclerosi multipla

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda le forme recidivanti di Sclerosi Multipla, una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale e può causare sintomi come problemi di movimento, equilibrio e vista. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato Ofatumumab, commercialmente noto come Kesimpta, che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Questo farmaco è progettato per aiutare a…
Malattie studiate:
- Recidiva di sclerosi multipla
Farmaci studiati:
- Ofatumumab
Lo studio non è ancora iniziato

Studio per valutare l’efficacia di Trilac e Lacidofil in pazienti con sclerosi multipla: confronto tra probiotici per ridurre l’attività della malattia

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina l’efficacia dei probiotici in pazienti con Sclerosi Multipla. La ricerca valuterà l’uso di due diversi probiotici (Lacidofil e Lactobacillales) in pazienti che stanno già ricevendo un trattamento con i farmaci ofatumumab o ozanimod per la sclerosi multipla. La sclerosi multipla è una malattia del sistema nervoso centrale che colpisce il cervello…
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente: confronto tra Ofatumumab e strategia di de-escalation con combinazione di farmaci

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla sclerosi multipla recidivante-remittente, una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento e di equilibrio. Il trattamento in esame include diverse terapie, tra cui ofatumumab, dimetil fumarato, ocrelizumab, peginterferone beta-1a, glatiramer acetato, teriflunomide, diroximel fumarato, interferone beta-1a e rituximab. Questi…
Malattie studiate:
- Sclerosi multipla recidivante-remittente
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia della terapia KYV-101 nei pazienti con sclerosi multipla progressiva refrattaria primaria e secondaria

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
La Sclerosi Multipla è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, causando problemi di movimento e altre funzioni corporee. Questo studio si concentra su due forme specifiche della malattia: la Sclerosi Multipla Primaria Progressiva e la Sclerosi Multipla Secondaria Progressiva. Queste forme sono caratterizzate da un peggioramento graduale dei sintomi nel tempo. Lo scopo…
Malattie studiate:
- Disturbo del sistema nervoso
- Sclerosi multipla progressiva
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-10-05

Studio sull’efficacia e sicurezza di ofatumumab e siponimod nei pazienti pediatrici con sclerosi multipla

Non in reclutamento
3 1 1
La Sclerosi Multipla è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti pediatrici, cioè bambini e adolescenti, affetti da questa condizione. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due farmaci, Ofatumumab e Siponimod, rispetto a…
Malattie studiate:
- Sclerosi multipla
Farmaci studiati:
+7
Data di inizio: 2020-08-04

Studio sull’efficacia di Ofatumumab in pazienti con sclerosi multipla recidivante che passano da terapie a base di fumarato o Fingolimod

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda la sclerosi multipla recidivante (RMS), una malattia in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo dei nervi, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. Il trattamento in esame è Ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. Questo studio si concentra su pazienti che…
Malattie studiate:
- Recidiva di sclerosi multipla
Farmaci studiati:
- Ofatumumab
+2
Data di inizio: 2021-07-23

Studio sull’efficacia e tollerabilità di ofatumumab rispetto a trattamenti modificanti la malattia di prima linea in pazienti con sclerosi multipla recidivante di nuova diagnosi

Non in reclutamento
3 1 1 1
La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo dei nervi, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa forma di sclerosi multipla appena diagnosticata. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la tollerabilità di diversi trattamenti,…
Malattie studiate:
- Recidiva di sclerosi multipla
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2019-01-30

Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

Non in reclutamento
3 1 1 1
La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…
Malattie studiate:
- Recidiva di sclerosi multipla
Farmaci studiati:
+15
Data di inizio: 2023-11-23

Studio sull’uso di Metformina per rallentare la progressione della sclerosi multipla progressiva non attiva

Non in reclutamento
2 1 1
La Sclerosi Multipla Progressiva è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, causando problemi di movimento e altre funzioni corporee. Questo studio clinico si concentra su persone con questa condizione e mira a valutare se il trattamento con metformina, un farmaco comunemente usato per il diabete, possa rallentare la progressione della malattia rispetto a…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:

Glossario

Ofatumumab: Un anticorpo monoclonale completamente umano che ha come bersaglio la proteina CD20 sui linfociti B, utilizzato nel trattamento di vari disturbi legati ai linfociti B.
Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Un tipo di cancro che colpisce i globuli bianchi chiamati linfociti, in particolare i linfociti B, portando al loro accumulo anomalo nel sangue, nel midollo osseo e nei tessuti linfoidi.
Multiple Sclerosis (MS): Una malattia autoimmune cronica che colpisce il sistema nervoso centrale, causando infiammazione e danni al rivestimento protettivo delle fibre nervose.
Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD): Un raro disturbo autoimmune che colpisce principalmente i nervi ottici e il midollo spinale, causando infiammazione e danni a queste aree.
CD20: Una proteina presente sulla superficie dei linfociti B, che è il bersaglio di alcuni anticorpi monoclonali come l'ofatumumab.
Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a bersagli specifici nel corpo, come il CD20 sui linfociti B, utilizzata nel trattamento di varie malattie.
Annualized Relapse Rate (ARR): Una misura utilizzata negli studi clinici sulla sclerosi multipla per valutare il numero di ricadute che un paziente sperimenta in un anno.
Expanded Disability Status Scale (EDSS): Un metodo per quantificare la disabilità nella sclerosi multipla e monitorare i cambiamenti nel livello di disabilità nel tempo.
Progression-Free Survival: Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
Overall Survival: Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.