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Giredestrant

Giredestrant è un farmaco sperimentale in fase di studio in studi clinici per il trattamento del cancro al seno, in particolare per i tipi positivi al recettore degli estrogeni (ER+) e HER2-negativi. Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che valutano l’efficacia e la sicurezza di giredestrant in varie fasi del cancro al seno, dalla malattia in fase iniziale a quella metastatica.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Giredestrant?

Il Giredestrant è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento di alcuni tipi di cancro al seno. È conosciuto con diversi nomi, tra cui GDC-9545, RO7197597 e RG6171[1][2]. Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati degradatori selettivi del recettore degli estrogeni (SERD), progettati per colpire e degradare i recettori degli estrogeni nelle cellule tumorali[2].

Come Funziona il Giredestrant?

Il Giredestrant agisce prendendo di mira i recettori degli estrogeni nelle cellule del cancro al seno. I recettori degli estrogeni sono proteine che, quando attivate dagli estrogeni, possono promuovere la crescita di certi tipi di cancro al seno. Il Giredestrant è un potente antagonista e degradatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERD) orale e non steroideo[3]. Ciò significa che non solo blocca il legame degli estrogeni a questi recettori, ma aiuta anche a degradare i recettori stessi, potenzialmente rallentando o fermando la crescita delle cellule tumorali.

Quali Condizioni Tratta il Giredestrant?

Il Giredestrant è principalmente studiato per il trattamento del cancro al seno positivo ai recettori degli estrogeni (ER+) e negativo al HER2. Questo tipo di cancro al seno è guidato dagli estrogeni e non presenta alti livelli di una proteina chiamata HER2. Il Giredestrant è in fase di studio per l’uso in vari stadi di questo tipo di cancro al seno, tra cui:

  • Cancro al seno in fase iniziale[4]
  • Cancro al seno localmente avanzato (cancro che si è diffuso ai tessuti vicini o ai linfonodi)[5]
  • Cancro al seno metastatico (cancro che si è diffuso ad altre parti del corpo)[5]

Studi Clinici e Ricerca

Il Giredestrant è attualmente oggetto di diversi studi clinici per valutarne l’efficacia e la sicurezza. Questi studi confrontano il Giredestrant con i trattamenti esistenti ed esplorano il suo uso in diverse combinazioni e stadi del cancro al seno. Alcuni studi chiave includono:

  • Lo studio persevERA sul cancro al seno, che confronta il Giredestrant combinato con palbociclib (un altro farmaco antitumorale) con il letrozolo (una terapia ormonale standard) combinato con palbociclib in pazienti con cancro al seno avanzato o metastatico[5].
  • Lo studio coopERA sul cancro al seno, che valuta il Giredestrant più palbociclib rispetto all’anastrozolo (un’altra terapia ormonale) più palbociclib nel cancro al seno in fase iniziale[4].
  • Lo studio lidERA sul cancro al seno, che studia il Giredestrant come terapia adiuvante (trattamento somministrato dopo il trattamento primario) rispetto alla terapia endocrina standard nel cancro al seno in fase iniziale[6].

Somministrazione e Dosaggio

Il Giredestrant viene assunto per via orale (per bocca) una volta al giorno. Nella maggior parte degli studi clinici, il dosaggio studiato è di 30 milligrammi (mg) al giorno[4][5]. Di solito viene assunto con uno schema continuo, ovvero ogni giorno di ogni ciclo di trattamento di 28 giorni. Il dosaggio e lo schema esatti possono variare a seconda dello studio specifico o del piano di trattamento.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Giredestrant può causare effetti collaterali. La gamma completa dei potenziali effetti collaterali è ancora oggetto di studio negli studi clinici. Gli effetti collaterali comuni osservati nei trattamenti antitumorali possono includere affaticamento, nausea e alterazioni della conta delle cellule del sangue. Gli effetti collaterali specifici legati al Giredestrant saranno meglio compresi man mano che saranno disponibili più dati dagli studi clinici[4][5].

Prospettive Future

Il Giredestrant mostra promesse come potenziale nuova opzione di trattamento per i pazienti con cancro al seno ER-positivo e HER2-negativo. La ricerca in corso sta esplorando la sua efficacia in vari stadi del cancro al seno e in combinazione con altri trattamenti. Se avrà successo negli studi clinici, il Giredestrant potrebbe fornire un’opzione aggiuntiva per i pazienti, in particolare per coloro che potrebbero aver sviluppato resistenza alle attuali terapie ormonali[7].

È importante notare che il Giredestrant è ancora un farmaco sperimentale e non è ancora approvato per l’uso generale. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discutere con il proprio medico curante la possibilità di partecipare a studi clinici o le più recenti opzioni di trattamento approvate per la loro specifica condizione.

Fase dello Studio Popolazione dello Studio Interventi Principali Risultati Primari
Fase II Tumore al seno precoce ER+/HER2- Giredestrant vs Anastrozolo (con Palbociclib) Variazione dell’espressione Ki67
Fase III Tumore al seno ER+/HER2- localmente avanzato o metastatico Giredestrant + Palbociclib vs Letrozolo + Palbociclib Sopravvivenza libera da progressione
Fase III Tumore al seno precoce ER+/HER2- (adiuvante) Giredestrant vs Terapia endocrina a scelta del medico Sopravvivenza libera da malattia invasiva
Fase II Cancro endometriale di grado 1 Monoterapia con Giredestrant Percentuale di partecipanti con regressione a 6 mesi

FAQ

  • Che cos’è il giredestrant? Il giredestrant è un potente antagonista ed degradatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERD) non steroideo e orale. È in fase di studio come potenziale trattamento per il cancro al seno positivo ai recettori degli estrogeni.
  • Per quali tipi di cancro al seno viene studiato il giredestrant? Il giredestrant viene studiato principalmente per il cancro al seno positivo ai recettori degli estrogeni (ER+), HER2-negativo. Questo include il cancro al seno in fase iniziale, localmente avanzato e metastatico.
  • Come viene somministrato il giredestrant? Il giredestrant viene tipicamente somministrato per via orale una volta al giorno. Nella maggior parte degli studi clinici, la dose è di 30 mg assunti quotidianamente con uno schema continuo.
  • Quali sono alcuni potenziali benefici del giredestrant osservati negli studi clinici? Gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti in termini di riduzione della proliferazione delle cellule tumorali, misurata dall’espressione di Ki67. Alcuni studi hanno anche dimostrato potenziali benefici nella sopravvivenza libera da progressione e nei tassi di risposta complessiva quando combinato con altri trattamenti.
  • Ci sono effetti collaterali associati al giredestrant? Come per tutti i medicinali, il giredestrant può causare effetti collaterali. Il profilo di sicurezza completo è ancora in fase di valutazione negli studi clinici. Gli effetti collaterali comuni osservati negli studi includono affaticamento, nausea e vampate di calore. Tuttavia, la gravità e la frequenza degli effetti collaterali possono variare tra gli individui.

Studi clinici in corso su Giredestrant

  • Data di inizio: 2023-07-19

    Studio sull’uso di giredestrant o tamoxifene nel carcinoma mammario precoce ER[+]/HER2[-] in donne in premenopausa

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del tumore al seno precoce in donne in premenopausa. Questo tipo di tumore è caratterizzato dalla presenza di recettori per gli estrogeni positivi (ER[+]) e dalla mancanza di recettori HER2 negativi (HER2[-]), con un indice di proliferazione cellulare Ki67 pari o superiore al 10%. L’obiettivo principale dello studio…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Francia
  • Data di inizio: 2022-06-24

    Studio sull’efficacia e sicurezza di giredestrant e Phesgo in pazienti con cancro al seno avanzato o metastatico HER2-positivo e recettore estrogenico positivo non trattati in precedenza

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno localmente avanzato o metastatico, che non può essere rimosso chirurgicamente. Il cancro al seno metastatico è una forma di cancro che si è diffusa oltre il seno e i linfonodi vicini. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato giredestrant…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Ungheria Italia Belgio Polonia Francia Germania +2

Glossario

  • Estrogen Receptor-Positive (ER+): Un tipo di cancro al seno che ha cellule con recettori per l'estrogeno, il che significa che la crescita del cancro può essere stimolata dall'estrogeno.
  • HER2-Negative: Si riferisce alle cellule del cancro al seno che non hanno una grande quantità di una proteina chiamata HER2 sulla loro superficie. Questi tumori non rispondono alle terapie mirate all'HER2.
  • Selective Estrogen Receptor Degrader (SERD): Un tipo di farmaco che si lega ai recettori degli estrogeni e ne causa la distruzione, impedendo così all'estrogeno di stimolare la crescita del cancro.
  • Ki67: Una proteina nelle cellule che aumenta mentre si preparano a dividersi in nuove cellule. Un'alta percentuale di cellule tumorali Ki67-positive significa che il cancro è in rapida crescita.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Neoadjuvant Therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente prima dell'intervento chirurgico, per ridurre le dimensioni del tumore.
  • Adjuvant Therapy: Trattamento aggiuntivo somministrato dopo il trattamento primario per ridurre il rischio di recidiva del cancro.
  • Metastatic Breast Cancer: Cancro al seno che si è diffuso oltre il seno e i linfonodi vicini ad altre parti del corpo.
  • Complete Cell Cycle Arrest (CCCA): Uno stato in cui le cellule tumorali smettono di dividersi, spesso misurato da livelli molto bassi di Ki67 (≤2,7%).