Igg Against Serum Albumin Fused With Relaxin 2, Chain B (2-29) And Relaxin 2 (Chain A)

È in corso un nuovo studio clinico per esplorare il potenziale di un farmaco chiamato LY3540378 nel trattamento di adulti con insufficienza cardiaca cronica in peggioramento con frazione di eiezione preservata (HFpEF). Questo studio mira a determinare se LY3540378, quando somministrato per via sottocutanea, possa migliorare la funzione cardiaca meglio di un placebo nei pazienti con questo specifico tipo di insufficienza cardiaca. Lo studio si concentra sulla valutazione della sicurezza e dell’efficacia del farmaco, offrendo potenzialmente nuove speranze per coloro che lottano con questa difficile condizione.

Cos’è LY3540378?

LY3540378 è un nuovo farmaco in fase di sviluppo da parte di Eli Lilly and Company per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione preservata (HFpEF). Attualmente è in fase di sperimentazione clinica per valutarne la sicurezza e l’efficacia.^[1]

Il nome scientifico di questo farmaco è piuttosto complesso: IGG contro l’albumina sierica fusa con relaxina 2, catena B (2-29) e relaxina 2 (catena A). Questo lungo nome descrive la struttura del farmaco, che è una combinazione di diverse proteine progettate per mirare a specifici aspetti della funzione cardiaca.^[1]

Quale condizione tratta LY3540378?

LY3540378 è in fase di sviluppo per trattare l’insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione preservata (HFpEF). Si tratta di un tipo di insufficienza cardiaca in cui il muscolo cardiaco pompa normalmente, ma il cuore non si riempie correttamente di sangue tra un battito e l’altro. Ciò porta a una minore quantità di sangue pompata nel corpo.^[1]

L’HFpEF può causare sintomi come:

Mancanza di respiro
Affaticamento
Gonfiore alle gambe e alle caviglie
Difficoltà nell’esercizio fisico

Come funziona LY3540378?

Sebbene il meccanismo esatto di LY3540378 non sia completamente descritto nelle informazioni disponibili, possiamo dedurre alcuni dettagli basandoci sulla sua struttura:

IGG (Immunoglobulina G): È un anticorpo che può mirare a specifiche proteine nel corpo.
Albumina sierica: È una proteina che aiuta a mantenere l’equilibrio dei fluidi nel corpo e può prolungare l’azione dei farmaci.
Relaxina 2: È un ormone che può aiutare a migliorare il flusso sanguigno e ridurre la rigidità nei vasi sanguigni e nel cuore.

Combinando questi elementi, LY3540378 potrebbe aiutare a migliorare la funzione cardiaca nei pazienti con HFpEF, potenzialmente riducendo la rigidità del cuore e migliorando il flusso sanguigno.^[1]

Studio Clinico Attuale

LY3540378 è attualmente oggetto di uno studio clinico di Fase 2. Questo studio è progettato per investigare l’efficacia e la sicurezza del farmaco in adulti con HFpEF cronica in peggioramento.^[1]

I dettagli chiave dello studio includono:

È uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Ciò significa che i partecipanti sono assegnati casualmente a ricevere LY3540378 o un placebo, e né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo quale trattamento durante lo studio.
L’obiettivo principale è dimostrare che LY3540378 è superiore al placebo nel migliorare la miopatia atriale (una condizione che colpisce le camere superiori del cuore) nei partecipanti con HFpEF cronica in peggioramento.
L’endpoint primario (principale misura di successo) è il cambiamento rispetto al basale nello Strain di Riserva Atriale Sinistro (LARS). Questa è una misura di quanto bene funziona la camera superiore sinistra del cuore (atrio sinistro).^[1]

Chi può partecipare allo studio?

Lo studio ha criteri specifici per chi può e non può partecipare:

Criteri di inclusione:

I partecipanti devono avere insufficienza cardiaca cronica^[1]

Criteri di esclusione:

I partecipanti non possono aver subito un trapianto di cuore
I partecipanti non possono avere battiti cardiaci irregolari non controllati
I partecipanti non possono avere insufficienza cardiaca scatenata da un coagulo di sangue nei polmoni^[1]

Come viene somministrato LY3540378?

LY3540378 viene somministrato come soluzione per iniezione. Le informazioni sullo studio indicano che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea (SC), il che significa che viene iniettato appena sotto la pelle.^[1]

Potenziali Benefici di LY3540378

Mentre i benefici completi di LY3540378 sono ancora in fase di studio, i ricercatori sperano che possa:

Migliorare la funzione cardiaca nei pazienti con HFpEF
Ridurre i sintomi associati all’insufficienza cardiaca
Migliorare la qualità della vita dei pazienti con questa condizione
Potenzialmente rallentare la progressione dell’insufficienza cardiaca

È importante notare che poiché questo farmaco è ancora in fase di sperimentazione clinica, i suoi benefici e potenziali effetti collaterali non sono ancora completamente noti. I pazienti dovrebbero sempre consultare i loro operatori sanitari riguardo alle ultime opzioni di trattamento per la loro specifica condizione.^[1]

Aspetto	Dettagli
Nome del farmaco	LY3540378
Composizione del farmaco	IgG contro l’albumina sierica fusa con relaxina 2, catena B (2-29) e relaxina 2 (catena A)
Condizione studiata	Peggioramento dell’insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione preservata (HFpEF)
Fase di sperimentazione	Fase 2
Metodo di somministrazione	Iniezione sottocutanea
Obiettivo primario	Migliorare la miopatia atriale nei partecipanti con peggioramento dell’HFpEF cronica
Endpoint primario	Variazione rispetto al basale dello Strain del Reservoir Atriale Sinistro (LARS)
Criterio chiave di inclusione	Avere insufficienza cardiaca cronica
Criteri chiave di esclusione	Trapianto di cuore, battiti cardiaci irregolari non controllati, insufficienza cardiaca scatenata da embolia polmonare

Studi clinici in corso su Igg Against Serum Albumin Fused With Relaxin 2, Chain B (2-29) And Relaxin 2 (Chain A)

Data di inizio: 2023-03-28

Studio su LY3540378 in pazienti con insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione preservata in peggioramento

Non in reclutamento
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Lo studio riguarda l’insufficienza cardiaca, in particolare un tipo chiamato insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF). Questo tipo di insufficienza cardiaca si verifica quando il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace, anche se la quantità di sangue pompata ad ogni battito è normale. Il trattamento in esame è un…
Malattie indagate:
- Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata
Farmaci indagati:
- Igg Against Serum Albumin Fused With Relaxin 2, Chain B (2-29) And Relaxin 2 (Chain A)

Glossario

Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (HFpEF): Un tipo di insufficienza cardiaca in cui la camera inferiore sinistra del cuore (ventricolo sinistro) è rigida ma continua a pompare una percentuale normale di sangue. Questo rende più difficile per il cuore riempirsi di sangue tra un battito e l'altro.
Subcutaneous (SC): Un metodo di somministrazione del farmaco tramite iniezione sotto la pelle.
Atrial Myopathy: Una condizione che colpisce il tessuto muscolare delle camere superiori del cuore (atri), che può influenzare la loro capacità di contrarsi e rilassarsi correttamente.
Left Atrial Reservoir Strain (LARS): Una misurazione utilizzata per valutare il funzionamento dell'atrio sinistro (camera superiore sinistra del cuore), in particolare la sua capacità di distendersi e immagazzinare sangue prima di pomparlo nel ventricolo.
Placebo: Una sostanza che assomiglia al vero farmaco ma non contiene principi attivi. Viene utilizzato negli studi clinici per confrontare gli effetti del farmaco reale rispetto all'assenza di trattamento.
Phase 2 Trial: Una fase della ricerca clinica che si concentra sul testare l'efficacia e la sicurezza di un farmaco in un gruppo più ampio di persone con la condizione che si intende trattare.
Ejection Fraction: La percentuale di sangue che lascia il cuore ogni volta che si contrae. Nell'HFpEF, questa percentuale è conservata o normale, nonostante altri problemi di funzionamento cardiaco.