Doxylamine Hydrogen Succinate

Questo articolo tratta di uno studio clinico che esamina l’uso di una combinazione a dose fissa di Doxilamina e Piridossina per il trattamento della nausea e del vomito in gravidanza (NVP). Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di questo farmaco nel migliorare la qualità della vita delle donne in gravidanza che manifestano questi sintomi comuni.

Indice

Cos’è la Doxilamina/Piridossina?

La Doxilamina/Piridossina è un farmaco combinato utilizzato per trattare la nausea e il vomito in gravidanza (NVG). È composto da due componenti principali[1]:

  • Doxilamina succinato: Un antistaminico che aiuta a ridurre la nausea
  • Piridossina cloridrato: Nota anche come vitamina B6, che può aiutare ad alleviare nausea e vomito

Questo farmaco è disponibile sotto forma di capsula a rilascio modificato, il che significa che rilascia i principi attivi lentamente nel tempo per un effetto prolungato[1].

Condizione Medica: Nausea e Vomito in Gravidanza

La nausea e il vomito in gravidanza (NVG), noti anche come nausea mattutina, sono una condizione comune che colpisce molte donne in gravidanza, tipicamente durante il primo trimestre[1]. I sintomi possono variare da lievi a gravi e possono influire significativamente sulla qualità della vita di una donna.

Come Funziona la Doxilamina/Piridossina?

La combinazione di doxilamina e piridossina agisce in due modi[1]:

  1. La doxilamina, un antistaminico, aiuta a ridurre la nausea bloccando determinati recettori nel cervello.
  2. La piridossina (vitamina B6) si ritiene che aiuti nel metabolismo di alcuni composti che possono contribuire a nausea e vomito.

Dosaggio e Somministrazione

Il farmaco viene tipicamente assunto come segue[1]:

  • Dose iniziale: 2 capsule prima di coricarsi
  • Se i sintomi persistono, la dose può essere aumentata gradualmente
  • Dose giornaliera massima: 4 capsule (40 mg di ciascun principio attivo)
  • Possibili schemi di dosaggio:
    • 0 capsule al mattino, 0 nel pomeriggio, 2 di notte
    • 1 capsula al mattino, 0 nel pomeriggio, 2 di notte
    • 1 capsula al mattino, 1 nel pomeriggio, 2 di notte

La durata del trattamento nello studio era di 14 giorni, ma il tuo medico determinerà la durata appropriata del trattamento per il tuo caso specifico[1].

Efficacia del Trattamento

L’efficacia della Doxilamina/Piridossina è in fase di valutazione in studi clinici. Alcuni punti chiave sulla sua efficacia includono[1]:

  • Il farmaco mira a migliorare la qualità della vita delle donne in gravidanza con NVG
  • Gli effetti vengono misurati dopo 7 e 14 giorni di trattamento
  • Vengono condotte valutazioni giornaliere di nausea e vomito per monitorare il miglioramento
  • Vengono valutati l’inizio e la durata dell’effetto del farmaco

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Sebbene la Doxilamina/Piridossina sia generalmente considerata sicura per l’uso durante la gravidanza, è importante essere consapevoli dei potenziali effetti collaterali e delle considerazioni sulla sicurezza[1]:

  • Gli effetti collaterali comuni possono includere sonnolenza, bocca secca o stitichezza
  • Il farmaco non deve essere assunto se si hanno determinate condizioni, come la porfiria o l’ipersensibilità agli antistaminici
  • Può interagire con altri farmaci, quindi informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo
  • La sicurezza viene continuamente monitorata durante gli studi clinici attraverso la segnalazione di eventi avversi

Chi Può Utilizzare Questo Farmaco?

La Doxilamina/Piridossina è specificamente progettata per le donne in gravidanza con nausea e vomito. Tuttavia, ci sono determinati criteri per chi può utilizzare questo farmaco[1]:

  • Donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Età gestazionale tra 5 e 12 settimane
  • Che sperimentano nausea e/o vomito in gravidanza
  • Che non pianificano di interrompere la gravidanza
  • Che non assumono alti dosaggi di integratori di vitamina B6

Alcune condizioni possono impedirti di utilizzare questo farmaco, come determinate malattie gastrointestinali, NVG grave che richiede ospedalizzazione o ipersensibilità agli ingredienti[1].

Soddisfazione del Paziente e Qualità della Vita

Lo studio clinico mira a valutare come la Doxilamina/Piridossina influisce sulla qualità della vita delle donne in gravidanza con NVG. Questo include[1]:

  • Valutazione del miglioramento complessivo della qualità della vita
  • Misurazione della soddisfazione del paziente con il trattamento
  • Valutazione dell’impatto del farmaco sulle attività quotidiane e sul benessere

Ricorda, mentre queste informazioni forniscono una panoramica della Doxilamina/Piridossina per NVG, consulta sempre il tuo operatore sanitario per consigli medici personalizzati e opzioni di trattamento.

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studio clinico prospettico, multicentrico, in aperto
Medicinale Combinazione a dose fissa di Doxilamina e Piridossina 10/10 mg capsule a rilascio modificato
Popolazione Target Donne in gravidanza (18-45 anni) con nausea e vomito gravidico
Fase della Gravidanza Da 5 a 12 settimane di gestazione
Durata del Trattamento 14 giorni
Outcome Primario Variazione dei punteggi della qualità della vita dopo 14 giorni
Outcome Secondari Variazioni dei sintomi NVP, sicurezza, soddisfazione del paziente, aderenza al trattamento
Dose Giornaliera Massima 40 mg di ciascun principio attivo
Via di Somministrazione Orale

Studi clinici in corso su Doxylamine Hydrogen Succinate

  • Data di inizio: 2023-10-31

    Studio sull’efficacia di Doxylamina e Piridossina per la nausea e il vomito in gravidanza

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    La ricerca clinica si concentra sul trattamento della nausea e vomito in gravidanza, una condizione comune che molte donne incinte sperimentano. Il trattamento in studio utilizza una combinazione di due sostanze attive: doxylamina succinato e piridossina cloridrato, somministrate in capsule a rilascio modificato. Queste capsule sono progettate per rilasciare gradualmente i principi attivi nel corpo,…

    Malattie indagate:
    Spagna

Glossario

  • Nausea e Vomito in Gravidanza (NVP): Sintomi comuni sperimentati da molte donne in gravidanza, specialmente nel primo trimestre, caratterizzati da sensazioni di nausea e stimolo al vomito.
  • Doxilamina: Un farmaco antistaminico che può aiutare a ridurre la nausea e il vomito.
  • Piridossina: Nota anche come Vitamina B6, è un nutriente che può aiutare ad alleviare la nausea e il vomito durante la gravidanza.
  • Capsule a rilascio modificato: Un tipo di farmaco progettato per rilasciare i principi attivi lentamente nel tempo, potenzialmente fornendo effetti di più lunga durata.
  • Punteggio PUQE: Punteggio di Quantificazione Unica dell'Emesi e della Nausea in Gravidanza, uno strumento utilizzato per misurare la gravità della nausea e del vomito in gravidanza.
  • Scala NVPQoL: Scala della Qualità della Vita per Nausea e Vomito in Gravidanza, utilizzata per valutare come la NVP influisce sulla vita quotidiana e sul benessere della donna.
  • Iperemesi gravidica: Una forma grave di nausea e vomito durante la gravidanza che può portare a disidratazione e perdita di peso.
  • Età gestazionale: Il tempo trascorso dal primo giorno dell'ultimo ciclo mestruale, utilizzato per monitorare il progresso della gravidanza.