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Dexlansoprazole

Questo articolo esamina l’uso del dexlansoprazolo, un farmaco utilizzato per trattare il reflusso acido e le condizioni correlate, in vari studi clinici. Questi studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e il dosaggio ottimale del farmaco per diversi gruppi di pazienti, inclusi adulti e adolescenti con condizioni come l’esofagite erosiva e la malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE).

Indice dei Contenuti

Cos’è il Dexlansoprazolo?

Il Dexlansoprazolo è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni legate all’acidità gastrica. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della pompa protonica (IPP). Il Dexlansoprazolo è conosciuto con diversi nomi commerciali, tra cui Dexilant, Kapidex e DelanzoTMDR[1][2]. Questo medicinale è progettato per ridurre la quantità di acido prodotta dallo stomaco, aiutando ad alleviare i sintomi e promuovere la guarigione in determinati disturbi digestivi.

Quali Condizioni Tratta il Dexlansoprazolo?

Il Dexlansoprazolo viene utilizzato per trattare diverse condizioni legate all’eccessiva produzione di acido gastrico:

  • Malattia da Reflusso Gastroesofageo (MRGE): Una condizione in cui l’acido gastrico rifluisce frequentemente nell’esofago, causando sintomi come bruciore di stomaco e rigurgito[2].
  • Esofagite Erosiva (EE): Una forma grave di MRGE in cui l’acido gastrico causa danni e infiammazione al rivestimento dell’esofago[5].
  • MRGE non erosiva: Una forma più lieve di MRGE in cui non ci sono danni visibili all’esofago, ma i sintomi sono comunque presenti[5].
  • Mantenimento dell’Esofagite Erosiva Guarita: Il Dexlansoprazolo viene anche utilizzato per prevenire la ricorrenza dell’esofagite erosiva dopo che è stata trattata con successo[9].

Come Funziona il Dexlansoprazolo?

Il Dexlansoprazolo funziona riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Lo fa bloccando un sistema nelle cellule dello stomaco chiamato “pompa protonica”. Questa pompa è responsabile della produzione di acido gastrico. Inibendo questa pompa, il dexlansoprazolo diminuisce la quantità di acido nello stomaco, aiutando ad alleviare i sintomi e permettendo al tessuto danneggiato nell’esofago o nello stomaco di guarire[5].

Forme di Dosaggio e Concentrazioni

Il Dexlansoprazolo è disponibile in capsule a rilascio ritardato. Queste capsule sono progettate per rilasciare il farmaco in due fasi mentre attraversano il sistema digestivo, fornendo una soppressione dell’acido di lunga durata. Le concentrazioni comuni disponibili sono:

  • Capsule da 30 mg[9]
  • Capsule da 60 mg[1]

Il dosaggio specifico prescritto dipenderà dalla condizione trattata e dalle esigenze individuali del paziente.

Studi Clinici ed Efficacia

Sono stati condotti diversi studi clinici per valutare l’efficacia del dexlansoprazolo:

  • Guarigione dell’Esofagite Erosiva: Gli studi hanno dimostrato che il dexlansoprazolo è efficace nella guarigione dell’esofagite erosiva. In uno studio, dosi di 60 mg e 90 mg di dexlansoprazolo sono state confrontate con il lansoprazolo (un altro IPP) per la guarigione dell’esofagite erosiva nell’arco di 8 settimane[5].
  • Mantenimento dell’Esofagite Erosiva Guarita: La ricerca ha anche dimostrato che il dexlansoprazolo è efficace nel mantenere la guarigione dell’esofagite erosiva e nel fornire sollievo dal bruciore di stomaco. Uno studio sugli adolescenti ha mostrato che dopo la guarigione iniziale con 60 mg di dexlansoprazolo, una dose di 30 mg era efficace per mantenere la guarigione per 16 settimane[9].
  • Dolore Toracico Non Cardiaco: Uno studio ha investigato l’uso del dexlansoprazolo nel trattamento del dolore toracico non cardiaco legato alla MRGE. Questa ricerca mirava a determinare se il dexlansoprazolo potesse aiutare a ridurre la frequenza e l’intensità degli episodi di dolore toracico[3].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il dexlansoprazolo può causare effetti collaterali, anche se non tutti li sperimentano. Gli effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono:

  • Diarrea
  • Dolore addominale
  • Nausea
  • Infezione delle vie respiratorie superiori
  • Vomito
  • Flatulenza (gas)

È importante notare che questi effetti collaterali sono stati riportati negli studi, ma la loro diretta relazione con il dexlansoprazolo non era sempre chiara[9]. Se si verificano effetti collaterali persistenti o gravi, è necessario contattare il proprio medico.

Uso in Popolazioni Speciali

Sono state condotte ricerche per comprendere come il dexlansoprazolo funziona in diverse popolazioni:

  • Uso Pediatrico: Sono stati condotti studi su bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 17 anni per valutare la sicurezza e l’efficacia del dexlansoprazolo nel trattamento della MRGE e dell’esofagite erosiva[2][9].
  • Differenze Etniche: È stato condotto uno studio per valutare come il dexlansoprazolo viene elaborato nel corpo (farmacocinetica) di partecipanti cinesi sani. Questo tipo di ricerca aiuta a garantire che il farmaco sia sicuro ed efficace in diversi gruppi etnici[10].

È importante notare che l’uso del dexlansoprazolo in donne in gravidanza, madri che allattano e pazienti con gravi problemi epatici può richiedere considerazioni speciali. Consultare sempre il proprio medico sull’uso appropriato di questo farmaco nella propria situazione specifica.

Aspetto Dettagli
Condizioni Principali Studiate Malattia da Reflusso Gastroesofageo (MRGE), Esofagite Erosiva, Esofago di Barrett
Gruppi di Età Adulti, Adolescenti (12-17 anni)
Dosaggi Testati 15 mg, 30 mg, 60 mg, 90 mg
Frequenza di Dosaggio Una volta al giorno (QD), Due volte al giorno (BID)
Durata degli Studi Da 8 settimane a 12 mesi
Risultati Primari Guarigione dell’esofagite erosiva, Mantenimento della guarigione, Sollievo dai sintomi del bruciore di stomaco
Risultati Secondari Farmacocinetica, Profilo di sicurezza, Miglioramenti della qualità della vita
Farmaci di Confronto Lansoprazolo, Placebo

FAQ

  • Per cosa si usa il dexlansoprazolo? Il dexlansoprazolo viene utilizzato principalmente per trattare disturbi legati all’acidità come la malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE), l’esofagite erosiva e il dolore toracico non cardiaco correlato alla MRGE. Aiuta nella guarigione dell’esofagite erosiva e nel mantenimento della guarigione, oltre a fornire sollievo dai sintomi del bruciore di stomaco.
  • Come funziona il dexlansoprazolo? Il dexlansoprazolo appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della pompa protonica (IPP). Agisce riducendo la quantità di acido prodotto nello stomaco, contribuendo ad alleviare i sintomi e promuovere la guarigione dell’esofago in condizioni come la MRGE e l’esofagite erosiva.
  • Quali dosaggi di dexlansoprazolo sono in fase di studio negli studi clinici? Gli studi clinici hanno esaminato vari dosaggi di dexlansoprazolo, tra cui 15 mg, 30 mg, 60 mg e 90 mg. Alcuni studi confrontano la somministrazione una volta al giorno (QD) con la somministrazione due volte al giorno (BID) per determinare il regime più efficace per diverse condizioni e gruppi di pazienti.
  • Ci sono effetti collaterali associati al dexlansoprazolo negli studi clinici? Mentre gli effetti collaterali specifici non sono dettagliati nelle informazioni fornite, gli studi clinici in genere monitorano gli eventi avversi. La sicurezza del dexlansoprazolo viene valutata in vari studi, incluso l’uso a lungo termine in adolescenti e adulti. Come per qualsiasi farmaco, è importante discutere i potenziali effetti collaterali con un operatore sanitario.
  • Quanto durano tipicamente gli studi clinici per il dexlansoprazolo? La durata degli studi clinici per il dexlansoprazolo varia a seconda degli obiettivi dello studio. Alcuni studi durano 8 settimane, mentre altri si estendono fino a 12 mesi o più. Per esempio, uno studio sugli adolescenti ha avuto una durata totale di 39 settimane, inclusi i periodi di screening, trattamento e follow-up.

Studi clinici in corso su Dexlansoprazole

  • Data di inizio: 2023-02-01

    Studio sull’uso di Dexlansoprazolo per trattare il reflusso gastroesofageo non erosivo sintomatico nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio si concentra sulla malattia da reflusso gastroesofageo non erosiva nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni. Questa condizione si manifesta con sintomi come dolore o bruciore allo stomaco, al petto o alla gola, senza segni di erosione nell’esofago. Il trattamento in esame utilizza capsule a rilascio ritardato di dexlansoprazolo, un…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia
  • Data di inizio: 2023-02-01

    Studio sull’Esofagite Erosiva nei Bambini: Valutazione di Dexlansoprazolo

    Non in reclutamento

    2 1 1

    La ricerca si concentra sullEsofagite Erosiva, una condizione in cui l’esofago, il tubo che collega la bocca allo stomaco, si infiamma e si danneggia. Questo studio esamina l’uso di un farmaco chiamato Dexlansoprazolo in capsule a rilascio prolungato per trattare e mantenere la guarigione dell’esofagite erosiva nei bambini di età compresa tra 2 e 11…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia

Glossario

  • Gastroesophageal Reflux Disease (GERD): Un disturbo digestivo che si verifica quando l'acido dello stomaco rifluisce frequentemente nell'esofago, causando sintomi come bruciore di stomaco e rigurgito.
  • Erosive Esophagitis: Una condizione in cui il rivestimento dell'esofago si infiamma e si danneggia a causa dell'acido dello stomaco, spesso come risultato del GERD.
  • Barrett's Esophagus: Una condizione in cui il rivestimento dell'esofago cambia, diventando più simile al rivestimento dell'intestino. È spesso causata dal GERD a lungo termine e può aumentare il rischio di cancro esofageo.
  • Proton Pump Inhibitor (PPI): Una classe di farmaci che riduce la produzione di acido gastrico bloccando l'enzima nella parete dello stomaco che produce acido.
  • Endoscopy: Una procedura medica in cui un tubo lungo e sottile con una telecamera viene inserito nel corpo per esaminare gli organi interni, spesso utilizzata per valutare le condizioni dell'esofago e dello stomaco.
  • Bioequivalence: La proprietà di due farmaci di avere lo stesso effetto biologico e disponibilità nell'organismo, spesso utilizzata per confrontare i farmaci generici con quelli di marca.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
  • Cmax: La concentrazione massima di un farmaco nel sangue dopo la sua somministrazione, utilizzata per misurare il tasso di assorbimento del farmaco.
  • AUC (Area Under the Curve): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata per valutare l'efficacia complessiva di un medicinale.
  • Randomized Controlled Trial: Un tipo di esperimento scientifico in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento per confrontare gli effetti di diversi interventi.