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Gsk4381562A

Questo articolo tratta della sperimentazione clinica di GSK4381562A, un farmaco promettente che viene studiato come parte di una combinazione di immunoterapia per pazienti con cancro della testa e del collo ricorrente o metastatico. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di questo nuovo approccio terapeutico rispetto alle terapie esistenti.

Indice

Cos’è GSK4381562A?

GSK4381562A è un nuovo farmaco sviluppato da GlaxoSmithKline per il trattamento di alcuni tipi di cancro della testa e del collo. È classificato come immunoterapia, il che significa che funziona aiutando il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali.[1]

Quale condizione tratta GSK4381562A?

GSK4381562A è in fase di studio per il trattamento del carcinoma a cellule squamose ricorrente o metastatico della testa e del collo (R/M HNSCC). Questo è un tipo di cancro che:

  • Inizia nelle cellule piatte che rivestono la bocca, il naso o la gola
  • È tornato dopo il trattamento iniziale (ricorrente) o si è diffuso in altre parti del corpo (metastatico)
  • Risulta positivo a una proteina chiamata PD-L1
Il cancro può essere localizzato in aree come l’orofaringe (parte posteriore della gola), la cavità orale (bocca), l’ipofaringe (parte inferiore della gola) o la laringe (corde vocali).[1]

Come funziona GSK4381562A?

Sebbene il meccanismo esatto non sia completamente descritto nelle informazioni disponibili, GSK4381562A è probabilmente progettato per potenziare la risposta immunitaria del corpo contro le cellule tumorali. Potrebbe funzionare prendendo di mira e bloccando le proteine che le cellule tumorali utilizzano per eludere il sistema immunitario, come PD-1 o PD-L1. Ciò consente al sistema immunitario di riconoscere e attaccare il cancro in modo più efficace.[1]

Studio Clinico Attuale

GSK4381562A è attualmente oggetto di uno studio clinico di Fase 2. Questo studio è:

  • Randomizzato: I partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento
  • In aperto: Sia i pazienti che i medici sanno quale trattamento viene somministrato
  • Studio di piattaforma: Utilizza un protocollo master per valutare molteplici combinazioni di trattamento
L’obiettivo principale di questo studio è confrontare l’efficacia di GSK4381562A combinato con altri farmaci immunoterapici rispetto a GSK4381562A da solo nel trattamento di R/M HNSCC.[1]

Chi è idoneo per lo studio?

Lo studio ha criteri specifici per chi può partecipare. Alcuni fattori chiave di idoneità includono:

  • Avere un R/M HNSCC confermato che non può essere curato con trattamenti locali
  • Nessuna precedente terapia sistemica per R/M HNSCC
  • Cancro che risulta positivo al PD-L1
  • Malattia misurabile basata su criteri specifici
  • Buono stato di salute generale
Ci sono anche fattori che possono escludere qualcuno dalla partecipazione, come:
  • Precedente trattamento con certi tipi di immunoterapia
  • Malattie autoimmuni attive
  • Certi altri tumori o condizioni di salute
È importante notare che l’idoneità è determinata dai professionisti sanitari e dagli investigatori dello studio.[1]

Come viene somministrato GSK4381562A?

GSK4381562A viene somministrato come soluzione per infusione. Ciò significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una linea endovenosa (IV). L’esatto programma di dosaggio e la quantità non sono specificati nelle informazioni disponibili e possono variare a seconda del gruppo di trattamento specifico nello studio.[1]

Potenziali Benefici

Sebbene sia importante ricordare che GSK4381562A è ancora in fase di studio e la sua efficacia non è ancora dimostrata, i potenziali benefici di questo approccio terapeutico potrebbero includere:

  • Migliore capacità di combattere il cancro potenziando la risposta immunitaria del corpo
  • Potenziale per risultati migliori rispetto ai trattamenti esistenti per R/M HNSCC
  • Possibilità di combinazione con altri farmaci immunoterapici per un effetto potenziato
L’obiettivo principale dello studio attuale è misurare quanto bene i tumori rispondono al trattamento, il che aiuterà a determinare se GSK4381562A è efficace contro questo tipo di cancro.[1]

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco GSK4381562A
Fase dello Studio Fase 2
Condizione Target Carcinoma squamocellulare ricorrente/metastatico PD-L1 positivo della testa e del collo
Disegno dello Studio Studio di piattaforma multicentrico, in aperto, randomizzato
Obiettivo Primario Valutare l’attività antitumorale di nuove combinazioni di immunoterapia vs. dostarlimab
Endpoint Primario Tasso di risposta obiettiva confermata (ORR)
Somministrazione Infusione endovenosa
Durata Massima del Trattamento 24 mesi

FAQ

  • Che tipo di cancro viene preso di mira in questo studio clinico? Lo studio si concentra sul carcinoma squamoso ricorrente o metastatico della testa e del collo (HNSCC), specificamente nelle aree dell’orofaringe, cavità orale, ipofaringe e laringe.
  • Chi è idoneo a partecipare a questo studio clinico? I partecipanti idonei devono avere un HNSCC confermato che sia ricorrente o metastatico, malattia misurabile, un performance status ECOG di 0 o 1 e l’espressione tumorale di PD-L1. Non devono aver ricevuto una precedente terapia sistemica per la malattia ricorrente o metastatica.
  • Qual è l’obiettivo principale di questo studio clinico? L’obiettivo principale è valutare l’attività antitumorale di nuove combinazioni di immunoterapia contenenti GSK4381562A rispetto a dostarlimab (un altro farmaco immunoterapico) in pazienti con HNSCC ricorrente o metastatico PD-L1 positivo.
  • Come viene somministrato GSK4381562A in questo studio? GSK4381562A viene somministrato come soluzione per infusione, il che significa che viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena).
  • Qual è la durata del trattamento in questo studio clinico? Il periodo massimo di trattamento menzionato nelle informazioni dello studio è di 24 mesi, anche se la partecipazione individuale del paziente può variare in base alla risposta al trattamento e ad altri fattori.

Studi clinici in corso su Gsk4381562A

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Glossario

  • Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (HNSCC): Un tipo di cancro che inizia nelle cellule piatte che rivestono le superfici umide all'interno della testa e del collo, come la bocca, il naso e la gola.
  • Recurrent/Metastatic (R/M): Ricorrente significa che il cancro è tornato dopo il trattamento. Metastatico significa che il cancro si è diffuso in altre parti del corpo rispetto a dove è iniziato.
  • PD-L1: Una proteina presente su alcune cellule tumorali che può aiutarle a eludere il sistema immunitario. Alcuni farmaci immunoterapici prendono di mira questa proteina.
  • ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come influisce sulle capacità della vita quotidiana.
  • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.
  • Dostarlimab: Un farmaco immunoterapico che prende di mira PD-1, una proteina presente sulle cellule immunitarie.
  • RECIST 1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi – un modo standard per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • HPV: Papillomavirus Umano, un virus che può causare certi tipi di cancro, inclusi alcuni tumori della testa e del collo.
  • Checkpoint inhibitors: Un tipo di farmaco che blocca determinate proteine prodotte da alcune cellule del sistema immunitario, come le cellule T, e alcune cellule tumorali.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.