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Dazucorilant: Un Nuovo Farmaco Promettente per la SLA e Altre Condizioni

Dazucorilant, noto anche come CORT113176, è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio in studi clinici per i suoi potenziali benefici nel trattamento della Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA) e le sue proprietà farmacocinetiche. Questo articolo esplora due studi clinici in corso che mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e le interazioni farmacologiche di Dazucorilant sia in adulti sani che in pazienti affetti da SLA.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Dazucorilant?

    Il Dazucorilant, noto anche con il codice di ricerca CORT113176, è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattare varie condizioni mediche[1]. Viene somministrato per via orale sotto forma di capsule di gelatina molle, rendendolo comodo da assumere per i pazienti[2].

    Quali Condizioni Tratta il Dazucorilant?

    La principale condizione in fase di studio per il trattamento con Dazucorilant è la Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA)[2]. La SLA, nota anche come morbo di Lou Gehrig, è una malattia neurologica progressiva che causa la degenerazione e la morte dei neuroni responsabili del controllo del movimento muscolare volontario. Ciò porta a debolezza muscolare, paralisi e alla fine influisce sulla capacità di una persona di parlare, mangiare e respirare.

    Inoltre, il farmaco è in fase di studio su adulti sani, il che suggerisce che i ricercatori stanno esplorando i suoi potenziali usi in altre condizioni mediche o come trattamento preventivo[1].

    Come Funziona il Dazucorilant?

    Sebbene l’esatto meccanismo d’azione non sia completamente descritto nelle informazioni fornite, possiamo dedurre alcuni dettagli basandoci sugli studi clinici. Il Dazucorilant sembra interagire con un sistema enzimatico nel corpo chiamato Citocromo P450 3A[1]. Questo sistema enzimatico è coinvolto nel metabolismo di molti farmaci e altre sostanze nel corpo. Interagendo con questo sistema, il Dazucorilant potrebbe influenzare il modo in cui il corpo elabora determinati prodotti chimici o farmaci, il che potrebbe essere benefico nel trattamento della SLA o di altre condizioni.

    Studi Clinici Attuali

    Attualmente ci sono due principali studi clinici che coinvolgono il Dazucorilant:

    1. Studio di Interazione Farmacologica in Adulti Sani: Questo studio mira a comprendere come il Dazucorilant interagisce con un altro farmaco chiamato itraconazolo (un farmaco antifungino) in partecipanti adulti sani. I ricercatori stanno esaminando come l’itraconazolo influisce sul modo in cui il corpo elabora il Dazucorilant[1].

    2. Studio di Fase 2 in Pazienti con SLA: Questo è uno studio più ampio che testa la sicurezza e l’efficacia del Dazucorilant in pazienti con SLA. Lo studio sta confrontando due diverse dosi di Dazucorilant (150 mg e 300 mg) contro un placebo per vedere se può aiutare a rallentare la progressione dei sintomi della SLA[2].

    Dosaggio e Somministrazione

    Negli studi clinici, il Dazucorilant viene testato a diversi dosaggi:

    • 300 mg una volta al giorno[2]
    • 150 mg una volta al giorno[2]

    Il farmaco viene assunto per via orale sotto forma di capsule di gelatina molle. Ogni capsula contiene 75 mg di Dazucorilant, quindi i pazienti potrebbero dover assumere più capsule per raggiungere la dose prescritta[1][2].

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Poiché il Dazucorilant è ancora in fase di studio clinico, non sono ancora disponibili informazioni complete sul suo profilo di sicurezza e sugli effetti collaterali. Tuttavia, gli studi in corso stanno monitorando attentamente diversi aspetti di sicurezza, tra cui:

    • Eventi avversi (effetti collaterali)
    • Eventi avversi gravi
    • Cambiamenti nei risultati dell’ECG (un test che controlla la funzione cardiaca)
    • Cambiamenti nei segni vitali
    • Risultati anomali dell’esame fisico
    • Cambiamenti nei risultati dei test di laboratorio clinici[1]

    Queste misure di sicurezza aiuteranno i ricercatori a comprendere i potenziali rischi e gli effetti collaterali associati all’uso del Dazucorilant.

    Ricerca Futura e Potenziale

    Gli studi clinici in corso sul Dazucorilant sono promettenti, soprattutto per i pazienti con SLA. Se avranno successo, questo farmaco potrebbe potenzialmente aiutare a rallentare la progressione dei sintomi della SLA e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Lo studio sulla SLA sta misurando diversi importanti risultati, tra cui:

    • Cambiamenti nel punteggio totale della Scala di Valutazione Funzionale della SLA-Rivista (ALSFRS-R), che misura la progressione della disabilità nei pazienti con SLA
    • Cambiamenti nella forza muscolare
    • Cambiamenti nella capacità respiratoria (misurata dalla capacità vitale lenta)
    • Cambiamenti nella qualità della vita (misurati dal questionario EuroQol-5 Dimensions-5 Levels)[2]

    Inoltre, lo studio di interazione farmacologica con l’itraconazolo suggerisce che i ricercatori stanno indagando su come il Dazucorilant potrebbe interagire con altri farmaci. Queste informazioni saranno cruciali per capire come usare in sicurezza il Dazucorilant in pazienti che potrebbero assumere più farmaci[1].

    Con il progredire della ricerca, potremmo apprendere di più sui potenziali usi del Dazucorilant in altre condizioni oltre alla SLA. Il coinvolgimento di adulti sani in uno degli studi suggerisce che i ricercatori stanno esplorando le sue applicazioni più ampie e il profilo di sicurezza[1].

    Aspetto Studio di Interazione Farmacologica Studio SLA
    Tipo di Studio In aperto, crossover a sequenza singola Fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
    Partecipanti Adulti sani Pazienti con SLA
    Dose di Dazucorilant 300 mg dose singola 300 mg o 150 mg giornalieri
    Altri Farmaci Itraconazolo 200 mg giornalieri Nessuno (controllato con placebo)
    Risultati Primari Parametri farmacocinetici (Cmax, AUClast, AUCinf) Variazione del punteggio ALSFRS-R, eventi avversi
    Durata 12 giorni + 7 giorni di follow-up 24 settimane + 132 settimane di estensione/follow-up

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Dazucorilant? Il Dazucorilant, noto anche come CORT113176, è un farmaco sperimentale che viene studiato per i suoi potenziali benefici nel trattamento della Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA) e per le sue proprietà farmacocinetiche negli adulti sani.
    • Qual è lo scopo dello studio di interazione farmacologica con il Dazucorilant? Lo studio di interazione farmacologica mira a comprendere come dosi ripetute di itraconazolo (un inibitore del CYP3A) influenzano la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità di singole dosi di Dazucorilant in adulti sani.
    • Come viene studiato il Dazucorilant nei pazienti con SLA? Il Dazucorilant viene studiato in uno studio di fase 2, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sua sicurezza ed efficacia nei pazienti con SLA. Lo studio include due gruppi di dosaggio (300 mg e 150 mg) confrontati con un gruppo placebo.
    • Quali sono i risultati primari misurati nello studio sulla SLA? I risultati primari includono la variazione dal basale alla Settimana 24 nel punteggio totale della Scala di Valutazione Funzionale SLA-Rivista (ALSFRS-R) e l’incidenza di eventi avversi, eventi avversi gravi ed eventi avversi correlati al trattamento.
    • Quanto durano gli studi clinici per il Dazucorilant? Lo studio di interazione farmacologica dura circa 12 giorni, con una visita di follow-up 7 giorni dopo. Lo studio sulla SLA ha un periodo di trattamento in doppio cieco di 24 settimane, seguito da un’estensione in aperto di 132 settimane o un periodo di follow-up di 132 settimane per coloro che non entrano nell’estensione.

    Studi in corso con Dazucorilant

    • Data di inizio: 2022-11-04

      Studio sull’efficacia e sicurezza del dazucorilant nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica

      Non in reclutamento

      2 1

      La ricerca riguarda l’Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA), una malattia che colpisce i nervi nel cervello e nel midollo spinale, causando debolezza muscolare e difficoltà nel movimento. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato dazucorilant, noto anche con il codice CORT113176. Questo farmaco viene somministrato in forma di capsule e sarà confrontato…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi Germania Belgio Spagna Irlanda Francia +1

    Glossario

    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, compreso il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • Cytochrome P450 3A (CYP3A): Un gruppo di enzimi nel fegato che svolgono un ruolo cruciale nel metabolismo di molti farmaci e altre sostanze nel corpo.
    • Itraconazole: Un farmaco antifungino che agisce anche come inibitore del CYP3A, utilizzato negli studi sulle interazioni farmacologiche per comprendere come influisce sul metabolismo di altri farmaci.
    • Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS): Una malattia neurologica progressiva che causa la degenerazione e la morte dei neuroni responsabili del controllo del movimento muscolare volontario.
    • ALSFRS-R: Scala di valutazione funzionale della SLA-Rivista, uno strumento di valutazione convalidato per monitorare la progressione della disabilità nei pazienti con SLA.
    • Open-Label Extension (OLE): Una fase di studio in cui tutti i partecipanti ricevono il trattamento attivo, tipicamente dopo una fase controllata con placebo.
    • Cmax: La concentrazione plasmatica massima osservata di un farmaco dopo la somministrazione.
    • AUC: Area Sotto la Curva, una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo.
    • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
    • Serious Adverse Event (SAE): Un evento avverso che provoca la morte, mette in pericolo la vita, richiede il ricovero ospedaliero o causa disabilità significativa.