Indice dei Contenuti
- Cos’è MVA-209-FSP?
- Come funziona MVA-209-FSP?
- A chi è destinato questo trattamento?
- Dettagli della Sperimentazione Clinica
- Potenziali Benefici
- Considerazioni sulla Sicurezza
Cos’è MVA-209-FSP?
MVA-209-FSP è un vaccino genetico sperimentale in fase di studio per il trattamento del cancro colorettale avanzato[1]. È specificamente progettato per pazienti il cui cancro presenta una caratteristica chiamata “instabilità microsatellitare elevata” (MSI-H) o “deficit di riparazione del mismatch” (dMMR)[2]. Questi termini descrivono caratteristiche genetiche del cancro che lo rendono potenzialmente responsivo a questo tipo di trattamento.
Il vaccino è composto da quattro componenti, noti come MVA-209-FSP-B1, MVA-209-FSP-B2, MVA-209-FSP-B3 e MVA-209-FSP-B4[3]. Ciascuno di questi componenti si basa su una versione modificata di un virus chiamato Modified Vaccinia Ankara (MVA), che è stato ingegnerizzato per essere sicuro per l’uso negli esseri umani.
Come funziona MVA-209-FSP?
MVA-209-FSP funziona introducendo nel corpo materiale genetico che codifica per 209 proteine specifiche chiamate Frame Shift Peptides (FSP)[4]. Questi FSP sono proteine anomale che si trovano spesso nei tumori MSI-H/dMMR ma non nelle cellule normali. Presentando queste proteine al sistema immunitario, il vaccino mira ad “addestrare” le difese del corpo a riconoscere e attaccare le cellule tumorali che producono queste proteine anomale.
Il vaccino viene somministrato mediante iniezione intramuscolare, ovvero viene iniettato direttamente in un muscolo[5]. Questo metodo di somministrazione aiuta a stimolare una forte risposta immunitaria.
A chi è destinato questo trattamento?
MVA-209-FSP è in fase di studio in pazienti con:
- Cancro colorettale avanzato: Questo include il cancro localmente avanzato (che si è diffuso ai tessuti circostanti) e non può essere rimosso chirurgicamente, o metastatico (che si è diffuso ad altre parti del corpo)[6].
- Stato MSI-H o dMMR: Queste sono caratteristiche genetiche specifiche del tumore che devono essere confermate attraverso test[7].
- Età 18 anni o superiore[8].
Dettagli della Sperimentazione Clinica
La sperimentazione clinica per MVA-209-FSP è uno studio di Fase I/II, il che significa che è nelle prime fasi di sperimentazione sull’uomo[9]. Lo studio è progettato per:
- Valutare la sicurezza e la tollerabilità del vaccino quando somministrato in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab (un farmaco immunoterapico)[10].
- Valutare quanto bene il trattamento funziona nel ridurre o controllare la crescita dei tumori[11].
La sperimentazione include diversi gruppi di pazienti:
- Alcuni che non hanno precedentemente ricevuto un trattamento immunoterapico[12].
- Alcuni che hanno precedentemente ricevuto immunoterapia ma il cui cancro è progredito[13].
Potenziali Benefici
Sebbene sia importante ricordare che MVA-209-FSP è ancora sperimentale, i ricercatori sperano di vedere i seguenti benefici:
- Riduzione dei tumori o rallentamento della crescita tumorale[14].
- Periodi più lunghi senza che il cancro peggiori (sopravvivenza libera da progressione)[15].
- Potenziali risultati migliorati per i pazienti che non hanno risposto o sono progrediti dopo altri trattamenti[16].
Considerazioni sulla Sicurezza
Come per qualsiasi trattamento sperimentale, ci sono potenziali rischi ed effetti collaterali. La sperimentazione clinica è progettata per monitorare attentamente i pazienti per eventuali reazioni avverse. Alcune importanti considerazioni sulla sicurezza includono:
- I pazienti devono avere una funzione d’organo adeguata e risultati degli esami del sangue per partecipare alla sperimentazione[17].
- Alcune condizioni mediche o trattamenti precedenti potrebbero escludere qualcuno dalla partecipazione alla sperimentazione[18].
- Le pazienti in gravidanza, in allattamento o che pianificano una gravidanza non possono partecipare[19].
- La sperimentazione esclude le persone con alcune infezioni attive o disturbi del sistema immunitario[20].
È fondamentale che i pazienti discutano tutti i potenziali rischi e benefici con il loro team sanitario prima di considerare la partecipazione a questa o qualsiasi altra sperimentazione clinica.
