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FLOTUFOLASTAT (18F) GALLIO: Un Trattamento Promettente per il Cancro alla Prostata Avanzato

Il Flotufolastat (18F) Gallio, conosciuto anche come rhPSMA-7.3 (18F), è oggetto di studi clinici per il suo potenziale utilizzo nel cancro alla prostata avanzato. Questo farmaco radioattivo è progettato per aiutare a rilevare e potenzialmente trattare il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). La ricerca in corso mira a valutarne la sicurezza, l’efficacia e l’impatto sulla qualità della vita dei pazienti.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il FLOTUFOLASTAT (18F) GALLIO?

    Il FLOTUFOLASTAT (18F) GALLIO, noto anche come rhPSMA-7.3 (18F), è un innovativo farmaco in fase di studio per il trattamento del cancro alla prostata avanzato[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati radiofarmaci, che combinano un elemento radioattivo con una molecola mirata per somministrare radiazioni direttamente alle cellule tumorali.

    Come Funziona

    Questo farmaco agisce prendendo di mira una proteina specifica chiamata Antigene di Membrana Specifico della Prostata (PSMA), che si trova spesso in livelli elevati sulle cellule del cancro alla prostata[1]. Il farmaco si lega a queste proteine PSMA e somministra una piccola dose di radiazioni direttamente alle cellule tumorali, potenzialmente uccidendole o rallentandone la crescita.

    A Chi è Destinato Questo Trattamento?

    Il FLOTUFOLASTAT (18F) GALLIO è in fase di studio per uomini con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC)[1]. Questa è una forma avanzata di cancro alla prostata che:

    • Si è diffusa ad altre parti del corpo (metastatico)
    • Continua a crescere anche quando i livelli di testosterone nel corpo sono ridotti a livelli molto bassi (resistente alla castrazione)

    Come Viene Somministrato?

    Il farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione e viene somministrato per via endovenosa (direttamente in una vena)[1]. Il dosaggio esatto e la frequenza di somministrazione sono ancora in fase di determinazione attraverso studi clinici.

    Studio Clinico Attuale

    È attualmente in corso uno studio clinico per valutare il FLOTUFOLASTAT (18F) GALLIO[1]. Questo studio ha due fasi principali:

    1. Fase 1: Questa fase mira a determinare la dose sicura e valutare come il corpo elabora il farmaco.
    2. Fase 2: Questa fase valuterà quanto il trattamento sia efficace nel combattere il cancro alla prostata.
    Lo studio si concentra su due gruppi di pazienti:
    • Coloro che hanno provato la terapia ormonale e la chemioterapia
    • Coloro che hanno provato la terapia ormonale ma non la chemioterapia

    Potenziali Benefici

    I ricercatori sperano di vedere diversi potenziali benefici da questo trattamento, tra cui[1]:

    • Riduzione dei livelli di PSA (un marcatore del test del sangue per il cancro alla prostata)
    • Rallentamento o arresto della crescita del cancro (misurato tramite scansioni)
    • Miglioramento dei tassi di sopravvivenza
    • Migliore qualità della vita per i pazienti

    Considerazioni sulla Sicurezza

    Come per qualsiasi trattamento medico, ci sono potenziali rischi ed effetti collaterali. Lo studio clinico sta monitorando attentamente i pazienti per eventuali reazioni avverse[1]. Alcune aree di particolare attenzione includono:

    • Effetti sul midollo osseo e sulla conta delle cellule del sangue
    • Impatto sulla funzione renale
    • Potenziali effetti sulle ghiandole salivari
    I pazienti che ricevono questo trattamento dovranno seguire linee guida di sicurezza specifiche, incluse precauzioni per proteggere gli altri dall’esposizione alle radiazioni per un periodo dopo ogni dose.

    È importante notare che il FLOTUFOLASTAT (18F) GALLIO è ancora un trattamento sperimentale. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno la sua efficacia e il profilo di sicurezza. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne con il proprio medico e considerare la partecipazione a studi clinici se idonei.

    Aspect Details
    Drug Name Flotufolastat (18F) Gallio (rhPSMA-7.3 (18F))
    Administration Iniezione endovenosa
    Target Condition Carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC)
    Trial Phase Studio integrato di Fase 1 e 2
    Primary Objectives Valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia
    Secondary Objectives Valutare la dosimetria delle radiazioni, l’attività antitumorale, l’impatto sulla qualità della vita
    Key Eligibility Criteria Maschio, 18+ anni, mCRPC confermato, trattamenti precedenti specifici
    Main Endpoints Riduzione del PSA, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Flotufolastat (18F) Gallio? Il Flotufolastat (18F) Gallio, noto anche come rhPSMA-7.3 (18F), è un farmaco radioattivo in fase di studio per l’uso nel cancro alla prostata avanzato. È progettato per individuare e rilevare l’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA), che spesso si trova in livelli elevati nelle cellule del cancro alla prostata.
    • Come viene somministrato il Flotufolastat (18F) Gallio? Il Flotufolastat (18F) Gallio viene somministrato come soluzione per iniezione, somministrata per via endovenosa (attraverso una vena) ai pazienti.
    • Che tipo di cancro alla prostata viene studiato con questo farmaco? Gli studi clinici si concentrano sul cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), che è una forma avanzata di cancro alla prostata che si è diffusa in altre parti del corpo e non risponde più alla terapia ormonale.
    • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici? Gli obiettivi principali degli studi clinici sono valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia del Flotufolastat (18F) Gallio nei pazienti con mCRPC. Gli studi mirano anche a determinare il dosaggio appropriato e valutare il suo impatto sulla qualità della vita dei pazienti.
    • Chi è idoneo a partecipare a questi studi clinici? I partecipanti idonei sono tipicamente pazienti maschi, di età pari o superiore a 18 anni, con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione confermato. Devono soddisfare criteri specifici riguardo ai trattamenti precedenti, alla progressione della malattia e allo stato di salute generale. I criteri dettagliati di idoneità sono determinati dal protocollo specifico dello studio.

    Studi in corso con Flotufolastat (18F) Gallium

    • Data di inizio: 2024-02-09

      Studio sulla sicurezza ed efficacia di Lutetium (177Lu) rhPSMA-10.1 in uomini con cancro alla prostata avanzato resistente alla castrazione

      Reclutamento in corso

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC), una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante la terapia ormonale. Il trattamento in esame è un’iniezione di Lutetium (177Lu) rhPSMA-10.1, un farmaco sperimentale progettato per colpire specificamente le cellule tumorali. Questo studio mira a…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Germania Belgio Paesi Bassi

    Glossario

    • Metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Una forma avanzata di cancro alla prostata che si è diffusa in altre parti del corpo e non risponde più alla terapia ormonale (chiamata anche terapia di deprivazione androgenica).
    • PSMA: Antigene di Membrana Specifico della Prostata, una proteina presente sulla superficie delle cellule del cancro alla prostata, spesso in livelli elevati. È un bersaglio per determinati metodi di rilevamento e trattamento del cancro.
    • Flotufolastat (18F) Gallium: Un farmaco radioattivo in fase di studio per il suo potenziale nel rilevare e trattare il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione. È progettato per colpire il PSMA.
    • rhPSMA-7.3 (18F): Un altro nome per il Flotufolastat (18F) Gallium, che si riferisce alla specifica formulazione del farmaco utilizzata negli studi clinici.
    • Intravenous (IV): Un metodo di somministrazione di farmaci direttamente in vena.
    • PET/CT scan: Una combinazione di Tomografia ad Emissione di Positroni (PET) e Tomografia Computerizzata (CT), utilizzata per creare immagini dettagliate in 3D del corpo per rilevare il cancro e altre malattie.
    • Dosimetry: La misurazione e il calcolo delle dosi di radiazioni nel corpo, utilizzati per determinare quantità sicure ed efficaci di farmaci radioattivi.
    • NAAD: Farmaco dell'Asse Androgenico Innovativo, un tipo di terapia ormonale utilizzata per trattare il cancro alla prostata.
    • PSA: Antigene Prostatico Specifico, una proteina prodotta dalla ghiandola prostatica. Livelli elevati possono indicare cancro alla prostata o altre condizioni prostatiche.
    • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.