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LINRODOSTAT MESILATO: Un Farmaco Sperimentale per i Tumori Avanzati

Questo articolo esplora l’uso di Linrodostat Mesilato (BMS-986205) negli studi clinici per i tumori avanzati. Il Linrodostat Mesilato è un inibitore IDO1 che viene studiato in combinazione con altri farmaci immunoterapici per potenziare potenzialmente il trattamento dei tumori maligni avanzati. Lo studio mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di queste terapie combinate in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il LINRODOSTAT MESILATO?

    Il LINRODOSTAT MESILATO, noto anche come BMS-986205, è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento dei tumori avanzati[1]. È classificato come inibitore dell’IDO1, il che significa che prende di mira un enzima specifico nel corpo che svolge un ruolo nella crescita del cancro[2]. Questo farmaco è attualmente in fase di sperimentazione clinica per determinarne la sicurezza e l’efficacia nel trattamento di vari tipi di tumori maligni avanzati.

    Come Funziona?

    Il LINRODOSTAT MESILATO agisce inibendo un enzima chiamato IDO1 (indoleamina 2,3-diossigenasi 1). Questo enzima è spesso iperattivo nelle cellule tumorali e le aiuta a eludere il sistema immunitario. Bloccando l’IDO1, il LINRODOSTAT MESILATO potrebbe aiutare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace[3].

    Quali Condizioni Tratta?

    L’attuale sperimentazione clinica si concentra su pazienti con tumori maligni avanzati. Questo termine si riferisce a tumori che sono:

    • Metastatici (diffusi in altre parti del corpo)
    • Non resecabili (non possono essere completamente rimossi chirurgicamente)
    • Incurabili con i trattamenti standard
    La sperimentazione mira a testare il LINRODOSTAT MESILATO in vari tipi di tumori solidi che hanno raggiunto uno stadio avanzato[4].

    Ricerca Attuale

    Il LINRODOSTAT MESILATO è oggetto di uno studio clinico di Fase 1/2. Questa sperimentazione sta testando il farmaco in combinazione con altri farmaci immunoterapici contro il cancro, tra cui:

    • Nivolumab (un anticorpo monoclonale anti-PD-1)
    • Relatlimab (un anticorpo monoclonale anti-LAG-3)
    • Ipilimumab (un anticorpo monoclonale anti-CTLA-4)
    Gli obiettivi principali di questo studio sono:
    1. Determinare la sicurezza e la tollerabilità di queste combinazioni di farmaci
    2. Trovare la dose ottimale per il trattamento
    3. Indagare quanto siano efficaci queste combinazioni nel trattamento dei tumori avanzati[5]

    Come Viene Somministrato?

    Il LINRODOSTAT MESILATO viene somministrato sotto forma di compressa rivestita con film da assumere per via orale[6]. Questa forma di somministrazione è generalmente più comoda per i pazienti rispetto ai farmaci che devono essere somministrati tramite iniezione o infusione.

    Chi è Idoneo per la Sperimentazione?

    La sperimentazione ha criteri specifici per chi può partecipare. Alcuni fattori chiave di idoneità includono:

    • Avere una diagnosi confermata di tumore solido avanzato misurabile
    • Avere tessuto tumorale disponibile per l’analisi dei biomarcatori
    • Essere in condizioni di salute generali relativamente buone (stato di performance ECOG di 0 o 1)[7]
    Alcuni fattori che potrebbero escludere una persona dalla partecipazione includono:
    • Avere un cancro non controllato che si è diffuso al cervello
    • Una storia di malattia polmonare chiamata malattia polmonare interstiziale o polmonite
    • Avere altri tumori attivi che richiedono trattamento[8]

    Sicurezza ed Efficacia

    Poiché il LINRODOSTAT MESILATO è ancora in fase sperimentale, il suo profilo di sicurezza completo e la sua efficacia non sono ancora noti. L’attuale sperimentazione clinica è progettata per raccogliere queste importanti informazioni. I ricercatori monitoreranno attentamente:

    • Effetti collaterali ed eventi avversi
    • Quanto bene il trattamento funziona nel ridurre i tumori o arrestare la crescita del cancro
    • Quanto durano gli eventuali effetti positivi[9]
    È importante notare che, trattandosi di un trattamento sperimentale, potrebbero esserci rischi e benefici sconosciuti. I pazienti che stanno considerando di partecipare a questa sperimentazione dovrebbero discutere tutti i potenziali rischi e benefici con il proprio medico curante.

    Aspetto Dettagli
    Tipo di Studio Studio clinico di fase 1/2
    Farmaco Principale Linrodostat Mesilato (BMS-986205)
    Farmaci in Combinazione Nivolumab, Ipilimumab
    Condizione Target Tumori maligni avanzati
    Obiettivi Primari Sicurezza, tollerabilità, tossicità dose-limitante, dose massima tollerata
    Obiettivi Secondari Attività antitumorale
    Criteri Principali di Inclusione Tumore solido incurabile confermato, malattia misurabile, stato ECOG 0-1
    Criteri Principali di Esclusione Metastasi del SNC non controllate, storia di ILD/polmonite
    Endpoint Primari Eventi avversi, anomalie di laboratorio, tasso di risposta obiettiva, tasso di controllo della malattia
    Endpoint Secondari Sopravvivenza libera da progressione

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Mesilato di Linrodostat? Il Mesilato di Linrodostat, noto anche come BMS-986205, è un inibitore dell’IDO1. È in fase di studio come parte di una terapia combinata per tumori avanzati. Gli inibitori dell’IDO1 agiscono bloccando un enzima che può sopprimere la capacità del sistema immunitario di combattere le cellule tumorali.
    • Qual è l’obiettivo principale di questo studio clinico? L’obiettivo principale di questo studio è determinare la sicurezza, la tollerabilità e la potenziale efficacia del Mesilato di Linrodostat quando utilizzato in combinazione con altri farmaci immunoterapici come nivolumab e ipilimumab in pazienti con tumori maligni avanzati.
    • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti devono avere una diagnosi confermata di tumore solido incurabile in fase avanzata (metastatico e/o non resecabile) con malattia misurabile. Devono inoltre avere un performance status ECOG di 0 o 1 e disporre di tessuto tumorale per l’analisi dei biomarcatori.
    • Quali sono alcuni motivi per cui una persona potrebbe non essere in grado di partecipare a questo studio? Le persone con metastasi cerebrali non controllate, una storia di malattia polmonare interstiziale o polmonite, o quelle con altri tumori attivi specifici potrebbero non essere idonee a partecipare a questo studio.
    • Come verrà misurata l’efficacia del trattamento? Lo studio misurerà l’efficacia attraverso diversi fattori, tra cui il tasso di risposta obiettiva (ORR), il tasso di controllo della malattia (DCR), la durata della risposta e la sopravvivenza libera da progressione (PFS). Lo studio monitorerà anche attentamente eventuali effetti collaterali o problemi di sicurezza.

    Studi in corso con Linrodostat Mesilate

    Glossario

    • Linrodostat Mesilate: Un farmaco inibitore dell'IDO1 in fase di studio per il trattamento del cancro. Agisce bloccando un enzima che può sopprimere la capacità del sistema immunitario di combattere le cellule tumorali.
    • Advanced Malignant Tumors: Tumori che si sono diffusi oltre la loro sede originale e sono tipicamente difficili da trattare o curare.
    • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.
    • RECIST v1.1: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come influisce sulle capacità di vita quotidiana.
    • CNS Metastases: Cancro che si è diffuso dalla sua sede originale al cervello o al midollo spinale.
    • Interstitial Lung Disease (ILD): Un gruppo di disturbi che causano infiammazione e cicatrici nei polmoni.
    • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un trattamento che sono abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una diminuzione del dosaggio.
    • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Disease Control Rate (DCR): La percentuale di pazienti con cancro avanzato o metastatico che hanno ottenuto una risposta completa, una risposta parziale e una malattia stabile.
    • Duration of Response (DOR): Il periodo di tempo durante il quale un tumore continua a rispondere al trattamento senza crescere o diffondersi.
    • Progression Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.