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Ofatumumab

L’ofatumumab, commercializzato con i nomi commerciali Arzerra e Kesimpta, è un anticorpo monoclonale completamente umano che ha come bersaglio la proteina CD20 presente sui linfociti B. Questo articolo esplora l’uso dell’ofatumumab in vari studi clinici per condizioni come la leucemia linfatica cronica (LLC), la sclerosi multipla (SM) e altri disturbi correlati ai linfociti B. Questi studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e le potenziali nuove applicazioni del farmaco in diverse popolazioni di pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Ofatumumab?

L’Ofatumumab, noto anche con il nome commerciale Arzerra, è un anticorpo monoclonale completamente umano. Ciò significa che è un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze specifiche nel corpo, incluse le cellule tumorali[1]. L’Ofatumumab è progettato per colpire una proteina specifica chiamata CD20, che si trova sulla superficie di certi tipi di cellule immunitarie chiamate cellule B[2].

Come Funziona l’Ofatumumab

L’Ofatumumab funziona attaccandosi alla proteina CD20 sulle cellule B. Questo attaccamento innesca il sistema immunitario del corpo ad attaccare e distruggere queste cellule. Nelle malattie in cui le cellule B sono problematiche (come certi tipi di cancro o disturbi autoimmuni), questo può aiutare a controllare la malattia[2].

Condizioni Trattate con l’Ofatumumab

L’Ofatumumab è stato studiato e utilizzato nel trattamento di diverse condizioni:

  • Leucemia Linfatica Cronica (LLC): Questo è un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo. L’Ofatumumab è stato approvato per l’uso in pazienti con LLC che non hanno risposto ad altri trattamenti[3].
  • Linfoma Follicolare: Questo è un tipo di linfoma non-Hodgkin, un cancro che inizia nel sistema linfatico. L’Ofatumumab è stato studiato in pazienti con linfoma follicolare che non hanno risposto ai trattamenti precedenti[2].
  • Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL): Un altro tipo di linfoma non-Hodgkin. L’Ofatumumab è stato studiato in combinazione con altri trattamenti per pazienti con DLBCL[4].
  • Sclerosi Multipla (SM): L’Ofatumumab è stato approvato per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla, una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale[5].
  • Disturbo dello Spettro della Neuromielite Ottica (NMOSD): Questo è un disturbo raro ma grave che colpisce i nervi ottici e il midollo spinale. La ricerca è in corso per determinare se l’Ofatumumab possa essere efficace nel trattare questa condizione[5].

Come viene Somministrato l’Ofatumumab

L’Ofatumumab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente in una vena. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda della condizione trattata. Per esempio:

  • Per la LLC, i pazienti potrebbero ricevere infusioni settimanali per diverse settimane, seguite da infusioni mensili[6].
  • Per la sclerosi multipla, l’Ofatumumab può essere somministrato come iniezione sottocutanea (sotto la pelle). I pazienti potrebbero ricevere iniezioni più frequenti all’inizio del trattamento, per poi passare a iniezioni mensili[5].

Efficacia dell’Ofatumumab

L’efficacia dell’Ofatumumab può variare a seconda della condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. Tuttavia, gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti:

  • Nei pazienti con LLC che non hanno risposto ad altri trattamenti, l’Ofatumumab ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione (il tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che peggiori)[3].
  • Nel linfoma follicolare, gli studi hanno dimostrato che alcuni pazienti che non hanno risposto ad altri trattamenti hanno avuto una risposta positiva all’Ofatumumab[2].
  • La ricerca sulla sclerosi multipla ha dimostrato che l’Ofatumumab può ridurre il numero di ricadute e rallentare la progressione della disabilità[5].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Ofatumumab può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono:

  • Reazioni legate all’infusione: Queste possono includere febbre, brividi, eruzione cutanea o difficoltà respiratorie durante o poco dopo l’infusione.
  • Aumento del rischio di infezioni: Poiché l’Ofatumumab influisce sul sistema immunitario, può rendere i pazienti più suscettibili alle infezioni.
  • Affaticamento
  • Nausea
  • Tosse

È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico prima di iniziare il trattamento[3].

Ricerca in Corso

La ricerca sull’Ofatumumab è in corso, con diversi studi clinici attualmente in svolgimento. Questi studi stanno esaminando la sua efficacia in varie condizioni e in combinazione con altri trattamenti. Per esempio:

  • Uno studio sta investigando l’uso dell’Ofatumumab in pazienti con disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD)[5].
  • Un altro studio sta esaminando la combinazione di Ofatumumab con altri farmaci nel trattamento della leucemia linfatica cronica[7].

Questi studi in corso potrebbero portare a nuovi usi per l’Ofatumumab o miglioramenti nel modo in cui viene utilizzato per trattare le condizioni esistenti.

Aspetto Dettagli
Nome del farmaco Ofatumumab (Nomi commerciali: Arzerra, Kesimpta)
Tipo di farmaco Anticorpo monoclonale completamente umano che prende di mira il CD20 sui linfociti B
Condizioni studiate Leucemia Linfatica Cronica (LLC), Sclerosi Multipla (SM), Disturbo dello Spettro della Neuromielite Ottica (NMOSD), Linfoma Follicolare
Metodi di somministrazione Infusione endovenosa, Iniezione sottocutanea
Principali risultati misurati Tassi di risposta, Tassi di ricaduta annualizzati, Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Cambiamenti nei punteggi di disabilità
Effetti collaterali notevoli Reazioni correlate all’infusione, Infezioni, Alterazioni nella conta delle cellule del sangue
Meccanismo d’azione Riduce i linfociti B prendendo di mira la proteina CD20, potenzialmente controllando l’infiammazione e le risposte autoimmuni

FAQ

  • Per quali condizioni viene studiato l’ofatumumab negli studi clinici? L’ofatumumab viene studiato in studi clinici per varie condizioni, tra cui la leucemia linfatica cronica (LLC), il linfoma follicolare, la sclerosi multipla (SM), il disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD) e altri disturbi correlati alle cellule B.
  • Come viene somministrato l’ofatumumab in questi studi? L’ofatumumab viene tipicamente somministrato tramite infusione endovenosa o iniezione sottocutanea. Il dosaggio e la frequenza variano a seconda dello studio specifico e della condizione trattata. Per esempio, in alcuni studi sulla SM, viene somministrato come iniezione sottocutanea da 20 mg mensile.
  • Quali sono alcuni dei principali risultati misurati negli studi sull’ofatumumab? I risultati principali misurati negli studi sull’ofatumumab includono i tassi di risposta, i tassi di recidiva annualizzati, la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale e i cambiamenti nei punteggi di disabilità (come la Scala Espansa dello Stato di Disabilità negli studi sulla SM).
  • Ci sono effetti collaterali notevoli dell’ofatumumab osservati negli studi clinici? Mentre gli effetti collaterali specifici variano tra gli studi, gli eventi avversi comuni associati all’ofatumumab includono reazioni correlate all’infusione, infezioni e alterazioni nella conta delle cellule del sangue. Il profilo di sicurezza viene attentamente monitorato in tutti gli studi clinici.
  • Come funziona l’ofatumumab? L’ofatumumab è un anticorpo monoclonale anti-CD20 che prende di mira e depleta le cellule B. Riducendo le cellule B, può aiutare a controllare l’infiammazione e le risposte autoimmuni in condizioni come la SM e la LLC, dove le cellule B svolgono un ruolo nella progressione della malattia.

Sperimentazioni cliniche in corso su Ofatumumab

  • Studio sull’Attività della Sclerosi Multipla Aggressiva con Trapianto di Cellule Staminali e Combinazione di Farmaci per Pazienti con Sclerosi Multipla Recidivante Remittente

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia

  • Studio per valutare l’efficacia di Trilac e Lacidofil in pazienti con sclerosi multipla: confronto tra probiotici per ridurre l’attività della malattia

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Polonia

  • Studio su Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente: confronto tra Ofatumumab e strategia di de-escalation con combinazione di farmaci

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Concentrazione di ofatumumab nel latte materno di donne in allattamento con forme recidivanti di sclerosi multipla

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Francia Italia Polonia

  • Studio sull’efficacia della terapia KYV-101 nei pazienti con sclerosi multipla progressiva refrattaria primaria e secondaria

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Italia Belgio Austria

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di ofatumumab e siponimod nei pazienti pediatrici con sclerosi multipla

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Croazia Romania Austria Estonia Lettonia Spagna +7

  • Studio sull’efficacia di Ofatumumab in pazienti con sclerosi multipla recidivante che passano da terapie a base di fumarato o Fingolimod

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia Bulgaria Portogallo Slovacchia Germania Slovenia +2

  • Studio sull’efficacia e tollerabilità di ofatumumab rispetto a trattamenti modificanti la malattia di prima linea in pazienti con sclerosi multipla recidivante di nuova diagnosi

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Germania Italia Spagna

  • Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Lettonia Norvegia Belgio Paesi Bassi Ungheria +15

  • Studio sull’uso di Metformina per rallentare la progressione della sclerosi multipla progressiva non attiva

    Arruolamento concluso

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio

Glossario

  • Ofatumumab: Un anticorpo monoclonale completamente umano che ha come bersaglio la proteina CD20 sui linfociti B, utilizzato nel trattamento di vari disturbi legati ai linfociti B.
  • Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Un tipo di cancro che colpisce i globuli bianchi chiamati linfociti, in particolare i linfociti B, portando al loro accumulo anomalo nel sangue, nel midollo osseo e nei tessuti linfoidi.
  • Multiple Sclerosis (MS): Una malattia autoimmune cronica che colpisce il sistema nervoso centrale, causando infiammazione e danni al rivestimento protettivo delle fibre nervose.
  • Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD): Un raro disturbo autoimmune che colpisce principalmente i nervi ottici e il midollo spinale, causando infiammazione e danni a queste aree.
  • CD20: Una proteina presente sulla superficie dei linfociti B, che è il bersaglio di alcuni anticorpi monoclonali come l'ofatumumab.
  • Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a bersagli specifici nel corpo, come il CD20 sui linfociti B, utilizzata nel trattamento di varie malattie.
  • Annualized Relapse Rate (ARR): Una misura utilizzata negli studi clinici sulla sclerosi multipla per valutare il numero di ricadute che un paziente sperimenta in un anno.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS): Un metodo per quantificare la disabilità nella sclerosi multipla e monitorare i cambiamenti nel livello di disabilità nel tempo.
  • Progression-Free Survival: Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • Overall Survival: Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.