Human Albumin As Macroaggregates

Questo articolo tratta l’uso dell’Albumina Umana Come Macroaggregati negli studi clinici per il trattamento del carcinoma epatocellulare (HCC) non resecabile. L’attenzione è rivolta a uno studio specifico che combina questa preparazione radiofarmaceutica con altri trattamenti per valutarne la sicurezza e l’efficacia nei pazienti con cancro al fegato in stadio avanzato.

Indice dei Contenuti

Cosa sono i Macroaggregati di Albumina Umana?
Come vengono utilizzati?
Condizioni Mediche
Somministrazione
Dosaggio
Considerazioni sulla Sicurezza

Cosa sono i Macroaggregati di Albumina Umana?

I Macroaggregati di Albumina Umana sono un prodotto medico utilizzato nelle procedure di imaging diagnostico. Sono un componente di un kit di preparazione radiofarmaceutica chiamato Pulmocis 2 mg^[1]. Questa sostanza deriva dall’albumina umana, una proteina naturalmente presente nel sangue, che è stata processata per formare particelle più grandi o aggregati.

Come vengono utilizzati?

I Macroaggregati di Albumina Umana sono principalmente utilizzati nell’imaging polmonare. Vengono combinati con una sostanza radioattiva chiamata Tecnezio-99m per creare uno strumento diagnostico. Quando iniettati nel flusso sanguigno, questi macroaggregati si depositano temporaneamente nei piccoli vasi sanguigni dei polmoni, permettendo un’imaging dettagliata del flusso sanguigno polmonare^[1].

Condizioni Mediche

Mentre l’uso principale di questo prodotto è per l’imaging polmonare, è importante notare che nella sperimentazione clinica descritta, viene studiato per uno scopo diverso. La sperimentazione sta esplorando il suo utilizzo in pazienti con Carcinoma Epatocellulare (HCC) non resecabile, che è un tipo di cancro al fegato che non può essere rimosso chirurgicamente^[1].

Questo evidenzia un aspetto interessante della ricerca medica: a volte, prodotti originariamente progettati per uno scopo (in questo caso, l’imaging polmonare) vengono studiati per potenziali benefici nel trattamento di altre condizioni (come il cancro al fegato).

Somministrazione

I Macroaggregati di Albumina Umana vengono somministrati tramite iniezione endovenosa. Ciò significa che vengono iniettati direttamente in una vena, permettendo loro di circolare rapidamente in tutto il corpo^[1].

Dosaggio

Il dosaggio è misurato in un’unità chiamata MBq (megabecquerel), che viene utilizzata per misurare la radioattività. La dose massima giornaliera e la dose totale massima menzionate nelle informazioni sulla sperimentazione è di 200 MBq^[1]. Tuttavia, è importante notare che il dosaggio esatto verrebbe determinato da un professionista sanitario in base ai fattori individuali del paziente e allo scopo specifico dello studio di imaging.

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi procedura medica che coinvolge radiazioni, ci sono alcune considerazioni sulla sicurezza da tenere a mente:

Questo prodotto viene utilizzato sotto attenta supervisione medica.
Non è adatto a tutti. Ad esempio, donne in gravidanza o in allattamento tipicamente non riceverebbero questo prodotto^[1].
I pazienti con allergie a qualsiasi componente del prodotto dovrebbero informare il loro operatore sanitario.
L’esposizione alle radiazioni è generalmente considerata bassa e di breve durata, ma viene sempre bilanciata con il beneficio medico della procedura.

È fondamentale ricordare che mentre questo articolo fornisce informazioni generali sui Macroaggregati di Albumina Umana, il loro uso nella sperimentazione clinica menzionata per il cancro al fegato è sperimentale. Consultare sempre un professionista sanitario per consigli medici adatti alla propria situazione specifica.

Aspect	Details
Study Title	HOLMBRAVE: Valutazione della terapia radiante con 166Olmio in combinazione con Atezolizumab e Bevacizumab per il carcinoma epatocellulare non resecabile
Main Objective	Valutare il valore aggiunto della SIRT con 166Olmio alla terapia combinata Atezolizumab + Bevacizumab per pazienti con HCC non resecabile
Key Inclusion Criteria	Adulti con HCC non resecabile confermato, stadio BCLC C, idonei per la terapia con Atezolizumab e Bevacizumab
Key Exclusion Criteria	Precedente radioterapia epatica, trombosi completa della vena porta, malattie autoimmuni attive, recenti eventi cardiovascolari maggiori
Primary Endpoint	Tasso di risposta obiettiva a 6 mesi dopo SIRT con 166Olmio secondo i criteri mRECIST
Secondary Endpoints	Valutazione della sicurezza, tassi di risposta, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, identificazione dei biomarcatori
Drug Information	Albumina Umana Come Macroaggregati (Kit Pulmocis 2 mg per preparazione radiofarmaceutica)
Route of Administration	Endovenosa
Maximum Daily Dose	200 MBq

Sperimentazioni cliniche in corso su Human Albumin As Macroaggregates

Glossario

Hepatocellular carcinoma (HCC): Un tipo di cancro al fegato che inizia nel principale tipo di cellule del fegato (epatociti).
Non-resectable: Riferito a un tumore che non può essere rimosso chirurgicamente, spesso a causa delle sue dimensioni, posizione o diffusione.
SIRT (Selective Internal Radiation Therapy): Un trattamento di radiazione mirato che rilascia minuscole sfere radioattive direttamente ai tumori del fegato attraverso il flusso sanguigno.
166Holmium: Un isotopo radioattivo utilizzato in questo studio per la terapia radiante mirata dei tumori epatici.
Atezolizumab: Un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali.
Bevacizumab: Un farmaco di terapia mirata che blocca la crescita dei vasi sanguigni che alimentano i tumori.
mRECIST: Criteri modificati di valutazione della risposta nei tumori solidi, un insieme di regole utilizzate per valutare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.