Diphenhydramine – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Difenidramina: Una Guida Completa per i Pazienti

La difenidramina, un antistaminico comune, è stata oggetto di numerosi studi clinici per valutarne l’efficacia e la sicurezza in varie condizioni mediche. Questi studi si sono concentrati sul suo utilizzo in bambini, adolescenti e adulti, esaminando la sua farmacocinetica, bioequivalenza ed efficacia nel trattamento delle allergie e dei disturbi del sonno. Questo articolo riassume i risultati principali degli studi clinici recenti sulla difenidramina.

Cos’è la Difenidramina?

La difenidramina è un farmaco ampiamente utilizzato che appartiene a una classe di farmaci chiamati antistaminici. È comunemente noto con il nome commerciale Benadryl^[1]. La difenidramina è disponibile senza prescrizione medica e viene utilizzata per trattare varie condizioni, principalmente quelle legate alle allergie e ai problemi del sonno.

Usi della Difenidramina

La difenidramina viene utilizzata per trattare diverse condizioni, tra cui:

Allergie: Aiuta ad alleviare i sintomi della febbre da fieno e di altre allergie delle vie respiratorie superiori, come starnuti, naso che cola e occhi pruriginosi^[2].
Insonnia: Grazie ai suoi effetti sedativi, la difenidramina è spesso utilizzata come aiuto per il sonno per aiutare le persone ad addormentarsi più velocemente^[1].
Mal di movimento: Può aiutare a prevenire e trattare nausea, vomito e vertigini associati al mal di movimento.
Sintomi del raffreddore comune: La difenidramina può aiutare ad alleviare alcuni sintomi del raffreddore comune, come starnuti e naso che cola.

Come Funziona la Difenidramina

La difenidramina funziona bloccando gli effetti dell’istamina, una sostanza prodotta dal corpo durante una reazione allergica. Bloccando l’istamina, la difenidramina aiuta a ridurre i sintomi allergici. Ha anche un effetto sedativo sul cervello, motivo per cui può causare sonnolenza e aiutare con il sonno^[1].

Formulazioni e Dosaggio

La difenidramina è disponibile in varie formulazioni, tra cui:

Compresse
Capsule
Forma liquida

Il dosaggio della difenidramina può variare a seconda della condizione trattata e dell’età del paziente. Ad esempio, in uno studio, ai bambini di età compresa tra 2 e 12 anni è stata somministrata una singola dose liquida di difenidramina HCl (12,5 mg / 5 mL) seguita da acqua, secondo uno schema di dosaggio basato su età e peso^[2]. Segui sempre le istruzioni fornite dal tuo operatore sanitario o l’etichetta del prodotto.

Effetti Collaterali e Sicurezza

Sebbene la difenidramina sia generalmente considerata sicura se utilizzata come indicato, può causare alcuni effetti collaterali, tra cui:

Sonnolenza: Questo è l’effetto collaterale più comune e può influire sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari^[1].
Bocca secca
Vertigini
Stitichezza
Visione offuscata

È importante notare che la difenidramina può interagire con altri farmaci e con l’alcol, potenzialmente aumentando i suoi effetti sedativi. Consulta sempre il tuo operatore sanitario prima di assumere difenidramina, soprattutto se stai assumendo altri farmaci o hai condizioni di salute sottostanti.

Ricerca e Studi Clinici

Sono stati condotti diversi studi clinici per studiare gli effetti e la sicurezza della difenidramina:

Uno studio ha esaminato gli effetti residui del giorno successivo di una dose notturna di difenidramina citrato 76 mg sulle prestazioni di guida simulate in soggetti volontari normali^[1]. Questa ricerca aiuta a comprendere il potenziale impatto del farmaco sulle attività quotidiane.
Un altro studio si è concentrato sulla caratterizzazione della farmacocinetica (come il corpo elabora il farmaco) della difenidramina nei bambini e negli adolescenti^[2]. Questo tipo di ricerca è cruciale per determinare i dosaggi appropriati per diverse fasce d’età.
Uno studio di bioequivalenza ha confrontato due formulazioni di difenidramina cloridrato: ULTRATAB Tablet versus KAPSEALS Capsule^[4]. Tali studi assicurano che diverse formulazioni dello stesso farmaco abbiano effetti simili nel corpo.

Questi studi contribuiscono alla nostra comprensione di come la difenidramina funzioni in diverse popolazioni e aiutano a garantirne un uso sicuro ed efficace.

Aspect	Details
Study Populations	Bambini (da 2 a <12 anni), Adolescenti (da 12 a <18 anni), Adulti
Conditions Studied	Rinite allergica, Congestione nasale, Allergia
Formulations	Liquido, Compresse (ULTRATAB), Capsule (KAPSEALS)
Dosages	Varia per studio (es., 12,5 mg/5 mL liquido, 25 mg compresse/capsule)
Primary Outcomes	Parametri farmacocinetici (Cmax, AUC), Bioequivalenza
Secondary Outcomes	Valutazioni della sicurezza, Monitoraggio degli eventi avversi
Study Designs	In aperto, Dose singola, Randomizzato, Crossover

Studi in corso con Diphenhydramine

Data di inizio: 2023-12-04

Studio su daratumumab per pazienti con mieloma multiplo non trattato in combinazione con altri farmaci

Reclutamento
2 1 1 1
Il mieloma multiplo è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo che non hanno ancora ricevuto trattamenti. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci innovativi per il trattamento di questa malattia. I farmaci utilizzati includono daratumumab, bortezomib, lenalidomide e…
Malattie studiate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-06-17

Studio di Fase 3 su ABBV-383 per Pazienti Adulti con Mieloma Multiplo Recidivante o Refrattario

Reclutamento
3 1 1 1
Il mieloma multiplo recidivante o refrattario (RRMM) è una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone che hanno già ricevuto almeno due trattamenti precedenti per il RRMM. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato ABBV-383, un tipo di anticorpo monoclonale,…
Malattie studiate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci studiati:
+7
Data di inizio: 2024-05-15

Studio sull’uso di ublituximab in pazienti con miastenia grave o sclerosi multipla recidivante

Reclutamento
1 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su due malattie autoimmuni: la Miastenia Gravis e la Sclerosi Multipla Recidivante. Queste condizioni coinvolgono il sistema immunitario che attacca erroneamente il corpo. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ublituximab, un tipo di anticorpo monoclonale che mira a ridurre l’attività del sistema immunitario. Ublituximab viene somministrato tramite infusione…
Malattie studiate:
- Miastenia gravis
- Sclerosi multipla recidivante
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-10-17

Studio su Daratumumab e combinazione di farmaci per adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T ad altissimo rischio

Reclutamento
2 1 1 1
La Leucemia Linfoblastica Acuta a Linea T ad Alto Rischio è una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su adulti con questa malattia, cercando di migliorare il trattamento standard aggiungendo un farmaco chiamato daratumumab. Il daratumumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario…
Malattie studiate:
- Leucemia acuta a tipo cellulare T
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-09-01

Studio su Tebentafusp e Pembrolizumab per Melanoma Avanzato Trattato Precedentemente

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma avanzato non oculare, una forma di cancro della pelle che si è diffusa oltre il sito originale e non può essere rimossa chirurgicamente. I partecipanti a questo studio hanno già ricevuto trattamenti precedenti per il loro melanoma. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia di un farmaco chiamato…
Malattie studiate:
- Melanoma uveale
- Melanoma maligno metastatico
Farmaci studiati:
+1
Data di inizio: 2025-06-18

Studio sull’efficacia di ublituximab e combinazione di farmaci per la sclerosi multipla recidivante nei pazienti con lesioni T1 Gd-enhancing

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla sclerosi multipla recidivante, una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento e di equilibrio. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ublituximab, noto anche con il codice TG-1101, che è un tipo di anticorpo monoclonale. Gli anticorpi monoclonali…
Malattie studiate:
- Sclerosi multipla recidivante
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-12-04

Studio sulla Sicurezza di BI-1910 e Pembrolizumab in Tumori Solidi Avanzati

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si formano in organi o tessuti solidi. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato BI-1910, che è un anticorpo monoclonale. Questo farmaco sarà testato sia da solo che in combinazione con…
Malattie studiate:
- Tumore maligno
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-12-05

Studio sulla Sicurezza e Attività di Forimtamig in Combinazione per Pazienti con Mieloma Multiplo Recidivante o Refrattario

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio esamina l’uso di diverse combinazioni di trattamenti basate su Forimtamig, un farmaco sperimentale. Forimtamig verrà somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci per valutare la sua sicurezza e tollerabilità nei…
Malattie studiate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2022-06-16

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia Preliminare di AZD7789 in Pazienti con Linfoma di Hodgkin Classico Recidivante o Refrattario

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma di Hodgkin classico recidivante o refrattario, una forma di cancro che colpisce il sistema linfatico. Il trattamento in esame è un nuovo farmaco chiamato AZD7789, noto anche come sabestomig. Questo farmaco è un tipo speciale di anticorpo che agisce su due proteine specifiche, PD-1 e TIM-3,…
Malattie studiate:
- Malattia di Hodgkin
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-03-28

Studio per confrontare Axicabtagene Ciloleucel con la terapia standard nei pazienti adulti con linfoma a grandi cellule B ad alto rischio

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma a grandi cellule B ad alto rischio, una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio confronta l’efficacia di un trattamento innovativo chiamato axicabtagene ciloleucel con le terapie standard attualmente utilizzate. Laxicabtagene ciloleucel è una terapia cellulare avanzata che utilizza…
Malattie studiate:
- Linfoma a cellule B
- Linfoma diffuso a grandi cellule B
Farmaci studiati:
+1

Glossario

Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Bioequivalence: L'assenza di una differenza significativa nella velocità e nell'entità con cui il principio attivo diventa disponibile nel sito d'azione del farmaco quando somministrato alla stessa dose in condizioni simili.
Cmax: La concentrazione massima di un farmaco osservata nel plasma sanguigno dopo la somministrazione.
AUC (Area Under the Curve): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, calcolata da un grafico della concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno rispetto al tempo.
Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
Serious Adverse Event (SAE): Un evento avverso che provoca morte, mette in pericolo la vita, richiede ospedalizzazione, causa una significativa incapacità o richiede un intervento per prevenire danni permanenti.
Allergic Rhinitis: Infiammazione delle vie nasali causata da una reazione allergica, comunemente nota come febbre da fieno.
Nasal Congestion: Il blocco delle vie nasali solitamente dovuto al gonfiamento delle membrane che rivestono il naso a causa dei vasi sanguigni infiammati.
Fasting Condition: Una condizione in cui una persona non ha mangiato per un certo periodo, solitamente durante la notte, prima di un test o una procedura medica.