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Kpl-404

KPL-404 è un innovativo anticorpo monoclonale umanizzato attualmente in fase di studio in studi clinici per il suo potenziale nel trattamento dell’artrite reumatoide e di altre condizioni. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il comportamento del farmaco nell’organismo. I ricercatori stanno esplorando diversi metodi di dosaggio e quantità per trovare il modo migliore di utilizzare KPL-404 nei pazienti che non hanno risposto bene ad altri trattamenti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il KPL-404?

Il KPL-404 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento dell’artrite reumatoide (AR). È classificato come anticorpo monoclonale umanizzato, ovvero un tipo di proteina prodotta in laboratorio che imita gli anticorpi naturalmente prodotti dal nostro sistema immunitario[1]. Questo farmaco è progettato per colpire parti specifiche del sistema immunitario coinvolte nella causa dei sintomi dell’artrite reumatoide.

Come Funziona il KPL-404

Sebbene il meccanismo esatto del KPL-404 non sia completamente descritto nelle informazioni disponibili, in quanto anticorpo monoclonale, probabilmente agisce mirando e bloccando proteine o cellule specifiche nel sistema immunitario che contribuiscono all’infiammazione e al danno articolare nell’artrite reumatoide. Questo approccio mirato è diverso da alcuni altri trattamenti per l’AR che possono influenzare l’intero sistema immunitario[1].

Potenziali Benefici per i Pazienti con Artrite Reumatoide

Il KPL-404 è in fase di studio per pazienti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave che non hanno risposto bene ad altri trattamenti. In particolare, viene testato su pazienti che hanno avuto una risposta inadeguata o sono intolleranti a:

  • Inibitori della Janus chinasi (JAKi): Questi sono un tipo di farmaco che agisce all’interno delle cellule per ridurre l’infiammazione.
  • Farmaci antireumatici modificanti la malattia biologici (bDMARDs): Questi sono trattamenti avanzati che mirano a parti specifiche del sistema immunitario[1].

L’obiettivo del trattamento con KPL-404 è ridurre l’attività della malattia nei pazienti con artrite reumatoide. Questo viene misurato utilizzando un punteggio chiamato Punteggio di Attività di Malattia su 28 Articolazioni Utilizzando la Proteina C-reattiva (DAS28-CRP), che valuta quanto è attiva l’AR basandosi sull’esame di 28 articolazioni specifiche e un esame del sangue per l’infiammazione[1].

Studi Clinici in Corso

Il KPL-404 è attualmente oggetto di studi clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia. Ci sono due studi principali in corso:

  1. Studio di Fase 2 per l’Artrite Reumatoide: Questo è uno studio più ampio che esamina quanto bene funziona il KPL-404 per i pazienti con AR. È uno studio di 28 settimane che include un periodo di trattamento di 12 settimane e un periodo di follow-up di 12 settimane. Lo studio sta confrontando diverse dosi di KPL-404 con un placebo (una sostanza senza farmaco attivo) per vedere quanto funziona bene e quanto è sicuro[1].

  2. Studio di Fase 1 su Volontari Sani: Questo studio sta testando il KPL-404 su persone senza artrite reumatoide per capire come il farmaco si comporta nel corpo e per verificare eventuali effetti collaterali potenziali. Questo tipo di studio è importante per determinare dosaggi sicuri e capire come il farmaco viene elaborato dal corpo[2].

Come Viene Somministrato il KPL-404

Il KPL-404 viene testato in due modi principali di somministrazione:

  • Iniezione sottocutanea (SC): Questo significa che il farmaco viene iniettato appena sotto la pelle. Negli studi clinici, viene somministrato ogni 1, 2 o 4 settimane, a seconda della dose[1].
  • Infusione endovenosa (IV): Questo metodo prevede la somministrazione del farmaco direttamente in una vena. Questo viene testato nello studio di Fase 1[2].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per qualsiasi nuovo farmaco, comprendere la sicurezza e i potenziali effetti collaterali del KPL-404 è una parte cruciale degli studi clinici in corso. I ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali Eventi Avversi Emergenti dal Trattamento (TEAEs), che sono segni, sintomi o malattie sfavorevoli e non intenzionali che si verificano durante il periodo di trattamento[1][2].

È importante notare che poiché il KPL-404 è ancora in fase di sperimentazione, non tutti i potenziali effetti collaterali potrebbero essere noti. Gli studi in corso aiuteranno a identificare eventuali problemi di sicurezza e a determinare il regime di dosaggio più appropriato.

Se sei interessato a saperne di più sul KPL-404 o potenzialmente a partecipare a uno studio clinico, è fondamentale discuterne con il tuo reumatologo o operatore sanitario. Possono fornire ulteriori informazioni e aiutare a determinare se questo trattamento sperimentale potrebbe essere appropriato per la tua situazione specifica.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco KPL-404
Tipo di Farmaco Anticorpo monoclonale umanizzato
Principale Condizione Studiata Artrite Reumatoide
Fasi della Sperimentazione Fase 1 e Fase 2
Metodi di Somministrazione Endovenoso (EV) e Sottocutaneo (SC)
Schemi di Dosaggio Settimanale, ogni 2 settimane, ogni 4 settimane
Partecipanti allo Studio Pazienti con Artrite Reumatoide e Volontari Sani
Risultati Primari Sicurezza, Farmacocinetica, Efficacia (variazione DAS28-CRP)
Durata dello Studio Fino a 28 settimane per pazienti con AR, 65 giorni per volontari sani

FAQ

  • Che cos’è KPL-404? KPL-404 è un anticorpo monoclonale umanizzato che viene studiato come potenziale trattamento per l’artrite reumatoide e altre condizioni. È progettato per colpire parti specifiche del sistema immunitario che potrebbero essere coinvolte nel causare infiammazione e danni articolari nell’artrite reumatoide.
  • Come viene somministrato KPL-404 ai pazienti negli studi clinici? Negli studi clinici, KPL-404 viene somministrato principalmente in due modi: per via endovenosa (EV) attraverso una vena e per via sottocutanea (SC) come iniezione sotto la pelle. Gli studi stanno testando diverse dosi e programmi, come ogni settimana, ogni due settimane o ogni quattro settimane.
  • Quali tipi di pazienti sono coinvolti negli studi su KPL-404? Gli studi coinvolgono due gruppi principali: pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave che non hanno risposto bene ad altri trattamenti e volontari sani. I volontari sani aiutano i ricercatori a comprendere come il farmaco si comporta nel corpo e il suo profilo di sicurezza iniziale.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici su KPL-404? Gli obiettivi principali degli studi sono valutare la sicurezza e la tollerabilità di KPL-404, comprendere come si muove e agisce nel corpo (farmacocinetica e farmacodinamica) e valutare la sua efficacia nel trattamento dei sintomi dell’artrite reumatoide.
  • Quanto durano gli studi clinici su KPL-404? La durata degli studi varia. Per esempio, lo studio di Fase 2 per l’artrite reumatoide dura 28 settimane, incluso un periodo di trattamento di 12 settimane e un periodo di follow-up di 12 settimane. Lo studio di Fase 1 con volontari sani ha una durata più breve, con valutazioni fino a 65 giorni dopo la somministrazione.

Studi clinici in corso su Kpl-404

  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Abiprubart in pazienti con malattia di Sjögren

    Non in reclutamento

    2 1

    La ricerca clinica si concentra sulla Sindrome di Sjögren, una malattia autoimmune che colpisce principalmente le ghiandole che producono lacrime e saliva, causando secchezza in bocca e occhi. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Abiprubart. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione e sarà confrontato con un placebo per…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Ungheria Repubblica Ceca Spagna Francia Polonia

Glossario

  • Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Nel caso di KPL-404, è progettata per colpire parti specifiche del sistema immunitario.
  • Rheumatoid Arthritis (RA): Un disturbo infiammatorio cronico che può colpire non solo le articolazioni. In alcune persone, la condizione può danneggiare una vasta gamma di sistemi corporei, tra cui la pelle, gli occhi, i polmoni, il cuore e i vasi sanguigni.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
  • Pharmacodynamics (PD): Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra la concentrazione del farmaco e l'effetto.
  • Disease-modifying Anti-rheumatic Drug (DMARD): Una classe di farmaci utilizzati per trattare l'artrite reumatoide e altre condizioni infiammatorie. Funzionano riducendo l'infiammazione e rallentando la progressione del danno articolare.
  • Janus Kinase Inhibitor (JAKi): Un tipo di medicinale che agisce bloccando specifici enzimi coinvolti nell'infiammazione. È utilizzato per trattare varie condizioni infiammatorie, inclusa l'artrite reumatoide.
  • Subcutaneous (SC): Un metodo di somministrazione del farmaco mediante iniezione sotto la pelle.
  • Intravenous (IV): Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena.
  • DAS28-CRP: Punteggio di Attività della Malattia su 28 Articolazioni utilizzando la Proteina C-reattiva, una misura utilizzata per valutare l'attività dell'artrite reumatoide.
  • Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che compare o peggiora dopo l'inizio di un trattamento medico.