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Cdr132L

CDR132L è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio in studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di varie forme di insufficienza cardiaca. Questo oligonucleotide antisenso sintetico (ASO) agisce inibendo il microRNA-132-3p (miR-132), che svolge un ruolo cruciale nel rimodellamento cardiaco e nella progressione dell’insufficienza cardiaca. Gli studi in corso mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e gli effetti di CDR132L sui pazienti con diversi tipi di condizioni cardiache, inclusi coloro che hanno recentemente subito un infarto o che soffrono di insufficienza cardiaca stabile.

Indice dei Contenuti

Cos’è il CDR132L?

Il CDR132L è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento di varie patologie cardiache. È classificato come un oligonucleotide antisenso sintetico (ASO), un tipo di farmaco in grado di influenzare il funzionamento dei geni nel nostro corpo[1]. Nello specifico, il CDR132L è progettato per inibire selettivamente (o bloccare) una molecola chiamata microRNA-132-3p (miR-132)[1].

Come Funziona il CDR132L

Il CDR132L agisce prendendo di mira una molecola specifica nelle cellule cardiache chiamata miR-132. Questa molecola funge da interruttore centrale che influenza il comportamento di determinati geni nel cuore. Questi geni sono coinvolti in processi che possono portare a cambiamenti dannosi nella struttura e nella funzione del cuore, in particolare dopo un infarto o nei casi di insufficienza cardiaca[1].

Inibendo il miR-132, il CDR132L mira a:

  • Prevenire o invertire i cambiamenti dannosi nella struttura del cuore (chiamato “rimodellamento cardiaco”)
  • Ridurre la crescita anomala delle cellule del muscolo cardiaco (chiamata “ipertrofia”)
  • Migliorare la capacità del cuore di pompare il sangue efficacemente

Condizioni Trattate dal CDR132L

Il CDR132L è in fase di studio per diverse condizioni cardiache:

  1. Insufficienza Cardiaca dopo Infarto: Per pazienti con funzione cardiaca ridotta (misurata come Frazione di Eiezione Ventricolare Sinistra o FEVS) dopo aver subito un infarto (infarto miocardico)[1].
  2. Insufficienza Cardiaca con Frazione di Eiezione Preservata (ICFEp): Questo è un tipo di insufficienza cardiaca in cui la capacità di pompaggio del cuore è normale o quasi normale, ma ha difficoltà a riempirsi di sangue[2].
  3. Insufficienza Cardiaca con Frazione di Eiezione Lievemente Ridotta (ICFElr): Questa è una condizione in cui la capacità di pompaggio del cuore è leggermente ridotta[2].
  4. Insufficienza Cardiaca Stabile di Origine Ischemica: Questo si riferisce all’insufficienza cardiaca causata da un ridotto flusso sanguigno al cuore, tipicamente dovuto a malattia coronarica[3].

Studi Clinici sul CDR132L

Il CDR132L è attualmente in fase di sperimentazione in diversi studi clinici:

  1. Studio di Fase 2 per l’Insufficienza Cardiaca dopo Infarto: Questo studio sta testando due diverse dosi di CDR132L in pazienti con funzione cardiaca ridotta dopo un infarto. L’obiettivo principale è vedere se il CDR132L può migliorare la funzione cardiaca e ridurre le dimensioni del ventricolo sinistro del cuore[1].
  2. Studio di Fase 2 per ICFEp e ICFElr: Questo studio sta esaminando come il CDR132L influisce sulla struttura e sulla funzione del cuore nei pazienti con funzione cardiaca preservata o lievemente ridotta. Sta misurando fattori come la massa del muscolo cardiaco, le dimensioni delle camere cardiache e quanto bene il cuore si rilassa e si riempie di sangue[2].
  3. Studio di Fase 1 per l’Insufficienza Cardiaca Stabile: Questo studio in fase iniziale si concentra principalmente sulla valutazione della sicurezza del CDR132L e su come viene elaborato dal corpo (farmacocinetica) nei pazienti con insufficienza cardiaca stabile[3].

Come viene Somministrato il CDR132L

Negli studi clinici, il CDR132L viene somministrato come iniezione endovenosa (EV). Ciò significa che viene somministrato direttamente in una vena. Il programma di dosaggio varia a seconda dello studio specifico:

  • In alcuni studi, viene somministrato come dose singola in giorni specifici (come il Giorno 1, il Giorno 29 e il Giorno 57)[1].
  • In altri, viene somministrato sei volte nel corso dello studio[2].

La dose esatta viene spesso calcolata in base al peso corporeo del paziente[1][2].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Poiché il CDR132L è ancora in fase di sperimentazione clinica, il suo profilo di sicurezza completo non è ancora noto. Gli studi in corso stanno monitorando attentamente eventuali effetti collaterali o eventi avversi che potrebbero verificarsi. Uno degli obiettivi principali di questi studi, in particolare dello studio di Fase 1, è valutare la sicurezza e la tollerabilità del CDR132L[3].

È importante notare che negli studi clinici, alcuni pazienti ricevono un placebo (una sostanza innocua senza principi attivi) invece del farmaco vero e proprio. Questo aiuta i ricercatori a determinare con precisione gli effetti del farmaco in studio[1][2][3].

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco CDR132L
Tipo di Farmaco Oligonucleotide antisenso sintetico (ASO)
Meccanismo d’Azione Inibitore selettivo del microRNA-132-3p (miR-132)
Condizioni Target Insufficienza cardiaca dopo infarto miocardico, insufficienza cardiaca stabile di origine ischemica, insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata o lievemente ridotta
Somministrazione Iniezione endovenosa
Fasi di Sperimentazione Clinica Fase 1 e Fase 2
Risultati Primari Sicurezza, efficacia nel miglioramento della funzione cardiaca, cambiamenti nei parametri cardiaci (es. massa ventricolare sinistra, volume)
Risultati Secondari Farmacocinetica, farmacodinamica, livelli di biomarcatori
Tecniche di Imaging Utilizzate Ecocardiografia, Risonanza Magnetica Cardiaca

FAQ

  • Che cos’è CDR132L e come funziona? CDR132L è un oligonucleotide antisenso sintetico (ASO) che inibisce selettivamente il microRNA-132-3p (miR-132). Si rivolge ai geni coinvolti nel rimodellamento cardiaco e nella crescita cardiaca patologica, potenzialmente migliorando la funzione cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca.
  • Quali tipi di condizioni cardiache sono in fase di studio con CDR132L? CDR132L è in fase di studio in pazienti con varie condizioni cardiache, inclusi coloro che hanno recentemente avuto un infarto, pazienti con insufficienza cardiaca stabile di origine ischemica e individui con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata o lievemente ridotta.
  • Come viene somministrato CDR132L ai pazienti? CDR132L viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) in dosi singole. Il dosaggio e la frequenza variano a seconda dello specifico studio clinico, andando dalla somministrazione singola a dosi multiple nell’arco di diversi mesi.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici su CDR132L? Gli obiettivi principali degli studi clinici su CDR132L sono valutarne la sicurezza, determinarne l’efficacia nel migliorare la funzione cardiaca, valutarne la farmacocinetica (come l’organismo processa il farmaco) e misurarne l’impatto su vari parametri cardiaci come la massa e il volume ventricolare sinistro.
  • Ci sono effetti collaterali noti di CDR132L? Gli studi clinici sono progettati per valutare la sicurezza e la tollerabilità di CDR132L. Uno dei risultati primari misurati è l’incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento. Tuttavia, effetti collaterali specifici non sono menzionati nelle informazioni fornite e sono probabilmente ancora in fase di valutazione attraverso questi studi.

Studi clinici in corso su Cdr132L

  • Data di inizio: 2022-06-20

    Studio sull’efficacia e sicurezza di CDR132L in pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta dopo infarto miocardico

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti che hanno avuto un infarto miocardico, una condizione in cui il flusso di sangue al cuore è bloccato, causando danni al muscolo cardiaco. Dopo un infarto, alcuni pazienti possono sviluppare insufficienza cardiaca con una ridotta capacità del cuore di pompare sangue, nota come frazione di eiezione ventricolare sinistra…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia Spagna Repubblica Ceca Grecia Paesi Bassi Germania +1

Glossario

  • Antisense Oligonucleotide (ASO): Un frammento sintetico di DNA o RNA che può legarsi a specifiche molecole di RNA, potenzialmente alterando l'espressione di determinati geni.
  • microRNA-132-3p (miR-132): Una piccola molecola di RNA che svolge un ruolo nella regolazione dell'espressione genica, in particolare nelle cellule cardiache, influenzando il rimodellamento e la funzione del cuore.
  • Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF): Una misurazione della quantità di sangue che il ventricolo sinistro pompa ad ogni contrazione, utilizzata per valutare la funzione cardiaca.
  • Myocardial Infarction (MI): Comunemente noto come infarto cardiaco, si verifica quando il flusso sanguigno al cuore è bloccato, causando danni al muscolo cardiaco.
  • Cardiac Remodeling: Cambiamenti nelle dimensioni, nella forma e nella funzione del cuore, che spesso si verificano dopo una lesione cardiaca o durante l'insufficienza cardiaca.
  • Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (HFpEF): Un tipo di insufficienza cardiaca in cui la frazione di eiezione del cuore è normale o quasi normale, ma il cuore non si riempie correttamente di sangue.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Pharmacodynamics (PD): Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, inclusi il suo meccanismo d'azione e la relazione tra concentrazione del farmaco ed effetto.
  • Echocardiography (ECHO): Un esame di imaging che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore, utilizzato per valutare la struttura e la funzione cardiaca.
  • Cardiac Magnetic Resonance Imaging (MRI): Una tecnica di imaging che utilizza campi magnetici e onde radio per creare immagini dettagliate del cuore e dei vasi sanguigni.