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STC-1010: Una Promettente Immunoterapia per il Cancro Colorettale Avanzato

Questo articolo discute l’uso di HT-29-B, un componente del farmaco sperimentale STC-1010, negli studi clinici per pazienti con cancro colorettale avanzato o metastatico. STC-1010 viene studiato in combinazione con le terapie standard per valutarne la sicurezza e l’efficacia nel trattamento di questa forma impegnativa di cancro. Lo studio, noto come BreAK CRC trial, mira a determinare il dosaggio ottimale e valutare i potenziali benefici del farmaco per i pazienti con opzioni di trattamento limitate.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è STC-1010?

    STC-1010 è un nuovo farmaco di immunoterapia in fase di studio per il trattamento del cancro colorettale avanzato o metastatico. Attualmente è sottoposto a sperimentazioni cliniche per valutarne la sicurezza e l’efficacia[1]. STC-1010 è anche noto come “Cellule Tumorali Stimolate-1010”, il che ci fornisce un indizio sul suo funzionamento.

    Come Funziona STC-1010?

    STC-1010 è un tipo di terapia cellulare, il che significa che utilizza cellule appositamente preparate per combattere il cancro. Contiene sei componenti diversi, ciascuno derivato da diverse linee cellulari di cancro colorettale:

    • HCT116-A e HCT116-B
    • HT-29-A e HT-29-B
    • LOVO-A e LOVO-B
    Queste cellule sono probabilmente modificate per stimolare il sistema immunitario del paziente a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace[1].

    STC-1010 viene somministrato come soluzione iniettabile, tipicamente per via intradermica (nella pelle)[1]. Questo metodo di somministrazione aiuta ad attivare localmente il sistema immunitario.

    Chi Potrebbe Beneficiare di STC-1010?

    STC-1010 è in fase di studio su pazienti con:

    • Cancro colorettale localmente avanzato non resecabile (cancro che si è diffuso localmente ma non può essere rimosso chirurgicamente)
    • Cancro colorettale metastatico (cancro che si è diffuso ad altre parti del corpo)
    La sperimentazione si concentra su due gruppi principali di pazienti[1]:
    1. Pazienti con tumori MSS (microsatellite stabili) che non hanno ricevuto trattamenti precedenti
    2. Pazienti con tumori MSI-H (instabilità microsatellitare elevata), inclusi quelli con sindrome di Lynch, che sono progrediti dopo almeno 4 mesi di precedente immunoterapia

    Dettagli della Sperimentazione Clinica

    La sperimentazione clinica per STC-1010 si chiama “BreAK CRC trial” ed è divisa in due fasi[1]:

    Fase I: Aumento del Dosaggio

    Questa fase mira a:

    • Determinare la sicurezza di STC-1010 quando combinato con la chemioterapia standard
    • Trovare la dose giusta per ulteriori test
    I pazienti in questa fase riceveranno STC-1010 insieme a un regime chemioterapico chiamato mFOLFOX6 e un farmaco chiamato bevacizumab[1].

    Fase IIA: Espansione della Coorte

    Questa fase testerà ulteriormente STC-1010 in due gruppi:

    • Braccio 2A-1: Pazienti con tumori MSS che ricevono il trattamento di prima linea
    • Braccio 2A-2: Pazienti con tumori MSI-H che sono progrediti dopo precedente immunoterapia
    L’obiettivo principale è vedere quanto bene STC-1010 funziona nel fermare la crescita del cancro o nel ridurre i tumori[1].

    Criteri di Idoneità

    Per partecipare alla sperimentazione, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni punti chiave includono[1]:

    Criteri di Inclusione:

    • Età 18-75 anni
    • Diagnosi confermata di cancro colorettale localmente avanzato non resecabile o metastatico
    • Adeguata funzione degli organi (conta ematica, funzione epatica e renale)
    • Malattia misurabile secondo criteri specifici (RECIST 1.1)

    Criteri di Esclusione:

    • Malattia in rapida progressione con complicazioni potenzialmente letali
    • Malattie autoimmuni attive
    • Recente chirurgia maggiore o radioterapia
    • Infezioni attive o altre gravi condizioni mediche

    Potenziali Benefici e Rischi

    Come per qualsiasi trattamento sperimentale, ci sono potenziali benefici e rischi da considerare:

    Potenziali Benefici:

    • Accesso a un nuovo trattamento che potrebbe essere più efficace delle terapie standard
    • Monitoraggio attento e cure da parte di un team medico specializzato
    • Contributo all’avanzamento della ricerca sul cancro

    Potenziali Rischi:

    • Effetti collaterali sconosciuti o reazioni inaspettate al trattamento
    • Il trattamento potrebbe non essere efficace per tutti
    • Impegno di tempo per frequenti visite ospedaliere ed esami

    È importante discutere approfonditamente questi potenziali benefici e rischi con il proprio medico prima di considerare la partecipazione alla sperimentazione clinica[1].

    Aspetto Dettagli
    Nome dello Studio BreAK CRC (BreAK per Brenus Anti-cancro)
    Farmaco Studiato STC-1010 (contenente HT-29-B)
    Condizione Cancro colorettale localmente avanzato inoperabile o metastatico
    Fase dello Studio Fase I/IIA
    Obiettivi Principali Valutare la sicurezza, determinare la dose ottimale, valutare l’efficacia clinica
    Terapia Combinata STC-1010 con mFOLFOX6 + bevacizumab
    Criteri di Idoneità Principali Adulti 18-75 anni, specifici tipi di CRC, adeguata funzionalità degli organi
    Endpoint Primario Fase I: Profilo di sicurezza; Fase IIA: Sopravvivenza libera da progressione a 12 mesi

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è HT-29-B e come viene utilizzato negli studi clinici? HT-29-B è una delle sostanze attive di STC-1010, un farmaco immunoterapico sperimentale. È in fase di sperimentazione in studi clinici per pazienti con cancro colorettale avanzato o metastatico, in combinazione con trattamenti standard come mFOLFOX6 e bevacizumab.
    • Chi può partecipare allo studio BreAK CRC? I partecipanti idonei sono adulti di età compresa tra 18 e 75 anni con cancro colorettale localmente avanzato non resecabile o metastatico. Devono avere una funzionalità degli organi adeguata, un’aspettativa di vita superiore a 3 mesi e soddisfare criteri specifici riguardo al tipo di cancro e ai trattamenti precedenti.
    • Quali sono gli obiettivi principali dello studio BreAK CRC? Lo studio mira a valutare il profilo di sicurezza di STC-1010 quando combinato con terapie standard, determinare la dose raccomandata per la Fase 2 (RP2D) e valutare l’efficacia clinica di questa combinazione in pazienti con cancro colorettale avanzato.
    • Come è strutturato lo studio? Lo studio è diviso in due fasi: la Fase I prevede l’aumento progressivo del dosaggio per determinare la dose ottimale, mentre la Fase IIA include l’espansione della coorte per valutare ulteriormente l’efficacia del farmaco in specifici gruppi di pazienti con diversi tipi di cancro colorettale.
    • Quali sono alcuni dei principali criteri di esclusione per lo studio? I principali criteri di esclusione includono la presenza di malattia in rapida progressione, malattie autoimmuni attive, interventi chirurgici importanti o radioterapia recenti, infezioni attive e alcune altre condizioni mediche che potrebbero aumentare il rischio associato al trattamento in studio.

    Studi in corso con Ht-29-B

    Glossario

    • STC-1010: Un farmaco immunoterapico sperimentale in fase di sperimentazione per il trattamento del cancro colorettale avanzato o metastatico. Contiene diverse sostanze attive, tra cui HT-29-B.
    • HT-29-B: Una delle sostanze attive presenti in STC-1010, derivata da cellule del cancro colorettale e utilizzata come parte dell'approccio immunoterapico.
    • Colorectal Cancer (CRC): Un tipo di cancro che inizia nel colon o nel retto, che sono parti dell'intestino crasso.
    • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
    • Unresectable: Un tumore che non può essere completamente rimosso attraverso la chirurgia.
    • mFOLFOX6: Un regime chemioterapico standard utilizzato per trattare il cancro colorettale, composto da più farmaci.
    • Bevacizumab: Un farmaco a terapia mirata utilizzato in combinazione con la chemioterapia per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro colorettale.
    • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali.
    • Phase I Trial: La prima fase della sperimentazione clinica sull'uomo, principalmente focalizzata sulla valutazione della sicurezza e sulla determinazione del dosaggio appropriato di un nuovo farmaco.
    • Phase IIA Trial: Una fase della sperimentazione clinica che segue la Fase I, volta a valutare ulteriormente l'efficacia e la sicurezza di un farmaco in un gruppo più ampio di pazienti.
    • RP2D: Dose Raccomandata per la Fase 2 - la dose ottimale di un farmaco determinata durante gli studi di Fase I per l'uso in studi successivi.
    • MSS/pMMR: Microsatellite Stabile/Proficiente nel Mismatch Repair - termini che descrivono specifiche caratteristiche genetiche di alcuni tumori colorettali.
    • MSI-H/dMMR: Instabilità Microsatellitare Alta/Deficiente nel Mismatch Repair - caratteristiche genetiche associate ad alcuni tumori colorettali che possono rispondere diversamente a determinati trattamenti.
    • RECIST 1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi - un metodo standardizzato per valutare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare il livello di funzionamento di un paziente oncologico in termini di capacità di prendersi cura di sé stesso, attività quotidiana e capacità fisica.