Golimumab – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Golimumab: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo fornisce un’analisi approfondita sull’uso del Golimumab, un farmaco biologico, in vari studi clinici. Il Golimumab è oggetto di studio per la sua efficacia nel trattamento di condizioni come l’artrite reumatoide, la colite ulcerosa, l’artrite psoriasica e la spondilite anchilosante. Esploreremo la farmacocinetica del farmaco, il profilo di sicurezza e l’efficacia in diverse popolazioni di pazienti e metodi di somministrazione.

Cos’è il Golimumab?

Il Golimumab, noto anche con il nome commerciale Simponi, è un farmaco utilizzato per trattare diverse condizioni infiammatorie^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF) o farmaci anti-TNF^[2]. Il Golimumab è un anticorpo monoclonale completamente umano, il che significa che è un tipo di proteina progettata per colpire specifiche sostanze nel corpo che causano infiammazione^[2].

Quali Condizioni Tratta il Golimumab?

Il Golimumab viene utilizzato per trattare diverse condizioni infiammatorie, tra cui:

Colite Ulcerosa (CU): Una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che colpisce il colon e il retto^[1].
Artrite Reumatoide (AR): Un disturbo autoimmune che causa infiammazione nelle articolazioni^[3].
Artrite Psoriasica (AP): Un tipo di artrite infiammatoria che colpisce alcune persone con psoriasi^[2].
Spondilite Anchilosante (SA): Un tipo di artrite che colpisce principalmente la colonna vertebrale^[2].

Come Funziona il Golimumab?

Il Golimumab agisce colpendo e bloccando una sostanza nel corpo chiamata fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa). Il TNF-alfa è una proteina che svolge un ruolo cruciale nel causare infiammazione nel corpo. Legandosi al TNF-alfa, il golimumab aiuta a ridurre l’infiammazione e ad alleviare i sintomi associati a varie condizioni infiammatorie^[2].

Come Viene Somministrato il Golimumab?

Il Golimumab viene tipicamente somministrato come iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato sotto la pelle. Lo schema di dosaggio e la quantità possono variare a seconda della condizione trattata e del peso corporeo del paziente^[1]^[4]. Per esempio:

Per la colite ulcerosa negli adulti, la dose iniziale è solitamente di 200 mg, seguita da 100 mg alla settimana 2, poi 50 mg (per pazienti con peso inferiore a 80 kg) o 100 mg (per pazienti con peso di 80 kg o più) ogni 4 settimane^[1].
Per i bambini con colite ulcerosa, il dosaggio si basa sul peso corporeo e sulla superficie corporea^[4].

Alcuni pazienti possono essere in grado di auto-somministrarsi il golimumab a casa dopo un adeguato addestramento^[4].

Efficacia del Golimumab

Gli studi clinici hanno dimostrato che il golimumab può essere efficace nel trattamento di varie condizioni infiammatorie. Per esempio:

Nella colite ulcerosa, il golimumab ha dimostrato di aiutare i pazienti a raggiungere e mantenere la remissione clinica, migliorare i sintomi e promuovere la guarigione della mucosa (guarigione del rivestimento intestinale)^[1].
Nell’artrite reumatoide, nell’artrite psoriasica e nella spondilite anchilosante, il golimumab ha dimostrato miglioramenti nei sintomi articolari, nella funzione fisica e nella qualità della vita^[2].

Tuttavia, è importante notare che non tutti i pazienti rispondono al golimumab allo stesso modo. Alcuni pazienti possono sperimentare miglioramenti significativi, mentre altri possono avere una risposta parziale o nessuna risposta^[1].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il golimumab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Reazioni nel sito di iniezione (rossore, gonfiore o dolore nel sito di iniezione)
Infezioni del tratto respiratorio superiore
Mal di testa
Affaticamento

Effetti collaterali più gravi, sebbene rari, possono includere:

Aumento del rischio di infezioni, incluse infezioni gravi
Riattivazione della tubercolosi in pazienti con una storia di TB
Reazioni allergiche
Problemi al fegato
Cambiamenti nella conta delle cellule del sangue

È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico prima di iniziare il trattamento con golimumab^[2].

Ricerca in Corso

La ricerca sul golimumab è in corso per comprendere meglio i suoi effetti e i potenziali usi. Alcune aree di ricerca attuali includono:

Studio degli effetti a lungo termine del golimumab in diverse popolazioni di pazienti^[1].
Indagine sull’uso del golimumab in pazienti pediatrici con colite ulcerosa^[4].
Esplorazione di come il golimumab influenzi il microbiota intestinale (la collezione di microrganismi che vivono nell’intestino) nei pazienti con colite ulcerosa^[5].
Sviluppo di nuovi modi per prevedere quali pazienti hanno più probabilità di rispondere bene al trattamento con golimumab^[6].

Questi studi in corso mirano a migliorare la nostra comprensione del golimumab e potenzialmente espandere il suo uso nel trattamento delle condizioni infiammatorie.

Aspect	Details
Conditions Studied	Artrite reumatoide, Colite ulcerosa, Artrite psoriasica, Spondilite anchilosante
Administration Routes	Sottocutanea (SC), Endovenosa (IV)
Common Dosages	50 mg o 100 mg SC, 2 mg/kg IV (varia secondo lo studio e la condizione)
Primary Outcomes	Tassi di risposta clinica, Farmacocinetica, Valutazioni della sicurezza
Secondary Outcomes	Misure della qualità della vita, Cambiamenti dei biomarcatori, Guarigione della mucosa (nella CU)
Special Populations	Pazienti pediatrici, Soggetti cinesi (in alcuni studi)
Safety Considerations	Eventi avversi, Immunogenicità (anticorpi anti-farmaco)
Trial Durations	Da 14 settimane a oltre 100 settimane

Studi in corso con Golimumab

Data di inizio: 2022-06-01

Studio sull’effetto di Tofacitinib e combinazione di farmaci sulla coagulazione nei pazienti con colite ulcerosa

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla colite ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso. L’obiettivo principale è valutare l’effetto del farmaco tofacitinib sulla funzione delle piastrine e sulla coagulazione del sangue nei pazienti affetti da questa condizione. Oltre al tofacitinib, lo studio coinvolge anche altri farmaci noti come infliximab, adalimumab e golimumab, che…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2020-09-18

Studio sull’Artrite Psoriasica: Riduzione della Terapia Immunosoppressiva Sistemica negli Adulti con Metotressato Disodico e Combinazione di Farmaci

Reclutamento
3 1 1 1
La artrite psoriasica è una malattia infiammatoria che colpisce le articolazioni e la pelle. Questo studio clinico si concentra su adulti con artrite psoriasica che hanno raggiunto una condizione di attività minima della malattia. L’obiettivo è valutare se è possibile ridurre gradualmente i farmaci immunosoppressori senza che i sintomi ritornino. I farmaci coinvolti nello studio…
Malattie studiate:
- Artropatia psoriasica
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-10-24

Studio su strategie di trattamento per bambini e adolescenti con Artrite Idiopatica Giovanile in remissione stabile: confronto tra metotrexato e combinazione di farmaci

Reclutamento
3 1 1 1
La ricerca si concentra sullArtrite Idiopatica Giovanile, una malattia che colpisce bambini e adolescenti, causando infiammazione delle articolazioni. Lo studio mira a confrontare tre strategie di trattamento per i pazienti che sono in remissione stabile, cioè quando i sintomi della malattia sono sotto controllo. Le strategie includono il mantenimento del trattamento con metotrexato e inibitori…
Malattie studiate:
- Artrite idiopatica giovanile
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-04-28

Studio sul ritiro dei farmaci nei bambini con artrite idiopatica giovanile in remissione usando secukinumab e combinazione di farmaci

Reclutamento
3 1 1 1
La ricerca si concentra sullArtrite Idiopatica Giovanile (AIG), una malattia che colpisce le articolazioni nei bambini. L’obiettivo è capire se è sicuro e più efficace interrompere precocemente i farmaci antireumatici nei bambini che hanno raggiunto una remissione clinica della malattia per almeno sei mesi, rispetto al mantenimento del trattamento standard. La remissione clinica significa che…
Malattie studiate:
- Artrite idiopatica giovanile
Farmaci studiati:
+1
Data di inizio: 2016-03-30

Studio clinico su artrite reumatoide: metotrexato o leflunomide con terapia mirata o combinazione di farmaci per pazienti con risposta insufficiente

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Questo studio mira a confrontare l’efficacia di diverse combinazioni di farmaci in pazienti che non rispondono adeguatamente a trattamenti standard come Methotrexate o Leflunomide. I farmaci in esame includono Rituximab, Tocilizumab, Infliximab, Golimumab, Certolizumab…
Malattie studiate:
- Artrite reumatoide
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di un approccio personalizzato per l’artrite reumatoide con metotrexato e combinazione di farmaci per pazienti con risposta rapida ai glucocorticoidi e inibitori JAK

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un approccio personalizzato rispetto alle cure standard. Questo approccio tiene conto della presenza di autoanticorpi e della risposta rapida ai glucocorticoidi e agli inibitori JAK, che sono farmaci utilizzati per ridurre l’infiammazione e il dolore.…
Malattie studiate:
- Artrite reumatoide
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’impatto di adalimumab, vedolizumab e tofacitinib sul rischio cardiovascolare nei pazienti con colite ulcerosa

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
La ricerca si concentra sulla colite ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Lo studio esamina l’effetto di diversi trattamenti su questa condizione, tra cui adalimumab (nome commerciale: Amgevita), tofacitinib (nome commerciale: Xeljanz), vedolizumab (nome commerciale: Entyvio), infliximab (nome commerciale: Inflectra) e golimumab (nome commerciale: Simponi). Questi farmaci sono utilizzati per ridurre l’infiammazione e…
Malattie studiate:
- Colite ulcerativa
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2022-11-30

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Guselkumab e Golimumab in Pazienti con Colite Ulcerosa Moderata o Grave

Non in reclutamento
2 1
La ricerca si concentra sulla Colite Ulcerosa moderata o grave, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di una terapia combinata con i farmaci Guselkumab e Golimumab. Questi farmaci sono somministrati tramite iniezioni sottocutanee e sono progettati per ridurre l’infiammazione e migliorare i sintomi della malattia. La…
Malattie studiate:
- Colite ulcerativa
Farmaci studiati:
- Guselkumab
- Golimumab
+14
Data di inizio: 2022-11-30

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Guselkumab e Golimumab in Pazienti con Malattia di Crohn Moderata o Grave

Non in reclutamento
2 1
La ricerca si concentra sulla Malattia di Crohn moderata o severa, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di una terapia combinata con i farmaci Guselkumab e Golimumab. Questi farmaci sono somministrati tramite iniezioni sottocutanee e sono già utilizzati per trattare altre malattie infiammatorie. La terapia…
Malattie studiate:
- Disturbo gastrointestinale
Farmaci studiati:
- Guselkumab
- Golimumab
+13
Data di inizio: 2020-08-21

Studio sulla spondiloartrite periferica: confronto tra golimumab e metotressato disodico per pazienti con spondiloartrite periferica

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla Spondiloartrite periferica, una malattia che causa infiammazione delle articolazioni, spesso nelle gambe, e può portare a dolore e gonfiore. L’obiettivo dello studio è confrontare due strategie di trattamento per indurre la remissione della malattia, cioè ridurre o eliminare i sintomi. Una strategia utilizza farmaci convenzionali chiamati csDMARDs, come il…
Malattie studiate:
- Spondiloartrite periferica
Farmaci studiati:
- Methotrexate Disodium
- Golimumab
Data di inizio: 2019-01-09

Studio sull’efficacia e sicurezza di Golimumab nei bambini con colite ulcerosa moderata o grave

Non in reclutamento
3 1 1 1
La ricerca si concentra sulla Colite Ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso, causando sintomi come diarrea, dolore addominale e sanguinamento rettale. Questo studio è rivolto a bambini e adolescenti con colite ulcerosa da moderata a grave. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento con golimumab, un anticorpo monoclonale umano…
Malattie studiate:
- Colite ulcerativa
Farmaci studiati:
- Golimumab

Glossario

Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come l'organismo processa un farmaco, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Pharmacodynamics (PD): Lo studio di come un farmaco influisce sull'organismo, inclusi il suo meccanismo d'azione e gli effetti fisiologici.
Subcutaneous (SC): Un metodo di somministrazione del farmaco in cui il medicinale viene iniettato nello strato di tessuto sotto la pelle.
Intravenous (IV): Un metodo di somministrazione del farmaco in cui il medicinale viene somministrato direttamente in vena.
Tumor Necrosis Factor alpha (TNF-alpha): Una proteina coinvolta nell'infiammazione sistemica e un obiettivo chiave per il meccanismo d'azione del Golimumab.
Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nell'organismo, che può influenzare l'efficacia e la sicurezza dei farmaci biologici.
Clinical remission: Uno stato in cui i segni e i sintomi di una malattia sono ridotti o assenti, spesso misurato utilizzando specifici punteggi di attività della malattia.
Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.
Mucosal healing: La risoluzione dei segni visibili di infiammazione nel rivestimento intestinale, spesso utilizzata come misura di risultato negli studi sulla colite ulcerosa.
ASAS20: Criteri di miglioramento del 20% della Assessment of SpondyloArthritis International Society, utilizzati per misurare la risposta al trattamento nella spondilite anchilosante.