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Methyl Aminolevulinate Hydrochloride

Questo articolo tratta di uno studio clinico che indaga l’uso del Metil Aminolevulinato Cloridrato, in particolare il farmaco Metvix 160 mg/g Crema, in combinazione con il microneedling e la terapia fotodinamica per il trattamento dell’alopecia fibrosante frontale (FFA) nei pazienti adulti. Lo studio mira a valutare l’efficacia di questo trattamento nella riduzione dell’infiammazione e nel miglioramento della densità dei capelli negli individui con FFA.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Cloridrato di Metil Aminolevulinato?

Il Cloridrato di Metil Aminolevulinato è un farmaco utilizzato in un trattamento chiamato terapia fotodinamica (PDT). È disponibile come crema chiamata Metvix, che contiene 160 mg/g di principio attivo.[1] Questo farmaco è anche noto con il suo nome chimico, cloruro di (4-metossicarbonile-2-osso-butil)azanio.[1]

Alopecia Fibrosante Frontale

L’Alopecia Fibrosante Frontale (AFF) è una condizione medica che questo trattamento mira ad affrontare. L’AFF è un tipo di perdita di capelli che colpisce la parte anteriore del cuoio capelluto, portando a un’attaccatura dei capelli arretrata. È caratterizzata da infiammazione e cicatrizzazione nell’area interessata.[1]

Approccio al Trattamento

L’approccio al trattamento in studio combina due metodi:

  1. Microneedling (MN): Questo implica l’uso di minuscoli aghi per creare piccole punture nella pelle, che possono stimolare la guarigione e potenzialmente migliorare l’assorbimento dei farmaci.
  2. Terapia Fotodinamica (PDT): Questa utilizza la crema di Cloridrato di Metil Aminolevulinato insieme all’esposizione alla luce per mirare e trattare le aree interessate.

Il trattamento viene applicato topicamente (sulla pelle) alle aree interessate del cuoio capelluto.[1]

Criteri di Idoneità

Per essere idonei a questo trattamento, i pazienti devono soddisfare determinati criteri:

  • Avere almeno 18 anni
  • Avere AFF classica con arrossamento e desquamazione da moderati a gravi (grado 2 o 3 di eritema e ipercheratosi)
  • Essere in grado di comunicare in norvegese o inglese
  • Essere capaci di fornire il consenso informato
  • Se donna in età fertile, utilizzare una contraccezione efficace

Alcune condizioni che impedirebbero a una persona di essere idonea includono:

  • Avere determinate condizioni della pelle nell’area di trattamento (come melanoma o altri tumori della pelle)
  • Uso recente di determinati farmaci (come farmaci antinfiammatori sistemici o corticosteroidi topici)
  • Gravidanza o allattamento
  • Pressione sanguigna alta (160/100 mm Hg o superiore)

Questi criteri assicurano che il trattamento sia sicuro e appropriato per i partecipanti.[1]

Obiettivi del Trattamento

L’obiettivo principale di questo trattamento è ridurre l’infiammazione causata dall’AFF. Nello specifico, lo studio mira a:

  • Ridurre l’arrossamento e la desquamazione nell’area interessata
  • Migliorare l’aspetto generale dell’AFF
  • Rallentare o fermare la progressione della perdita di capelli
  • Potenzialmente aumentare la densità dei capelli in alcuni casi

Questi obiettivi saranno misurati in vari momenti durante lo studio, con la valutazione principale che avverrà a 32 settimane dall’inizio del trattamento.[1]

Potenziali Benefici

Mentre l’efficacia di questo trattamento è ancora in fase di studio, i potenziali benefici potrebbero includere:

  • Riduzione dell’infiammazione del cuoio capelluto
  • Miglioramento dell’aspetto dell’attaccatura dei capelli
  • Rallentamento o arresto dell’ulteriore perdita di capelli
  • Possibile ricrescita dei capelli in alcuni casi

È importante notare che i risultati individuali possono variare e l’entità completa dei benefici sarà determinata attraverso la sperimentazione clinica in corso.[1]

Aspetto Dettagli
Titolo dello Studio Trattamento dell’alopecia fibrosante frontale con microaghi e terapia fotodinamica utilizzando acido 5-aminolevulinico in partecipanti adulti maschi e femmine – uno studio di fase 2 in singolo gruppo aperto
Condizione Alopecia fibrosante frontale (FFA)
Trattamento Microaghi e terapia fotodinamica utilizzando Metil Aminolevulinato Cloridrato (Crema Metvix 160 mg/g)
Obiettivo Primario Riduzione dell’infiammazione dovuta a FFA alla settimana 32 rispetto al basale
Criteri Chiave di Eleggibilità ≥18 anni di età, FFA classica con eritema e ipercheratosi di grado 2 o 3, capacità di comunicare in norvegese o inglese
Endpoint Primario Riduzione del punteggio combinato di eritema e ipercheratosi alla settimana 32 rispetto al basale
Endpoint Secondari Cambiamenti nel punteggio globale FFA, punteggi di valutazione globale del ricercatore e del paziente, densità dei capelli
Informazioni sul Farmaco Crema Metvix 160 mg/g, somministrazione topica, dose giornaliera massima: 2,0 ml, dose totale massima: 8,0 ml
Durata del Trattamento 32 settimane (valutazioni alle settimane 0, 4, 8, 20 e 32)

FAQ

  • Che cos’è l’alopecia fibrosante frontale (FFA)? L’alopecia fibrosante frontale (FFA) è una condizione medica che causa perdita di capelli e infiammazione nella zona frontale del cuoio capelluto. È caratterizzata dalla recessione dell’attaccatura dei capelli e può essere accompagnata da rossore e desquamazione della pelle.
  • Come viene utilizzato il Cloridrato di Metil Aminolevulinato in questo studio clinico? In questo studio, il Cloridrato di Metil Aminolevulinato viene utilizzato sotto forma di Metvix Crema 160 mg/g. Viene applicato localmente e combinato con microaghi e terapia fotodinamica per trattare l’alopecia fibrosante frontale.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questo studio clinico? L’obiettivo principale è ridurre l’infiammazione causata dall’alopecia fibrosante frontale alla settimana 32 rispetto al basale. Gli obiettivi secondari includono il monitoraggio dei cambiamenti nell’infiammazione FFA nel tempo, la valutazione dei cambiamenti nel Punteggio Globale di Stadiazione FFA e la valutazione dell’attività generale della malattia sia da parte dell’investigatore che del partecipante.
  • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti idonei devono avere 18 anni o più, avere FFA classica con eritema e ipercheratosi di grado 2 o 3, essere in grado di comunicare in norvegese o inglese e fornire il consenso informato. Le donne in età fertile devono utilizzare una contraccezione efficace.
  • Quanto dura il periodo di trattamento in questo studio clinico? Il periodo di trattamento dura 32 settimane, con valutazioni effettuate al basale (settimana 0) e alle settimane 4, 8, 20 e 32. Il periodo massimo di trattamento con il farmaco in studio è di 1 giorno, poiché viene applicato localmente durante la procedura.

Sperimentazioni cliniche in corso su Methyl Aminolevulinate Hydrochloride

  • Studio sull’uso di metformina e metil aminolevulinato per il trattamento delle cheratosi attiniche nei pazienti con lesioni cutanee.

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio su alopecia frontale fibrosante con microneedling e terapia fotodinamica con metil aminolevulinato cloridrato per adulti

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Norvegia

Glossario

  • Frontal Fibrosing Alopecia (FFA): Un tipo di condizione di perdita dei capelli che colpisce l'attaccatura frontale dei capelli, causando infiammazione e cicatrizzazione dei follicoli piliferi.
  • Microneedling: Una procedura cosmetica che prevede la creazione di minuscole punture nella pelle utilizzando piccoli aghi per stimolare la produzione di collagene e migliorare l'assorbimento dei prodotti.
  • Photodynamic Therapy (PDT): Un trattamento che utilizza farmaci fotosensibili e una fonte luminosa per distruggere le cellule anormali.
  • Methyl Aminolevulinate Hydrochloride: Il principio attivo della crema Metvix, utilizzata nella terapia fotodinamica per varie condizioni della pelle.
  • Erythema: Arrossamento della pelle causato dall'aumento del flusso sanguigno nei capillari superficiali.
  • Hyperkeratosis: Ispessimento dello strato esterno della pelle.
  • Global Staging Score: Un sistema utilizzato per valutare la gravità e la progressione di una condizione medica.
  • ALODEXFFA score: Una misurazione utilizzata per valutare la densità dei capelli nei pazienti con alopecia fibrosante frontale.
  • Topical Administration: Applicazione di un medicamento direttamente su un'area specifica della superficie del corpo, come la pelle.