#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

AZD8630: Un Nuovo Promettente Trattamento per l’Asma Non Controllata

Un nuovo farmaco chiamato AZD8630, noto anche come Frammento Fab Lambda IgG1 Umano Contro la Linfopoietina Stromale Timica, è in fase di sperimentazione clinica per adulti con asma non controllata. Questo articolo fornirà informazioni sulla ricerca in corso, inclusi il disegno dello studio, i criteri di eleggibilità e i potenziali benefici per i pazienti con asma di difficile gestione.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è AZD8630?

    AZD8630 è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento dell’asma non controllata negli adulti. È anche noto come FRAMMENTO FAB LAMBDA IGG1 UMANO CONTRO LA LINFOPOIETINA STROMALE TIMICA[1]. Questo lungo nome scientifico descrive la struttura e il bersaglio del farmaco.

    Come funziona AZD8630?

    AZD8630 è un tipo di farmaco chiamato biologico. Agisce prendendo di mira una specifica proteina nel corpo chiamata linfopoietina stromale timica (TSLP). La TSLP è coinvolta nel processo infiammatorio che si verifica nell’asma. Bloccando la TSLP, AZD8630 mira a ridurre l’infiammazione nelle vie aeree e migliorare i sintomi dell’asma[1].

    Per chi è indicato AZD8630?

    AZD8630 è in fase di sviluppo per adulti con asma non controllata che sono a rischio di esacerbazioni (improvviso peggioramento dei sintomi dell’asma). In particolare, è destinato a pazienti che:

    • Stanno già assumendo dosi medie o alte di corticosteroidi inalatori (ICS) più beta-agonisti a lunga durata d’azione (LABA)
    • Hanno ancora l’asma non controllata nonostante questo trattamento
    • Hanno avuto almeno un attacco d’asma grave nell’ultimo anno
    • Hanno alti livelli di certi marcatori infiammatori (FeNO o eosinofili nel sangue)[1]

    Dettagli della Sperimentazione Clinica

    AZD8630 è attualmente oggetto di studio in una sperimentazione clinica di Fase 2b chiamata LEVANTE. Questa sperimentazione mira a:

    • Valutare quanto bene funziona AZD8630 rispetto a un placebo
    • Determinare la dose migliore di AZD8630
    • Valutare la sicurezza di AZD8630
    La sperimentazione durerà 52 settimane (1 anno) e coinvolgerà dosi multiple di AZD8630[1].

    Potenziali Benefici

    I ricercatori sperano che AZD8630 possa:

    • Ridurre la frequenza degli attacchi d’asma
    • Migliorare la funzione polmonare
    • Diminuire i sintomi dell’asma
    • Migliorare la qualità della vita delle persone con asma[1]

    Somministrazione

    AZD8630 è un farmaco inalatorio. Si presenta come una polvere secca che viene inalata utilizzando un dispositivo speciale chiamato inalatore Saphira. Questo dispositivo è progettato per somministrare il farmaco direttamente ai polmoni[1].

    Considerazioni sulla Sicurezza

    Come per qualsiasi nuovo farmaco, la sicurezza è una preoccupazione fondamentale. La sperimentazione clinica monitorerà attentamente i partecipanti per eventuali effetti collaterali. Alcune persone che non dovrebbero partecipare alla sperimentazione includono:

    • Coloro con una storia di asma potenzialmente letale
    • Persone con determinate condizioni cardiache
    • Fumatori attuali o ex fumatori recenti
    • Coloro con certe altre condizioni mediche[1]
    È importante notare che AZD8630 è ancora in fase di sperimentazione e non è ancora approvato per l’uso generale. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno i suoi benefici e rischi.

    Aspect Details
    Drug Name AZD8630 (Frammento Fab Lambda IgG1 Umana Contro la Linfopoietina Stromale Timica)
    Study Type Fase 2b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
    Target Population Adulti (18-80 anni) con asma non controllata a rischio di esacerbazioni
    Treatment Duration 12 settimane (studio principale) + 40 settimane (estensione di sicurezza)
    Dosing Polvere per inalazione una volta al giorno (0,4 mg, 2 mg o 8 mg)
    Primary Endpoint Tempo al primo evento CompEx Asma
    Key Secondary Endpoints Funzionalità polmonare, sintomi dell’asma, qualità della vita, biomarcatori

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è AZD8630 e come funziona? AZD8630 è un nuovo farmaco che ha come bersaglio la linfopoietina stromale timica, una proteina coinvolta nell’infiammazione dell’asma. È un medicinale per inalazione progettato per aiutare a controllare i sintomi dell’asma negli adulti che non rispondono bene ai trattamenti attuali.
    • Chi può partecipare allo studio clinico AZD8630? Lo studio è rivolto ad adulti di età compresa tra 18 e 80 anni con asma non controllata nonostante l’uso di corticosteroidi inalatori a dose media-alta e beta-agonisti a lunga durata d’azione. I partecipanti devono avere una storia di riacutizzazioni asmatiche e soddisfare specifici criteri di funzionalità polmonare.
    • Quanto dura lo studio clinico? Lo studio consiste in un periodo di trattamento di 12 settimane seguito da un periodo di estensione della sicurezza di 40 settimane, per un totale di 52 settimane (1 anno) di partecipazione.
    • Quali sono gli obiettivi principali dello studio clinico AZD8630? L’obiettivo principale è valutare come AZD8630 influisce sul tempo al primo evento asmatico rispetto al placebo. Gli obiettivi secondari includono la valutazione del suo impatto sulla funzionalità polmonare, sui sintomi dell’asma, sulla qualità della vita e sui biomarcatori correlati all’asma.
    • Come viene somministrato AZD8630 nello studio? AZD8630 viene somministrato come polvere per inalazione una volta al giorno utilizzando uno speciale dispositivo inalatore chiamato Saphira. Lo studio testa diverse dosi (0,4 mg, 2 mg e 8 mg) rispetto al placebo.

    Studi in corso con Human Igg1 Lambda Fab Fragment Against Thymic Stromal Lymphopoietin