#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

Fumarato di Brexpiprazolo: Un Nuovo Trattamento per la Schizofrenia

Il Brexpiprazolo Fumarato, noto anche come OPC-34712FUM, è oggetto di studi clinici come potenziale trattamento per la schizofrenia. Questi studi mirano a investigare l’efficacia, la sicurezza e gli effetti a lungo termine di una formulazione settimanale (QW) del farmaco. Le ricerche si concentrano su vari aspetti, tra cui l’influenza del cibo sull’assorbimento del farmaco, la sua efficacia nel trattamento dei sintomi acuti della schizofrenia e la sua tollerabilità a lungo termine nei pazienti affetti da schizofrenia.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Fumarato di Brexpiprazolo?

    Il Fumarato di Brexpiprazolo, noto anche come OPC-34712FUM, è un farmaco in fase di studio per il trattamento della schizofrenia. La schizofrenia è una grave condizione di salute mentale che influisce sui pensieri, i sentimenti e i comportamenti di una persona. Questo farmaco fa parte di una nuova generazione di farmaci antipsicotici progettati per gestire più efficacemente i sintomi della schizofrenia.[1][2][3]

    Quali Condizioni Tratta il Fumarato di Brexpiprazolo?

    Sulla base delle informazioni fornite dagli studi clinici, il Fumarato di Brexpiprazolo è principalmente studiato per il trattamento di:

    • Schizofrenia: Si tratta di un disturbo mentale cronico che influisce sul modo in cui una persona pensa, sente e si comporta. Le persone con schizofrenia possono sperimentare allucinazioni, deliri e pensiero disorganizzato.[1][2]
    • Schizofrenia Acuta: Si riferisce a una fase della schizofrenia in cui i sintomi sono gravi e possono richiedere un trattamento immediato.[3]
    Il farmaco è in fase di sperimentazione per valutare quanto bene possa gestire sia i sintomi a lungo termine che gli episodi acuti di schizofrenia.

    Forme di Dosaggio e Somministrazione

    Il Fumarato di Brexpiprazolo è in fase di sviluppo come formulazione settimanale (QW). Ciò significa che i pazienti dovrebbero assumere il farmaco solo una volta alla settimana, il che potrebbe essere più conveniente rispetto ai farmaci giornalieri. Le attuali forme di dosaggio in studio includono:

    • Compresse da 24 mg
    • Dose settimanale di 48 mg (due compresse da 24 mg assunte insieme)
    In alcuni studi, i pazienti iniziano con una dose più bassa di 24 mg (una compressa) e poi aumentano a 48 mg (due compresse) dopo la prima settimana.[1][2][3]

    Ricerca in Corso e Studi Clinici

    Diversi studi clinici sono attualmente in corso per studiare vari aspetti del Fumarato di Brexpiprazolo:

    1. Studio sull’Effetto del Cibo: Questo studio sta investigando come il cibo influisce sul modo in cui il corpo elabora il Brexpiprazolo. I ricercatori stanno confrontando come il farmaco funziona quando assunto con il cibo rispetto a quando assunto a stomaco vuoto.[1]
    2. Studio di Somministrazione a Lungo Termine: Questo studio sta esaminando la sicurezza e l’efficacia del Brexpiprazolo quando utilizzato per un periodo prolungato (52 settimane) in pazienti con schizofrenia.[2]
    3. Studio sulla Schizofrenia Acuta: Questo studio sta testando quanto bene il Brexpiprazolo funzioni nel trattare i sintomi acuti della schizofrenia rispetto a un placebo (una sostanza senza farmaco attivo).[3]
    Questi studi aiuteranno i ricercatori a capire come utilizzare al meglio il Brexpiprazolo nel trattamento della schizofrenia.

    Effetti del Cibo sul Brexpiprazolo

    Uno degli studi in corso sta esaminando specificamente come il cibo influisce sul funzionamento del Brexpiprazolo nel corpo. Questo è importante perché alcuni farmaci possono funzionare in modo diverso se assunti con o senza cibo. Lo studio sta misurando:

    • Concentrazione plasmatica massima (Cmax): Questo è il livello più alto del farmaco nel sangue dopo l’assunzione di una dose.
    • Area Sotto la Curva (AUC): Questa misura l’esposizione totale al farmaco nel tempo.
    Confrontando queste misurazioni quando il farmaco viene assunto con il cibo rispetto a quando viene assunto a stomaco vuoto, i ricercatori possono determinare se i pazienti dovrebbero assumere il Brexpiprazolo con i pasti o meno.[1]

    Uso a Lungo Termine e Sicurezza

    Uno studio di 52 settimane è in corso per valutare gli effetti a lungo termine del Brexpiprazolo. Questo studio mira a:

    • Confermare la tollerabilità del farmaco quando utilizzato per un periodo prolungato
    • Valutare la sicurezza dell’uso a lungo termine
    • Valutare l’efficacia del Brexpiprazolo nella gestione dei sintomi della schizofrenia nel tempo
    La misura principale in questo studio è la frequenza degli Eventi Avversi, che sono segni, sintomi o malattie sfavorevoli e non intenzionali che si verificano durante il periodo di studio. Queste informazioni aiuteranno i medici a comprendere i potenziali rischi e benefici dell’uso a lungo termine del Brexpiprazolo.[2]

    Studi di Efficacia nella Schizofrenia Acuta

    Uno studio specifico si sta concentrando su quanto bene il Brexpiprazolo funzioni nel trattare la schizofrenia acuta. Questo studio:

    • Confronta il Brexpiprazolo con un placebo
    • Dura 7 settimane
    • Misura i cambiamenti nei sintomi della schizofrenia utilizzando la Scala per la Sindrome Positiva e Negativa (PANSS)
    La PANSS è uno strumento standardizzato utilizzato per misurare la gravità dei sintomi nella schizofrenia. Confrontando il cambiamento nei punteggi PANSS tra i pazienti che assumono Brexpiprazolo e quelli che assumono un placebo, i ricercatori possono determinare quanto sia efficace il farmaco nel trattare i sintomi acuti della schizofrenia.[3]

    Tipo di Studio Durata Obiettivo Principale Dosaggio Misurazione Chiave
    Studio dell’Effetto del Cibo Due periodi Investigare l’effetto del cibo sull’assorbimento del farmaco 48 mg (2×24 mg compresse) Cmax e AUC di brexpiprazolo
    Somministrazione a Lungo Termine 52 settimane Valutare la tollerabilità e la sicurezza a lungo termine 48 mg/settimana Frequenza degli Eventi Avversi
    Studio sulla Schizofrenia Acuta 7 settimane Confermare l’efficacia per i sintomi acuti 48 mg/settimana (dose iniziale 24 mg) Variazione del punteggio totale PANSS

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo dello studio sull’effetto del cibo per il Brexpiprazolo Fumarato? Lo studio sull’effetto del cibo mira a investigare come l’alimentazione influisce sul modo in cui il corpo assorbe e processa il Brexpiprazolo Fumarato. Confronta la concentrazione del farmaco nel sangue quando assunto con il cibo rispetto a quando assunto a stomaco vuoto.
    • Quanto dura la sperimentazione di somministrazione a lungo termine di Brexpiprazolo QW? La sperimentazione di somministrazione a lungo termine della formulazione di Brexpiprazolo QW dura 52 settimane, ovvero circa un anno. Questo studio è progettato per valutare la tollerabilità, la sicurezza e l’efficacia del farmaco quando utilizzato per un periodo prolungato.
    • Qual è l’obiettivo principale della sperimentazione per la schizofrenia acuta? L’obiettivo principale della sperimentazione per la schizofrenia acuta è confermare l’efficacia della formulazione di Brexpiprazolo QW rispetto a un placebo nel trattamento dei sintomi acuti della schizofrenia. Mira a misurare i miglioramenti nei sintomi della schizofrenia utilizzando una scala standardizzata.
    • Come viene misurata l’efficacia del Brexpiprazolo nella sperimentazione sulla schizofrenia acuta? L’efficacia viene misurata utilizzando il punteggio totale della Scala per la Sindrome Positiva e Negativa (PANSS). Lo studio esamina la variazione di questo punteggio dall’inizio della sperimentazione fino alla fine del periodo di trattamento di 7 settimane.
    • Qual è il dosaggio di Brexpiprazolo utilizzato in queste sperimentazioni cliniche? Nella maggior parte delle sperimentazioni, il dosaggio è di 48 mg a settimana, solitamente somministrato come due compresse da 24 mg. Alcune sperimentazioni iniziano con una dose iniziale più bassa di 24 mg (una compressa) per poi aumentare alla dose completa di 48 mg a settimana.

    Studi in corso con Brexpiprazole Fumarate

    No active trials for this medication.

    Glossario

    • Brexpiprazole Fumarate: Un farmaco in fase di studio per il trattamento della schizofrenia, somministrato in una formulazione settimanale.
    • Schizophrenia: Un grave disturbo mentale che influisce sul modo in cui una persona pensa, sente e si comporta, spesso causando la perdita del contatto con la realtà.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
    • Cmax: La concentrazione massima di un farmaco nel sangue dopo la sua somministrazione.
    • AUC (Area Under Curve): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata per comprendere quanto farmaco è presente nel corpo.
    • Placebo: Una sostanza senza effetti medici attivi, utilizzata come controllo negli studi clinici per confrontare con il farmaco effettivo in fase di test.
    • PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale): Una scala medica utilizzata per misurare la gravità dei sintomi nei pazienti con schizofrenia.
    • QW (Once-Weekly): Si riferisce a un farmaco che viene assunto una volta alla settimana anziché quotidianamente.
    • Acute Schizophrenia: Una fase della schizofrenia caratterizzata da sintomi gravi e attivi che possono richiedere un trattamento immediato.
    • Tolerability: Il grado in cui gli effetti collaterali di un farmaco possono essere tollerati da un paziente.