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Bgb-15025 Citrate

Questo articolo discute gli studi clinici in corso che indagano l’uso di BGB-15025 Citrato, un farmaco promettente in fase di studio per il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato. Gli studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza di BGB-15025 Citrato in combinazione con altri agenti sperimentali e chemioterapia per pazienti con NSCLC localmente avanzato, non resecabile o metastatico non precedentemente trattato.

Indice dei Contenuti

Cos’è il BGB-15025 CITRATO?

Il BGB-15025 CITRATO è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di alcuni tipi di cancro ai polmoni. È in fase di sviluppo da parte di BeiGene, un’azienda farmaceutica focalizzata su trattamenti innovativi contro il cancro[1]. In quanto farmaco sperimentale, il BGB-15025 CITRATO è ancora in fase di test e non è ancora approvato per l’uso generale al di fuori delle sperimentazioni cliniche.

Quale condizione mira a trattare il BGB-15025 CITRATO?

Il BGB-15025 CITRATO è in fase di studio per il trattamento del Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (NSCLC), specificamente in pazienti con stadi avanzati della malattia. Questo include:

  • NSCLC localmente avanzato: Cancro che si è diffuso ai tessuti vicini o ai linfonodi ma non si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • NSCLC non resecabile: Cancro che non può essere rimosso completamente attraverso la chirurgia.
  • NSCLC metastatico: Cancro che si è diffuso dai polmoni ad altre parti del corpo.
Queste sono condizioni gravi che spesso richiedono approcci di trattamento innovativi[2].

Informazioni Attuali sulla Sperimentazione Clinica

Il BGB-15025 CITRATO è attualmente oggetto di una sperimentazione clinica di Fase 2. Questa sperimentazione fa parte di uno studio più ampio chiamato “protocollo master” che sta investigando diversi potenziali trattamenti per il NSCLC. I dettagli specifici di questa sperimentazione sono i seguenti:

  • Nome della Sperimentazione: “Uno Studio di Tislelizumab in Combinazione con Agenti Sperimentali in Partecipanti con Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule.”
  • Fase della Sperimentazione: Fase 2
  • Design della Sperimentazione: Studio in aperto, multi-braccio
  • Focus Principale: Valutare quanto bene funziona il tislelizumab (un altro farmaco sperimentale) in combinazione con altri agenti sperimentali (come il BGB-15025 CITRATO) con o senza chemioterapia[3].

Come viene somministrato il BGB-15025 CITRATO?

Secondo le informazioni della sperimentazione, il BGB-15025 CITRATO viene somministrato come compressa rivestita con film da assumere per via orale. La dose giornaliera massima in studio è di 150 mg, con una dose massima totale di 113,4 g su un periodo di trattamento fino a 24 mesi[4]. È importante notare che questi dosaggi sono specifici per la sperimentazione clinica e potrebbero non rappresentare il dosaggio finale raccomandato se il farmaco verrà approvato in futuro.

Chi è idoneo per la sperimentazione clinica?

La sperimentazione clinica ha criteri specifici per chi può partecipare. Alcuni fattori chiave di idoneità includono:

  • Pazienti con NSCLC confermato (non squamoso o squamoso) che sia localmente avanzato, ricorrente o metastatico
  • Nessun trattamento sistemico precedente per NSCLC metastatico
  • Tumore misurabile come definito da criteri specifici (RECIST v1.1)
  • Stato di Performance dell’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0 o 1, che indica la capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane
Ci sono anche diversi criteri di esclusione, come avere un carcinoma polmonare a piccole cellule misto o certe mutazioni genetiche[5]. È cruciale discutere con un operatore sanitario per determinare se si potrebbe essere idonei per questa o altre sperimentazioni cliniche.

Quali sono gli obiettivi dello studio?

Gli obiettivi principali dello studio che coinvolge il BGB-15025 CITRATO sono:

  1. Valutare quanto bene funziona la combinazione di tislelizumab e agenti sperimentali (come il BGB-15025 CITRATO) contro il cancro
  2. Valutare la sicurezza e la tollerabilità di queste combinazioni di farmaci
  3. Comprendere come i farmaci interagiscono con il corpo (farmacocinetica)
  4. Valutare se il corpo sviluppa una risposta immunitaria ai farmaci
Questi obiettivi aiutano i ricercatori a determinare se il BGB-15025 CITRATO, in combinazione con altri trattamenti, potrebbe essere un’opzione efficace e sicura per i pazienti con NSCLC[6].

Potenziali Benefici e Considerazioni

Mentre il BGB-15025 CITRATO mostra promesse, è importante capire che, essendo un farmaco sperimentale, i suoi benefici e rischi completi non sono ancora noti. I potenziali benefici potrebbero includere:

  • Una nuova opzione di trattamento per il NSCLC avanzato
  • Possibilità di risultati migliorati quando combinato con altri trattamenti
  • Contributo all’avanzamento della ricerca sul cancro
Tuttavia, i partecipanti alle sperimentazioni cliniche dovrebbero anche essere consapevoli dei potenziali rischi e considerazioni:
  • Effetti collaterali sconosciuti
  • Il trattamento potrebbe non essere efficace per tutti
  • Sono richieste visite mediche e test regolari
È cruciale per i pazienti discutere tutte le opzioni, incluse le sperimentazioni cliniche, con il loro team sanitario per prendere decisioni informate sul loro trattamento[7].

Aspect Details
Drug Name BGB-15025 Citrato
Trial Phase Fase 2
Trial Design Studio in aperto, multi-braccio
Target Condition Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato
Combination Therapy Tislelizumab con o senza chemioterapia
Primary Endpoint Tasso di risposta globale confermato (ORR)
Key Secondary Endpoints Sopravvivenza libera da progressione (PFS), durata della risposta (DOR), profilo di sicurezza
Dosage Form Compressa rivestita con film
Maximum Daily Dose 150 mg
Administration Route Orale

FAQ

  • Che cos’è il BGB-15025 Citrato? Il BGB-15025 Citrato è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule avanzato. Viene somministrato sotto forma di compressa rivestita con film e viene testato in combinazione con altri trattamenti.
  • Qual è l’obiettivo principale dello studio clinico che coinvolge? L’obiettivo principale dello studio clinico è valutare l’attività antitumorale del tislelizumab (un altro farmaco) più agenti sperimentali, tra cui il BGB-15025 Citrato, con o senza chemioterapia in pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule avanzato.
  • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti idonei includono coloro che hanno un cancro al polmone non a piccole cellule confermato che è localmente avanzato, ricorrente o metastatico, che non hanno ricevuto un precedente trattamento sistemico per NSCLC metastatico. I partecipanti devono anche avere lesioni misurabili e un Performance Status ECOG di 0 o 1.
  • Quali sono alcuni dei criteri di esclusione per lo studio? I criteri di esclusione includono il cancro al polmone a piccole cellule misto, mutazioni azionabili note con terapie mirate approvate, precedente terapia con determinati inibitori del checkpoint immunitario, malattia leptomeningea attiva, metastasi cerebrali non controllate o malattie autoimmuni attive.
  • Come viene misurata l’efficacia del BGB-15025 Citrato nello studio? L’efficacia viene misurata principalmente dal tasso di risposta globale confermato (ORR) valutato dagli investigatori utilizzando i criteri RECIST v1.1. Le misure secondarie includono la sopravvivenza libera da progressione, la durata della risposta e il tasso di controllo della malattia.

Studi clinici in corso su Bgb-15025 Citrate

  • Data di inizio: 2023-09-15

    Studio su Tislelizumab e Combinazione di Farmaci in Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro del polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che può essere localmente avanzata, non operabile o metastatica, cioè diffusa ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che non hanno ricevuto trattamenti sistemici precedenti. L’obiettivo principale è valutare l’attività antitumorale di Tislelizumab, un…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Italia Spagna Romania

Glossario

  • Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Un tipo di cancro al polmone che è la forma più comune, rappresentando circa l'80-85% di tutti i tumori polmonari. Cresce e si diffonde più lentamente rispetto al cancro del polmone a piccole cellule.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Tislelizumab: Un farmaco sperimentale studiato in combinazione con BGB-15025 Citrato per il trattamento del NSCLC.
  • RECIST v1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi versione 1.1, un insieme di regole utilizzate per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
  • ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come influisce sulle capacità di vita quotidiana.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • Overall Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Adverse Events: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Antidrug Antibodies (ADA): Anticorpi che si sviluppano in risposta a un farmaco terapeutico, che possono influenzarne l'efficacia o la sicurezza.
  • Leptomeningeal Disease: Una condizione in cui le cellule tumorali si diffondono alle membrane (meningi) che circondano il cervello e il midollo spinale.