Cft1946

Cft1946

Questo articolo tratta degli studi clinici in corso su CFT1946, un farmaco promettente in fase di studio per il trattamento dei tumori solidi con mutazione BRAF V600. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia preliminare di CFT1946 sia come monoterapia che in combinazione con altri farmaci. Lo studio include pazienti con vari tipi di tumori solidi, tra cui melanoma, cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), cancro del colon-retto (CRC) e cancro tiroideo anaplastico (ATC).

Cos’è CFT1946?

CFT1946 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di alcuni tipi di cancro^[1]. È specificamente progettato per colpire i tumori che presentano una particolare mutazione genetica chiamata BRAF V600. Questa mutazione si trova in diversi tipi di tumori solidi, che sono masse anormali di tessuto che non contengono cisti o aree liquide.

Quali condizioni tratta CFT1946?

Lo studio clinico si concentra su diversi tipi di cancro che presentano la mutazione BRAF V600^[1]:

Melanoma: Un tipo di cancro della pelle che si sviluppa nelle cellule che producono la melanina, il pigmento che dà colore alla pelle.
NSCLC (Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule): Un gruppo di tumori polmonari che prendono il nome dai tipi di cellule presenti nel cancro e dall’aspetto delle cellule al microscopio.
CRC (Cancro Colorettale): Cancro che inizia nel colon o nel retto.
ATC (Carcinoma Anaplastico della Tiroide): Un tipo raro e aggressivo di cancro alla tiroide.

Come funziona CFT1946?

CFT1946 è progettato per colpire e degradare la proteina BRAF V600 nelle cellule tumorali^[1]. Il gene BRAF normalmente aiuta a controllare la crescita cellulare, ma quando è mutato (come nel caso di BRAF V600), può causare una crescita e una divisione cellulare troppo rapida, portando al cancro. Degradando questa proteina mutata, CFT1946 mira a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali.

Studio Clinico Attuale

Attualmente è in corso uno studio clinico per studiare CFT1946^[1]. Questo studio è diviso in due fasi:

Fase 1:

Mira a determinare la sicurezza e la dose corretta di CFT1946.
Include pazienti con vari tumori solidi che presentano la mutazione BRAF V600.
Alcuni pazienti riceveranno CFT1946 da solo, mentre altri lo riceveranno in combinazione con altri farmaci.

Fase 2:

Si concentra sull’efficacia di CFT1946 nel trattamento di specifici tipi di cancro.
Include pazienti con melanoma, carcinoma polmonare non a piccole cellule e cancro colorettale.
Alcuni pazienti riceveranno CFT1946 da solo, mentre altri lo riceveranno in combinazione con altri farmaci.

Terapie Combinate

Lo studio sta anche esaminando come CFT1946 funziona quando combinato con altri trattamenti antitumorali^[1]:

CFT1946 + Trametinib: Trametinib è un altro farmaco che colpisce una parte diversa dello stesso percorso cellulare di CFT1946. Questa combinazione viene testata in pazienti con melanoma e carcinoma polmonare non a piccole cellule.
CFT1946 + Cetuximab: Cetuximab è un tipo di terapia mirata che funziona in modo diverso da CFT1946. Questa combinazione viene testata specificamente in pazienti con cancro colorettale.

Valutazione di Sicurezza ed Efficacia

Gli obiettivi principali di questo studio sono valutare la sicurezza e l’efficacia di CFT1946^[1]. I ricercatori esamineranno diversi fattori:

Effetti collaterali: La frequenza e la gravità degli eventi avversi (effetti collaterali) saranno attentamente monitorate.
Aggiustamenti della dose: Con quale frequenza la dose deve essere modificata o interrotta a causa degli effetti collaterali.
Risposta al trattamento: Quanti pazienti vedono i loro tumori ridursi o smettere di crescere (tasso di risposta globale e tasso di controllo della malattia).
Durata della risposta: Per quanto tempo il trattamento continua a funzionare per i pazienti che rispondono.
Sopravvivenza libera da progressione: Per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori.

Potenziali Benefici per i Pazienti

Sebbene sia importante ricordare che CFT1946 è ancora in fase di sperimentazione, mostra promesse per diverse ragioni^[1]:

Terapia mirata: Concentrandosi su una specifica mutazione genetica, CFT1946 potrebbe essere più efficace e potenzialmente avere meno effetti collaterali rispetto ad alcuni trattamenti antitumorali tradizionali.
Nuova opzione per i tumori resistenti: Lo studio include pazienti il cui cancro ha continuato a crescere nonostante il precedente trattamento con inibitori di BRAF, offrendo una potenziale nuova opzione per questi pazienti.
Potenziale di combinazione: Studiando CFT1946 in combinazione con altri farmaci, i ricercatori sperano di trovare strategie di trattamento più efficaci per diversi tipi di cancro.

È importante notare che, trattandosi di uno studio clinico in corso, i benefici e i rischi completi di CFT1946 non sono ancora noti. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne con il proprio medico per capire se potrebbe essere appropriato per la loro situazione specifica.

Aspetto	Dettagli
Farmaco in Studio	CFT1946
Condizioni Target	Tumori Solidi con Mutazione BRAF V600 (Melanoma, NSCLC, CRC, ATC)
Bracci dello Studio	Monoterapia (CFT1946), Combinazione con Trametinib, Combinazione con Cetuximab
Obiettivi Primari	Sicurezza, Tollerabilità, Dose Massima Tollerata, Dose Raccomandata per la Fase 2
Risultati Chiave Misurati	Eventi Avversi, Tossicità Dose-Limitanti, Tasso di Risposta Globale, Tasso di Controllo della Malattia, Durata della Risposta
Durata dello Studio	Fino a circa 43 mesi
Valutazioni Aggiuntive	Farmacocinetica, Relazione QTcF, Degradazione del BRAF-V600 Tumorale

Studi clinici in corso su Cft1946

Data di inizio: 2023-06-27

Studio di CFT1946, trametinib e cetuximab in pazienti con tumori solidi con mutazione BRAF-V600 che hanno ricevuto terapie standard

Non in reclutamento
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Questo studio clinico esamina il trattamento di tumori solidi che presentano una mutazione BRAF-V600, inclusi il melanoma, il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il cancro colorettale e il carcinoma anaplastico della tiroide. La ricerca valuterà un nuovo farmaco chiamato CFT1946, che verrà somministrato sia da solo che in combinazione con altri due farmaci: il…
Farmaci indagati:

Glossario

BRAF V600 Mutant: Una specifica mutazione genetica nel gene BRAF, che si trova in certi tipi di cancro e può influenzare la crescita del cancro e la sua risposta al trattamento.
Solid Tumor: Una massa anomala di tessuto che di solito non contiene cisti o aree liquide. I tumori solidi possono essere benigni o maligni.
Monotherapy: Trattamento che utilizza un singolo farmaco o approccio terapeutico.
Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco o trattamento che non causa effetti collaterali inaccettabili.
Recommended Phase 2 Dose (RP2D): La dose di un farmaco determinata come appropriata per ulteriori test negli studi clinici di Fase 2.
Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
Serious Adverse Events (SAEs): Un evento avverso che provoca morte, mette in pericolo la vita, richiede ospedalizzazione, causa una significativa incapacità o richiede un intervento medico per prevenire danni permanenti.
Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco o altro trattamento che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o del livello di quel trattamento.
Overall Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Disease Control Rate (DCR): La percentuale di pazienti con cancro avanzato o metastatico che hanno ottenuto una risposta completa, risposta parziale e malattia stabile a un intervento terapeutico.
Duration of Response (DOR): Il periodo di tempo durante il quale un tumore continua a rispondere al trattamento senza che il cancro cresca o si diffonda.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento di una malattia in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
Pharmacodynamics: Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo e dei meccanismi d'azione dei farmaci.