Mbf-118

Mbf-118

MBF-118 è un farmaco innovativo attualmente oggetto di sperimentazione clinica per il suo potenziale nel trattamento della malattia di Crohn e del cancro. Questo articolo fornisce una panoramica della ricerca in corso, concentrandosi sulla sicurezza, l’efficacia e i metodi di somministrazione del farmaco in diversi gruppi di pazienti.

Cos’è MBF-118?

MBF-118 è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di determinate condizioni mediche. Si tratta di un medicinale orale, il che significa che viene assunto per bocca sotto forma di capsule^[1]^[2]. Questo farmaco è ancora nelle prime fasi di ricerca, e gli scienziati stanno lavorando per comprendere quanto sia efficace e sicuro per i pazienti.

Come Funziona MBF-118?

MBF-118 è descritto come un agonista parziale del recettore PPAR gamma^[1]^[2]. Per capire questo concetto, analizziamolo nel dettaglio:

Recettore PPAR gamma: Questa è una proteina nel nostro corpo che svolge un ruolo nel controllo dell’infiammazione e della crescita cellulare.
Agonista parziale: Significa che MBF-118 attiva il recettore PPAR gamma, ma non con la stessa intensità di un agonista completo. Questa attivazione parziale potrebbe aiutare a bilanciare gli effetti del farmaco.

Interagendo con questo recettore, MBF-118 potrebbe aiutare a ridurre l’infiammazione e controllare la crescita cellulare, il che potrebbe essere benefico nel trattamento di alcune malattie.

Quali Condizioni Tratta MBF-118?

Sulla base degli studi clinici attuali, MBF-118 è in fase di studio per due condizioni principali:

Morbo di Crohn: Si tratta di un tipo di malattia infiammatoria intestinale che causa infiammazione nel tratto digestivo. MBF-118 viene testato specificamente per i pazienti affetti da morbo di Crohn con stenosi, ovvero un restringimento dell’intestino^[1].
Cancro: Sebbene non vengano menzionati i tipi specifici di cancro, MBF-118 è in fase di sviluppo come potenziale trattamento antitumorale^[2].

Studi Clinici Attuali

Attualmente sono in corso due principali studi clinici su MBF-118:

Studio sul Morbo di Crohn: Si tratta di uno studio di Fase 2a, il che significa che sta testando il farmaco su un piccolo gruppo di pazienti affetti da morbo di Crohn. Lo studio sta valutando la sicurezza e l’efficacia di MBF-118 quando assunto quotidianamente per 28 giorni^[1].
Studio su Volontari Sani: Questo è uno studio di Fase 1, che rappresenta la fase più precoce di sperimentazione sull’uomo. Viene condotto per valutare la sicurezza e la tollerabilità di MBF-118 in persone sane. Questo studio è suddiviso in due parti:
- Dose Singola Crescente (SAD): I volontari ricevono una singola dose di MBF-118, con la dose che aumenta per ogni nuovo gruppo.
- Dose Multipla Crescente (MAD): I volontari ricevono MBF-118 quotidianamente per 5 giorni, con la dose che aumenta per ogni nuovo gruppo^[2].

Come Viene Somministrato MBF-118?

MBF-118 viene somministrato sotto forma di capsule orali. Negli studi clinici, vengono testate diverse dosi:

Per il morbo di Crohn: 100 mg o 200 mg assunti una volta al giorno per 28 giorni^[1].
Nello studio su volontari sani: Vengono testate dosi singole di 100 mg, 200 mg, 400 mg e 600 mg. Per le dosi multiple, vengono studiate dosi di 100 mg, 200 mg e 400 mg assunte una volta al giorno per 5 giorni^[2].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Poiché MBF-118 è ancora nelle prime fasi di sperimentazione, il suo profilo di sicurezza completo non è ancora noto. L’obiettivo principale degli attuali studi clinici è valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco. I ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi (effetti collaterali) che potrebbero verificarsi durante gli studi^[1]^[2].

È importante notare che MBF-118 non è ancora approvato per l’uso generale. È disponibile solo per i partecipanti agli studi clinici sotto stretta supervisione medica. Con il progredire della ricerca, apprenderemo di più sui potenziali benefici e rischi di questo nuovo farmaco.

Aspetto	Studio sulla malattia di Crohn	Studio su cancro/volontari sani
Tipo di studio	Fase IIa, in aperto	Fase I, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Partecipanti	Pazienti con malattia di Crohn con stenosi	Volontari sani
Dosaggio	100mg o 200mg al giorno per 28 giorni	Dosi singole: 100mg, 200mg, 400mg, 600mg Dosi multiple: 100mg, 200mg, 400mg al giorno per 5 giorni
Durata	14-16 settimane (follow-up incluso)	Variabile (periodi di dose singola e dose multipla di 5 giorni)
Esito primario	Numero di eventi avversi	Numero di eventi avversi
Caratteristiche aggiuntive	Estensione opzionale di 90 giorni per il gruppo 100mg	Include valutazione farmacocinetica

Studi clinici in corso su Mbf-118

Data di inizio: 2023-03-01

Studio sull’efficacia antifibrotica di MBF-118 nei pazienti con malattia di Crohn e stenosi

Non in reclutamento
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La ricerca riguarda la Malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. In particolare, lo studio si concentra sui pazienti con stenosi, che è un restringimento dell’intestino. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato MBF-118, somministrato in capsule rigide. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di MBF-118 nei pazienti…
Malattie indagate:
- Morbo di Crohn
Farmaci indagati:
- Mbf-118

Glossario

PPAR gamma receptor: Una proteina nel corpo che aiuta a controllare l'infiammazione e il metabolismo. MBF-118 è progettato per attivare parzialmente questo recettore.
Crohn's disease: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che causa l'infiammazione del tratto digestivo, che può portare a dolore addominale, diarrea grave, affaticamento, perdita di peso e malnutrizione.
Stenosis: Un restringimento di un passaggio nel corpo. Nella malattia di Crohn, si riferisce a un restringimento dell'intestino.
Phase IIa trial: Una fase iniziale di sperimentazione clinica in cui un farmaco viene somministrato a un piccolo numero di pazienti per testarne l'efficacia e la sicurezza.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
Pharmacodynamics (PD): Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra la concentrazione del farmaco e l'effetto.
Single Ascending Dose (SAD): Un disegno di studio in cui singole dosi di un farmaco vengono somministrate a diversi gruppi di partecipanti, con ogni gruppo che riceve una dose più alta del precedente.
Multiple Ascending Dose (MAD): Un disegno di studio in cui dosi multiple di un farmaco vengono somministrate nel tempo a diversi gruppi di partecipanti, con ogni gruppo che riceve una dose più alta del precedente.
Placebo: Una sostanza senza benefici medici attivi, utilizzata come controllo negli studi clinici per confrontare con gli effetti del farmaco in fase di test.
Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.