Keto-Leucine Calcium

Questo articolo discute uno studio clinico che indaga l’uso del Cheto-Leucina Calcio, un componente del farmaco Ketosteril, nella prevenzione della perdita muscolare nei pazienti con sindrome nefrosica. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza dei chetoanaloghi degli aminoacidi essenziali nella protezione contro il deperimento proteico-energetico, una complicanza comune nei pazienti con sindrome nefrosica.

Cos’è il KETO-LEUCINA CALCIO?

Il KETO-LEUCINA CALCIO è un composto medico che appartiene a un gruppo di sostanze chiamate chetoanaloghi degli aminoacidi essenziali. È uno dei principi attivi di un farmaco chiamato KETOSTERIL^[1]. Questo medicinale è attualmente oggetto di studio per i suoi potenziali benefici nella prevenzione della perdita muscolare nei pazienti affetti da una condizione chiamata sindrome nefrosica.

Condizioni Mediche Trattate

La principale condizione medica oggetto di questo studio è la deplezione proteico-energetica nella sindrome nefrosica^[2]. La sindrome nefrosica è un disturbo renale che causa un’eccessiva escrezione di proteine nelle urine. Ciò può portare a una serie di problemi, tra cui la perdita muscolare e la malnutrizione.

Come Funziona

Il KETO-LEUCINA CALCIO e altri chetoanaloghi funzionano fornendo al corpo alternative agli aminoacidi essenziali. Quando si hanno problemi renali, il corpo potrebbe faticare a processare efficacemente certe proteine. Questi chetoanaloghi possono essere convertiti in aminoacidi essenziali nell’organismo senza produrre tanti scarti che i reni devono filtrare^[3].

Dettagli della Sperimentazione Clinica

È attualmente in corso una sperimentazione clinica chiamata FORMA per valutare l’efficacia e la sicurezza dei chetoanaloghi degli aminoacidi essenziali (incluso il KETO-LEUCINA CALCIO) nella prevenzione della perdita muscolare nei pazienti con sindrome nefrosica^[4]. Si tratta di una sperimentazione di Fase 3, il che significa che è in una fase avanzata di test.

Potenziali Benefici

I ricercatori sperano di osservare diversi potenziali benefici da questo trattamento:

Prevenzione della perdita muscolare (misurata dai cambiamenti nella massa corporea magra)
Miglioramento della funzione fisica (misurato dal test del cammino di 6 minuti e dalla forza di presa)
Migliore controllo dei sintomi della sindrome nefrosica (misurato dai cambiamenti nell’albumina sierica e nelle proteine urinarie)
Miglioramenti nella salute metabolica (misurati dai cambiamenti nei livelli di colesterolo e trigliceridi)^[5]

Chi Può Ricevere Questo Trattamento?

Nella sperimentazione clinica, il trattamento viene testato su adulti (18 anni o più) con sindrome nefrosica da moderata a grave. I partecipanti devono avere bassi livelli di albumina nel sangue e alti livelli di proteine nelle urine. La sperimentazione esclude persone con certe altre condizioni di salute, come la malattia renale legata al diabete o il cancro attivo^[6].

Somministrazione e Dosaggio

Il KETOSTERIL, che contiene KETO-LEUCINA CALCIO, viene somministrato sotto forma di compressa rivestita da assumere per via orale. Nella sperimentazione clinica, la dose giornaliera massima è di 15,12 grammi. Il periodo di trattamento nella sperimentazione dura fino a 12 mesi^[7].

È importante notare che questo trattamento è ancora in fase di studio e non è ancora approvato per l’uso generale nei pazienti con sindrome nefrosica. Se soffri di sindrome nefrosica e sei interessato a questo trattamento, dovresti discuterne con il tuo medico per vedere se partecipare a una sperimentazione clinica potrebbe essere appropriato per te.

Aspetto	Dettagli
Tipo di Studio	Studio clinico di fase 3
Obiettivo Principale	Valutare l’efficacia e la sicurezza dei chetoanaloghi nella prevenzione della perdita muscolare nella sindrome nefrosica
Esito Primario	Perdita massima di massa corporea magra entro 6 mesi
Criteri Chiave di Inclusione	Adulti con sindrome nefrosica, livelli specifici di proteine/albumina, GFR ≥ 30 mL/min/1.73m2
Criteri Chiave di Esclusione	Sindrome nefrosica secondaria, recente partecipazione a studi clinici, trapianto renale
Durata del Trattamento	6 mesi
Esiti Secondari	Cambiamenti nella distanza di camminata, forza della presa della mano, proteine del sangue, funzione renale, qualità della vita

Sperimentazioni cliniche in corso su Keto-Leucine Calcium

Data di inizio: 2023-01-04

Studio sull’efficacia dei chetoanaloghi di amminoacidi essenziali nella prevenzione della perdita muscolare nei pazienti con sindrome nefrosica moderata o grave

In arruolamento
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Lo studio clinico si concentra sulla sindrome nefrosica, una condizione in cui i reni perdono grandi quantità di proteine attraverso l’urina, portando a una riduzione delle proteine nel sangue. Questo può causare deperimento proteico-energetico, una situazione in cui il corpo perde massa muscolare e peso. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Ketosteril, che…
Malattie in studio:
- Sindrome nefrosica
Farmaci in studio:
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sull’uso di Ketoanalogo per proteggere i muscoli nei pazienti con malattia renale cronica stadio 4 e 5 con dieta a basso contenuto proteico.

Arruolamento non iniziato
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Lo studio clinico si concentra sulla malattia renale cronica, in particolare sugli stadi 4 e 5, che rappresentano le fasi avanzate di questa condizione. La malattia renale cronica è una condizione in cui i reni perdono gradualmente la loro capacità di funzionare correttamente. Il trattamento utilizzato nello studio è un integratore chiamato Ketosteril, che è…
Malattie in studio:
- Malattia renale cronica
Farmaci in studio:

Glossario

Sindrome nefrosica: Un disturbo renale caratterizzato da alti livelli di proteine nelle urine, bassi livelli di proteine nel sangue, alti livelli di colesterolo e gonfiore.
Deperimento proteico-energetico: Una condizione di diminuzione delle riserve proteiche e lipidiche corporee, che si verifica spesso nei pazienti con malattie renali. Può portare a una diminuzione della massa e della forza muscolare.
Chetoanaloghi: Forme modificate di aminoacidi essenziali che possono essere convertite negli aminoacidi originali nell'organismo, spesso utilizzate per fornire supporto nutrizionale nelle malattie renali.
Velocità di filtrazione glomerulare: Una misura di quanto bene i reni stanno filtrando le scorie dal sangue, espressa in millilitri al minuto.
Massa magra corporea: Il peso corporeo escluso il grasso, costituito principalmente da muscoli, organi e ossa.
Trattamento immunosoppressivo: Farmaci che riducono la risposta immunitaria dell'organismo, spesso utilizzati per trattare malattie autoimmuni o prevenire il rigetto dopo un trapianto.
Rapporto proteine-creatinina urinarie (uPCR): Un test che misura la quantità di proteine nelle urine rispetto alla creatinina, utilizzato per valutare la funzione renale e la perdita di proteine.