Elvn-002-1

Elvn-002-1

ELVN-002-1 è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento dei tumori solidi HER2-positivi, inclusi il cancro del colon-retto e il cancro al seno. Questo articolo fornisce una panoramica della ricerca in corso, concentrandosi sul potenziale del farmaco quando utilizzato in combinazione con trastuzumab e vari regimi chemioterapici.

Cos’è ELVN-002-1?

ELVN-002-1 è un nuovo farmaco sperimentale sviluppato da Enliven Therapeutics per il trattamento di alcuni tipi di cancro^[1]. Attualmente è oggetto di una sperimentazione clinica per valutarne la sicurezza e l’efficacia quando utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali.

Condizioni Mirate

ELVN-002-1 è specificamente progettato per colpire i tumori solidi HER2-positivi. HER2 (Recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano) è una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali. Le principali condizioni studiate in questa sperimentazione includono:

Cancro colorettale HER2-positivo (cancro del colon o del retto)
Cancro al seno HER2-positivo
Altri tumori solidi HER2-positivi^[2]

Come Funziona ELVN-002-1

Sebbene l’esatto meccanismo d’azione non sia completamente descritto nelle informazioni sulla sperimentazione, ELVN-002-1 è probabilmente progettato per colpire e inibire la proteina HER2 nelle cellule tumorali. In questo modo, potrebbe aiutare a rallentare o fermare la crescita dei tumori HER2-positivi^[3].

Panoramica della Sperimentazione Clinica

La sperimentazione clinica di ELVN-002-1 è uno studio di Fase 1a/1b, il che significa che si tratta di una sperimentazione in fase iniziale principalmente focalizzata sulla valutazione della sicurezza del farmaco e sulla determinazione della dose corretta da utilizzare in studi futuri. La sperimentazione è divisa in diverse parti:

Test di ELVN-002-1 in combinazione con trastuzumab (un altro farmaco mirato all’HER2)
Test di ELVN-002-1 con trastuzumab e vari farmaci chemioterapici
Espansione dello studio a più pazienti con specifici tipi di tumore^[4]

Potenziali Benefici

Sebbene sia importante notare che ELVN-002-1 è ancora nelle prime fasi di ricerca, lo studio mira a valutare diversi potenziali benefici:

Maggiore efficacia contro i tumori HER2-positivi quando combinato con trattamenti esistenti
Possibile attività contro le metastasi cerebrali (cancro che si è diffuso al cervello)
Una nuova opzione per i pazienti il cui cancro non ha risposto o è tornato dopo i trattamenti precedenti^[5]

Criteri di Idoneità

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare determinati criteri, tra cui:

Avere 18 anni o più
Avere un tumore solido HER2-positivo confermato
Avere un cancro avanzato che si è diffuso o non può essere rimosso chirurgicamente
Aver ricevuto determinati trattamenti precedenti, a seconda del tipo di cancro
Essere in uno stato di salute generale relativamente buono (in grado di svolgere le attività quotidiane)^[6]

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi nuovo trattamento, potrebbero esserci rischi ed effetti collaterali associati a ELVN-002-1. Lo studio è progettato per monitorare attentamente i pazienti per eventuali effetti avversi. Alcune considerazioni chiave sulla sicurezza includono:

I pazienti con determinate condizioni cardiache potrebbero non essere idonei
Lo studio monitorerà gli effetti sulla funzione cardiaca e sul ritmo cardiaco
I pazienti con infezioni attive, malattie del fegato o altre determinate condizioni mediche potrebbero essere esclusi
La combinazione con altri farmaci antitumorali potrebbe avere effetti collaterali aggiuntivi^[7]

È importante che i pazienti discutano tutti i potenziali rischi e benefici con il loro medico curante e il team dello studio prima di considerare la partecipazione a questa o a qualsiasi altra sperimentazione clinica.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	ELVN-002-1
Tipo di Studio	Studio clinico di fase 1a/1b
Condizioni Target	Tumori solidi HER2-positivi, cancro del colon-retto, cancro al seno
Terapie Combinate	Trastuzumab, vari regimi chemioterapici (es. CAPEOX, mFOLFOX6, eribulina, capecitabina, paclitaxel)
Obiettivi Primari	Sicurezza, tollerabilità, determinazione della dose raccomandata
Obiettivi Secondari	Farmacocinetica, attività antitumorale preliminare, valutazione del beneficio clinico
Criteri Chiave di Eleggibilità	Adulti con tumori solidi HER2-positivi avanzati, funzionalità d’organo adeguata, stato ECOG 0-1
Disegno dello Studio	Studio multi-parte con aumento della dose e coorti di espansione

Studi clinici in corso su Elvn-002-1

Data di inizio: 2024-09-23

Studio su ELVN-002 e trastuzumab per tumori solidi HER2+ avanzati, cancro al colon e al seno

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati, in particolare sul cancro al colon e sul cancro al seno che presentano una caratteristica specifica chiamata HER2-positivo. Questa caratteristica indica che le cellule tumorali producono una quantità eccessiva di una proteina chiamata HER2, che può influenzare la crescita del tumore. Il trattamento in studio include…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:

Glossario

HER2: Recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali. Alcuni tumori hanno livelli più elevati di HER2, rendendoli HER2-positivi.
Trastuzumab: Un farmaco a terapia mirata che agisce contro le cellule tumorali HER2-positive. Viene spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti.
Solid tumor: Una massa anomala di tessuto che di solito non contiene cisti o aree liquide. I tumori solidi possono essere benigni o maligni.
Metastatic disease: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una diminuzione del dosaggio.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
RECIST: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standardizzato per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
ECOG performance status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come questa influisce sulle capacità di vita quotidiana.
Left ventricular ejection fraction (LVEF): Una misura di quanto bene il cuore pompa il sangue, utilizzata per controllare la funzione cardiaca durante il trattamento del cancro.