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Ieramilimab

Questo articolo esamina gli studi clinici di Ieramilimab, conosciuto anche come LAG525, un farmaco promettente che viene studiato per il trattamento di vari tipi di cancro avanzato. Gli studi mirano a valutare la sicurezza e la tollerabilità di Ieramilimab, sia come agente singolo che in combinazione con altri trattamenti. Questo studio offre l’opportunità ai pazienti che hanno precedentemente partecipato a studi sponsorizzati da Novartis di continuare a ricevere il trattamento sperimentale.

Indice dei Contenuti

Cos’è IERAMILIMAB?

IERAMILIMAB, noto anche con il codice prodotto LAG525, è un farmaco sperimentale sviluppato da Novartis Pharma AG per il trattamento di vari tipi di cancro avanzato[1]. Si tratta di un tipo di medicinale chiamato anticorpo monoclonale, una proteina prodotta in laboratorio che imita la capacità del sistema immunitario di combattere gli antigeni nocivi come le cellule tumorali.

IERAMILIMAB è conosciuto anche con altri nomi, tra cui:

  • NVP-LAG525
  • Anticorpo monoclonale anti-LAG-3 LAG525
  • LAG525

Questi nomi alternativi possono essere utilizzati nella letteratura scientifica o dai professionisti sanitari quando si discute di questo trattamento[1].

Condizioni Mediche Trattate

IERAMILIMAB è oggetto di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro avanzato[1]. Per cancro avanzato si intende generalmente un cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo o che è cresciuto estensivamente nel sito originale. Il farmaco non è limitato a un tipo specifico di cancro, il che suggerisce che potrebbe avere potenziali applicazioni in vari tipi di tumori.

Come Funziona IERAMILIMAB

IERAMILIMAB è un anticorpo monoclonale anti-LAG-3[1]. LAG-3 (gene 3 di attivazione dei linfociti) è una proteina presente sulla superficie di alcune cellule immunitarie. In alcuni tumori, LAG-3 può agire come un “freno” sul sistema immunitario, impedendogli di combattere efficacemente le cellule tumorali. Mirando e bloccando LAG-3, IERAMILIMAB mira a rilasciare questo freno, potenzialmente permettendo al sistema immunitario di riconoscere e attaccare più efficacemente le cellule tumorali.

Come Viene Somministrato IERAMILIMAB

IERAMILIMAB viene somministrato come concentrato per soluzione per infusione[1]. Ciò significa che il farmaco viene somministrato per via endovenosa (direttamente in una vena) dopo essere stato diluito. L’infusione viene tipicamente effettuata in un ospedale o in una clinica sotto la supervisione di professionisti sanitari.

La dose giornaliera massima di IERAMILIMAB è di 800 mg, e la dose totale massima nel corso del trattamento è di 106,4 g[1]. Il periodo di trattamento può durare fino a 533 giorni, che corrispondono a circa 1,5 anni[1]. Tuttavia, il dosaggio esatto e la durata del trattamento possono variare a seconda dei fattori individuali del paziente e di quanto bene il trattamento viene tollerato.

Studi Clinici Attuali

IERAMILIMAB è attualmente oggetto di studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia. Uno studio in corso è un trial di rollover, che permette ai pazienti che hanno partecipato a precedenti studi sponsorizzati da Novartis su spartalizumab (un altro farmaco antitumorale) di continuare a ricevere il trattamento[1]. Gli obiettivi principali di questo studio sono:

  1. Raccogliere dati sulla sicurezza e la tollerabilità di spartalizumab da solo o in combinazione con altri trattamenti in studio, incluso IERAMILIMAB
  2. Consentire ai soggetti arruolati negli studi sponsorizzati da Novartis su spartalizumab di continuare ad accedere al trattamento in studio

Idoneità al Trattamento

Per essere idonei al trattamento con IERAMILIMAB nell’attuale studio clinico, i pazienti devono soddisfare determinati criteri[1]:

  • Essere attualmente arruolati in uno studio predefinito sponsorizzato da Novartis e ricevere spartalizumab da solo o in combinazione con altri trattamenti in studio
  • Trarre beneficio clinico dal trattamento in studio, come determinato dallo sperimentatore
  • Aver dimostrato conformità ai requisiti del protocollo originale
  • Essere disposti e in grado di rispettare le visite programmate e i piani di trattamento
  • Fornire il consenso informato firmato

I pazienti che sono stati definitivamente interrotti da spartalizumab nel protocollo originale per qualsiasi motivo diverso dall’arruolamento nello studio specifico (CPDR001X2X01B) non sono idonei[1].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Poiché IERAMILIMAB è ancora in fase di sperimentazione clinica, il suo profilo di sicurezza completo non è ancora stato stabilito. L’endpoint primario dello studio attuale è valutare la frequenza e la natura degli eventi avversi (AE) e degli eventi avversi gravi (SAE), nonché i casi di interruzioni e riduzioni della dose[1].

È importante notare che tutti i farmaci possono avere effetti collaterali, e i potenziali rischi e benefici dovrebbero essere discussi con un operatore sanitario. Durante gli studi clinici, i pazienti sono attentamente monitorati per eventuali reazioni avverse per garantire la loro sicurezza.

Aspect Details
Drug Name Ieramilimab (LAG525)
Study Type Protocollo multicentrico in aperto di rollover
Condition Diversi tipi di cancro avanzato
Main Objective Raccogliere dati sulla sicurezza e tollerabilità di Ieramilimab
Administration Infusione endovenosa
Maximum Daily Dose 800 mg
Maximum Total Dose 106.4 g
Primary Endpoint Frequenza e natura degli eventi avversi ed eventi avversi gravi
Secondary Endpoint Numero di soggetti che ricevono Ieramilimab e durata dell’esposizione
Eligibility Attualmente arruolato in uno studio sponsorizzato da Novartis e in trattamento con Ieramilimab

FAQ

  • Che cos’è Ieramilimab? Ieramilimab, noto anche come LAG525, è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento di vari tipi di cancro avanzato. È un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio LAG-3, una proteina coinvolta nella regolazione del sistema immunitario.
  • Qual è l’obiettivo principale di questo studio clinico? L’obiettivo principale di questo studio è raccogliere dati sulla sicurezza e la tollerabilità di Ieramilimab, sia quando utilizzato da solo che in combinazione con altri trattamenti dello studio. Mira inoltre a fornire un accesso continuato al farmaco per i pazienti che hanno precedentemente partecipato a studi sponsorizzati da Novartis.
  • Chi può partecipare a questo studio? I partecipanti idonei sono coloro che sono attualmente arruolati in uno studio predefinito sponsorizzato da Novartis e che ricevono Ieramilimab, da solo o in combinazione con altri trattamenti. Devono trarre beneficio clinico dal trattamento e aver dimostrato conformità ai requisiti del protocollo originario.
  • Come viene somministrato Ieramilimab? Ieramilimab viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) come concentrato per soluzione per infusione. La dose giornaliera massima è di 800 mg, con una dose totale massima di 106,4 g durante il periodo di trattamento.
  • Quali sono gli endpoint primari dello studio? Gli endpoint primari dello studio sono la frequenza e la natura degli eventi avversi (AE) e degli eventi avversi gravi (SAE), nonché il numero di soggetti che richiedono interruzioni o riduzioni della dose. Queste informazioni aiutano i ricercatori a valutare la sicurezza e la tollerabilità di Ieramilimab.

Studi clinici in corso su Ieramilimab

  • Data di inizio: 2019-10-30

    Studio sulla sicurezza e tollerabilità di spartalizumab in pazienti con diversi tipi di cancro avanzato

    Non in reclutamento

    1 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su diversi tipi di cancro avanzato e mira a raccogliere dati sulla sicurezza e tollerabilità del farmaco spartalizumab. Questo farmaco può essere somministrato da solo o in combinazione con altri trattamenti. Lo spartalizumab è un tipo di farmaco noto come anticorpo monoclonale, che aiuta il sistema immunitario a combattere le…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia Francia Repubblica Ceca Italia Belgio Spagna +2

Glossario

  • Ieramilimab: Un farmaco sperimentale, noto anche come LAG525, in fase di studio per il trattamento del cancro avanzato. È un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio la proteina LAG-3 coinvolta nella regolazione del sistema immunitario.
  • Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, comprese le cellule tumorali. Possono essere utilizzati per rilevare o trattare il cancro.
  • LAG-3: Gene 3 di attivazione dei linfociti, una proteina coinvolta nella regolazione della risposta del sistema immunitario. È un bersaglio per l'immunoterapia del cancro.
  • Advanced cancer: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo o è cresciuto estensivamente nel suo sito originale.
  • Open-label study: Un tipo di studio clinico in cui sia i ricercatori che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato.
  • Rollover protocol: Un disegno di studio che consente ai partecipanti di precedenti studi clinici di continuare a ricevere il trattamento sperimentale.
  • Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Serious adverse event (SAE): Un evento avverso che provoca morte, mette in pericolo la vita, richiede ospedalizzazione, causa una significativa incapacità o richiede un intervento per prevenire danni permanenti.
  • Dose interruption: Un'interruzione temporanea della somministrazione del trattamento, solitamente dovuta a effetti collaterali o altre ragioni mediche.
  • Dose reduction: Riduzione della quantità di farmaco somministrata a un paziente, spesso per gestire gli effetti collaterali mantenendo l'efficacia del trattamento.
  • Intravenous use: Somministrazione di una sostanza direttamente in vena, che consente una rapida distribuzione in tutto il corpo.
  • Concentrate for solution for infusion: Un medicinale liquido che deve essere diluito prima di essere somministrato per via endovenosa per un determinato periodo di tempo.