Dry Extract Of Horse Chestnut, Standardised (Der 5-7:1), Adjusted To 12.5 Mg Of Triterpene Glycosides Calculated As Protoaescigenin, Extraction Solvent: Ethanol 50% (M/M)

Questo articolo esplora uno studio clinico che indaga l’uso dell’estratto di semi di ippocastano, in particolare il farmaco “Estratto Secco Di Ippocastano, Standardizzato (DER 5-7:1), Regolato A 12,5 Mg Di Glicosidi Triterpenici Calcolati Come Protoescigenina, Solvente Di Estrazione: Etanolo 50% (M/M)” in pazienti sottoposti a chirurgia del menisco. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la tollerabilità di questo estratto nella riduzione del gonfiore post-operatorio, del dolore e dell’edema.

Cos’è l’Estratto di Semi di Ippocastano?

L’Estratto di Semi di Ippocastano è una sostanza naturale derivata dai semi dell’albero di ippocastano. L’estratto specifico utilizzato in questo studio è standardizzato e regolato per contenere 12,5 mg di glicosidi triterpenici, calcolati come protoescigenina, per dose^[1]. Questo estratto è il principio attivo di un farmaco chiamato Aescuven®, che si presenta sotto forma di compresse rivestite^[1].

Condizioni Mediche Trattate

La sperimentazione clinica sta investigando l’uso dell’estratto di semi di ippocastano per il trattamento di diverse condizioni post-operatorie, tra cui:

Gonfiore post-operatorio: Gonfiore che si verifica dopo l’intervento chirurgico
Dolore post-operatorio: Dolore sperimentato dopo una procedura chirurgica
Edema post-operatorio: Accumulo eccessivo di liquidi nei tessuti corporei dopo l’intervento^[1]

In particolare, lo studio si concentra sui pazienti che hanno subito un intervento chirurgico al menisco, una procedura per riparare o rimuovere la cartilagine danneggiata nell’articolazione del ginocchio.

Come Funziona

Sebbene il meccanismo esatto non sia completamente spiegato nelle informazioni sulla sperimentazione, è noto che l’estratto di semi di ippocastano possiede proprietà anti-infiammatorie e vasculo-protettive. Si ritiene che i composti attivi, in particolare l’escina (una miscela di glicosidi triterpenici), aiutino a ridurre il gonfiore e migliorare la circolazione^[1].

Dettagli della Sperimentazione Clinica

La sperimentazione clinica è progettata come uno studio pilota controllato con placebo, randomizzato, in doppio cieco e monocentrico^[1]. Ciò significa:

Controllato con placebo: Alcuni partecipanti riceveranno il farmaco effettivo, mentre altri riceveranno un placebo (una sostanza priva di principi attivi)
Randomizzato: I partecipanti vengono assegnati casualmente al gruppo di trattamento o al gruppo placebo
Doppio cieco: Né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il farmaco effettivo o il placebo
Monocentrico: Lo studio viene condotto in una sola struttura medica
Studio pilota: Si tratta di uno studio iniziale su piccola scala per valutare la fattibilità e i potenziali effetti del trattamento

Dosaggio e Somministrazione

In questa sperimentazione, ai partecipanti viene somministrato Aescuven® a una dose di 4 compresse al giorno, assunte come 2 compresse rivestite due volte al giorno^[1]. La dose giornaliera massima è di 50 mg, e la dose totale massima nel corso del trattamento è di 900 mg^[1]. Il farmaco viene assunto per via orale e il periodo massimo di trattamento è di 18 giorni^[1].

Potenziali Benefici

L’obiettivo principale dello studio è indagare se Aescuven® possa ridurre il gonfiore post-operatorio, l’edema e il dolore dopo l’intervento chirurgico al menisco^[1]. I ricercatori misureranno vari risultati, tra cui:

Volume e circonferenza del ginocchio interessato
Ampiezza di movimento dell’articolazione del ginocchio
Temperatura cutanea nel sito chirurgico
Volume del liquido drenato dopo l’intervento al ginocchio
Risultati riferiti dai pazienti su dolore e qualità della vita^[1]

Criteri di Idoneità

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare determinati criteri, tra cui:

Età compresa tra 18 e 75 anni
Programmazione di un intervento chirurgico unilaterale al ginocchio (artroscopia del menisco) entro 5 mesi dallo screening
Volontà e capacità di seguire le istruzioni dello studio e partecipare a tutte le visite^[1]

Ci sono anche diversi criteri di esclusione, come gravidanza, determinate condizioni mediche e l’uso di farmaci che potrebbero interferire con i risultati dello studio^[1].

Considerazioni sulla Sicurezza

Sebbene l’estratto di semi di ippocastano sia generalmente considerato sicuro, lo studio mira a valutarne la tollerabilità e la sicurezza specificamente per il trattamento del gonfiore dopo l’intervento chirurgico al menisco^[1]. I pazienti con una storia di allergia o ipersensibilità al farmaco (inclusa l’intolleranza al lattosio) sono esclusi dallo studio^[1].

È importante notare che questo è un uso sperimentale del farmaco e la sua sicurezza ed efficacia per questo scopo specifico sono ancora in fase di valutazione. I pazienti dovrebbero sempre consultare il proprio medico prima di iniziare qualsiasi nuovo trattamento.

Aspetto	Dettagli
Titolo dello Studio	Efficacia e tollerabilità dell’estratto di semi di ippocastano sul gonfiore in pazienti sottoposti a chirurgia del menisco: uno studio pilota monocentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Condizione Medica	Gonfiore post-operatorio, dolore ed edema
Intervento	Aescuven® (estratto di semi di ippocastano)
Dosaggio	4 compresse al giorno (2 compresse rivestite due volte al giorno)
Endpoint Primari	Volume del ginocchio interessato e risultati riportati dal paziente alla visita finale
Endpoint Secondari	Circonferenza del ginocchio, range di movimento, temperatura cutanea, qualità della vita, uso di farmaci analgesici
Criteri di Inclusione	Età 18-75, programmato per chirurgia unilaterale del ginocchio, disposto a partecipare
Principali Criteri di Esclusione	Utilizzo di calze compressive, gravidanza/allattamento, determinate condizioni mediche
Durata del Trattamento	Massimo 18 giorni

Studi clinici in corso su Dry Extract Of Horse Chestnut, Standardised (Der 5-7:1), Adjusted To 12.5 Mg Of Triterpene Glycosides Calculated As Protoaescigenin, Extraction Solvent: Ethanol 50% (M/M)

Glossario

Meniscus surgery: Un intervento chirurgico per riparare o rimuovere la cartilagine danneggiata nell'articolazione del ginocchio.
Edema: Gonfiore causato da un eccesso di liquido intrappolato nei tessuti corporei.
Arthroscopy: Una procedura chirurgica minimamente invasiva utilizzata per diagnosticare e trattare problemi articolari.
Goniometry: La misurazione degli angoli articolari, tipicamente utilizzata per valutare l'ampiezza del movimento.
Optoelectronic measurements: Un metodo di misurazione delle dimensioni corporee utilizzando dispositivi elettronici basati sulla luce.
Placebo-controlled: Un disegno di studio in cui alcuni partecipanti ricevono una sostanza inattiva (placebo) per confrontarla con il trattamento attivo.
Double-blind: Un disegno di studio in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento attivo o il placebo.
Pilot study: Uno studio preliminare su piccola scala condotto per valutare la fattibilità, il tempo, i costi e i potenziali problemi prima di uno studio più ampio.
Triterpene glycosides: Composti naturali presenti nelle piante, incluso l'ippocastano, che possono avere proprietà antinfiammatorie e tonificanti per le vene.
Protoaescigenin: Un glicosido triterpenico specifico presente nell'estratto di ippocastano, ritenuto uno dei componenti attivi.