Eftilagimod Alfa

Eftilagimod Alfa, noto anche come IMP321 o efti, è un innovativo farmaco immunoterapico attualmente in fase di studio in studi clinici per vari tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso su eftilagimod alfa in combinazione con altri trattamenti, concentrandosi sui suoi potenziali benefici e sul profilo di sicurezza nei pazienti oncologici.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Eftilagimod Alpha?

L’eftilagimod alpha, noto anche come IMP321 o efti, è un innovativo farmaco immunoterapico attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di cancro[1]. È classificato come proteina LAG-3 solubile, il che significa che è una sostanza in grado di interagire con il sistema immunitario per aiutare a combattere le cellule tumorali[2].

Come Funziona?

L’eftilagimod alpha agisce come attivatore APC e agonista MHC II[1]. Per spiegarlo in termini semplici ai pazienti:

  • Attivatore APC: Le APC, o Cellule Presentanti l’Antigene, sono componenti cruciali del nostro sistema immunitario. Aiutano a identificare sostanze nocive (come le cellule tumorali) e a presentarle ad altre cellule immunitarie per la distruzione. L’eftilagimod alpha attiva queste cellule, potenzialmente potenziando la risposta immunitaria contro il cancro.
  • Agonista MHC II: Le molecole MHC II sono proteine presenti sulla superficie di alcune cellule immunitarie. Svolgono un ruolo chiave nell’aiutare il sistema immunitario a riconoscere sostanze estranee. Come agonista, l’eftilagimod alpha potenzia l’attività di queste molecole, migliorando potenzialmente la capacità del sistema immunitario di rilevare e combattere le cellule tumorali.

Questo meccanismo d’azione rende l’eftilagimod alpha un candidato promettente per le terapie combinate, in particolare con altri farmaci immunoterapici come il pembrolizumab (Keytruda)[4].

Quali Condizioni Tratta l’Eftilagimod Alpha?

L’eftilagimod alpha è in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Carcinoma Squamocellulare della Testa e del Collo (HNSCC): Un tipo di cancro che inizia nelle cellule squamose che rivestono la bocca, il naso e la gola[1].
  • Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC): Il tipo più comune di cancro ai polmoni[4].
  • Sarcoma dei Tessuti Molli: Un raro tipo di cancro che inizia nei tessuti che collegano, supportano e circondano altre strutture del corpo[2].
  • Cancro al Seno Metastatico: Cancro al seno che si è diffuso in altre parti del corpo[3].
  • Melanoma: Un grave tipo di cancro della pelle[5].

Studi Clinici Attuali

L’eftilagimod alpha è attualmente in fase di sperimentazione in diversi studi clinici:

  • TACTI-003: Uno studio di fase II che esamina la combinazione di eftilagimod alpha con pembrolizumab in pazienti con cancro della testa e del collo ricorrente o metastatico[1].
  • EFTISARC-NEO: Uno studio di fase II che valuta l’eftilagimod alpha con pembrolizumab e radioterapia in pazienti con sarcomi dei tessuti molli[2].
  • AIPAC-002: Uno studio di fase Ib che testa l’eftilagimod alpha con paclitaxel nel cancro al seno metastatico positivo ai recettori ormonali[3].
  • TACTI-002: Uno studio di fase II sull’eftilagimod alpha con pembrolizumab nel cancro del polmone non a piccole cellule e nel cancro della testa e del collo[4].
  • Uno studio di fase I sull’eftilagimod alpha con pembrolizumab nel melanoma non resecabile o metastatico[5].

Come Viene Somministrato l’Eftilagimod Alpha?

L’eftilagimod alpha viene tipicamente somministrato come iniezione sottocutanea (un’iniezione sotto la pelle). Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda dello specifico studio clinico e della condizione trattata. Per esempio:

  • In alcuni studi, viene somministrato come iniezione da 30 mg ogni 2 o 3 settimane[1].
  • In altri, potrebbe essere somministrato come iniezione da 20 mg ogni 2 settimane[2].

È importante notare che il farmaco viene spesso somministrato in combinazione con altri trattamenti antitumorali, come la chemioterapia o altri farmaci immunoterapici[3][4].

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi trattamento medico, l’eftilagimod alpha può causare effetti collaterali. La gamma completa dei potenziali effetti collaterali è ancora in fase di studio negli studi clinici. Questi studi stanno monitorando attentamente la frequenza, la gravità e la durata di eventuali eventi avversi[1][2]. I pazienti che partecipano a questi studi sono attentamente monitorati per eventuali reazioni inaspettate.

Prospettive Future

Gli studi clinici in corso stanno valutando vari aspetti delle prestazioni dell’eftilagimod alpha, tra cui:

  • La sua efficacia nel ridurre i tumori o rallentare la crescita del cancro[1][4].
  • Per quanto tempo i pazienti sopravvivono senza che il loro cancro peggiori (sopravvivenza libera da progressione)[1][5].
  • Tassi di sopravvivenza globale[1][2].
  • Il suo profilo di sicurezza e quanto bene i pazienti tollerano il trattamento[3].

I risultati di questi studi aiuteranno a determinare il futuro ruolo dell’eftilagimod alpha nel trattamento del cancro. Se avrà successo, potrebbe fornire una nuova opzione per i pazienti con vari tipi di cancro, potenzialmente migliorando i loro risultati e la qualità della vita.

Aspect Details
Drug Name Eftilagimod Alfa (IMP321, efti)
Mechanism of Action Attivatore APC, agonista MHC II, proteina di fusione LAG-3
Cancer Types Studied HNSCC, NSCLC, Sarcomi dei Tessuti Molli, Cancro al Seno Metastatico, Melanoma
Combination Therapies Pembrolizumab, Paclitaxel, Radioterapia
Administration Iniezione sottocutanea, tipicamente 20-30 mg ogni 2-3 settimane
Primary Outcomes Sicurezza, Tollerabilità, Tasso di Risposta Obiettiva
Secondary Outcomes Sopravvivenza Libera da Progressione, Sopravvivenza Globale, Tasso di Controllo della Malattia
Trial Phases Fase I, Fase II
Notable Features In studio in ambito neoadiuvante e nella malattia metastatica

Studi clinici in corso su Eftilagimod Alfa

  • Data di inizio: 2025-04-18

    Studio sull’uso di eftilagimod alfa con pembrolizumab e chemioterapia in pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule avanzato/metastatico

    Reclutamento in corso

    3 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico. Il trattamento in esame combina un nuovo farmaco chiamato eftilagimod alfa (noto anche come efti) con terapie standard già disponibili sul mercato, come pembrolizumab e la chemioterapia. Pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a…

    Romania Lituania Bulgaria Lettonia Grecia Spagna +9
  • Data di inizio: 2023-05-05

    Studio su pazienti con cancro al seno metastatico HER2-negativo/basso trattati con eftilagimod alfa o placebo in combinazione con paclitaxel

    Non in reclutamento

    2 1

    Lo studio riguarda il cancro al seno metastatico di tipo HER2-negativo o a bassa espressione. Questo tipo di cancro si verifica quando le cellule tumorali si diffondono oltre il seno ad altre parti del corpo e non presentano alti livelli della proteina HER2. Il trattamento in esame include un farmaco chiamato eftilagimod alfa (noto anche…

    Spagna Belgio
  • Data di inizio: 2023-07-17

    Studio sull’efficacia e sicurezza di pembrolizumab ed eftilagimod alfa con radioterapia in pazienti con sarcomi dei tessuti molli operabili

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sui sarcomi dei tessuti molli operabili, un tipo di tumore che si sviluppa nei tessuti connettivi del corpo, come muscoli, grasso e nervi. Il trattamento in esame combina l’uso di due farmaci, pembrolizumab e eftilagimod alfa, insieme alla radioterapia. Pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere…

    Malattie indagate:
    Polonia
  • Data di inizio: 2021-11-30

    Studio di combinazione di eftilagimod alfa e pembrolizumab come trattamento di prima linea per pazienti con carcinoma squamoso della testa e del collo metastatico o ricorrente non operabile

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma squamoso della testa e del collo metastatico o ricorrente non operabile. La ricerca valuta l’efficacia di una combinazione di due medicinali: pembrolizumab (KEYTRUDA) ed eftilagimod alfa (IMP321). Il carcinoma squamoso della testa e del collo è un tumore che si sviluppa nei tessuti della bocca, della…

    Germania Spagna Romania Danimarca Belgio

Glossario

  • Eftilagimod Alfa: Un farmaco immunoterapico che agisce come attivatore APC, agonista MHC II e proteina di fusione LAG-3, progettato per potenziare la risposta immunitaria dell'organismo contro le cellule tumorali.
  • Pembrolizumab: Un anticorpo anti-PD-1 utilizzato nell'immunoterapia del cancro per aiutare il sistema immunitario a rilevare e combattere le cellule tumorali.
  • HNSCC: Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, un tipo di cancro che inizia nelle cellule squamose che rivestono la bocca, il naso e la gola.
  • NSCLC: Carcinoma polmonare non a piccole cellule, un tipo di cancro ai polmoni che è la forma più comune della malattia.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Adverse Events: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Neoadjuvant Treatment: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.