#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

Solfato di Litio, Anidro: Un Potenziale Trattamento per il Deterioramento Cognitivo nei Bambini Dopo Radioterapia per Tumore Cerebrale

Questo articolo tratta l’uso del Solfato di Litio Anidro negli studi clinici, concentrandosi in particolare sul suo potenziale nel prevenire il deterioramento cognitivo nei bambini sottoposti a radioterapia per tumori cerebrali. Lo studio LiBRA mira a valutare l’efficacia del trattamento con litio nel preservare la velocità di elaborazione cognitiva e altre funzioni neurologiche nei giovani pazienti che hanno ricevuto un trattamento di radiazione cranica o cranio-spinale.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Solfato di Litio?

    Il solfato di litio, anidro è un farmaco oggetto di studio per il suo potenziale nel prevenire il deterioramento cognitivo nei bambini sottoposti a radioterapia per tumore cerebrale. È noto anche con il nome commerciale Lithionit ed è classificato come un tipo di farmaco a base di litio[1].

    Il litio è tipicamente utilizzato per trattare disturbi dell’umore, ma i ricercatori stanno ora esplorando i suoi potenziali benefici per proteggere il cervello dopo il trattamento radiante. Il farmaco si presenta sotto forma di compressa a rilascio prolungato, il che significa che rilascia il principio attivo lentamente nel tempo[1].

    Scopo dello Studio

    L’obiettivo principale di questo studio, chiamato LiBRA (Trattamento con litio per prevenire il deterioramento cognitivo dopo radioterapia cerebrale), è verificare se il trattamento con litio possa aiutare a prevenire problemi cognitivi nei bambini che hanno ricevuto radioterapia per tumori cerebrali[1].

    Nello specifico, i ricercatori vogliono scoprire se il litio può prevenire una diminuzione della velocità di elaborazione cognitiva. Questo si riferisce alla rapidità con cui una persona può comprendere e reagire alle informazioni[1].

    Chi Può Partecipare?

    Lo studio cerca partecipanti che soddisfino determinati criteri:

    • Bambini tra i 5 e i 18 anni
    • Hanno ricevuto un trattamento radiante per un tumore cerebrale negli ultimi 7 anni
    • Sono in grado di utilizzare metodi contraccettivi adeguati durante lo studio e per 6 mesi dopo
    • Hanno il permesso dei genitori o tutori per partecipare[1]

    Alcune condizioni che impedirebbero a un bambino di partecipare includono:

    • Allergie al litio
    • Problemi renali
    • Malattie cardiache
    • Problemi tiroidei non controllati
    • Gravidanza o allattamento
    • Gravi squilibri dei fluidi corporei o degli elettroliti[1]

    Cosa Comporta lo Studio

    I partecipanti allo studio riceveranno un trattamento con solfato di litio. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compressa che rilascia lentamente il principio attivo nel tempo. La dose giornaliera massima è di 336 mg e il trattamento può durare fino a 6 mesi[1].

    Durante lo studio, i ricercatori condurranno vari test per misurare gli effetti del trattamento:

    1. Test cognitivi: Valuteranno aspetti come la velocità di elaborazione, la memoria e le capacità di problem-solving.
    2. Questionari sulla qualità della vita: Per comprendere come il trattamento influisce sul benessere generale.
    3. Scansioni cerebrali (RMN): Per osservare i cambiamenti nella struttura e nella funzione del cervello.

    Questi test saranno effettuati prima di iniziare il trattamento e in vari momenti durante e dopo il trattamento, fino a 5 anni dopo[1].

    Potenziali Benefici

    Se lo studio avrà successo, potrebbe dimostrare che il trattamento con litio aiuta a prevenire problemi cognitivi nei bambini sottoposti a radioterapia cerebrale. Ciò potrebbe portare a un miglioramento della qualità della vita e a risultati a lungo termine migliori per questi giovani pazienti[1].

    Considerazioni Importanti

    È importante notare che questo è uno studio di ricerca e i benefici del litio per questo scopo non sono ancora dimostrati. Come tutti i farmaci, il litio può avere effetti collaterali e rischi. Il team di studio monitorerà attentamente i partecipanti per eventuali problemi[1].

    Se tu o tuo figlio siete interessati a partecipare a questo studio, è fondamentale discuterne approfonditamente con il vostro medico curante. Potrà aiutarvi a comprendere i potenziali rischi e benefici e determinare se potrebbe essere appropriato per la vostra situazione[1].

    Aspetto Dettagli
    Nome dello Studio LiBRA – Trattamento con litio per prevenire il deterioramento cognitivo dopo la radioterapia cerebrale
    Obiettivo Principale Valutare l’efficacia del litio nella prevenzione del deterioramento della velocità di elaborazione cognitiva nei bambini dopo la radioterapia del SNC
    Fascia d’età dei Partecipanti Da 5 a 18 anni al momento della radioterapia
    Criteri Principali di Inclusione Hanno ricevuto radiazioni craniche/craniospinali per tumore cerebrale negli ultimi 7 anni
    Endpoint Primario Differenza nell’Indice di Velocità di Elaborazione (PSI) dal basale a due anni dopo
    Valutazioni Secondarie Test neuropsicologici, misure della qualità della vita, risonanze magnetiche cerebrali
    Informazioni sul Farmaco Solfato di Litio, Anidro (Lithionit 42 mg compressa a rilascio prolungato)
    Durata Massima del Trattamento 6 mesi
    Dose Giornaliera Massima 336 mg
    Via di Somministrazione Uso orale

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è l’obiettivo principale dello studio clinico LiBRA? L’obiettivo principale dello studio clinico LiBRA è valutare l’efficacia del trattamento con litio nella prevenzione del deterioramento tardivo della velocità di elaborazione cognitiva (PSI) nei bambini che hanno ricevuto radioterapia cerebrale per tumori del sistema nervoso centrale (SNC).
    • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti idonei sono bambini di età compresa tra 5 e 18 anni che hanno ricevuto un trattamento di radiazione cranica o cranio-spinale per un tumore cerebrale negli ultimi 7 anni. Devono inoltre soddisfare altri criteri specifici, tra cui un’adeguata contraccezione e test di gravidanza negativi per i pazienti interessati.
    • Quali sono alcuni dei criteri di esclusione per lo studio? Alcuni criteri di esclusione includono allergie al litio, insufficienza renale, problemi cardiaci, ipotiroidismo non controllato, gravidanza o allattamento, grave squilibrio idrico o elettrolitico e un punteggio Karnofsky-Lansky inferiore a 60.
    • Quanto dura il trattamento con litio in questo studio? Il periodo massimo di trattamento con litio in questo studio è di 6 mesi.
    • Quali tipi di valutazioni verranno condotte durante lo studio? Lo studio include varie valutazioni come test neuropsicologici (ad esempio, subtest WPPSI/WISC/WAIS-IV), valutazioni della qualità della vita, valutazioni comportamentali e scansioni cerebrali di risonanza magnetica per misurare i cambiamenti volumetrici e gli indici di imaging del tensore di diffusione (DTI).

    Studi in corso con Lithium Sulphate, Anhydrous

    Glossario

    • CNS: Sistema Nervoso Centrale, che comprende il cervello e il midollo spinale.
    • Cognitive Processing Speed Impairment (PSI): Un declino nella capacità di elaborare le informazioni in modo rapido ed efficiente, che può influenzare varie attività mentali.
    • Cranial/Craniospinal Radiation: Un tipo di radioterapia che colpisce il cervello o sia il cervello che la colonna vertebrale per trattare i tumori in queste aree.
    • Lithium Sulphate, Anhydrous: Una forma di litio utilizzata come farmaco, in questo caso studiata per i suoi potenziali effetti neuroprotettivi.
    • MRI: Risonanza Magnetica, una tecnica di imaging non invasiva utilizzata per visualizzare le strutture interne del corpo, incluso il cervello.
    • Neuropsychological Tests: Valutazioni progettate per misurare vari aspetti della funzione cognitiva, come memoria, attenzione e capacità di risoluzione dei problemi.
    • Karnofsky-Lansky Score: Una scala utilizzata per misurare lo stato di performance generale del paziente e la capacità di svolgere le attività quotidiane.
    • Diffusion Tensor Imaging (DTI): Una tecnica di risonanza magnetica che misura il movimento delle molecole d'acqua nel tessuto cerebrale, fornendo informazioni sulla struttura e connettività del cervello.
    • Hippocampal Volume: La dimensione dell'ippocampo, una regione del cervello importante per la memoria e l'apprendimento, che può essere misurata utilizzando la risonanza magnetica.
    • Prolonged-Release Tablet: Un tipo di formulazione farmaceutica che rilascia il principio attivo lentamente nel tempo, mantenendo una concentrazione costante nel corpo.