#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Mycophenolate Sodium

Il micofenolato di sodio, noto anche con il nome commerciale Myfortic, è un farmaco immunosoppressore che è stato studiato in vari studi clinici per il suo potenziale utilizzo nel trapianto di organi e nelle malattie autoimmuni. Questo articolo riassume i risultati principali degli studi clinici che hanno investigato l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica del micofenolato di sodio nei pazienti sottoposti a trapianto renale, nei pazienti con nefrite lupica, sindrome di Sjögren e uveite. Gli studi esplorano argomenti come la tollerabilità gastrointestinale, le interazioni farmacologiche e il confronto con altri immunosoppressori come il micofenolato mofetile.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Micofenolato di Sodio?

Il micofenolato di sodio è un farmaco immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto d’organo nei pazienti trapiantati e per trattare alcune malattie autoimmuni. È noto anche con i nomi commerciali Myfortic® e Micofenolato di Sodio[1][2]. Questo farmaco è una versione con rivestimento enterico del micofenolato mofetile (MMF), venduto con il nome commerciale CellCept®[2]. Il rivestimento enterico aiuta a ridurre gli effetti collaterali gastrointestinali comuni con l’MMF[2].

Usi Medici

Il micofenolato di sodio è principalmente utilizzato nelle seguenti condizioni mediche:

  • Trapianto di Rene: Viene utilizzato per prevenire il rigetto d’organo nei riceventi di trapianto di rene[1][8].
  • Trapianto di Cuore: Sebbene sia principalmente approvato per i trapianti di rene, è in fase di studio anche per l’uso nei pazienti con trapianto di cuore[2].
  • Nefrite Lupica: Si tratta di un’infiammazione renale causata dal lupus eritematoso sistemico (LES)[1].
  • Uveite Autoimmune: Un’infiammazione dello strato intermedio dell’occhio causata dall’attacco del sistema immunitario all’occhio[9][10].
  • Sindrome di Sjögren Primaria: Un disturbo autoimmune che colpisce le ghiandole che producono lacrime e saliva[5].

Come Funziona

Il micofenolato di sodio agisce sopprimendo il sistema immunitario. Una volta nel corpo, viene convertito in acido micofenolico (MPA), che inibisce un enzima chiamato inosina monofosfato deidrogenasi (IMPDH). Questo enzima è cruciale per la produzione di nucleotidi guaninici, essenziali per la crescita dei linfociti T e B (tipi di globuli bianchi). Inibendo l’IMPDH, il micofenolato di sodio riduce la proliferazione di questi linfociti, sopprimendo così la risposta immunitaria[5].

Somministrazione e Dosaggio

Il micofenolato di sodio viene tipicamente assunto per via orale in forma di compresse. Il dosaggio può variare a seconda della condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. Alcuni dosaggi comuni includono:

  • Per i pazienti con trapianto di rene: 720 mg due volte al giorno[1].
  • Per la nefrite lupica: 720 mg due volte al giorno[1].
  • Per l’uveite: 360 mg due volte al giorno, potenzialmente aumentando a 720 mg due volte al giorno[9][10].

È importante notare che i dosaggi possono essere aggiustati in base alla risposta al farmaco e agli eventuali effetti collaterali. Assumere sempre questo farmaco esattamente come prescritto dal medico[1][9].

Effetti Collaterali e Tollerabilità

Sebbene il micofenolato di sodio sia generalmente ben tollerato, può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni sono problemi gastrointestinali, che possono includere:

  • Nausea
  • Diarrea
  • Dolore addominale
  • Vomito
  • Indigestione

Il rivestimento enterico del micofenolato di sodio è stato specificamente progettato per ridurre questi effetti collaterali gastrointestinali rispetto al micofenolato mofetile[2]. Tuttavia, alcuni pazienti potrebbero ancora sperimentare questi sintomi. Se si manifestano sintomi gastrointestinali gravi o persistenti, contattare il proprio medico[8].

Altri potenziali effetti collaterali includono un aumento del rischio di infezioni a causa degli effetti immunosoppressivi del farmaco. Il medico ti monitorerà attentamente per eventuali segni di infezione[1].

Interazioni Farmacologiche

Il micofenolato di sodio può interagire con altri farmaci. Un’interazione notevole è con gli inibitori della pompa protonica (PPI), una classe di farmaci utilizzati per ridurre l’acido gastrico. Gli studi hanno dimostrato che i PPI come il pantoprazolo possono influenzare l’assorbimento del micofenolato di sodio, potenzialmente riducendone l’efficacia[7]. Informare sempre il medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo, compresi quelli da banco e gli integratori.

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare il micofenolato di sodio per comprendere meglio i suoi effetti e i potenziali usi. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Il suo uso nei pazienti con trapianto di cuore[2].
  • Il confronto della sua efficacia e tollerabilità con il micofenolato mofetile in diverse popolazioni di pazienti[8].
  • Il suo potenziale uso nel trattamento di malattie autoimmuni come l’uveite e la sindrome di Sjögren[9][5].
  • La comprensione di come fattori come l’assunzione di cibo influenzino il suo assorbimento e la sua efficacia[6].

Questi studi in corso mirano a ottimizzare l’uso del micofenolato di sodio e potenzialmente espandere le sue applicazioni nel trattamento di varie condizioni.

Aspetto Dettagli
Usi Principali Prevenzione del rigetto negli organi trapiantati (specialmente rene), potenziale trattamento per condizioni autoimmuni
Meccanismo d’Azione Inibisce l’inosina monofosfato deidrogenasi, sopprimendo la proliferazione dei linfociti T e B
Formulazioni Studiate Micofenolato sodico con rivestimento enterico (Myfortic), confrontato con micofenolato mofetile (CellCept)
Focus Principali degli Studi Clinici Efficacia nella prevenzione del rigetto, tollerabilità gastrointestinale, farmacocinetica, interazioni farmacologiche
Condizioni Studiate Trapianto di rene, nefrite lupica, sindrome di Sjögren, uveite
Effetti Collaterali Comuni Problemi gastrointestinali (nausea, diarrea, dolore addominale)
Fattori Farmacocinetici Effetti del cibo, interazioni farmacologiche (es. con inibitori della pompa protonica), potenziali differenze etniche

FAQ

  • Per cosa si usa il micofenolato di sodio? Il micofenolato di sodio è un farmaco immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto d’organo nei pazienti trapiantati, in particolare nei trapianti di rene. È inoltre in fase di studio per l’uso in condizioni autoimmuni come la nefrite lupica, la sindrome di Sjögren e l’uveite.
  • Come funziona il micofenolato di sodio? Il micofenolato di sodio agisce inibendo un enzima chiamato inosina monofosfato deidrogenasi, importante per la crescita dei linfociti T e B (tipi di globuli bianchi). In questo modo sopprime il sistema immunitario per prevenire il rigetto d’organo o ridurre l’attività autoimmune.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali del micofenolato di sodio? Gli effetti collaterali comuni possono includere problemi gastrointestinali come nausea, diarrea e dolore addominale. Gli studi clinici hanno anche monitorato eventi avversi più gravi e infezioni. Alcuni studi hanno esaminato specificamente la tollerabilità gastrointestinale rispetto ad altri immunosoppressori.
  • Che differenza c’è tra il micofenolato di sodio e il micofenolato mofetile? Il micofenolato di sodio è una formulazione con rivestimento enterico, mentre il micofenolato mofetile non lo è. Alcuni studi hanno confrontato i due per vedere se il rivestimento enterico del micofenolato di sodio migliorasse la tollerabilità gastrointestinale. Entrambi i farmaci alla fine rilasciano nel corpo il composto attivo acido micofenolico.
  • Quali fattori possono influenzare l’assorbimento e l’elaborazione del micofenolato di sodio da parte del corpo? Diversi studi clinici hanno esaminato la farmacocinetica – come il farmaco viene assorbito ed elaborato. I fattori studiati includevano l’assunzione del farmaco con o senza cibo, le interazioni con altri medicinali come gli inibitori della pompa protonica e le potenziali differenze nei pazienti afroamericani rispetto ad altre popolazioni.

Studi clinici in corso su Mycophenolate Sodium

  • Data di inizio: 2025-10-10

    Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    Reclutamento in corso

    1

    Questo studio clinico riguarda pazienti con malattia renale allo stadio terminale che ricevono un trapianto di rene. Lo studio confronta due diversi regimi di terapia immunosoppressiva, cioè trattamenti che riducono l’attività del sistema immunitario per evitare che il corpo rigetti il rene trapiantato. I pazienti riceveranno diversi farmaci immunosoppressori tra cui tacrolimus, prednisolone, micofenolato sodico,…

    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2023-02-16

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Iptacopan in pazienti adulti con nefrite lupica attiva Classi III-IV, +/- V

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Il lupus nefritico è una malattia in cui il sistema immunitario attacca i reni, causando infiammazione e danni. Questo studio clinico si concentra su pazienti adulti con lupus nefritico attivo di Classe III-IV, con o senza caratteristiche di Classe V. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Iptacopan (noto anche…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Ungheria Portogallo Germania Spagna

Glossario

  • Mycophenolic acid (MPA): La forma attiva del sodio micofenolato e micofenolato mofetile che agisce come immunosoppressore inibendo la proliferazione dei linfociti.
  • Enteric-coated: Un tipo di rivestimento delle pillole che permette loro di attraversare lo stomaco e dissolversi nell'intestino tenue, potenzialmente riducendo l'irritazione gastrica.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
  • Area Under the Curve (AUC): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata negli studi farmacocinetici per confrontare l'assorbimento e la biodisponibilità del farmaco.
  • Lupus nephritis: Infiammazione renale causata dal lupus eritematoso sistemico, una malattia autoimmune.
  • Sjögren's syndrome: Un disturbo autoimmune caratterizzato da secchezza oculare e bocca secca, che talvolta colpisce altre parti del corpo.
  • Uveitis: Infiammazione dell'uvea, lo strato intermedio dell'occhio, che può causare problemi alla vista se non trattata.
  • Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS): Un questionario utilizzato per valutare la gravità e l'impatto dei sintomi gastrointestinali.
  • Glomerular filtration rate (GFR): Una misura di quanto bene i reni filtrano il sangue, utilizzata per valutare la funzione renale.
  • Tacrolimus: Un altro farmaco immunosoppressore spesso utilizzato in combinazione con il micofenolato nei pazienti trapiantati.