Choriogonadotropin Alfa – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Coriogonadotropina Alfa: Una Guida Completa per i Pazienti

La gonadotropina corionica alfa, nota anche come gonadotropina corionica umana ricombinante (r-hCG), è un farmaco ormonale che è stato studiato in vari studi clinici per i suoi potenziali usi nella medicina riproduttiva e in altre aree. Questo articolo riassume i risultati chiave degli studi clinici che hanno investigato la gonadotropina corionica alfa per condizioni come l’infertilità, le tecniche di riproduzione assistita e persino l’ictus ischemico acuto. Esploreremo come questo farmaco viene valutato per la sua efficacia, sicurezza e potenziale nel migliorare i risultati dei pazienti in diverse applicazioni mediche.

Cos’è la Coriogonadotropina Alfa?

La coriogonadotropina alfa è un farmaco ormonale sintetico che imita gli effetti della gonadotropina corionica umana (hCG) nel corpo. È anche nota con i nomi commerciali Ovidrel e Ovitrelle^[1]. Questo farmaco è una forma ricombinante di hCG, il che significa che viene prodotto in laboratorio utilizzando tecniche di ingegneria genetica anziché essere estratto dall’urina umana come alcuni altri prodotti hCG^[2].

La coriogonadotropina alfa appartiene a una classe di farmaci chiamati gonadotropine. Questi ormoni svolgono ruoli importanti nella regolazione delle funzioni riproduttive sia negli uomini che nelle donne^[3].

Usi Medici

La coriogonadotropina alfa è principalmente utilizzata nei trattamenti per la fertilità e nelle tecnologie di riproduzione assistita. I suoi principali usi includono:

Induzione dell’ovulazione: Nelle donne sottoposte a trattamenti per la fertilità, viene utilizzata per stimolare la maturazione finale e il rilascio degli ovuli dalle ovaie^[1].
Supporto all’impianto dell’embrione: Può essere utilizzata dopo il prelievo e la fecondazione degli ovuli per supportare le prime fasi della gravidanza^[1].
Trattamento dell’infertilità maschile: In alcuni casi, può essere utilizzata per stimolare la produzione di testosterone negli uomini con certi tipi di infertilità^[4].

Come Viene Somministrata

La coriogonadotropina alfa viene tipicamente somministrata come iniezione sottocutanea (un’iniezione appena sotto la pelle). Il dosaggio e i tempi di somministrazione dipendono dal protocollo specifico del trattamento per la fertilità utilizzato. I dosaggi comuni includono:

250 microgrammi (μg) per indurre l’ovulazione nelle donne^[3]
385 μg (equivalenti a 10.000 Unità Internazionali) in alcuni protocolli^[5]

Il farmaco viene solitamente somministrato in dose singola in un momento specifico determinato dal medico, spesso circa 24-36 ore prima di una procedura programmata di prelievo degli ovuli^[3].

Efficacia

Gli studi clinici hanno dimostrato che la coriogonadotropina alfa è efficace per gli usi previsti nei trattamenti per la fertilità. Per esempio:

Nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro (FIV), induce efficacemente la maturazione finale degli ovuli, permettendo un prelievo degli ovuli di successo^[3].
Quando utilizzata come parte di un protocollo di “supporto luteinico” (supporto delle prime fasi della gravidanza), può migliorare i tassi di gravidanza in alcune pazienti^[1].

Tuttavia, il successo complessivo dei trattamenti per la fertilità dipende da molti fattori oltre al solo uso di questo farmaco.

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene la coriogonadotropina alfa sia generalmente ben tollerata, può causare alcuni effetti collaterali. Questi possono includere:

Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore o gonfiore dove il farmaco è stato iniettato)
Mal di testa
Nausea
Dolore o gonfiore addominale

In rari casi, possono verificarsi effetti collaterali più gravi, come la sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS). Questa è una condizione in cui le ovaie si gonfiano e diventano dolorose, e richiede immediata attenzione medica^[6].

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare la coriogonadotropina alfa per ottimizzare il suo uso nei trattamenti per la fertilità ed esplorare potenziali nuove applicazioni. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Confronto tra diversi metodi di induzione: Gli studi stanno esaminando l’efficacia dell’uso della coriogonadotropina alfa da sola rispetto alla sua combinazione con altri farmaci per indurre l’ovulazione^[7].
Uso nell’infertilità maschile: La ricerca sta esplorando come la coriogonadotropina alfa potrebbe essere utilizzata per trattare certi tipi di infertilità maschile^[4].
Potenziali effetti neuroprotettivi: Alcune ricerche preliminari stanno investigando se la coriogonadotropina alfa, in combinazione con altri farmaci, possa avere effetti protettivi nei pazienti che hanno subito un ictus^[5]. Tuttavia, questo è ancora in fasi molto precoci di ricerca e non è un uso approvato del farmaco.

Aspect	Details
Primary Uses	Induzione dell’ovulazione, tecniche di riproduzione assistita, trattamenti per la fertilità
Administration	Tipicamente iniezione sottocutanea, i dosaggi variano a seconda dello studio
Potential Benefits	Migliori tassi di gravidanza, maggior recupero di ovociti, possibili benefici neurologici nei pazienti colpiti da ictus
Study Designs	Studi controllati randomizzati, studi di dose-escalation, studi comparativi
Conditions Studied	Infertilità, scarsa risposta ovarica, ipogonadismo ipogonadotropo, ictus ischemico acuto
Outcome Measures	Tassi di gravidanza, numero di ovociti recuperati, livelli ormonali, punteggi della funzione neurologica
Safety Considerations	Monitoraggio attraverso segnalazione di eventi avversi, segni vitali ed esami di laboratorio

Studi in corso con Choriogonadotropin Alfa

Data di inizio: 2025-09-10

Studio sull’uso di Choriogonadotropina Alfa in donne con riserva ovarica ridotta sottoposte a IVF/ICSI

Reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’infertilità causata da una riserva ovarica ridotta nelle donne. La riserva ovarica ridotta si riferisce a una condizione in cui le ovaie hanno un numero inferiore di ovuli disponibili rispetto alla norma. Questo può rendere più difficile per le donne rimanere incinte. Il trattamento utilizzato nello studio è una bassa…
Farmaci studiati:
- Choriogonadotropin Alfa
Data di inizio: 2024-06-27

Studio sull’induzione dell’ovulazione e supporto luteale con agonisti GnRH per pazienti sottoposti a fecondazione in vitro

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda la fecondazione in vitro (IVF) e l’iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI), con trasferimento dell’embrione nello stesso ciclo. L’obiettivo è confrontare due protocolli per supportare la fase luteale, che è il periodo dopo l’ovulazione. Uno dei protocolli utilizza un agonista del GnRH per l’induzione e il supporto, mentre l’altro utilizza l’induzione con hCG…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2022-07-15

Studio su corifollitropina alfa per donne con bassa risposta ovarica e subfertilità

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda la subfertilità, una condizione in cui una coppia ha difficoltà a concepire. L’obiettivo è confrontare due approcci per stimolare le ovaie nelle donne che hanno una risposta bassa alla stimolazione ovarica. Un gruppo riceverà una stimolazione controllata con corifollitropin alfa (CFA), mentre l’altro gruppo seguirà fino a tre cicli naturali modificati (MNC).…
Malattie studiate:
- Infertilità
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-02-18

Studio sulla preservazione della fertilità con tamoxifene e stimolazione ovarica in pazienti con cancro al seno prima della chemioterapia

Reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico esamina la preservazione della fertilità nelle pazienti con cancro al seno che devono sottoporsi a chemioterapia. Lo studio valuta l’efficacia di un trattamento che combina il farmaco tamoxifene con un ormone chiamato follitropina beta (Puregon) per stimolare le ovaie prima dell’inizio della chemioterapia. Il processo prevede l’uso di diversi medicinali per la…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-12-10

Studio sull’Infertilità: Effetti di Choriogonadotropin Alfa, Nomegestrol Acetato, Estradiol Emihidrato e Progesterone su Gravidanze da Trasferimento di Embrioni Congelati

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra sullinfertilità, una condizione in cui una coppia ha difficoltà a concepire un bambino. Viene esaminato l’impatto della presenza del corpo luteo nelle gravidanze ottenute tramite trasferimento di embrioni congelati. Il corpo luteo è una struttura temporanea nell’ovaio che produce ormoni importanti per la gravidanza. Lo studio mira a capire se ci…
Malattie studiate:
- Infertilità
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso di follitropina delta a dose fissa per la stimolazione ovarica in donne con infertilità sottoposte a inseminazione intrauterina

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’infertilità utilizzando un farmaco chiamato follitropina delta (Rekovelle). La follitropina delta è un ormone che stimola le ovaie durante i trattamenti di inseminazione intrauterina, una procedura che aiuta le coppie ad avere un bambino. Lo studio utilizza una dose fissa di Rekovelle per stimolare le ovaie. Durante il…
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’aggiunta di LH ricombinante in donne con infertilità e bassa risposta ovarica sopra i 35 anni

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra sull’infertilità e mira a valutare l’efficacia di diversi trattamenti ormonali in donne con bassa sensibilità ovarica, appartenenti al gruppo POSEIDON 2. Questo gruppo include donne di età superiore ai 35 anni che hanno mostrato una risposta subottimale a precedenti cicli di stimolazione ovarica. I trattamenti utilizzati nello studio includono Pergoveris, che…
Malattie studiate:
- Infertilità femminile
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’Impatto della Stimolazione Ovarica con Clomifene Citrato e Follitropina Alfa in Donne con Infertilità Predetta Subottimale

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra sullinfertilità, una condizione in cui una coppia ha difficoltà a concepire un bambino. L’obiettivo è valutare l’effetto dell’intensità della stimolazione ovarica sulla qualità degli embrioni in donne che rispondono meno del previsto ai trattamenti. Verranno utilizzati diversi farmaci, tra cui Ovaleap (contenente follitropina alfa), Decapeptyl (contenente triptorelina), Utrogestan (contenente progesterone), Omifin…
Malattie studiate:
- Infertilità
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’Infertilità Femminile: Follitropin Delta e Menotrophin in Donne Sottoposte a Tecniche di Riproduzione Assistita

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda linfertilità nelle donne che si sottopongono a tecniche di riproduzione assistita, come la fecondazione in vitro (IVF) o l’iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI). L’obiettivo è confrontare la risposta delle ovaie dopo la stimolazione con diversi protocolli che combinano due farmaci: follitropin delta (conosciuto come REKOVELLE) e gonadotropina menopausale umana altamente purificata (conosciuta…
Malattie studiate:
- Infertilità femminile
Farmaci studiati:

Glossario

Choriogonadotropin alfa: Una forma ricombinante della gonadotropina corionica umana (hCG), un ormone utilizzato nei trattamenti per la fertilità e in altre applicazioni mediche.
Recombinant human chorionic gonadotropin (r-hCG): Una versione creata in laboratorio dell'ormone gonadotropina corionica umana, prodotta utilizzando tecniche di ingegneria genetica.
Ovulation induction: Una procedura medica utilizzata per stimolare le ovaie a produrre e rilasciare ovuli, spesso come parte dei trattamenti per la fertilità.
Assisted Reproductive Techniques (ART): Procedure mediche utilizzate per aiutare individui o coppie a concepire un bambino, inclusa la fecondazione in vitro (IVF) e l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
In vitro fertilization (IVF): Un processo in cui un ovulo viene fecondato dallo sperma all'esterno del corpo, in un ambiente di laboratorio, e poi impiantato nell'utero.
Oocyte: Una cellula uovo immatura nell'ovaio che può svilupparsi in un ovulo maturo (ovocita).
Follicle: Una piccola sacca nell'ovaio che contiene un ovulo in via di sviluppo.
Luteal support: Supplementazione ormonale somministrata dopo l'ovulazione o il trasferimento dell'embrione per supportare le prime fasi della gravidanza.
Gonadotropin-releasing hormone (GnRH): Un ormone che regola la produzione e il rilascio dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) e dell'ormone luteinizzante (LH) dall'ipofisi.
Hypogonadotropic hypogonadism: Una condizione in cui il corpo non produce abbastanza ormoni sessuali a causa di problemi con l'ipotalamo o l'ipofisi.
Ischemic stroke: Un tipo di ictus causato da un blocco in un vaso sanguigno che fornisce sangue a una parte del cervello.
Pharmacodynamics: Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra la concentrazione del farmaco e l'effetto.