#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

Sigvotatug Vedotin: Un Nuovo Trattamento per il Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule

Questo articolo tratta l’uso di sigvotatug vedotin, noto anche come SGN-B6A, negli studi clinici per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato. Sigvotatug vedotin è un nuovo anticorpo-farmaco coniugato che viene studiato come potenziale alternativa alla chemioterapia standard per i pazienti che hanno precedentemente ricevuto un trattamento per NSCLC. Lo studio clinico in corso mira a confrontare l’efficacia e la sicurezza di sigvotatug vedotin con docetaxel, un farmaco chemioterapico comunemente utilizzato, nel migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti con NSCLC.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Sigvotatug Vedotin?

    Il sigvotatug vedotin è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). È conosciuto anche con altri nomi, tra cui SGN-B6A e “anticorpo monoclonale IgG1 umanizzato contro l’integrina beta-6 coniugato con monometil auristatina E tramite un linker valina-citrullina”.[1] Questo nome lungo descrive la sua struttura complessa e il suo funzionamento nel corpo.

    Come Funziona?

    Il sigvotatug vedotin è un tipo di farmaco chiamato coniugato anticorpo-farmaco (ADC). Ciò significa che combina due parti:

    1. Un anticorpo che prende di mira specifiche cellule tumorali
    2. Un potente farmaco antitumorale legato all’anticorpo
    Questo design permette al farmaco di essere rilasciato direttamente alle cellule tumorali, potenzialmente riducendo gli effetti collaterali sulle cellule sane.[1]

    Quali Condizioni Tratta?

    Il sigvotatug vedotin è studiato specificamente per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Il NSCLC è il tipo più comune di cancro ai polmoni, rappresentando circa l’80-85% di tutti i tumori polmonari. La sperimentazione clinica si concentra su pazienti con NSCLC avanzato che hanno già provato altri trattamenti.[1]

    Informazioni sulla Sperimentazione Clinica

    Una grande sperimentazione clinica chiamata “Be6A Lung-01” è attualmente in corso per testare il sigvotatug vedotin. Si tratta di una sperimentazione di Fase 3, il che significa che è nelle fasi finali di test prima di essere potenzialmente approvato per un uso diffuso. La sperimentazione confronta il sigvotatug vedotin con un farmaco chemioterapico comunemente usato chiamato docetaxel in pazienti che hanno già provato altri trattamenti per il loro NSCLC.[1]

    Criteri di Idoneità

    Per partecipare a questa sperimentazione, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni punti chiave includono:

    • Avere un NSCLC avanzato o metastatico confermato
    • Avere un tipo specifico di NSCLC chiamato “non squamoso”
    • Aver provato determinati trattamenti precedenti, inclusi chemioterapia e immunoterapia
    • Avere una malattia misurabile che può essere monitorata durante lo studio
    Ci sono anche diverse condizioni che impedirebbero a un paziente di partecipare, come certe altre condizioni polmonari o l’uso recente di trattamenti specifici.[1]

    Potenziali Benefici

    Gli obiettivi principali di questo studio sono vedere se il sigvotatug vedotin può:

    • Aiutare i pazienti a vivere più a lungo (migliorare la sopravvivenza globale)
    • Ridurre i tumori (migliorare il tasso di risposta obiettiva)
    • Rallentare la crescita del cancro (migliorare la sopravvivenza libera da progressione)
    • Fornire risposte al trattamento più durature
    Questi potenziali benefici vengono attentamente misurati e confrontati con il trattamento standard attuale, il docetaxel.[1]

    Effetti Collaterali e Sicurezza

    Come per qualsiasi nuovo trattamento, il monitoraggio degli effetti collaterali e della sicurezza è una parte cruciale di questo studio. I ricercatori monitoreranno attentamente eventuali eventi avversi (effetti collaterali) che i pazienti sperimentano. Sono particolarmente interessati a come il sigvotatug vedotin influisce sui polmoni, poiché alcuni pazienti con determinate condizioni polmonari non sono idonei per la sperimentazione.[1]

    Qualità della Vita del Paziente

    Un aspetto importante di questo studio è comprendere come il sigvotatug vedotin influisce sulla vita quotidiana dei pazienti. I ricercatori utilizzeranno questionari per valutare:

    • Qualità della vita complessiva
    • Funzionamento fisico (capacità di svolgere attività quotidiane)
    • Sintomi specifici del cancro ai polmoni come difficoltà respiratorie, tosse e dolore al petto
    Queste informazioni aiuteranno medici e pazienti a capire non solo se il trattamento funziona, ma anche come influisce sul benessere generale.[1]

    Aspetto Dettagli
    Tipo di Studio Studio clinico di fase 3, randomizzato, in aperto
    Obiettivo Principale Confrontare la sopravvivenza globale e il tasso di risposta obiettiva tra sigvotatug vedotin e docetaxel
    Popolazione Target Adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato precedentemente trattato
    Criteri Chiave di Eleggibilità NSCLC non squamoso, precedente terapia a base di platino e solitamente precedente immunoterapia
    Endpoint Primari Sopravvivenza globale e tasso di risposta obiettiva
    Endpoint Secondari Sopravvivenza libera da progressione, durata della risposta, sicurezza, misure della qualità della vita
    Bracci di Trattamento Sperimentale: Sigvotatug vedotin; Controllo: Docetaxel
    Valutazioni Chiave Risposta tumorale (RECIST v1.1), sicurezza, questionari sulla qualità della vita

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è sigvotatug vedotin? Il sigvotatug vedotin, noto anche come SGN-B6A, è un anticorpo-farmaco coniugato. È un tipo di terapia mirata che combina un anticorpo monoclonale con un potente farmaco antitumorale. La parte anticorpale prende di mira specifiche proteine sulle cellule tumorali, mentre il farmaco collegato mira a uccidere queste cellule.
    • Chi è idoneo per questo studio clinico? Lo studio è rivolto ad adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato precedentemente trattato. I partecipanti devono avere NSCLC non squamoso e aver ricevuto trattamenti precedenti, inclusi chemioterapia a base di platino e immunoterapia nella maggior parte dei casi. Si applicano criteri di idoneità specifici e i pazienti con determinate condizioni mediche potrebbero essere esclusi.
    • Come confronta questo studio il sigvotatug vedotin con altri trattamenti? Lo studio confronta direttamente il sigvotatug vedotin con il docetaxel, un farmaco chemioterapico standard spesso utilizzato nel NSCLC precedentemente trattato. Lo studio mira a determinare se il sigvotatug vedotin può migliorare la sopravvivenza globale, i tassi di risposta tumorale e la qualità della vita rispetto al docetaxel.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questo studio clinico? Gli obiettivi primari sono confrontare la sopravvivenza globale e i tassi di risposta obiettiva tra sigvotatug vedotin e docetaxel. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della sopravvivenza libera da progressione, la durata della risposta, la sicurezza e i cambiamenti nella qualità della vita e nei sintomi del cancro al polmone.
    • Come viene misurata l’efficacia del trattamento? Lo studio utilizza varie misure per valutare l’efficacia, tra cui la sopravvivenza globale, i tassi di risposta tumorale valutati da revisori indipendenti e investigatori, la sopravvivenza libera da progressione e la durata della risposta. La qualità della vita viene anche misurata utilizzando questionari specializzati che valutano il benessere generale e i sintomi specifici del cancro al polmone.

    Studi in corso con Humanised Igg1 Monoclonal Antibody Against Integrin Beta-6 Conjugated To Monomethyl Auristatin E Via A Valine-Citrulline Linker

    • Data di inizio: 2024-02-16

      Studio su sigvotatug vedotin e docetaxel per pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule precedentemente trattato

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), una forma comune di tumore polmonare. I partecipanti a questo studio hanno già ricevuto trattamenti precedenti per il loro cancro. L’obiettivo principale è confrontare due trattamenti: sigvotatug vedotin e docetaxel. Sigvotatug vedotin è un farmaco sperimentale che combina un…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Norvegia Belgio Grecia Polonia Spagna Italia +7

    Glossario

    • Sigvotatug vedotin: Un coniugato anticorpo-farmaco che combina un anticorpo monoclonale umanizzato che prende di mira l'integrina beta-6 con un potente farmaco antitumorale (monometil auristatina E), collegati da uno speciale linker. È progettato per rilasciare il farmaco specificamente alle cellule tumorali.
    • Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Un tipo di cancro al polmone che include diversi sottotipi, come l'adenocarcinoma e il carcinoma a grandi cellule. È la forma più comune di cancro al polmone ed è distinto dal cancro del polmone a piccole cellule per il suo comportamento e gli approcci di trattamento.
    • Docetaxel: Un farmaco chemioterapico comunemente utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il NSCLC. Appartiene a una classe di farmaci chiamati taxani, che agiscono interferendo con la divisione cellulare.
    • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti in uno studio o gruppo di trattamento sono ancora in vita.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
    • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • RECIST v1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, versione 1.1. Un insieme standardizzato di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • Blinded Independent Central Review (BICR): Un metodo in cui professionisti medici qualificati che non sono direttamente coinvolti nello studio esaminano e interpretano i dati dei pazienti per valutare i risultati del trattamento.
    • Quality of Life (QoL): Una misura del benessere generale di un individuo, che include il funzionamento fisico, emotivo e sociale.
    • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.