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Hct116-B

Questo articolo tratta gli studi clinici di STC-1010, un innovativo farmaco immunoterapico in fase di sperimentazione per pazienti con cancro colorettale avanzato o metastatico. Lo studio BreAK CRC mira a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale di STC-1010 quando combinato con i trattamenti standard. Questo studio offre speranza per i pazienti con opzioni di trattamento limitate e potrebbe potenzialmente migliorare i risultati per coloro che combattono questa malattia impegnativa.

Indice dei Contenuti

Cos’è STC-1010?

STC-1010, noto anche come Cellule Tumorali Stimolate-1010, è un nuovo tipo di trattamento contro il cancro chiamato immunoterapia[1]. Attualmente è in fase di studio come potenziale trattamento per il cancro colorettale avanzato. STC-1010 è composto da cellule appositamente preparate che provengono da tumori del cancro colorettale[2].

Come funziona STC-1010?

STC-1010 funziona stimolando il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali. Contiene sei diversi tipi di cellule tumorali che sono state modificate in laboratorio:

  • HCT116-A e HCT116-B
  • HT-29-A e HT-29-B
  • LOVO-A e LOVO-B
Queste cellule tumorali modificate sono progettate per attivare il sistema immunitario e aiutarlo a riconoscere e attaccare cellule tumorali simili nel corpo[3].

Quali condizioni tratta STC-1010?

STC-1010 è in fase di studio per il trattamento del cancro colorettale localmente avanzato non resecabile o metastatico. Questo significa:

  • Non resecabile: Il cancro non può essere completamente rimosso con la chirurgia
  • Localmente avanzato: Il cancro si è diffuso dal punto di origine ai tessuti o ai linfonodi vicini
  • Metastatico: Il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo
Nello specifico, viene testato in pazienti con cancro colorettale allo stadio IIIC (T4b) o allo stadio IV[4].

Ricerca attuale su STC-1010

STC-1010 è attualmente oggetto di studio in una sperimentazione clinica chiamata BreAK CRC. Questa sperimentazione ha due parti principali:

  1. Fase I: Questa parte mira a determinare la sicurezza di STC-1010 e a trovare la dose giusta da utilizzare.
  2. Fase IIA: Questa parte testerà quanto bene STC-1010 funziona nel trattamento del cancro colorettale.
Lo studio sta testando STC-1010 in combinazione con altri trattamenti contro il cancro, inclusa la chemioterapia (come FOLFOX) e altre terapie mirate (come bevacizumab)[5].

Chi potrebbe essere idoneo per il trattamento con STC-1010?

La sperimentazione clinica sta esaminando due gruppi principali di pazienti:

  1. Pazienti con cancro colorettale MSS (microsatellite stabile) che non hanno ricevuto trattamenti in precedenza.
  2. Pazienti con cancro colorettale MSI-H (instabilità microsatellitare elevata), inclusi quelli con sindrome di Lynch, il cui cancro è peggiorato dopo almeno 4 mesi di immunoterapia.
Per essere idonei, i pazienti devono:
  • Avere un’età compresa tra 18 e 75 anni
  • Avere un’aspettativa di vita superiore a 3 mesi
  • Avere un cancro che può essere misurato
  • Avere una buona salute generale e funzione degli organi
Ci sono anche diversi fattori che potrebbero rendere una persona non idonea per la sperimentazione, come avere determinate altre condizioni mediche o aver ricevuto specifici trattamenti di recente[6].

Potenziali effetti collaterali e considerazioni sulla sicurezza

Poiché STC-1010 è ancora nelle prime fasi di sperimentazione, non sono ancora noti tutti i suoi potenziali effetti collaterali. La sperimentazione clinica è progettata per monitorare attentamente i pazienti per eventuali effetti collaterali o problemi di sicurezza. Alcune considerazioni generali per i pazienti che ricevono trattamenti di immunoterapia come STC-1010 includono:

  • Effetti collaterali legati al sistema immunitario, che possono interessare varie parti del corpo
  • Potenziali interazioni con altri farmaci, specialmente quelli che influenzano il sistema immunitario
  • La necessità di un monitoraggio attento da parte dei professionisti sanitari durante tutto il trattamento
È importante notare che STC-1010 è ancora un trattamento sperimentale e non è ancora approvato per l’uso generale. I pazienti che stanno considerando di partecipare alla sperimentazione clinica dovrebbero discutere approfonditamente i potenziali rischi e benefici con il loro team sanitario[7].

Aspetto Dettagli
Nome dello Studio Studio BreAK CRC (BreAK per Brenus Anti-cancro)
Farmaco Testato STC-1010 (immunoterapia)
Condizione Target Cancro colorettale localmente avanzato non resecabile o metastatico
Disegno dello Studio Fase I/IIA, in aperto, multicentrico
Combinazione di Trattamento STC-1010 + chemioterapia standard (mFOLFOX6) + bevacizumab
Obiettivi Primari Fase I: Profilo di sicurezza e determinazione della dose ottimale
Fase IIA: Valutazione dell’efficacia clinica
Criteri di Eleggibilità Chiave Adulti 18-75 anni, tipi specifici di cancro (MSS/pMMR o MSI-H/dMMR), funzionalità d’organo adeguata
Endpoint Primario Fase IIA: Tasso di sopravvivenza libera da progressione a 12 mesi

FAQ

  • Che cos’è STC-1010 e come funziona? STC-1010 è un farmaco immunoterapico in fase di sperimentazione per il cancro colorettale avanzato. Funziona stimolando il sistema immunitario dell’organismo a combattere le cellule tumorali. Il farmaco viene somministrato insieme alla chemioterapia standard e ad altri trattamenti mirati per potenziarne potenzialmente l’efficacia.
  • Chi può partecipare allo studio BreAK CRC? Lo studio è principalmente rivolto ad adulti di età compresa tra 18 e 75 anni con cancro colorettale localmente avanzato non resecabile o metastatico. I partecipanti devono soddisfare specifici criteri riguardanti il loro stato di salute generale, il tipo di cancro e i trattamenti precedenti. Lo studio include sia pazienti che non hanno ricevuto un trattamento precedente sia quelli che sono progrediti dopo l’immunoterapia.
  • Quali sono gli obiettivi principali dello studio? Lo studio ha due fasi. La Fase I mira a valutare la sicurezza di STC-1010 e determinare la dose ottimale. La Fase IIA si concentra sulla valutazione dell’efficacia clinica di STC-1010 quando combinato con i trattamenti standard per il cancro colorettale.
  • Quanto dura il trattamento nello studio? Il trattamento prevede una fase di induzione con un massimo di 8 cicli di chemioterapia più STC-1010, seguita da una fase di mantenimento. La durata esatta può variare a seconda della risposta dei pazienti al trattamento e degli eventuali effetti collaterali che manifestano.
  • Quali sono i potenziali benefici e rischi della partecipazione a questo studio? I potenziali benefici includono l’accesso a un nuovo trattamento che potrebbe essere più efficace delle opzioni standard. Tuttavia, come per qualsiasi studio clinico, esistono rischi di effetti collaterali sconosciuti o che il trattamento sia meno efficace del previsto. I partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali reazioni avverse durante tutto lo studio.

Studi clinici in corso su Hct116-B

  • Data di inizio: 2025-06-17

    Studio sull’efficacia di STC-1010 in combinazione con altri farmaci per pazienti con cancro del colon-retto avanzato o metastatico non operabile

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro del colon-retto avanzato o metastatico è una malattia in cui le cellule tumorali si diffondono oltre il colon o il retto e non possono essere rimosse chirurgicamente. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione e mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato STC-1010, un’immunoterapia. L’immunoterapia…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Belgio

Glossario

  • Colorectal Cancer (CRC): Un tipo di cancro che inizia nel colon o nel retto, che sono parti dell'intestino crasso.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali.
  • Standard of Care (SOC): Il trattamento attualmente accettato e ampiamente utilizzato per una condizione specifica.
  • FOLFOX: Un regime chemioterapico combinato utilizzato per trattare il cancro colorettale, costituito da acido folinico, fluorouracile e oxaliplatino.
  • Bevacizumab: Un farmaco di terapia mirata che agisce bloccando la crescita di nuovi vasi sanguigni che alimentano i tumori.
  • MSS/pMMR: Microsatellite stabile/proficiente mismatch repair, riferito a specifiche caratteristiche genetiche di alcuni tumori colorettali.
  • MSI-H/dMMR: Instabilità microsatellitare elevata/deficiente mismatch repair, caratteristiche genetiche associate ad alcuni tumori colorettali che possono rispondere diversamente a determinati trattamenti.
  • RECIST: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standard per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro peggiori.