Octreotide Hydrochloride

L’Octreotide Cloridrato, un ormone sintetico simile alla somatostatina, è oggetto di studi clinici per i suoi potenziali benefici nel trattamento di varie condizioni mediche. Questi studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco in pazienti con malattia policistica del fegato, tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici e acromegalia. Gli studi si concentrano su diverse formulazioni di octreotide, incluse le iniezioni depot sottocutanee, per valutarne l’efficacia, la sicurezza e la soddisfazione del paziente rispetto ai trattamenti esistenti.

Cos’è l’Octreotide Cloridrato?

L’Octreotide Cloridrato, noto anche come CAM2029 o octreotide depot sottocutaneo, è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni mediche^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati analoghi della somatostatina, che sono versioni sintetiche di un ormone naturalmente presente nel corpo^[2].

Condizioni Mediche Trattate

L’Octreotide Cloridrato viene utilizzato per trattare diverse condizioni mediche, tra cui:

Malattia Policistica del Fegato (PLD): Una condizione in cui si sviluppano multiple cisti nel fegato^[1].
Tumori Neuroendocrini Gastroenteropancreatici (GEP-NET): Un tipo di cancro che colpisce il sistema digestivo e il pancreas^[2].
Acromegalia: Un disturbo ormonale che risulta da un’eccessiva produzione di ormone della crescita^[3].

Come Funziona

L’Octreotide Cloridrato funziona imitando gli effetti della somatostatina, un ormone naturale nel corpo. Aiuta a:

Ridurre la produzione di certi ormoni, inclusi l’ormone della crescita e il fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1)^[3].
Rallentare la crescita dei tumori in condizioni come il GEP-NET^[2].
Potenzialmente ridurre le dimensioni e i sintomi delle cisti epatiche nella PLD^[1].

Somministrazione

L’Octreotide Cloridrato viene somministrato come iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato sotto la pelle^[1]^[2]^[3]. Il farmaco è progettato come una formulazione depot a lunga durata d’azione, che consente una somministrazione meno frequente rispetto ad altre forme di octreotide.

In alcuni casi, i pazienti o i loro partner possono essere addestrati a somministrare il farmaco a casa^[3]. Questo può fornire maggiore comodità e flessibilità nel trattamento.

Efficacia

L’efficacia dell’Octreotide Cloridrato varia a seconda della condizione trattata:

Per la PLD, può aiutare a ridurre il volume del fegato e migliorare i sintomi legati alla malattia^[1].
Nel GEP-NET, mira a rallentare la crescita del tumore e migliorare la sopravvivenza libera da progressione^[2].
Per l’acromegalia, aiuta a controllare i livelli ormonali, in particolare IGF-1 e ormone della crescita^[3].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come qualsiasi farmaco, l’Octreotide Cloridrato può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Reazioni nel sito di iniezione
Sintomi gastrointestinali (es. nausea, diarrea)
Cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue
Problemi legati alla cistifellea

È importante discutere i potenziali effetti collaterali e le preoccupazioni sulla sicurezza con il proprio medico^[1]^[2]^[3].

Ricerca in Corso

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare ulteriormente l’efficacia e la sicurezza dell’Octreotide Cloridrato in varie condizioni:

Uno studio sta valutando il suo uso nella malattia policistica del fegato sintomatica^[1].
Un altro trial lo sta confrontando con i trattamenti esistenti per i tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici^[2].
Uno studio sulla sicurezza a lungo termine è in corso per i pazienti con acromegalia^[3].

Questi studi in corso mirano a fornire ulteriori informazioni sull’efficacia del farmaco, sul dosaggio ottimale e sul profilo di sicurezza a lungo termine.

Aspect	Details
Drug Name	Octreotide Cloridrato (CAM2029)
Formulation	Iniezione depot sottocutanea
Conditions Studied	Malattia policistica del fegato, Tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici, Acromegalia
Trial Phases	Fase 2/3 e Fase 3
Primary Objectives	Valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità rispetto ai trattamenti esistenti
Key Measurements	Volume del fegato/tumore, sopravvivenza libera da progressione, livelli ormonali, qualità della vita
Trial Durations	Variabile da diversi mesi a oltre 2 anni
Patient Populations	Adulti con diagnosi specifiche che soddisfano i criteri di inclusione
Administration	Autosomministrazione o somministrazione da parte del partner in fase di valutazione
Safety Monitoring	Eventi avversi, valori di laboratorio, segni vitali, letture ECG

Studi clinici in corso su Octreotide Hydrochloride

Data di inizio: 2021-06-03

Studio sulla sicurezza a lungo termine dell’octreotide sottocutaneo (CAM2029) in pazienti con acromegalia

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio esamina il trattamento dell’acromegalia, una condizione caratterizzata da una crescita anomala delle ossa e dei tessuti molli dovuta a un’eccessiva produzione dell’ormone della crescita. Il farmaco in studio è il CAM2029, una formulazione di octreotide che viene somministrata tramite iniezione sottocutanea. Questo studio ha lo scopo di valutare la sicurezza e la tollerabilità…
Malattie indagate:
- Acromegalia
Farmaci indagati:
- Octreotide Hydrochloride
Data di inizio: 2022-09-30

Studio sull’efficacia di octreotide in pazienti con malattia epatica policistica sintomatica

Non in reclutamento
2 1
La malattia policistica del fegato è una condizione in cui si formano molte cisti nel fegato, causando sintomi come gonfiore, dolore addominale e difficoltà a mangiare. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia per valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento chiamato CAM2029, che è una forma di octreotide somministrata tramite…
Malattie indagate:
- Malattia policistica del fegato
Farmaci indagati:
- Octreotide Hydrochloride
Data di inizio: 2021-09-27

Studio sull’efficacia e sicurezza di octreotide subcutaneous depot in pazienti con tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici (GEP-NET)

Non in reclutamento
3 1 1 1
I tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici, noti come GEP-NET, sono un tipo di tumore che si sviluppa nel sistema gastrointestinale e nel pancreas. Questi tumori possono essere difficili da trattare, specialmente quando sono avanzati o si sono diffusi ad altre parti del corpo. Lo studio si concentra su un nuovo trattamento chiamato CAM2029, che è una forma…
Malattie indagate:
- Tumore neuroendocrino del tratto gastroenteropancreatico
Farmaci indagati:
+2

Glossario

Octreotide Hydrochloride: Un ormone sintetico simile alla somatostatina, utilizzato per trattare varie condizioni mediche regolando la produzione ormonale nel corpo.
CAM2029: Una formulazione di octreotide progettata per iniezione depot sottocutanea, che consente una somministrazione meno frequente.
Polycystic Liver Disease (PLD): Una condizione caratterizzata da multiple cisti nel fegato, che possono causare l'ingrossamento del fegato e portare a vari sintomi.
Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NET): Tumori rari che si sviluppano nel sistema digestivo o nel pancreas, originati da cellule che producono ormoni.
Acromegaly: Un disturbo ormonale causato da un'eccessiva produzione dell'ormone della crescita, tipicamente dovuto a un tumore dell'ipofisi.
IGF-1: Fattore di Crescita Insulino-simile 1, un ormone che svolge un ruolo cruciale nella crescita e che è spesso elevato nell'acromegalia.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
RECIST 1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per valutare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
Quality of Life (QoL): Una misura del benessere generale di un individuo e della sua capacità di funzionare nella vita quotidiana, spesso valutata negli studi clinici.
Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.