Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Izokibep

L’izokibep è un farmaco biologico innovativo attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento di diverse condizioni infiammatorie. Come potente e selettivo inibitore dell’interleuchina-17A (IL-17A), l’izokibep mostra risultati promettenti nel trattamento di malattie come l’idrosadenite suppurativa, l’artrite psoriasica e l’uveite. Questi studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e i potenziali benefici dell’izokibep per i pazienti che soffrono di queste condizioni impegnative.

Indice dei Contenuti

Cos’è IZOKIBEP?

IZOKIBEP è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento di varie malattie autoimmuni. È anche noto con il nome di ricerca ABY-035[5]. IZOKIBEP è classificato come farmaco biologico, il che significa che è prodotto da organismi viventi o contiene componenti di organismi viventi. Questo tipo di medicinale è progettato per mirare a parti specifiche del sistema immunitario[1][2].

Come Funziona IZOKIBEP?

IZOKIBEP agisce mirando a una parte specifica del sistema immunitario chiamata interleuchina-17A (IL-17A). L’IL-17A è una proteina che svolge un ruolo nell’infiammazione, che è la risposta del corpo a lesioni o infezioni. In alcune malattie autoimmuni, c’è troppa IL-17A, portando a un’eccessiva infiammazione e danno tissutale[1][2].

IZOKIBEP è descritto come un inibitore potente e selettivo dell’IL-17A. Ciò significa che blocca fortemente e specificamente l’azione dell’IL-17A, potenzialmente riducendo l’infiammazione e aiutando a controllare i sintomi di varie malattie autoimmuni[3].

Quali Condizioni Tratta IZOKIBEP?

IZOKIBEP è in fase di studio per diverse condizioni autoimmuni, tra cui:

  • Idrosadenite Suppurativa (HS): Una condizione cutanea dolorosa e a lungo termine che causa ascessi e cicatrici sulla pelle[1][4]
  • Artrite Psoriasica (PsA): Un tipo di artrite infiammatoria che colpisce alcune persone con psoriasi[2]
  • Uveite Non Infettiva: Infiammazione dello strato intermedio dell’occhio, non causata da un’infezione[3][5]

Come Viene Somministrato IZOKIBEP?

IZOKIBEP viene somministrato come iniezione sottocutanea. Ciò significa che viene iniettato appena sotto la pelle. Nella maggior parte degli studi clinici, i pazienti ricevono il farmaco una volta alla settimana o una volta ogni due settimane[1][2][3].

Studi Clinici Attuali

IZOKIBEP è attualmente oggetto di diversi studi clinici:

  • Uno studio di Fase 2b per l’Idrosadenite Suppurativa[1]
  • Uno studio di Fase 2b/3 per l’Artrite Psoriasica[2]
  • Uno studio di Fase 2b per l’Uveite Non Infettiva[3]
  • Uno studio di Fase 3 per l’Idrosadenite Suppurativa[4]
  • Uno studio di Fase 2 per l’Uveite Non Infettiva (chiamato studio LINNAEA)[5]

Questi studi sono progettati per testare l’efficacia e la sicurezza di IZOKIBEP per i pazienti con queste condizioni.

Potenziali Benefici di IZOKIBEP

I potenziali benefici di IZOKIBEP sono oggetto di studio negli attuali trial clinici. I ricercatori stanno esaminando diversi risultati, tra cui:

  • Miglioramento dei sintomi dell’Idrosadenite Suppurativa, misurato da una scala chiamata HiSCR (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response)[1][4]
  • Riduzione del dolore articolare e del gonfiore nell’Artrite Psoriasica, misurata da scale come la risposta ACR (American College of Rheumatology)[2]
  • Miglioramento dell’infiammazione oculare nell’Uveite, misurato da fattori come l’acuità visiva e lo spessore retinico[3][5]
  • Miglioramento della qualità della vita per i pazienti con queste condizioni[2][4]

Possibili Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Come tutti i farmaci, IZOKIBEP può causare effetti collaterali. Gli studi clinici in corso stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi. Alcune aree di particolare interesse includono:

  • Infezioni, comprese le infezioni da candida
  • Malattie infiammatorie intestinali
  • Eventi cardiovascolari e cerebrovascolari
  • Cambiamenti nella conta delle cellule del sangue (citopenie)
  • Reazioni allergiche[1][2][3]

È importante notare che IZOKIBEP è ancora in fase di sperimentazione e maggiori informazioni sulla sua sicurezza ed efficacia saranno disponibili con il progredire degli studi clinici. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne con il proprio medico e considerare la partecipazione agli studi clinici, se appropriato.

Condition Trial Phase Primary Outcome Measure Administration Duration
Idrosadenite Suppurativa Fase 2b e Fase 3 HiSCR75 alla Settimana 16 Iniezione sottocutanea Fino a 51 settimane
Artrite Psoriasica Fase 2b/3 ACR50 alla Settimana 16 Iniezione sottocutanea Fino a 51 settimane
Uveite Non Infettiva Fase 2 e Fase 2b Tempo al fallimento del trattamento Iniezione sottocutanea Fino a 51 settimane

FAQ

  • Che cos’è Izokibep e come funziona? Izokibep è un farmaco biologico che agisce come un potente e selettivo inibitore dell’interleuchina-17A (IL-17A). È una piccola molecola proteica che si lega con alta affinità all’IL-17A, che è coinvolta nei processi infiammatori. Bloccando l’IL-17A, izokibep può aiutare a ridurre l’infiammazione in varie condizioni.
  • Quali condizioni sono oggetto di studio negli studi clinici con Izokibep? Gli studi clinici stanno attualmente investigando l’uso di izokibep per diverse condizioni infiammatorie, tra cui l’idrosadenite suppurativa, l’artrite psoriasica e l’uveite non infettiva (intermedia, posteriore o pan-uveite).
  • Come viene somministrato Izokibep in questi studi clinici? Negli studi clinici, izokibep viene somministrato come iniezione sottocutanea (sotto la pelle). La frequenza di somministrazione varia a seconda dello studio, ma viene tipicamente somministrato settimanalmente o ogni due settimane.
  • Quali sono alcuni dei principali risultati che vengono misurati in questi studi? I risultati primari variano a seconda della condizione studiata. Per l’idrosadenite suppurativa, i ricercatori stanno esaminando la percentuale di partecipanti che raggiungono HiSCR75 (Risposta Clinica 75 dell’Idrosadenite Suppurativa). Nell’artrite psoriasica, stanno misurando la proporzione di soggetti che raggiungono ACR50 (50% di miglioramento nei criteri dell’American College of Rheumatology). Per l’uveite, stanno valutando il tempo al fallimento del trattamento e la proporzione di soggetti che raggiungono la quiescenza (malattia inattiva).
  • Ci sono effetti collaterali o problemi di sicurezza che vengono monitorati in questi studi? Sì, gli studi stanno monitorando attentamente la sicurezza di izokibep. I ricercatori stanno tracciando l’incidenza degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAEs), eventi avversi seri (SAEs) ed eventi di particolare interesse. Stanno anche monitorando eventuali cambiamenti clinicamente significativi nei valori di laboratorio e nei segni vitali. Il periodo di follow-up sulla sicurezza nella maggior parte degli studi si estende per diverse settimane oltre il periodo di trattamento.

Sperimentazioni cliniche in corso su Izokibep

  • Data di inizio: 2023-12-15

    Studio sull’idrosadenite suppurativa con Izokibep per pazienti con forma moderata o grave

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    La ricerca clinica si concentra sulla Idrosadenite Suppurativa, una malattia della pelle che causa noduli dolorosi e infiammazioni. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Izokibep, somministrato come soluzione per iniezione, rispetto a un placebo. L’obiettivo principale è valutare se Izokibep può migliorare i sintomi della malattia in modo significativo entro…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Ungheria Francia Spagna Germania Polonia
  • Data di inizio: 2022-12-22

    Studio di Fase 2b su Izokibep per Uveite Non Infettiva, Intermedia, Posteriore o Pan-uveite

    Arruolamento concluso

    2 1

    Lo studio clinico si concentra sulluveite non infettiva, una condizione che provoca infiammazione all’interno dell’occhio. Questa infiammazione può colpire diverse parti dell’occhio, come la parte intermedia, posteriore o l’intero occhio, e può causare sintomi come dolore, arrossamento e visione offuscata. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Izokibep, somministrato come soluzione per iniezione. Izokibep…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Repubblica Ceca Austria Spagna Germania Italia
  • Data di inizio: 2023-04-18

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Izokibep per pazienti con artrite psoriasica attiva

    Arruolamento concluso

    2 1

    Lo studio clinico si concentra sullArtrite Psoriasica, una malattia infiammatoria che colpisce le articolazioni e la pelle. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Izokibep, somministrato come soluzione per iniezione. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Izokibep nel migliorare i sintomi dell’artrite psoriasica rispetto a un placebo. Durante lo…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Ungheria Repubblica Ceca Polonia Spagna Germania Bulgaria

Glossario

  • Interleukin-17A (IL-17A): Un tipo di proteina coinvolta nella risposta immunitaria del corpo e nei processi infiammatori. Izokibep agisce bloccando questa proteina per ridurre l'infiammazione.
  • Hidradenitis Suppurativa (HS): Una condizione cronica della pelle caratterizzata da lesioni dolorose e infiammate nelle aree in cui la pelle si sfrega, come le ascelle, l'inguine e sotto il seno.
  • Psoriatic Arthritis (PsA): Un tipo di artrite infiammatoria che colpisce alcune persone con psoriasi, causando dolore articolare, rigidità e gonfiore.
  • Uveitis: Infiammazione dell'uvea, lo strato intermedio dell'occhio. Può causare dolore agli occhi, arrossamento e problemi alla vista.
  • HiSCR: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response, una misura utilizzata per valutare il miglioramento dell'HS. HiSCR75 indica una riduzione del 75% delle lesioni infiammatorie.
  • ACR50: Una misura utilizzata negli studi sull'artrite psoriasica, che indica un miglioramento del 50% dei sintomi secondo i criteri dell'American College of Rheumatology.
  • Subcutaneous (SC): Un metodo di somministrazione del farmaco tramite iniezione nello strato di tessuto appena sotto la pelle.
  • Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che compare o peggiora dopo l'inizio di un trattamento medico.
  • Placebo: Una sostanza inattiva che assomiglia al farmaco in fase di test, utilizzata come controllo negli studi clinici per aiutare a determinare l'efficacia del farmaco reale.
  • Double-blind: Un disegno di studio in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento effettivo e chi sta ricevendo un placebo.